1、三部推拿法治疗不寐技术三部推拿法治疗不寐技术 课题基本情况课题基本情况 三部推拿法，是运用推拿手法作用人体的三个部位，即三个部位，即头、腹、背部头、腹、背部，对不寐证进行有效治疗。2004 2004年年1212月月2727日通过国家中医药管理局鉴日通过国家中医药管理局鉴定（国中医药科成鉴字定（国中医药科成鉴字20042004第第052052号）。鉴定号）。鉴定委员会认为：委员会认为：“形成了三部推拿法治疗心脾两虚形成了三部推拿法治疗心脾两虚型不寐的技术操作规范。该技术安全、有效、操型不寐的技术操作规范。该技术安全、有效、操作规范、易于推广。作规范、易于推广。”确定为首批全国中医临床确定为首批全
2、国中医临床适宜技术推广项目。适宜技术推广项目。20082008年年1111月荣获中华中医药学会月荣获中华中医药学会全国中医药科技成果二等奖全国中医药科技成果二等奖 课题负责人周运峰教授先后受邀到宁夏银课题负责人周运峰教授先后受邀到宁夏银川、河北石家庄、河南各地进行讲授和推广。川、河北石家庄、河南各地进行讲授和推广。相关学术论文相关学术论文分别在分别在中医杂中医杂志志及其英文版、及其英文版、中国针灸中国针灸、中国中西医结中国中西医结合杂志合杂志、中中华中医药杂志华中医药杂志、中医药学刊中医药学刊等国家级核心杂等国家级核心杂志上发表。志上发表。三部推拿治疗不寐的方法入编中医院校三部推拿治疗不寐的方
3、法入编中医院校课程体系改革教材和全国高等中医院校课程体系改革教材和全国高等中医院校推推拿学拿学精编教材。精编教材。研究背景研究背景不寐，已成为临床中困扰医患双方的常不寐，已成为临床中困扰医患双方的常见病、高发病证。见病、高发病证。药物的依赖性、疗效的不稳固性、病程药物的依赖性、疗效的不稳固性、病程的迁延、反复性等等又进一步加大了患的迁延、反复性等等又进一步加大了患者的精神和经济负担。者的精神和经济负担。通过多年临床实践和初步总结，我们运通过多年临床实践和初步总结，我们运用三部推拿法治疗多种类型的不寐疗效用三部推拿法治疗多种类型的不寐疗效满意，满意，尤其对心脾两虚型不寐尤其对心脾两虚型不寐疗效尤
4、为疗效尤为明显。明显。不寐即失眠，是指由于各种原因引起的，不寐即失眠，是指由于各种原因引起的，以不得安睡为特征的一种证候，古代文献称以不得安睡为特征的一种证候，古代文献称为为“不寐不寐”、“不得眠不得眠”、“不得卧不得卧”。临。临床表现为床表现为难以入寐，寐而易醒，甚至彻夜不难以入寐，寐而易醒，甚至彻夜不眠眠。病情顽固者多伴有头痛、头晕、健忘等。病情顽固者多伴有头痛、头晕、健忘等症。症。失眠症是最常见的睡眠障碍。国外大多数流行病学调查结果显示，每年大约有33%的人出现过睡眠障碍，有17%的人为严重失眠，失眠严重影响人们的生活、工作及身心健康。因此，探讨和开发有效、安全的抗失眠疗法，已成为一项迫
5、切的医疗和社会问题。不寐？不寐？造成失眠的原因很多。精神紧张、兴奋、抑造成失眠的原因很多。精神紧张、兴奋、抑郁、恐惧、焦虑、烦闷等精神因素常可引起失眠；郁、恐惧、焦虑、烦闷等精神因素常可引起失眠；工作和学习压力过重、环境改变、噪音、光和空工作和学习压力过重、环境改变、噪音、光和空气污染等社会环境因素是另一重要原因；晚餐过气污染等社会环境因素是另一重要原因；晚餐过饱、睡前饮茶和咖啡这些不良生活习惯也会造成饱、睡前饮茶和咖啡这些不良生活习惯也会造成失眠。失眠。不寐的原因不寐的原因 中医称中医称“失眠失眠”为为“不寐不寐”，认为其成因很，认为其成因很多，有多，有“胃不和则卧不安胃不和则卧不安”、“虚
6、劳虚烦不得眠虚劳虚烦不得眠”等说，它同等说，它同心、肝、脾、肾功能失常及阴血不足心、肝、脾、肾功能失常及阴血不足有关。有关。由于思虑劳倦过度，损伤心脾，心伤则阴血由于思虑劳倦过度，损伤心脾，心伤则阴血暗耗不能藏神。脾伤则不能生血，心失血养，神暗耗不能藏神。脾伤则不能生血，心失血养，神不得安而失眠。久病，重病或房事不节损伤肝肾不得安而失眠。久病，重病或房事不节损伤肝肾或先天不足而体虚，造成肾阴不足。心肾不交，或先天不足而体虚，造成肾阴不足。心肾不交，水不制火，心火独亢，神志不宁而失眠。若患者水不制火，心火独亢，神志不宁而失眠。若患者遭受惊骇，情绪紧张，心胆虚怯，神魂不安，可遭受惊骇，情绪紧张，心
7、胆虚怯，神魂不安，可导致失眠。导致失眠。不寐的中医病因不寐的中医病因一、成药自疗法一、成药自疗法 (1)(1)安定，安定，2.5-52.5-5毫克，睡前服。毫克，睡前服。(2)(2)速可眠，速可眠，0.1-0.20.1-0.2克，睡前服。克，睡前服。(适合不易入睡者适合不易入睡者)。(3)(3)补中益气丸，每次补中益气丸，每次9 9克，每日克，每日2-32-3次，温水吞服。用于气虚次，温水吞服。用于气虚乏力，精神疲倦、舌边齿印、胃口差者。乏力，精神疲倦、舌边齿印、胃口差者。(4)(4)龙胆泻肝丸，每次龙胆泻肝丸，每次9 9克，每日克，每日2-32-3次，温水吞服。用于舌苔次，温水吞服。用于舌苔
8、厚腻、心烦易怒、小便黄红者。厚腻、心烦易怒、小便黄红者。(5)(5)礞石滚痰丸，每次礞石滚痰丸，每次2 2克，每日克，每日3 3次，温水吞服。用于喜食油次，温水吞服。用于喜食油腻、酒、糖而引起的湿热内生、舌苔厚黄、大便硬结、胸腻、酒、糖而引起的湿热内生、舌苔厚黄、大便硬结、胸口闷胀、梦多而梦景奇怪者。口闷胀、梦多而梦景奇怪者。(6)(6)安神补心丸，每次安神补心丸，每次1515粒，每日粒，每日3 3次，温水吞服。次，温水吞服。(7)(7)养血安神糖浆，每次养血安神糖浆，每次1-21-2匙，每日匙，每日3 3次。次。不寐的治疗不寐的治疗 二、验方自疗法二、验方自疗法 (1)(1)黄精黄精3030
9、克、玉竹克、玉竹3030克、决明子克、决明子9 9克、川芎克、川芎3 3克，每克，每日日1 1帖，分帖，分2 2次煎服。次煎服。(2)(2)等量酸枣仁、紫丹参研粉，每次等量酸枣仁、紫丹参研粉，每次6 6克，每日克，每日2 2次次(下午、晚上各一次下午、晚上各一次)，温水吞服。，温水吞服。(3)(3)桑椹子桑椹子(桑树果，熟者佳桑树果，熟者佳)30)30克，煎汤服。用于年克，煎汤服。用于年老失眠而大便硬结者。老失眠而大便硬结者。(4)(4)鲜花生叶鲜花生叶3030克，分克，分2 2次煎服，每日次煎服，每日1 1帖帖 不寐的治疗不寐的治疗三、饮食自疗法三、饮食自疗法 (1)(1)葱白葱白8 8根、
10、大枣根、大枣1515个、白糖个、白糖5 5克。用水克。用水2 2碗熬煮成碗熬煮成1 1碗，临睡碗，临睡前前1 1次服完。本方用治神经衰弱失眠症。临睡前用热水烫次服完。本方用治神经衰弱失眠症。临睡前用热水烫脚，多泡些时间，水凉再加热水。同时服用此方，疗效更脚，多泡些时间，水凉再加热水。同时服用此方，疗效更好。好。(2)(2)大葱大葱(取白取白)150)150克切碎放在小盘内，临睡前把小盘摆在枕克切碎放在小盘内，临睡前把小盘摆在枕头边，便可安然入梦。本方用治神经衰弱失眠症，具有宁头边，便可安然入梦。本方用治神经衰弱失眠症，具有宁心安神之功效。心安神之功效。(3)(3)葱白葱白7 7根、大枣根、大枣
11、2020枚。加水煎服。本方用治虚劳烦闷不得枚。加水煎服。本方用治虚劳烦闷不得眠，具有养心安神之功效。眠，具有养心安神之功效。不寐的治疗不寐的治疗四、外治自疗法四、外治自疗法 (1)(1)敷脐法：等量珍珠粉、丹参粉、硫磺粉拌匀，再敷脐法：等量珍珠粉、丹参粉、硫磺粉拌匀，再拌适量麻油敷于脐部，外盖塑料薄膜胶布固定，拌适量麻油敷于脐部，外盖塑料薄膜胶布固定，3-53-5天更换。天更换。(2)(2)按摩穴位法：取涌泉、太溪、失眠三穴，用指端按摩穴位法：取涌泉、太溪、失眠三穴，用指端按掐穴位各按掐穴位各3-53-5分钟。如果结合温水洗足后按掐效分钟。如果结合温水洗足后按掐效果更佳。果更佳。（太溪穴：位于
12、内踝骨后缘与跟腱的中点。失眠（太溪穴：位于内踝骨后缘与跟腱的中点。失眠穴：位于内踝骨与外踝骨连线，在脚底的中点。穴：位于内踝骨与外踝骨连线，在脚底的中点。涌泉穴：位于前脚掌涌泉穴：位于前脚掌1/31/3之处凹陷中。）之处凹陷中。）不寐的治疗不寐的治疗四、外治自疗法四、外治自疗法 （3 3）梳理头皮法：睡前取梳齿不尖锐的木梳，从）梳理头皮法：睡前取梳齿不尖锐的木梳，从 前额经头顶向后枕梳行，先中央渐至两侧，反复前额经头顶向后枕梳行，先中央渐至两侧，反复梳理梳理1515分钟左右。梳理时静心体验其乐趣。手法分钟左右。梳理时静心体验其乐趣。手法轻重以舒适为度。轻重以舒适为度。药枕法：杭菊花、灯芯草各药
13、枕法：杭菊花、灯芯草各250250克作枕头芯用。常克作枕头芯用。常用有效。用有效。（4 4）风油精涂穴法：在心烦胸闷、头昏脑胀不能入）风油精涂穴法：在心烦胸闷、头昏脑胀不能入睡时，用风油精涂擦太阳、风池两穴。太阳穴：睡时，用风油精涂擦太阳、风池两穴。太阳穴：位于外眼角向后一寸凹陷中。风池穴：位于头后位于外眼角向后一寸凹陷中。风池穴：位于头后枕部、颈项大筋两侧向上推至骨下凹陷中。枕部、颈项大筋两侧向上推至骨下凹陷中。(1)(1)自疗失眠不能依赖药物，应该注意消除引起失眠的原自疗失眠不能依赖药物，应该注意消除引起失眠的原 因，力求心理平衡，结合体疗改善体质，效果将会更好。因，力求心理平衡，结合体疗
14、改善体质，效果将会更好。(2)(2)劳逸适度，改变不良生活习惯。戒烟、酒、忌辛辣刺激劳逸适度，改变不良生活习惯。戒烟、酒、忌辛辣刺激食品，如咖啡、浓茶等。晚餐不要过饱。食品，如咖啡、浓茶等。晚餐不要过饱。(3)(3)适量选食一些有助于神经功能的食品。如河鱼、海鱼、适量选食一些有助于神经功能的食品。如河鱼、海鱼、牡蛎、虾、泥鳅、猪肝、猪腰、核桃、花生、苹果、蘑菇、牡蛎、虾、泥鳅、猪肝、猪腰、核桃、花生、苹果、蘑菇、豌豆、蚕豆、牛奶等。豌豆、蚕豆、牛奶等。(4)(4)睡前半小时不再用脑，在安宁的环境中听听柔和优美的睡前半小时不再用脑，在安宁的环境中听听柔和优美的音乐。难以入睡者还可以作一些外出散步
15、之类的松散活动。音乐。难以入睡者还可以作一些外出散步之类的松散活动。(5)(5)上床前以上床前以40-5040-50温水洗脚后，搓揉脚底片刻。冬天温水洗脚后，搓揉脚底片刻。冬天更应该将脚部搓至温热。更应该将脚部搓至温热。(6)(6)清早迎着太阳活动，锻炼半小时左右，有助于体内生物清早迎着太阳活动，锻炼半小时左右，有助于体内生物钟的调整。钟的调整。自疗注意事项自疗注意事项 人体在正常情况下，人体在正常情况下，气血通达，阴气血通达，阴阳调和，心肾相交，阳入于阴则寐阳调和，心肾相交，阳入于阴则寐。不寐病因虽多，但其机理有共性，不寐病因虽多，但其机理有共性，就是就是阴阳不和，气机不畅，神不守舍而阴阳不
16、和，气机不畅，神不守舍而卧不得安卧不得安。三部推拿法治疗不寐，三部推拿法治疗不寐，是通过推拿是通过推拿手法作用人体的头、腹、背部，调畅气手法作用人体的头、腹、背部，调畅气机，通达气血，安神定志机，通达气血，安神定志。三部推拿法治疗不寐的机理三部推拿法治疗不寐的机理 头部操作头部操作-调达气血，安神定志调达气血，安神定志 头为诸阳之会，人体百脉皆直接或头为诸阳之会，人体百脉皆直接或间接到达头部，为阳中之阳。阳气上达间接到达头部，为阳中之阳。阳气上达脑窍，百脉皆通。脑窍，百脉皆通。本法施术百会、神庭、印堂等穴，本法施术百会、神庭、印堂等穴，以点带以点带线，线，加强经气流通，气行则血行。施术头部五经
17、加强经气流通，气行则血行。施术头部五经以以线带面线带面，头部经络通达方能使气血通而无阻，头部，头部经络通达方能使气血通而无阻，头部的的“点点线线面面”操作，操作，通经络，调气血，养其志，通经络，调气血，养其志，安其神。安其神。腹部操作腹部操作-调理脾胃而安神调理脾胃而安神。腹部有多条经脉通过，调整腹部气机腹部有多条经脉通过，调整腹部气机对全身气血的通达非常关键。脾胃居于中焦，对全身气血的通达非常关键。脾胃居于中焦，脾主升，胃主降，脾胃为气机升降之枢纽，脾主升，胃主降，脾胃为气机升降之枢纽，各脏腑器官之功能发挥，上下交会，内外沟各脏腑器官之功能发挥，上下交会，内外沟通，无不经过中焦脾胃之升降来完
18、成，脾胃通，无不经过中焦脾胃之升降来完成，脾胃之气畅达可使五脏得安，水精四布，水火相之气畅达可使五脏得安，水精四布，水火相济，肾元之水可循经上济心火，心火可下济济，肾元之水可循经上济心火，心火可下济肾水，心肾相交神自得安。肾水，心肾相交神自得安。对此清末名医张聿青所撰对此清末名医张聿青所撰医案医案中就中就有论述。张氏认为：有论述。张氏认为：“胃为中枢，升降阴胃为中枢，升降阴阳，于此交通阳，于此交通水火不济，不能成寐，人水火不济，不能成寐，人尽知之。不知水火不济，非水火不欲济也，尽知之。不知水火不济，非水火不欲济也，有阻我水火相交之道者，中枢是也。有阻我水火相交之道者，中枢是也。”故故胃不和则心
19、肾水火不能相交，于是水火不胃不和则心肾水火不能相交，于是水火不济，阴阳不交，则夜寐不安。济，阴阳不交，则夜寐不安。推拿手法作用于腹部，可以达推拿手法作用于腹部，可以达气机，健脾胃，助运化，交心肾，除气机，健脾胃，助运化，交心肾，除不寐。不寐。背部操作背部操作-旨在调畅气机而安神旨在调畅气机而安神 背部为督脉和足太阳膀胱经流通的关键部位背部为督脉和足太阳膀胱经流通的关键部位，督，督脉行于脊里，入络脑，充养髓海，总督诸阳，为阳脉脉行于脊里，入络脑，充养髓海，总督诸阳，为阳脉之海，起着调节人体气血阴阳的重要作用；足太阳膀之海，起着调节人体气血阴阳的重要作用；足太阳膀胱经于背部上连头项，下连腰及下肢，
20、为各脏腑俞穴胱经于背部上连头项，下连腰及下肢，为各脏腑俞穴所在，各脏腑俞穴又为各脏腑之气输注于背部的特殊所在，各脏腑俞穴又为各脏腑之气输注于背部的特殊部位。经脉的神气活动与脑有密切的关系。部位。经脉的神气活动与脑有密切的关系。推拿手法施术肩井穴开通气血，调畅气机推拿手法施术肩井穴开通气血，调畅气机。气机。气机畅则上下通达，心肾相交神自安，复加施术于心俞、畅则上下通达，心肾相交神自安，复加施术于心俞、脾俞、胃俞、肾俞等穴，畅气机，交心肾，养心血，脾俞、胃俞、肾俞等穴，畅气机，交心肾，养心血，安神志。安神志。三部推拿法规范程序三部推拿法规范程序（1 1）头部：患者取仰卧位）头部：患者取仰卧位医者双
21、手用拿法施于头部两侧，约医者双手用拿法施于头部两侧，约1010遍；遍；按揉印堂按揉印堂1 1分钟，再由印堂以两拇指交替直推至神庭分钟，再由印堂以两拇指交替直推至神庭510510遍，遍，拇指由神庭沿头正中线（督脉）点按至百会穴，指振百会穴；拇指由神庭沿头正中线（督脉）点按至百会穴，指振百会穴；双手拇指分推前额、眉弓至太阳双手拇指分推前额、眉弓至太阳510510遍。指振太阳穴；遍。指振太阳穴；侧击头部，掌振侧击头部，掌振两颞两颞、头顶，约、头顶，约1 1分钟。分钟。（2 2）腹部：患者取仰卧位）腹部：患者取仰卧位掌摩腹部掌摩腹部6 6分钟左右，分钟左右，逆时针方向操作。顺时针方向移动；逆时针方向操
22、作。顺时针方向移动；按揉或一指禅推法施于中脘、神阙、气海、关元按揉或一指禅推法施于中脘、神阙、气海、关元 各各1 1分钟，指振各穴；分钟，指振各穴；双掌自肋下至耻骨联合，从中间向两边分推双掌自肋下至耻骨联合，从中间向两边分推3 3次；次；掌振腹部掌振腹部1 1分钟分钟。（3 3）背部：患者取俯卧位）背部：患者取俯卧位 由内下向外上，提拿两肩井约由内下向外上，提拿两肩井约1 1分钟；分钟；直推背部督脉及两侧太阳经直推背部督脉及两侧太阳经1010次左右。次左右。双手拇指分置于胸椎两侧的华佗夹脊穴，逐个点按，由上到下，双手拇指分置于胸椎两侧的华佗夹脊穴，逐个点按，由上到下，由轻到重，以局部酸胀为度。
23、由轻到重，以局部酸胀为度。双手按揉背部太阳经，重点按揉心俞、脾俞、胃俞、肾俞，由轻双手按揉背部太阳经，重点按揉心俞、脾俞、胃俞、肾俞，由轻到重，以酸胀为度；到重，以酸胀为度；双手交替轻轻叩击背部两侧太阳经。双手交替轻轻叩击背部两侧太阳经。关键技术环节关键技术环节(1)(1)严格掌握各个部位的操作手法和操作力度。严格掌握各个部位的操作手法和操作力度。(2)(2)背部操作中提拿肩井穴时注意操作部位应在穴位的背部操作中提拿肩井穴时注意操作部位应在穴位的内下方。内下方。(3)(3)按揉背部穴位时着力部位要紧贴体表，不可移动，按揉背部穴位时着力部位要紧贴体表，不可移动，用力要由轻而重，不可用暴力猛然按压
24、。用力要由轻而重，不可用暴力猛然按压。(4)(4)指振法时手指着力应在体表，为前臂和手部的肌肉指振法时手指着力应在体表，为前臂和手部的肌肉强力地静止性用力。操作时力量要集中于指端或手掌强力地静止性用力。操作时力量要集中于指端或手掌上。上。(5)(5)施推法时应紧贴患者皮肤。施推法时应紧贴患者皮肤。适应症：适应症：(1)(1)符合西医神经衰弱的诊断要求；符合西医神经衰弱的诊断要求；(2)(2)中医辨证属于心脾两虚型不寐；中医辨证属于心脾两虚型不寐；(3)(3)年龄在年龄在18186565岁之间的患者。岁之间的患者。禁忌症：禁忌症：(1)(1)合并有心脑血管、肝、肾、造血系统等严合并有心脑血管、肝
25、、肾、造血系统等严 重危及人体生命的原发性疾病、精神病患者；重危及人体生命的原发性疾病、精神病患者；(2)(2)妊娠和哺乳期患者；妊娠和哺乳期患者；(3)(3)年龄在年龄在1818岁以下，岁以下，6565岁以上的患者。岁以上的患者。适应症与禁忌症适应症与禁忌症(1)(1)施术前一定要让患者全身肌肉放松，情绪平稳；施术前一定要让患者全身肌肉放松，情绪平稳；(2)(2)治疗过程中可与患者适当沟通，消除其顾虑和精神负担；治疗过程中可与患者适当沟通，消除其顾虑和精神负担；(3)(3)手法要刚柔相济，柔和深透。要根据患者体质和操作部位手法要刚柔相济，柔和深透。要根据患者体质和操作部位的不同而改变，使患者
26、既有力透感，又有舒适感；的不同而改变，使患者既有力透感，又有舒适感；(4)(4)若年老体弱的患者，手法的刺激力度要小，要轻柔；若年老体弱的患者，手法的刺激力度要小，要轻柔；(5)(5)治疗前要做一些安全性检测，如一般体检、血、尿、便常治疗前要做一些安全性检测，如一般体检、血、尿、便常规、心电图检查等；规、心电图检查等；(6)(6)个别患者由于手法过重的刺激和长时间的操作，会有局部个别患者由于手法过重的刺激和长时间的操作，会有局部轻度疼痛，甚至青紫瘀斑，全身乏力，可适当调整手法刺轻度疼痛，甚至青紫瘀斑，全身乏力，可适当调整手法刺激的力度以及操作的时间，不影响继续治疗。激的力度以及操作的时间，不影
27、响继续治疗。注意事项注意事项创新点创新点1 1、将推拿治疗不寐进行了系统总结，提出了、将推拿治疗不寐进行了系统总结，提出了“三三部推拿法治疗不寐部推拿法治疗不寐”的新技术。运用推拿手法作用的新技术。运用推拿手法作用人体的三个部位，即头、腹、背部，对不寐证进行人体的三个部位，即头、腹、背部，对不寐证进行有效治疗。有效治疗。2、提出了推拿、提出了推拿“调畅气机而安神调畅气机而安神”的观点的观点，并得，并得到了临床验证。根据查新报告，未检出与本课题相到了临床验证。根据查新报告，未检出与本课题相同的成果与专利，达到了国内领先水平。同的成果与专利，达到了国内领先水平。不寐病因虽多，但其不寐病因虽多，但其
28、机理有共性机理有共性，就是，就是阴阳不阴阳不和，气机不畅，神不守舍和，气机不畅，神不守舍而卧不得安。三部推拿法，而卧不得安。三部推拿法，治以手法作用于治以手法作用于头部，通经络，调气血，养其志，头部，通经络，调气血，养其志，安其神安其神。以手法作用于。以手法作用于腹部，可以达气机，健脾胃，腹部，可以达气机，健脾胃，助运化，除不寐助运化，除不寐。以手法作用于以手法作用于背部，则可畅气机，背部，则可畅气机，交心肾，养心血，安神志交心肾，养心血，安神志。头、腹、背，三部手法。头、腹、背，三部手法共施，则功专效宏，使人体共施，则功专效宏，使人体气机调畅，上下通达，气机调畅，上下通达，心肾相交，阴阳调和
29、，神自安宁心肾相交，阴阳调和，神自安宁，不寐患者自可得，不寐患者自可得以安睡以安睡。研研 究究 设设 计计 本试验总样本量设定为200例，采用多中心、随机、对照方法，与归脾丸对照。试验组治疗试验组治疗 一般每日下午一次，连续15天为一疗程。对照组治疗对照组治疗 口服归脾丸ZZ-3289-豫卫药准字（1996）第34028，每日三次，每次8粒，温开水送服。该药经临床证实对心脾两虚型不寐有效。疗程15天。依据依据1993年国家卫生部颁布的年国家卫生部颁布的中药新药临床研究指中药新药临床研究指导原则导原则（治疗失眠）判定：（治疗失眠）判定：1临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在临床痊愈：睡眠时
30、间恢复正常或夜间睡眠时间在6小时以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；小时以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；2显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3小时以上，小时以上，睡眠深度增加；睡眠深度增加；3有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3小时；小时；4无效：治疗后失眠无明显改善或反加重。无效：治疗后失眠无明显改善或反加重。综合疗效评价标准综合疗效评价标准制定统一的研究方案，统一培训操作人员，统制定统一的研究方案，统一培训操作人员，统一操作规程，统一记录方式和判断标准，集中一操作规程，统一记录方式和判断标准，集中数据处理。数据处理。治疗前与治疗后
31、（就诊第十五天）比较 两组综合疗效比较两组综合疗效比较6.随访（治疗后第30天）两组睡眠时间比较（小时两组睡眠时间比较（小时/晚）晚）两组夜间易醒或早醒次数比较（次两组夜间易醒或早醒次数比较（次/周）周）两组夜间必起如厕次数比较（次两组夜间必起如厕次数比较（次/周）周）两组咳嗽或鼾声高次数比较（次两组咳嗽或鼾声高次数比较（次/周）周）两组困倦次数比较（次两组困倦次数比较（次/周）周）对以上研究结果进行分析，说明三部推拿法对以上研究结果进行分析，说明三部推拿法在治疗心脾两虚型不寐时，起效较快，患者在治疗心脾两虚型不寐时，起效较快，患者的体力有显著的恢复。观察周期结束后，的体力有显著的恢复。观察周
32、期结束后，CRFCRF病例观察表中的三个客观化量表（病例观察表中的三个客观化量表（PSQIPSQI、SASSAS、SDSSDS），两组治疗前、后和前后自身比），两组治疗前、后和前后自身比较，均有显著性变化（较，均有显著性变化（P0.05P0.05或或P0.01P0.01），），说明三部推拿法对解除不寐患者临床症状、说明三部推拿法对解除不寐患者临床症状、体征以及由于失眠导致的焦虑或抑郁状态，体征以及由于失眠导致的焦虑或抑郁状态，具有明显的作用和明确的效果。具有明显的作用和明确的效果。但对照组（口服归脾丸），则几乎无即刻效但对照组（口服归脾丸），则几乎无即刻效应、体能恢复。应、体能恢复。随访的随访
33、的7 7项内容，两组间均存在着项内容，两组间均存在着显著性差异（显著性差异（P0.01P0.01）。说明三）。说明三部推拿法治疗本病证的后续疗效部推拿法治疗本病证的后续疗效也非常明显，且疗效稳固。也非常明显，且疗效稳固。本研究在试验过程中，未发现发生本研究在试验过程中，未发现发生任何不良事件，说明选用的中成药任何不良事件，说明选用的中成药（归脾丸）对照是安全的；三部推（归脾丸）对照是安全的；三部推拿法治疗不寐病症是安全的；整个拿法治疗不寐病症是安全的；整个试验技术路线是安全可行的。试验技术路线是安全可行的。本研究通过多中心临床观察，本研究通过多中心临床观察，经以上情况经以上情况分析，不仅具有创
34、新性，而且疗效显著。无分析，不仅具有创新性，而且疗效显著。无毒副作用，方法简便，易于操作，适宜普及毒副作用，方法简便，易于操作，适宜普及推广应用，能够使科技转化生产力的速度大推广应用，能够使科技转化生产力的速度大大加快。不仅能有效解除患者病痛，而且能大加快。不仅能有效解除患者病痛，而且能够明显减少病人对药物的依赖性，同时可以够明显减少病人对药物的依赖性，同时可以减少经济投入，节约社会资源。在创造就业减少经济投入，节约社会资源。在创造就业率，提高工作效率和社会劳动生产率等方面，率，提高工作效率和社会劳动生产率等方面，具有非常巨大的潜力和远大的市场前景。应具有非常巨大的潜力和远大的市场前景。应对该项目推广应用，服务于越来越多的失眠对该项目推广应用，服务于越来越多的失眠群体，为社会，为人类做出贡献。群体，为社会，为人类做出贡献。
