1、 General Motors Corporation.All rights reserved.QSB WORKSHOP REV.111406FR&PSNCMWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)Risk ReductEPVLPA VSContamSCM1Quality Systems Basics质量体系基础质量体系基础 November 2006 Revision2006年年11月版月版This presentation was developed by General Motors Corporation Worldwide Purchasing.All rights re
2、served.No part of this material may be reproduced in any form,or by any method,for any purpose,without written permission of General Motors Worldwide Purchasing.General Motors Corporation.All rights reserved.QSB WORKSHOP REV.111406FR&PSNCMWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)Risk ReductEPVLPA VSContamSCM2降低风险的
3、程序降低风险的程序主主 动动 式式 RPN RPN 降低流程降低流程:降低潜在质量失效的风险降低潜在质量失效的风险 被被 动动 式式 对已发生的质量失效建立防错装置对已发生的质量失效建立防错装置 General Motors Corporation.All rights reserved.QSB WORKSHOP REV.111406FR&PSNCMWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)Risk ReductEPVLPA VSContamSCM3过程失效模式及效果分析过程失效模式及效果分析定定 义义是一个格式化程序，用以识别和消除潜在失效模式是一个格式化程序，用以识别和消除潜在失
4、效模式是一个识别每一个过程步骤的分析技术是一个识别每一个过程步骤的分析技术 过程可能达不到要求的情形过程可能达不到要求的情形 对内部对内部/外部顾客的影响外部顾客的影响(严重度严重度)失效可能发生的频率失效可能发生的频率(发生频度发生频度)当前控制的效果当前控制的效果(预防和预防和可探测度可探测度)原因和结果的等级原因和结果的等级(风险顺序数风险顺序数)General Motors Corporation.All rights reserved.QSB WORKSHOP REV.111406FR&PSNCMWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)Risk ReductEPVLPA
5、VSContamSCM4严严 重重 度度 分分 级级(AIAG PFMEA Third Edition)General Motors Corporation.All rights reserved.QSB WORKSHOP REV.111406FR&PSNCMWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)Risk ReductEPVLPA VSContamSCM5PpKRanking 0.559 0.788 0.867 0.946 1.005 1.104 1.203 1.302 1.671ProbabilityLikely Failure Rates 100 per Thousand P
6、ieces50 per Thousand Pieces20 per Thousand Pieces10 per Thousand PiecesVery High:Persistent FailuresHigh:Frequent Failures5 per Thousand Pieces2 per Thousand Pieces1 per Thousand PiecesModerate:Occasional Failures0.5 per Thousand Pieces0.1 per Thousand PiecesRemote:Failure is Unlikely 0.01 per Thous
7、and PiecesLow:Relatively Few Failures发发 生生 频频 度度 分分 级级(AIAG PFMEA Third Edition)General Motors Corporation.All rights reserved.QSB WORKSHOP REV.111406FR&PSNCMWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)Risk ReductEPVLPA VSContamSCM6RatingDetectionCriteriaError ProofedGaugedManual InspectionSuggested range of detectio
8、n methods10Almost ImpossibleAbsolute certainty of non-detection.XCannot detect or is not checked.9Very RemoteControls will probably not detect.XControl achieved with Indirect or random checks only.8RemoteControls have poor chance of detection.XControl is achieved with visual inspection only.7Very Lo
9、wControls have poor chance of detection.XControl is achieved with double visual inspection only.6LowControls may detect.XXControl is achieved with charting methods,such as SPC.5ModerateControls may detect.XControl is based on variable gauging after parts have left the station,or go/no-go gauging per
10、formed on 100%of the parts after parts have left the station.4Moderately HighControls have a good chance to detect.XXError detection in subsequent operations,OR gauging performed on set-up and first piece check(for set-up causes only).3HighControls have a good chance to detect.XXError detection in s
11、tation,OR error detection in subsequent operations by multiple layers of acceptance:Supply,select,install,verify.Cannot accept discrepant part.2Very HighControls almost certain to detect.X Error detection in-station(automatic gauging with automatic stop feature).Cannot pass discrepant part.1CertainC
12、ontrols certain to detect.XDiscrepant parts cannot be made because item has been error proofed by process/product design.探探 测测 度度 分分 级级(AIAG PFMEA Third Edition)General Motors Corporation.All rights reserved.QSB WORKSHOP REV.111406FR&PSNCMWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)Risk ReductEPVLPA VSContamSCM7REVD
13、DATE:MODEL YEAR/CARLINE:FMEA DATE:PRODUCTION PLANT:FMEA CONDUCTED BY:10安装引导轴承安装了错误的零件安装错误：失去相关的功能7选择了错误的零件7没有预防措施没有探测装置10 49020纠正子组件子组件安装错误或装反了不能组装7机器设备的编号不正确3没有预防措施在线审核6 126PROCESS NAME/NUMBERPROCESSFUNCTIONPOTENTIALFAILURE MODEPOTENTIALEFFECT(S)OFFAILURESEVCLASSPOTENTIALCAUSE(S)/MECHANISM(S)OF FAI
14、LUREOCCDETRPNPREVENTIONDETECTIONCURRENT CONTROLSB/P Level:001,7-NOV-02用传感器来探测轴承的型号Shad,B.#77 4 146安装新的激光台NA 73 242RECOMMENDEDACTION(S)RESPONSIBILITY&TARGETCOMPLETIONDATEACTION RESULTSACTIONSTAKENSEVOCCDETRPN会出现什么问题?What can go wrong?它是怎样影响客户的?失效原因的频率有多高失效原因的频率有多高？如果问题发生，有多大可能我们会注意到它？失效模式的风失效模式的风险有多高
15、？险有多高？过程潜在失效模式及后果影响过程潜在失效模式及后果影响(AIAG PFMEA Third Edition)(例)General Motors Corporation.All rights reserved.QSB WORKSHOP REV.111406FR&PSNCMWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)Risk ReductEPVLPA VSContamSCM8根据质量体系要求，根据质量体系要求，PFMEA应包括所有制造过程及与相关的支持职能。应包括所有制造过程及与相关的支持职能。支持职能包括如下方面：进料检验，厂内物料运输，标识和发运，修支持职能包括如下方面：进料检
16、验，厂内物料运输，标识和发运，修理，返工等。理，返工等。PFMEA应该应该:符合最新符合最新AIAG要求和顾客的要求。要求和顾客的要求。定期更新（保持文件有效性）。定期更新（保持文件有效性）。包括所有的生产线包括所有的生产线/零件号零件号 包括所有的工序。包括所有的工序。用于持续改进。用于持续改进。正确的严重度正确的严重度/发生频率发生频率/可探测度打分。可探测度打分。主动式降低风险的要求主动式降低风险的要求 General Motors Corporation.All rights reserved.QSB WORKSHOP REV.111406FR&PSNCMWPOSWI(SOS)OI(J
17、ES)SOT(JIT)Risk ReductEPVLPA VSContamSCM9 必须必须建立多功能小组进行定期的建立多功能小组进行定期的PFMEA评审评审 PFMEA审核的频率或次数审核的频率或次数必须必须由供应商的领导层依据如下决定：由供应商的领导层依据如下决定：客户的期望客户的期望 (PR/Rs,DDW,Launch activities,等）等）过程能力过程能力(一次下线合格率一次下线合格率,SPC,等）等）过程更改（采用防错方法，更换二级供应商，等）过程更改（采用防错方法，更换二级供应商，等）PFMEA审核优先级次序的标准应包括：审核优先级次序的标准应包括：外购的产品，工装移动或供
18、应商变更。外购的产品，工装移动或供应商变更。PFMEA 制定时没有多功能小组参与。制定时没有多功能小组参与。过去发生过去发生PR/R，顾客报怨，售后问题和一次下线合格率问题的零件。，顾客报怨，售后问题和一次下线合格率问题的零件。发生频度发生频度(一次下线合格率一次下线合格率,报废率等报废率等)有显著变化有显著变化.旧版本的旧版本的PFMEA。PFMEA 评评 审审 General Motors Corporation.All rights reserved.QSB WORKSHOP REV.111406FR&PSNCMWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)Risk ReductE
19、PVLPA VSContamSCM10 PFMEA 审核审核必须必须至少包含如下方面至少包含如下方面：确认包含所有的操作确认包含所有的操作/过程并准备无误过程并准备无误(喷漆，喷漆，热处理，热处理，标识，标识，等等)。包含所有的过程控制。包含所有的过程控制。探测度打分选定准确探测度打分选定准确。发生率确定应依据数据分析发生率确定应依据数据分析(SPC，一次下线合格率，一次下线合格率，验证工位，验证工位，C.A.R.E.*，报废率，报废率，过程分层审核过程分层审核*结果，结果，等等)。确认确认 PFMEA 满足客户要求及期望满足客户要求及期望(AIAG,PPAP,Launch,DDW,等等)完成
20、审核后完成审核后,必须建立一个高必须建立一个高(RPN)风险降低机会清单，或按新数据对风险降低机会清单，或按新数据对高风险进行修改。高风险进行修改。多功能小组多功能小组必须必须依据行动计划跟踪降低依据行动计划跟踪降低RPN 风险值的进展情况。风险值的进展情况。General Motors Corporation.All rights reserved.QSB WORKSHOP REV.111406FR&PSNCMWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)Risk ReductEPVLPA VSContamSCM11 RPN 降降 低低 跟跟 踪踪 表表(主动式)(例例)No.OP N
21、o.Function&Failure ModeRPNValueWhoRecommended ActionsCompletionDateRevisedRPN110轴承安装不正确490B.SHAD安装传感器来探测轴承型号2004-12-1112220组件安装不正确或装反了126N.ADAMS安装镭射台2004-12-3142350遗忘了钻孔168S.BROWN在组装治具上安装定位柱2004-12-2342460贴标签不正确112V.WAGNER进行扫描2005-1-3021在追踪表上在追踪表上RPN降低的项目数取决于该产品和生产过程的复杂程度，降低的项目数取决于该产品和生产过程的复杂程度，工厂的规
22、模大小，和客户质量反馈，等等工厂的规模大小，和客户质量反馈，等等 General Motors Corporation.All rights reserved.QSB WORKSHOP REV.111406FR&PSNCMWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)Risk ReductEPVLPA VSContamSCM12(例:GM 表格1927-21)(This is for reference only;check for latest revision)General Motors Corporation.All rights reserved.QSB WORKSHOP RE
23、V.111406FR&PSNCMWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)Risk ReductEPVLPA VSContamSCM13被动式风险降低被动式风险降低对过去的质量失效采取防错对过去的质量失效采取防错 利用多功能组利用多功能组必须必须建立一个过去内部建立一个过去内部/外部质量失效的清单。外部质量失效的清单。小组共同识别小组共同识别PFMEA中每一个中每一个RPN真实的严重度，频度和可探测度真实的严重度，频度和可探测度 小组必须制定行动计划对失效进行防错。小组必须制定行动计划对失效进行防错。建议的行动就是持续改进，以防止或减少失效模式。建议的行动就是持续改进，以防止或减少失
24、效模式。如防错不可行，应制定计划改善探测方式。如防错不可行，应制定计划改善探测方式。必须分派小组成员负责实施建议的行动。必须分派小组成员负责实施建议的行动。必须制定合理的目标完成日期。必须制定合理的目标完成日期。General Motors Corporation.All rights reserved.QSB WORKSHOP REV.111406FR&PSNCMWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)Risk ReductEPVLPA VSContamSCM14被动式风险降低被动式风险降低:最大失效清单最大失效清单(例例)General Motors Corporation.A
25、ll rights reserved.QSB WORKSHOP REV.111406FR&PSNCMWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)Risk ReductEPVLPA VSContamSCM15 防错防错必须必须通过通过“防错验证防错验证*”程序得到核实。程序得到核实。整改行动实施后，小组整改行动实施后，小组必须必须重新验证新的发生频度，可探测度和重新验证新的发生频度，可探测度和RPN结果。结果。小组小组必须必须更新更新PFMEA的整改行动的衡量。的整改行动的衡量。被动式风险降低被动式风险降低对过去的质量失效采取防错对过去的质量失效采取防错 General Motors C
26、orporation.All rights reserved.QSB WORKSHOP REV.111406FR&PSNCMWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)Risk ReductEPVLPA VSContamSCM16工厂领导层工厂领导层必须必须：至少每年对至少每年对PFMEA培训需求进行一次评估培训需求进行一次评估 必须必须支持支持RPN降低活动并提供必需的资源降低活动并提供必需的资源 必须必须评估评估RPN降低跟踪表降低跟踪表 必须必须确保正式的多功能小组参与对确保正式的多功能小组参与对PFMEA的准备与评估的准备与评估风风 险险 降降 低低 General Motor
27、s Corporation.All rights reserved.QSB WORKSHOP REV.111406FR&PSNCMWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)Risk ReductEPVLPA VSContamSCM17风风 险险 降降 低低益益 处处:支持支持TS16949质量体系所期望的持续改进质量体系所期望的持续改进.允许管理层把有限的资源集中在解决重大的质量风险。允许管理层把有限的资源集中在解决重大的质量风险。.提供一个有效防错和问题解决的基础提供一个有效防错和问题解决的基础.是是APQP和和PPAP要求的核心工具要求的核心工具.提供经验教训文件提供经验教训文件
28、.可以推动多功能小组的团队协作可以推动多功能小组的团队协作.形成动态质量文件以符合顾客期望。形成动态质量文件以符合顾客期望。General Motors Corporation.All rights reserved.QSB WORKSHOP REV.111406FR&PSNCMWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)Risk ReductEPVLPA VSContamSCM18风风 险险 降降 低低 小小 结结主动式主动式 工厂领导层工厂领导层必须必须支持支持RPN风险降低活动并提供必要的资源。风险降低活动并提供必要的资源。PFMEA必须必须进行全面的评审。进行全面的评审。必须必须建立高（建立高（RPN）风险降低项目的跟踪列表。）风险降低项目的跟踪列表。多功能小组多功能小组必须必须利用行动计划或类似文件跟踪来利用行动计划或类似文件跟踪来RPN降低的状态和大降低的状态和大分数值。分数值。被动式被动式多职能组多职能组必须必须建立过去发生的内部外部质量问题的清单。建立过去发生的内部外部质量问题的清单。多职能组多职能组必须必须依据建立行动计划对失效进行防错。依据建立行动计划对失效进行防错。
