1、食品标准物质的建立及意义食品标准物质的建立及意义陕西省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台食品安全检测食品安全检测行业概况行业概况食品标准物质的定义食品标准物质的定义国内外食品标准物质的发展状况国内外食品标准物质的发展状况食品标准物质的建立与意义食品标准物质的建立与意义目录目录1234陕西省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台2008年三鹿奶粉三聚氰胺（大头娃娃）2011年双汇瘦肉精事件2012年速成鸡事件（抗生素滥用）32014年上海福喜事件（过期肉）地沟油、苏丹红、孔雀石绿、皮革奶、塑化剂等食品安全检测行业概况陕西省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台 新闻曝
2、光新闻曝光政府干预政府干预消费者叫苦消费者叫苦企业整改企业整改食品安食品安全治理全治理公式公式事件结束事件结束回到原点回到原点下一事件下一事件 循环往复循环往复20042014年年 需建立经营者自律与执法部门监管相结合的全方位 无缝覆盖的食品安全监管长效机制食品安全监管需要能够从源头上控制。国务院提出食品安全要建立溯源机制食品安全检测食品安全检测行业概况行业概况陕西省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台 食品安全有害物八大领域食品安全有害物八大领域致病菌农药残留转基因兽药残留违禁添加动物疫病生物毒素残留 真菌毒素 细菌毒素 藻类毒素.重金属食品安全检测食品安全检测行业概况行业概况陕西
3、省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台 我国食品安全与发达国家比较我国食品安全与发达国家比较陕西省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台生化生化方法方法主要是常规生化显色常规生化显色方法。优点：优点：操作简单，主要通过颜色反应进行观察。缺点：缺点：无法定量，假阴、假阳性高。适用范围：适用范围：适合流通领域中急性中毒、劣质食品等的快速筛查。免疫免疫方法方法主要有胶体金和胶体金和ELISA等。优点：优点：用时少、成本较低、操作简便。缺点：缺点：存在交叉反应，只能作为定性筛查或半定量检测适合范围：胶体金方法：胶体金方法：适合养殖环节及流通领域的快速筛查。ELISA方法：方法：适合生
4、产加工企业及检测单位的半定量筛查。仪器仪器法法有HPLC、GS/MS、LC/MS优点：优点：准确，重复性好，适用于定量准确检测。缺点：缺点：耗时长、成本高、操作繁琐、并且需要专业技术人员。适合范围：适合范围：适合生产加工企业及检测单位的定量精确检测，是确证的唯一方是确证的唯一方法，法，快速筛查法快速筛查法（无法定判断依据）（无法定判断依据）确证法确证法（为法定判断依据为法定判断依据）食品安全检测技术食品安全检测技术陕西省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台食品安全检测技术发展趋势食品安全检测技术发展趋势Trends in Food Safety TestingTrends in Fo
5、od Safety Testing仪器确证为法定判断依据周期长费用高操作繁琐缺点现场快速在线筛查是食品安全控制的基础加大检测率，加强基层监管力度系统数据分析溯源是食品安全的有力保障检测模式:快捡+粗筛=实验室确证是一种有效的方法，类似酒驾呼吸机+医院血清测试陕西省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台检测速度快检测成本低检测样本覆盖面广对检测人员要求低适合基层推广检测速度慢检测成本高检测样本覆盖面窄对检测人员要求高不适合基层推广陕西省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台食品安全检测技术发展趋势食品安全检测技术发展趋势政府政府监管监管难点难点缺乏缺乏整体整体性性质量质量参差参差
6、不齐不齐专家专家人才人才单一单一食品安全存在的问题食品安全存在的问题点多面广点多面广监管人员少监管人员少各地方没标准各地方没标准 招标五花八门招标五花八门快检产品无市场准入快检产品无市场准入各厂家产品标准差异各厂家产品标准差异检测方法专家多检测方法专家多 缺少质量体系专家缺少质量体系专家 急需食品有毒有害标准物质这把“标尺标尺”陕西省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台标准物质的定义 2005年国际标准化组织/标准物质委员会（ISO/REMCO）定义：标准物质（RM）：物质，相对于一种或多种已确定并适合于测量过程中的预期用途的，特性足够均匀、稳定。有证标准物质（CRM）：标准物质,用
7、计量学上有效程序对一种或多种特性定值,附有提供了特性量值、量值不确定度和计量学溯源性描述的证书。陕西省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台有证标准物质与普通标准物质的区别标准物质标准物质有证标准物质有证标准物质材料特征材料特征原料均匀、性质稳定原料均匀、性质稳定附加研究附加研究 用可靠的计量方法定值要求资料要求资料有均匀性与稳定性描述有均匀性与稳定性描述 量值溯源到可靠的参考系统 使用说明书主要用途主要用途方法或实验室精确度和一致性评价校准 方法开发准确度控制 方法验证 质控与质评陕西省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台食品有色金属建材等核材料煤炭石油标题环境样品标题我国
8、标准物质分为1313大类大类,包括食品、钢铁、有色金属、建材、核材料、高分子材料、化工产品、环境样品、临床化学与药品等按特性值定值时的准确度和应用目的不同,标准物质分成两个等级,一级标准物质和二级标准物质。标准物质的分类标准物质的分类临床药品高分子材料陕西省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台食品标准物质食品标准物质食品有毒食品有毒(害害)物标准物质物标准物质食品营养成分标准物质食品营养成分标准物质 食品添加剂标准物质食品添加剂标准物质食品检测技术标准物质食品检测技术标准物质陕西省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台食品标准物质的分类食品标准物质的分类 基体效应：基体效应：
9、检测过程中，被测量样品本身的成份元素，会影响测量元素的数值结果。食品有毒有害物质检测分析中，样品基体涉及到各种动物及加工食品等，分析基体本身的差别使得纯度标准物质已不能满足要求，需要研制一系列食品安全基体标准物质。只有标准物质在性质上、基体组成上应与实际样品一致，这样才有利于克服由于基体效应所引起的误差，从而保证量值传递的准确。食品标准物质建设的必要性陕西省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台食品标准物质的特点125346食品标准物质高度均一性高度均一性量值准确性量值准确性评定商品质量评定商品质量良好稳定性良好稳定性招投标验证招投标验证统一性统一性准确、科学、准确、科学、权威权威 食
10、品标准物质的和建立，可对确保数据质量、提高数食品标准物质的和建立，可对确保数据质量、提高数据的可信度和可比性；测试方法的评估、测量仪器的校据的可信度和可比性；测试方法的评估、测量仪器的校准准陕西省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台我国食品标准物质发展现状 2008年，国际标准物质信息库(COMAR)中已收集有证标准物质生产者 200 多个和相关的标准物质信息 11466条。2008 年，我国经批准可供使用的一级标准物质共有 1466 种，二级标准物质共有 3769 种。被国际标准物质信息库(COMAR)录入的国家一级标准物质共有 1030 种 我国研制的食品方面的基体标准物质大概有
11、 50 多种，一级标准物质为16种,其中5种为食用色素,其它全部为无机元素成分;二级标准物质为21个,其中5个为食用色素,2个为食品防腐剂,2 个为甜味剂,8个为营养成分,2个为食品微生物菌落总数,1个转基因大豆粉。陕西省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台上海出入境检验检疫局通过对药物在河鲫鱼体内的代谢研究，对含有药物残留的肌肉组织进行匀浆、冷冻干燥和均匀化后加工处理，研制了鱼粉中氯霉素和克伦特罗、沙丁胺醇标准物质，这是我国首个兽药残留基体标准物质，填补国内食品安全检测领域兽药残留基体标准物质的空白；福建出入境检验检疫局通过对鳗鲡进行药浴给药，使呋喃唑酮在鱼体中代谢，从而使鳗鲡肌肉
12、中含有一定浓度的呋喃唑酮代谢物，研制了鳗鲡肌肉冻干粉中呋喃唑酮代谢物 3-氨基-2-恶唑烷酮残留标准物质，这是我国发布的首个兽药代谢物基体标准物质。我国食品标准物质发展现状陕西省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台品种少品种少发展不平发展不平衡衡定值多以定值多以单元为主单元为主样品不样品不稳定稳定价格高价格高我国食品标准物质发展现状陕西省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台检测人员技术考核检测方法的评估仪器和试剂质量标准统一招投标验证标准检测数据可比性检测数据的溯源性各实验室结果互认解决仲裁纠纷2 23 34 45 56 67 78 81 1食品标准物质建立的意义陕西省食品
13、药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台 食品标准物质产品明细表食品标准物质产品明细表产品编号产品编号产品名称产品名称包装规格包装规格基质类型基质类型1盐酸克伦特罗2ml肉汁2莱克多巴胺2ml肉汁3沙丁胺醇2ml肉汁4氯霉素60g鲫鱼5呋喃西林60g鲫鱼6三聚氰胺200ml纯牛奶7甲醛2g牛百叶8吊白块1g腐竹9过氧化氢1g 竹笋10亚硝酸盐1g火腿肠陕西省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台食品标准物质产品包装食品标准物质产品包装陕西省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台该系列该系列食品安全标准物质食品安全标准物质产品由产品由陕西中环检测进行负责研发、生陕西中环检测进行负责研发、生产和销售，陕西食品药品检验所产和销售，陕西食品药品检验所监制，请各单位提出宝贵意见。监制，请各单位提出宝贵意见。“”陕西省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台谢 谢陕西省食品药品快速检测平台陕西省食品药品快速检测平台
