1、医院管理案例剖析北京医院案例目录CONTENTPART ONE 医学影像诊断中心的背景介绍PART TWO 国家卫计委医学影像诊断中心基本标准和管理规范（试行）解读PART THREE 国内外医学影像诊断中心的行业现状PART FOUR 医学影像设备的科学化配置和管理PART FIVE 医学影像诊断中心的信息化建设PART ONE医学影像诊断中心的背景介绍多种因素导致医学影像需求增大背景：分级诊疗的落地需要发展独立医学影像中心国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见：探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、探索设置独立
2、的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、消消 毒供应机构和血液净化机构，实现区域资源共享毒供应机构和血液净化机构，实现区域资源共享；推进同级医疗机构间以及医疗机构与独立检查检验机构间检查检验结果互认推进同级医疗机构间以及医疗机构与独立检查检验机构间检查检验结果互认。不同医疗机构的影像业务存在问不同医疗机构的影像业务存在问题题 三级公立医院：三级公立医院：M RI、PET-CT满负荷运行，患者需预约排队较长时间；满负荷运行，患者需预约排队较长时间；PET-CT设备有更新需求，新型设备设备有更新需求，新型设备PET-MRI、PET-CT的购买配额受限制的购买配额受限制。二级及二级以下医
3、院：设备落后，购买设备的预算有限。但分级诊疗的二级及二级以下医院：设备落后，购买设备的预算有限。但分级诊疗的实实 现，现，需解决二级医院及基层医疗机构的影像诊断问题需解决二级医院及基层医疗机构的影像诊断问题。2015年年3月月全国医疗卫生服务体全国医疗卫生服务体系系 规划纲要规划纲要(2015-2020年年)加强大型医用设备配置规划和准入管理，严控公立医院超常装备加强大型医用设备配置规划和准入管理，严控公立医院超常装备。支持发展专业的医学检验机构和影像机构，逐步支持发展专业的医学检验机构和影像机构，逐步建立大型设备共用、共享、共管机制建立大型设备共用、共享、共管机制。建立建立区域医学影像中心区
4、域医学影像中心，推动建立，推动建立“基层医疗卫生机构检查、医院诊断基层医疗卫生机构检查、医院诊断”的服务模式，提的服务模式，提高高 基层医学影像服务能力。推进有条件的地区开展集中检查检验和检查检验结果互认基层医学影像服务能力。推进有条件的地区开展集中检查检验和检查检验结果互认。2015年年6月月关于促进社会办医加关于促进社会办医加快快 发展的若干政策措施发展的若干政策措施严控公立医院超常配置大型医用设备；社会办医疗机构配置大型医用设备，凡符合规划条严控公立医院超常配置大型医用设备；社会办医疗机构配置大型医用设备，凡符合规划条件件 和准入资质的，不得以任何理由加以限制和准入资质的，不得以任何理由
5、加以限制。2015年年7月月关于积极推进关于积极推进“互联互联网网+”行动的指导意见行动的指导意见支持第三方机构构建医学影像、健康档案、检验报告、电子病历等医疗信息共享服务平台支持第三方机构构建医学影像、健康档案、检验报告、电子病历等医疗信息共享服务平台，逐步建立跨医院的医疗数据共享交换标准体系逐步建立跨医院的医疗数据共享交换标准体系。2015年年9月月关于推进分级诊疗制关于推进分级诊疗制度度 建设的指导意见建设的指导意见探索设置独立的区域探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构，实现区域资源共享医学影像检查机构，实现区域资源共享。推进同级医疗
6、机构间以及医疗机构与独立检查检验机构间检查检验结果互认推进同级医疗机构间以及医疗机构与独立检查检验机构间检查检验结果互认。2016年年8月月医学影像诊断中心基医学影像诊断中心基本本 标准（试行）和医标准（试行）和医学学 影像诊断中心管理规影像诊断中心管理规范范（试行）（试行）鼓励医学影像诊断中心连锁化、集团化发展，逐步推进医疗机构与医学影像诊断中心间检鼓励医学影像诊断中心连锁化、集团化发展，逐步推进医疗机构与医学影像诊断中心间检查查 结果互认结果互认。鼓励利用信息化手段促进医疗资源纵向流动，由医学影像诊断中心向基层医疗卫生机构提鼓励利用信息化手段促进医疗资源纵向流动，由医学影像诊断中心向基层医
7、疗卫生机构提供供 远程影像诊断等服务远程影像诊断等服务。鼓励医学影像诊断中心形成连锁化、集团化，建立规范化、标准化的管理与服务模式鼓励医学影像诊断中心形成连锁化、集团化，建立规范化、标准化的管理与服务模式。国家出台多项利于医学影像诊断中心发展相关政策PART TWO国家卫计委医学影像诊断中心基本标准 和管理规范（试行）解读关于印发医学影像诊断中心基本标准和管理规范（试行）的通关于印发医学影像诊断中心基本标准和管理规范（试行）的通知知国卫医发国卫医发2016 36 号号各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻落实为贯彻落
8、实国务院关于促进健康服务业发展的若干意见国务院关于促进健康服务业发展的若干意见（国发（国发2013 40 号）和号）和国务院办公厅关于推进分级诊疗制国务院办公厅关于推进分级诊疗制度度建建 设的指导意见设的指导意见（国办发（国办发201570 号）等相关文件要求，进一步完善医疗服务体系，推进区域医疗资源共享，我委组织制定号）等相关文件要求，进一步完善医疗服务体系，推进区域医疗资源共享，我委组织制定了了医学影像诊断中心基本标准（试行）和医学影像诊断中心管理规范（试行）。现印发给你们，请遵照执行。现就开展医医学影像诊断中心基本标准（试行）和医学影像诊断中心管理规范（试行）。现印发给你们，请遵照执行。
9、现就开展医学学 影像诊断中心设置工作提出以下要求影像诊断中心设置工作提出以下要求：一、设置医学影像诊断中心等医疗机构对于一、设置医学影像诊断中心等医疗机构对于实现区域医疗资源共享，提升基层医疗机构服务能力，推进分级诊疗实现区域医疗资源共享，提升基层医疗机构服务能力，推进分级诊疗具有重要作用具有重要作用。各省级卫生计生行政部门要充分认识这项工作的重要意义，切实加强组织领导，完善配套政策，确保工作顺利开展各省级卫生计生行政部门要充分认识这项工作的重要意义，切实加强组织领导，完善配套政策，确保工作顺利开展。二、医学影像诊断中心属于二、医学影像诊断中心属于单独设置的医疗机构单独设置的医疗机构，为，为独
10、立法人单位独立法人单位，独立承担相应法律责任，由，独立承担相应法律责任，由设区的市级及以上卫生计生设区的市级及以上卫生计生行行 政部门政部门设置审批设置审批。三、各级卫生计生行政部门要将医学影像诊断中心统一纳入当地医疗质量控制体系，加强医疗质量控制和医疗服务监管，确三、各级卫生计生行政部门要将医学影像诊断中心统一纳入当地医疗质量控制体系，加强医疗质量控制和医疗服务监管，确保保 医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医学影像诊断中心间检查结果互认医疗机构与医学影像诊断中心间检查结果互认。鼓励利用信息化手段促进医疗。鼓励利用信息化手段促进
11、医疗资资 源纵向流动，由医学影像诊断中心向基层医疗卫生机构提供远程影像诊断等服务源纵向流动，由医学影像诊断中心向基层医疗卫生机构提供远程影像诊断等服务。四、鼓励医学影像诊断中心形成四、鼓励医学影像诊断中心形成连锁化、集团化，建立规范化、标准化连锁化、集团化，建立规范化、标准化的管理与服务模式。对拟开办集团化、连锁化医学影的管理与服务模式。对拟开办集团化、连锁化医学影像像 诊断中心的申请主体，可以优先设置审批诊断中心的申请主体，可以优先设置审批。五、医学影像诊断中心应当与区域内五、医学影像诊断中心应当与区域内二级以上综合医院建立协作关系二级以上综合医院建立协作关系，建立危重患者急救绿色通道，加强
12、技术协作，不断提，建立危重患者急救绿色通道，加强技术协作，不断提升升 技术水平技术水平。国家卫生计生国家卫生计生委委2016 年年 7 月月 20 日日首次明确第三方影像诊断中心独立法人地位，牌照审批 标准明晰化1.将第三方影像中心归为单独设置的医疗机构，首次从国家层将第三方影像中心归为单独设置的医疗机构，首次从国家层面面 明明确第三方影像中心独立法人地确第三方影像中心独立法人地位位，并明确医学影像诊断中，并明确医学影像诊断中心心，是是指独立设置的应指独立设置的应用用 X 射射线线、CT、磁共、磁共振振（MRI）、超声、超声等等现代成像技术对人体进行检查，出具影像诊断报告的医疗机现代成像技术对
13、人体进行检查，出具影像诊断报告的医疗机构构。2.牌照审批标准明晰化，中心可设置放射科、超声科、心电牌照审批标准明晰化，中心可设置放射科、超声科、心电图图室室 等，等，并从人员、设备等方面给出明确审批标准并从人员、设备等方面给出明确审批标准。鼓励社会资本参与第三方影像诊断中心发展，连锁化、集团化优先审批1.推动第三方影像诊断中心发展，是推进分级诊疗，提升基层推动第三方影像诊断中心发展，是推进分级诊疗，提升基层医医 疗疗服务能力的重要环节，与鼓励社会办医政策一脉相服务能力的重要环节，与鼓励社会办医政策一脉相承承。2.打破行业障碍，提升第三方影像诊打破行业障碍，提升第三方影像诊断断中心认可度。逐步推
14、进中心认可度。逐步推进医医 疗疗机构与第三方影像诊断中心间检机构与第三方影像诊断中心间检查查结果互认，并鼓励远程结果互认，并鼓励远程影影 像诊像诊断断。规范对医学影像诊断中心的意义诊疗科目医学影像科以及与检查项目相关的药剂科。医学影像科以及与检查项目相关的药剂科。不含产科超声诊断专业、介入放射学专业和放射治疗专业不含产科超声诊断专业、介入放射学专业和放射治疗专业。科室设置可设置可设置放射科、超声科、心电图室，以及放射科、超声科、心电图室，以及信息科、药剂科、设备科和消毒供应室信息科、药剂科、设备科和消毒供应室。其中，消毒供应室可以设。其中，消毒供应室可以设置置 也可以委托其他医疗机构承担相应的
15、服务也可以委托其他医疗机构承担相应的服务。放射科人员放射科至少有放射科至少有8名中级以上职称、注册范围为医学影像和放射治疗专业的执业医师名中级以上职称、注册范围为医学影像和放射治疗专业的执业医师，放射科医师、技师应，放射科医师、技师应当具当具备备 医用设备使用相关技术能力。其中，至少有医用设备使用相关技术能力。其中，至少有1名正高、名正高、1名副高和名副高和2名中级职称的名中级职称的执业医师注册在本机构，其余执业医师注册在本机构，其余4 名医师可以多点执业的方式在本机构执业（每台名医师可以多点执业的方式在本机构执业（每台D R至少有至少有1名执业医师、每名执业医师、每台台CT至少有至少有2名执
16、业医师、每台名执业医师、每台M RI 至少有至少有2名执业医师）。名执业医师）。至少有至少有8名放射科技师（每台名放射科技师（每台D R 至少至少1名技师、每台名技师、每台CT、MRI各至少有各至少有2名技师）名技师）。超声科人员超声科至少有超声科至少有4名注册范围为医学影像和放射治疗专业的执业医师名注册范围为医学影像和放射治疗专业的执业医师，其中，其中1名应具有正高专业技术职务任职资格名应具有正高专业技术职务任职资格、3名应具有中级及以上专业技术职称资格（每台超名应具有中级及以上专业技术职称资格（每台超声至少声至少1名医师）。至少应有名医师）。至少应有1名副高、名副高、1名中级职称的执业名中
17、级职称的执业医医 师注册师注册在本机构。按照国家有关规定，从事相应专业的医师必须取得相应的上岗证在本机构。按照国家有关规定，从事相应专业的医师必须取得相应的上岗证,医师助理人员数量应不少医师助理人员数量应不少于于 医师数量。医师数量。每台超声设备至少有每台超声设备至少有1名执业医师名执业医师。医学影像诊断中心基本标准主要内容房屋和设施设备要求1.至少配备数字至少配备数字X 射线摄影系统射线摄影系统（DR）2台台；2.16排排CT和和64排及以上排及以上CT各各1台台；3.1.5T及以上核磁共振成像系统及以上核磁共振成像系统（MRI）1台台；4.超声超声3台，具备彩色多普勒血流显像、心脏超声检查
18、、超声造影及定量分析功能台，具备彩色多普勒血流显像、心脏超声检查、超声造影及定量分析功能；5.心电图仪心电图仪2台台。医学影像诊断中心基本标准主要内容医学影像诊断中心管理规范主要内容影像资料保存影像资料保存10年以上，至少年以上，至少3年在线年在线，可供快速调阅、浏览和诊断使用。按照卫生计生行，可供快速调阅、浏览和诊断使用。按照卫生计生行政部门有关要求及政部门有关要求及时时 上传影像资料数据信息上传影像资料数据信息。依法取得依法取得放射诊疗许可证放射诊疗许可证和和大型医用设备配置许可证大型医用设备配置许可证，各种设备性能通过技术监督部门的检查，各种设备性能通过技术监督部门的检查合格。合格。X射
19、射 线设备检查辐射剂量在允许范围。有专职人员负责对设备进行定期校正与维护和保养，线设备检查辐射剂量在允许范围。有专职人员负责对设备进行定期校正与维护和保养，设备的运行完好率设备的运行完好率95%。PART THREE国内外医学影像诊断中心的行业现状 医院各项收入所占比重（检查收入占11%）2013年MRI市场保有量（台/百万）数据来源：中国卫生和计划生育统计年鉴2015数据来源：OECD、中国医药报影像设备市场概况数据来源：中国卫计委，卫生统计年鉴，36氪研究院数据来源：36氪研究院影像设备市场概况 我国医疗器械的需求结构呈我国医疗器械的需求结构呈“金字塔金字塔”状，众多状，众多中小医院中小医
20、院构成宽大塔基，需求以构成宽大塔基，需求以中低端影像设备产品为主中低端影像设备产品为主，塔尖，塔尖由由 数量不多数量不多、但占据大部分高端医疗资源的但占据大部分高端医疗资源的大型医院大型医院构成，需求以构成，需求以高端影像诊断高端影像诊断设备为主设备为主。十三五期间，基层医疗机构很有可能成为我国医疗影像设备市场的消费主体十三五期间，基层医疗机构很有可能成为我国医疗影像设备市场的消费主体。农村地区常规影像诊断设备市场农村地区常规影像诊断设备市场需需 求如常规求如常规X 线机、线机、CT、D R、彩超等将得到快速释放，特别是中西部地区的需求潜力巨大、彩超等将得到快速释放，特别是中西部地区的需求潜力
21、巨大。目前我国医学影像设备目前我国医学影像设备生产偏向中低端生产偏向中低端，因此中短期内国内厂商需稳抓基层市场，看好在基层医疗机构具有强渠，因此中短期内国内厂商需稳抓基层市场，看好在基层医疗机构具有强渠道道 和价格优势的企业和价格优势的企业。我国医疗器械需求结构图 2013年我国一、二、三级医院数量情况影像设备配置状况二甲、二二甲、二乙乙 为为主主二甲、三二甲、三乙乙 为为主主三甲为三甲为主主二甲、二二甲、二乙乙 为为主主二甲、三二甲、三乙乙 为为主主三甲为三甲为主主设备必要设备必要性性高高高高高高高高较较高高高高非常非常高高较较高高病人病人量量较较多多多多非常非常多多较较少少一一般般较较多多
22、非常非常多多较较少少添置添置率率高高高高高高一一般般中中等等高高高高极极低低添置价添置价格格高高高高高高中中等等高高高高高高中中等等成本回收成本回收周周 期期较较快快快快非常非常快快较较慢慢非常长非常长5-8 年年3年年1-2年年6-10年年盈利能盈利能力力较较强强强强非常非常强强一一般般差差尚尚可可好好差差医生水医生水平平尚尚可可较较好好好好差差差差一一般般好好差差误诊误诊率率较较高高一一般般较较好好较较高高高（高（30-50%）一一般般较较少少高高设备的最设备的最大大 负荷负荷产产一一般般较较高高非常非常高高较较低低低低尚尚可可非常非常高高低低图片来源：36氪研究院常见影像诊断设备X 设设
23、备备磁共振成像磁共振成像（MRI 设备设备）核医学成像设核医学成像设备备主主要要 类类别别常常规规 X 线机、数线机、数字字 X 线机和线机和X-CT 设备等设备等，根据扫描时间的长短根据扫描时间的长短和和图像清晰度图像清晰度，CT 又可分又可分为为 16 排排、32 排排、64 排等，排数越高时排等，排数越高时间间 越短、清晰度越越短、清晰度越高高分为低场永磁分为低场永磁（1T，T 是特是特斯斯拉，磁场强度单位）拉，磁场强度单位）、1.5T 超导超导、3T 超超导导包包括括 相机相机、PET（正电子发射计算机断正电子发射计算机断层层 扫描仪）扫描仪）和和 SPECT（单光子发射计算机断层单光
24、子发射计算机断层扫扫 描仪描仪）应应用用 领领域域广泛应用于诊断腹部脏器各种广泛应用于诊断腹部脏器各种疾疾 病以及头颈部的各种外伤、炎病以及头颈部的各种外伤、炎症症 和肿瘤性病和肿瘤性病变变广泛用于全身各系统，其中以中枢神经、广泛用于全身各系统，其中以中枢神经、心心 血管系统、肢体关节和盆腔等效果最血管系统、肢体关节和盆腔等效果最好好PET 检检查查 85%是用于肿瘤的检查（能够鉴别是用于肿瘤的检查（能够鉴别恶恶 性肿瘤与良性肿瘤及正常组织），此外还适性肿瘤与良性肿瘤及正常组织），此外还适用用 于神经系统疾病和精神病、心血管疾病患于神经系统疾病和精神病、心血管疾病患者者设设备备 优优点点1）便
25、宜、安全、迅速便宜、安全、迅速；2）密密度度 分辨率高，断面解剖关系清楚；分辨率高，断面解剖关系清楚；3）可进行图像重可进行图像重建建1）能自由选择层面能自由选择层面；2）对软组织的对比对软组织的对比度度 比比 X-CT 优越优越；3）能在活体组织中探测体能在活体组织中探测体内内 的化学性质，提供关于内部器官或细胞新的化学性质，提供关于内部器官或细胞新陈陈 代代谢方面的信息谢方面的信息；4）无电离辐无电离辐射射1）唯一可在活体显示生物分析代谢、受体唯一可在活体显示生物分析代谢、受体及及 神经介质活动的影像技术，可根据肿瘤高代神经介质活动的影像技术，可根据肿瘤高代谢谢 的特点做出良性和恶性判断的
26、特点做出良性和恶性判断；2）可全身显像可全身显像；3）核素用量少，半衰期短，安全性比较核素用量少，半衰期短，安全性比较好好设设备备 缺缺点点1）对脏器功能和动态方面的检对脏器功能和动态方面的检测测 较较差差；2）对软组织检测精度不够对软组织检测精度不够；X 线辐射量大线辐射量大；3）重建图像伪重建图像伪影影 较较多多1）成像时间较长成像时间较长；2）植入金属的病人不植入金属的病人不能能 进进行行 MRI 检查检查；3）设备购置与运行的费设备购置与运行的费用用 较较高高1）对肿瘤的病例性质的诊断仍有局限性对肿瘤的病例性质的诊断仍有局限性；2）对检查者经验要求高对检查者经验要求高；3）检查费用昂贵
27、，检查费用昂贵，一一 次全次全身身 PET 检查需花检查需花费费 1 万左万左右右设设备备 价价格格几十万到两三千万不等，数百几十万到两三千万不等，数百万万 居居多多低场永磁低场永磁（1T）、1.5T 超导、超导、3T 超导超导的的 价价格分别大概在格分别大概在200800 万万、5001800 万万、15003000 万万数千数千万万几种常见的影像诊断设备时时间间条条例例主要内主要内容容1996年年8月月关于关于X光机、光机、CT等大等大型型 医用设备配置与应用医用设备配置与应用管管 理实施细则理实施细则X射线计算机体层摄影装置射线计算机体层摄影装置(CT)、磁共振成像装置、磁共振成像装置(
28、MRI)、爱克司刀、爱克司刀(X刀刀)、伽玛刀、伽玛刀(刀刀)四种品目大型医用设备配置规划和年度分配计划，经四种品目大型医用设备配置规划和年度分配计划，经“评委会评委会”或或“评委分会评委分会”检检测测 合格后领取大型医用设备应用质量合格证。同时其使用人员在取得大型医用合格后领取大型医用设备应用质量合格证。同时其使用人员在取得大型医用设设备备 上岗人员技术合格证以后，方可申请大型医用设备配置许可证上岗人员技术合格证以后，方可申请大型医用设备配置许可证。2004年年12月月大型医用设备配置大型医用设备配置与与 使用管理办法使用管理办法医疗机构获得医疗机构获得大型医用设备配置许可证大型医用设备配置
29、许可证后，方可购置大型医用设备后，方可购置大型医用设备。2005年年9月月放射性同位素与射放射性同位素与射线线 装置安全和防护条例装置安全和防护条例生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当事先向有审批权的环境保护生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当事先向有审批权的环境保护主主 管部门提出许可申请管部门提出许可申请。2006年年12月月放射诊疗许可证发放射诊疗许可证发放放 管理程序管理程序医疗机构开展放射诊疗工作，应当按照本程序向地方卫生行政部门提出申请，取得医疗机构开展放射诊疗工作，应当按照本程序向地方卫生行政部门提出申请，取得放放 射诊疗许可证并办理相应诊疗科目登记后
30、，方可从事许可范围内的放射诊疗工作射诊疗许可证并办理相应诊疗科目登记后，方可从事许可范围内的放射诊疗工作。2008年年12月月放射性同位素与射放射性同位素与射线线 装置安全许可管理办法装置安全许可管理办法在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当依照在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当依照本本 办法的规定，取得辐射安全许可证办法的规定，取得辐射安全许可证2011年年9月月2011-2015年全国年全国正正 电子发射型断层扫描电子发射型断层扫描仪仪 配置规划配置规划严禁公立医院采取合作分成等形式引进大型医用设备。严禁公立医院采取合作分
31、成等形式引进大型医用设备。坚持公立医院购置大型医用设坚持公立医院购置大型医用设备备 以政府投入为主以政府投入为主。按照深化医药卫生体制改革有关要求，落实公立医院政府补助政策。按照深化医药卫生体制改革有关要求，落实公立医院政府补助政策，争取财政投入。争取财政投入。支持非公立医疗机构合理配备大型医用设备支持非公立医疗机构合理配备大型医用设备。我国对大型影像诊断设备的购买和使用有严格的政策规定影像诊断行业概况影像诊断行业存在进入壁垒，导致市场供不应求影像诊断设备一般影像诊断设备一般价格昂贵价格昂贵，单台机器动辄数百甚至上千万，单台机器动辄数百甚至上千万，以以 MRI 为例，低场永磁、为例，低场永磁、
32、1.5T 超导、超导、3T 超导超导的的 价格分别大概价格分别大概在在200800万、万、5001800万、万、15003000万，非中小医院所能负担，导致大医院影像诊断供不万，非中小医院所能负担，导致大医院影像诊断供不应应 求。另外求。另外，MRI检查的检查的预约时间较长预约时间较长，特别是一些需要使用线圈的特殊检查部位，特别是一些需要使用线圈的特殊检查部位。我国对公立医院的影像诊断设备的购置和我国对公立医院的影像诊断设备的购置和使用均有一系列严格规定，大型、价高的设备尤其如此，只有少数使用均有一系列严格规定，大型、价高的设备尤其如此，只有少数实实 力雄厚的医院能够拿到力雄厚的医院能够拿到大
33、型医用设备配置许可证大型医用设备配置许可证。第三方影像诊断中心是医院影像诊断的有力补充第三方影像中心是独立于医院的影像诊断第三方影像中心是独立于医院的影像诊断中心，其出现可以有效弥补大医院影像诊断供不应求、小医院及私中心，其出现可以有效弥补大医院影像诊断供不应求、小医院及私人人 诊所无力提供影响诊断服务的弊端诊所无力提供影响诊断服务的弊端。美国的第三方影像中心早美国的第三方影像中心早已有之，目前已达已有之，目前已达2000余家，占全美影像中心的比例超过余家，占全美影像中心的比例超过1/3（美国影像中心分为医美国影像中心分为医院院 的医学影像科的医学影像科、医院与影像机构合资合作建立的影像中心医
34、院与影像机构合资合作建立的影像中心以以及第三方影像中心及第三方影像中心三种）三种）。美国排名第一的第三方影像中心美国排名第一的第三方影像中心RadNet影像中心影像中心目前数量已达目前数量已达300 家，年诊断数超家，年诊断数超600 万人次万人次。美国有成熟的执业医师团队美国有成熟的执业医师团队，可自由选择执业地点，并且有执业资可自由选择执业地点，并且有执业资质质 的医师开具的诊断报告是互认的的医师开具的诊断报告是互认的，可以为第三方影像诊断中心提供，可以为第三方影像诊断中心提供了了 很好的专家资源很好的专家资源。采集成像、影像存档、影像传采集成像、影像存档、影像传输输、影像显示、影像分享、
35、影像诊断、影像显示、影像分享、影像诊断等等 每个阶段都分别出现了与每个阶段都分别出现了与云联网医云联网医疗疗可以结合的创新模式，包括可以结合的创新模式，包括云云端端P ACS、远程影像诊断远程影像诊断平台、影平台、影像像 3D 可视化可视化解决方案解决方案、医医学学影像影像3D 建建模与打印模与打印等等。线下医学影像中心，共有线下医学影像中心，共有第三方独第三方独立立影像中心、与医院或者医生集影像中心、与医院或者医生集团团 合作或共建合作或共建、从影像诊断、从影像诊断延伸至肿瘤放疗延伸至肿瘤放疗三三种种类型类型。以以Rad Net为代表的为代表的第三方独立影像中心第三方独立影像中心，独立于医院
36、和诊所，独立于医院和诊所，通过通过和和 医疗设备供应商、医疗机构及保险机构的合作，面向患者提供医疗设备供应商、医疗机构及保险机构的合作，面向患者提供“一一站站 式式”影像诊断服务影像诊断服务。另一类型以另一类型以Alliance Healthcare Sevice为为代表，代表，与医院和医生集团与医院和医生集团合合作作 的影像中心的影像中心占比超占比超90%，主要依赖外部医生为住院和门诊患者提供，主要依赖外部医生为住院和门诊患者提供影影像像 诊断服务，并从影像诊断延伸至肿瘤放疗诊断服务，并从影像诊断延伸至肿瘤放疗。美国第三方影像中心发展模式PART FOUR医学影像设备的科学化配置和管理如何做
37、出科学配置卫生技术评估HTA Health Technology Assessment(HTA)is the systematic evaluation of properties,effects,and/or impacts of health technology.Its main purpose is to inform technology-related policy-making in health care,and thus improve the uptake of cost-effective new technologies and prevent the uptake o
38、f technologies that are of doubtful value for the health system.医疗器械卫生技术评估是应用卫生技术评估的方法医疗器械卫生技术评估是应用卫生技术评估的方法对对 医疗器械的医疗器械的安全性、功效、经济性（成本、费用、安全性、功效、经济性（成本、费用、效效果果 与效益）、社会影响（社会、伦理、道德与法律与效益）、社会影响（社会、伦理、道德与法律）以及对未来技术的以及对未来技术的前瞻性评价前瞻性评价。衡衡 消费者要求的提消费者要求的提高高 不断增加的成不断增加的成本本 对采用不成熟技术的担对采用不成熟技术的担忧忧 保证资金价值的要保证资金
39、价值的要求求 医疗介入的利益与风险的医疗介入的利益与风险的平平 提供科学的评价工提供科学的评价工具具 提供与临床沟通的平提供与临床沟通的平台台 促进管理合理促进管理合理化化 提高采购性价提高采购性价比比HTA的主要内容01.技术更新评价采购新医疗器械的理由之一是采购新医疗器械的理由之一是因因 业务量增加的需求，另外一业务量增加的需求，另外一个个是是 淘汰更新的需求淘汰更新的需求。05.使用评价经济效益指标如开机率、使用率经济效益指标如开机率、使用率、利润率；技术效益如有效利用率利润率；技术效益如有效利用率、故障率、自修率；社会效益指故障率、自修率；社会效益指标标 如诊疗的人数或病种数、功能如诊
40、疗的人数或病种数、功能利利 用率、科研成果等用率、科研成果等。02.购置前评估机构的总体目标、现有设备和设施机构的总体目标、现有设备和设施、使用的长期计划、人员配套情况，使用的长期计划、人员配套情况，确确 定和解决当前的条件与期望的差定和解决当前的条件与期望的差距距，明确医疗机构的优先需求明确医疗机构的优先需求。03.技术成熟度评价可以为早期的使用者和决策者提供可以为早期的使用者和决策者提供一一 个较为全面的技术背景资料和发展个较为全面的技术背景资料和发展趋趋 势，解决实际采购中的决策判断问题势，解决实际采购中的决策判断问题。04.耗材循证评价可以为早期的使用者和决策者提供可以为早期的使用者和
41、决策者提供一一 个较为全面的技术背景资料和发展个较为全面的技术背景资料和发展趋趋 势，解决实际采购中的决策判断问题势，解决实际采购中的决策判断问题。医疗器械 卫生技术评估的内容技术成熟度评估曲线资本金可用于大部分的可用于大部分的一次性支出一次性支出。资本金所涵盖的各种用途取决于工作量的大小以及新设备的购进。资本金所涵盖的各种用途取决于工作量的大小以及新设备的购进。它们通常包括：更换现有设备；购买额外的设备它们通常包括：更换现有设备；购买额外的设备；预安装工作（现场准备和相关的安置和仓储费用；预安装工作（现场准备和相关的安置和仓储费用)；设备设备和和建建 筑设施维修是主要工作筑设施维修是主要工作
42、，将占用大量资金，将占用大量资金。经常性资金用于支付较少的用于支付较少的常规费用以确保设备正常工作和运行。一般体现在每周或每月规划。经常性资金所涵盖的常规费用以确保设备正常工作和运行。一般体现在每周或每月规划。经常性资金所涵盖的开开 支类型取决于工作量的大小以及是否属于常规性任务，而不是新设备的购进支类型取决于工作量的大小以及是否属于常规性任务，而不是新设备的购进。它们通常包括：它们通常包括：购买设备运行所需的购买设备运行所需的耗材耗材；购买备件和设备；购买备件和设备维护、维修维护、维修和小型工程所需的和小型工程所需的技术支持技术支持；设备；设备操操 作和维护服务的作和维护服务的管理费用管理费
43、用，包括能源成本；不间断的技能，包括能源成本；不间断的技能培训费用培训费用。医疗技术生命周期成本的冰山综合征大型医学影像设备的预防性维护 医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例、医疗器械临床使用安全管理规范医疗器械临床使用安全管理规范、医疗卫生机构医学装备管理办法医疗卫生机构医学装备管理办法、三三级级综综 合医院评审标准合医院评审标准等，对医疗设备在临床的使用安全提出了具体要求，对促进医疗设备合理使用，保障患者使等，对医疗设备在临床的使用安全提出了具体要求，对促进医疗设备合理使用，保障患者使用用安安 全，减低风险起到积极作用全，减低风险起到积极作用。例：核磁共振的预防性维护工例：核磁共振的预
44、防性维护工作作1.日常性保养日常性保养：每日记录液氦水平、机房温湿度、机房仪器仪表值（包括氦压机压力值、水冷系统压力、流量：每日记录液氦水平、机房温湿度、机房仪器仪表值（包括氦压机压力值、水冷系统压力、流量、温度值等），测量中心频率、图像质量（信噪比、几何畸变）、空间对比度，定期清理空调室温度值等），测量中心频率、图像质量（信噪比、几何畸变）、空间对比度，定期清理空调室外外机机等等2.定期保养定期保养：梯度性能、磁场均匀性测：梯度性能、磁场均匀性测试试 例例：PET/CT的质量控制工作（如下图的质量控制工作（如下图）PET/CT机架的保养维机架的保养维护护PET/CT碳刷更碳刷更换换PET/C
45、T设备内部清设备内部清洁洁用用G e68柱源做规一化测柱源做规一化测试试PART FIVE医学影像诊断中心的信息化建设PACS系统简介图片来源：36氪研究院 PACS 系系 统统 是是 Picture Archiving and Communication Systems的缩写，意为的缩写，意为影像归档和通信系影像归档和通信系统统。它是应用在。它是应用在医医 院影像科室的系统，主要的任务就是把日常产生的各种医院影像科室的系统，主要的任务就是把日常产生的各种医学学 影像（包括核磁影像（包括核磁，CT，超声，各种超声，各种X 光机，各种红外仪、光机，各种红外仪、显显 微仪等设备产生的图像）通过各种
46、接口（模拟微仪等设备产生的图像）通过各种接口（模拟，DICOM，网络）以数字化的方式海量保存起来，当需要的时候在一网络）以数字化的方式海量保存起来，当需要的时候在一定定 的授权下能够很快的调回使用，同时增加一些辅助诊断的授权下能够很快的调回使用，同时增加一些辅助诊断管管理理 功功能能。在在中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见、中、中央央 财财政政39亿卫生信息化专项资金投入亿卫生信息化专项资金投入、PACS纳入三甲医纳入三甲医院院评评 审审等等政策推动下，我国医疗影像信息化取得阶段性成政策推动下，我国医疗影像信息化取得阶段性成果果。北京、上海、广北京
47、、上海、广州州等一线城市三甲医院已实现等一线城市三甲医院已实现PACS基本基本普普 及及，下一步的发展在于下一步的发展在于全院和区域全院和区域PA CS的建设的建设；二线城市；二线城市的的三三级级医院普及度并不高，医院普及度并不高，仅仅50%左右左右。医学影像中心与区域医疗信息整合2014-2015中国医院临床信息系统实施情中国医院临床信息系统实施情况况图片来源：36氪研究院影像中影像中心心医医院院区域医疗区域医疗/云平云平台台电子病历互认图像报告IHE-XDS（跨机构）PART SIX医学影像诊断中心案例案例：影像中心运营模式RadNet 公司通过和医疗设备供应商、医疗机构及保险机构合作，面
48、向病人提供高性价比的公司通过和医疗设备供应商、医疗机构及保险机构合作，面向病人提供高性价比的诊诊 断成像的断成像的“一站式全覆盖一站式全覆盖”服务，例如核磁共振、服务，例如核磁共振、CT、超声波透视等。公司目前在全美拥、超声波透视等。公司目前在全美拥有有 约约 300 家网络和门诊成像中心，年服务人次超家网络和门诊成像中心，年服务人次超600万人次万人次。多点执业+诊断互认美国有成熟的执业医师团队，可自由美国有成熟的执业医师团队，可自由选选 择执业地点，并且有执业资质的医择执业地点，并且有执业资质的医师师开开 具的诊断报告是互认的，可以为具的诊断报告是互认的，可以为第三第三方方 影像诊断中心提
49、供了很好的专影像诊断中心提供了很好的专家资家资源源电子病历+区域医疗在美国，病人都有比较成熟的电子病在美国，病人都有比较成熟的电子病历历 系统，检查结果可以记录和查阅，系统，检查结果可以记录和查阅，构构成成 了第三方影像诊断中心大规模创了第三方影像诊断中心大规模创建的建的前前 提提资本支持+厂商合作美国有众多的仪器设备供应商及金融美国有众多的仪器设备供应商及金融服服 务商务商，可以为第三方影像诊断中心可以为第三方影像诊断中心提提 供众多可以选择的合作伙伴，以及供众多可以选择的合作伙伴，以及丰丰富富 的金融解决方的金融解决方案案医疗保险+市场化美国医疗医疗费用的支出主要是由保美国医疗医疗费用的支
50、出主要是由保险险 公司承担；对负责医疗费用支出的公司承担；对负责医疗费用支出的保保险险 公司而言，谁能够提供合格的、公司而言，谁能够提供合格的、成本成本更更 低的影像诊断服务，就倾向与低的影像诊断服务，就倾向与那家合那家合作作数据来源：RadNet 公司资料案例:上海世正医学影像诊断中心简介 2015年广宇集团出资年广宇集团出资1000万与上海世正医疗合作成立浙江省首家万与上海世正医疗合作成立浙江省首家高高 端第三方独立医学影像中心端第三方独立医学影像中心杭州全景医学影像诊断中心杭州全景医学影像诊断中心。目前由世正医疗控股的上海全景医学影像中心经上海卫计委批准目前由世正医疗控股的上海全景医学影
