1、质量体系实施大全与核心工具运用质量体系实施大全与核心工具运用昆山顺威昆山顺威 质量部质量部TS质量管理体系五大核心工具/手册：1 1，APQPAPQP 产品质量前期策划产品质量前期策划 A Advanceddvanced P Productroduct QQualityuality Planning Planning ；2 2，FMEAFMEA 潜在失效模式和后果分析潜在失效模式和后果分析 PotentialPotential F Failureailure MModeode andand E Effectsffects A Analysisnalysis；3 3，PPAP PPAP 生产件批
2、准程序生产件批准程序 P Productionroduction P Partart A Approvalpproval P Process rocess；4 4，SPCSPC 统计过程控制统计过程控制 S Statisticaltatistical P Processrocess C Controlontrol ；5 5，MSAMSA 测量系统分析测量系统分析 MMeasurementeasurement S Systemsystems A Analysisnalysis质量管理体系五大核心工具质量管理体系五大核心工具质量管理体系五大核心工具质量管理体系五大核心工具培训内容培训内容 1.1.
3、产品质量五大工具的来由；产品质量五大工具的来由；2.2.产品质量五大工具之间的关系；产品质量五大工具之间的关系；3.3.产品质量五大工具与项目进行的五个产品质量五大工具与项目进行的五个 阶段的关系；阶段的关系；4.4.五大工具运用后产生的文件分类；五大工具运用后产生的文件分类；5.5.在质量管理中五大工具运用的目的；在质量管理中五大工具运用的目的；TSTS质量管理体系五大手册即本文的五大核心工具质量管理体系五大手册即本文的五大核心工具五大工具的由来五大工具的由来n汽车制造业的特点：汽车制造业的特点：n1 1，汽车主机厂是由数千个，汽车主机厂是由数千个OEMOEM供应商提供零部件的组装生供应商提
4、供零部件的组装生产；产；(AM(AM售后零部件供应商）售后零部件供应商）n2 2，汽车制造业是一个大规模大生产连续快速加工的模式；，汽车制造业是一个大规模大生产连续快速加工的模式；n3 3，为了使汽车主机厂能高速正常流转、为了确保所有零部，为了使汽车主机厂能高速正常流转、为了确保所有零部件的质量而必须制定出统一的质量管理游戏规则。件的质量而必须制定出统一的质量管理游戏规则。质量管理体系五大核心工具质量管理体系五大核心工具世界三大汽车制造国家美国、日本和德国：世界三大汽车制造国家美国、日本和德国：美国的三大汽车公司：通用、福特和克莱斯勒；美国的三大汽车公司：通用、福特和克莱斯勒；日本的三大汽车公
5、司日本的三大汽车公司:丰田、本田和日产；丰田、本田和日产；德国的三大汽车公司：大众、宝马和奔驰；德国的三大汽车公司：大众、宝马和奔驰；世界第一汽车大国美国的三大汽车集团联合统一制定世界第一汽车大国美国的三大汽车集团联合统一制定了这一游戏规则：产品质量系统核心五大工具，其他了这一游戏规则：产品质量系统核心五大工具，其他国家的汽车集团也纷纷以为模板制定相应的规则国家的汽车集团也纷纷以为模板制定相应的规则质量管理体系五大核心工具质量管理体系五大核心工具五大工具的由来五大工具的由来2 2，PPAPPPAP：APQPAPQP后期后期重要审核节点，是产重要审核节点，是产前的批准报告。前的批准报告。3 3，
6、SPCSPC：评判产品加评判产品加工过程是否稳定的工工过程是否稳定的工具。各类数理统具。各类数理统计分析工具计分析工具4 4，MSAMSA：SPC SPC 检查过程采检查过程采检具的数据正确性和稳定的检具的数据正确性和稳定的判别工具判别工具R&RR&R专用计算公式专用计算公式和表式和表式5 5，FMEAFMEA：因同类产品曾发失因同类产品曾发失效模式的经验教训来评判本品效模式的经验教训来评判本品加工过程中可能发生的失加工过程中可能发生的失效及解决措施。效及解决措施。在项目试生产阶段过程中对在项目试生产阶段过程中对生产能力、检具的五性进行生产能力、检具的五性进行必要的验证必要的验证根据项目文件中
7、的根据项目文件中的核心工艺文件的产核心工艺文件的产品工艺流程图品工艺流程图1 1，APQPAPQP为了满足为了满足顾客需求而项目质量顾客需求而项目质量前期策划的总管理前期策划的总管理衡量项目开发成能与衡量项目开发成能与否的重要工具否的重要工具质量管理体系五大核心工具质量管理体系五大核心工具五大工具的相互关系产品质量管理体系五大核心工具的制定希望覆盖通常发生在产品质量管理体系五大核心工具的制定希望覆盖通常发生在早期策划、设计阶段或过程分析中所有问题的解决方法早期策划、设计阶段或过程分析中所有问题的解决方法产品质量管理体系五大核心工具不是作为可选择的，而是必产品质量管理体系五大核心工具不是作为可选
8、择的，而是必须全部都运用；须全部都运用；产品质量管理体系五大核心工具相互不是独立的，而是相互产品质量管理体系五大核心工具相互不是独立的，而是相互关联，甚至是输入和输出的关系；关联，甚至是输入和输出的关系；APQPAPQP是项目管理的总工具，当然也就包括了其他四个工具；是项目管理的总工具，当然也就包括了其他四个工具；产品质量管理体系五大核心工具的运用与项目阶段相应关系；产品质量管理体系五大核心工具的运用与项目阶段相应关系；质量管理体系五大核心工具质量管理体系五大核心工具五大工具的相互关系五大工具与TS16949质量体系的关系此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零配件制造商。此规范只适用于汽车整车厂
9、和其直接的零配件制造商。美国三大汽车集团美国三大汽车集团20022002年宣布：对供应厂商要采取统一年宣布：对供应厂商要采取统一的一个质量体系规范，这个规范就是的一个质量体系规范，这个规范就是ISO/TS16949ISO/TS16949。供应。供应厂商如没有得到厂商如没有得到 ISO/TS16949ISO/TS16949的认证，也将意味着失去的认证，也将意味着失去作为作为 一个供一个供 应商的资格。应商的资格。ISO/TS16949ISO/TS16949的宗旨是的宗旨是“使客户满意使客户满意”；ISO/TS16949ISO/TS16949的核心抓手的是过程设计、过程控制的核心抓手的是过程设计、
10、过程控制；质量管理体系五大核心工具质量管理体系五大核心工具2022/12/9ISO/TS16949ISO/TS16949质量体系的指导思想是：质量体系的指导思想是：任何任务都可看作为一个过程，一个过程又任何任务都可看作为一个过程，一个过程又能细化成若干个小过程；能细化成若干个小过程；任何过程又都存在规律：过程的输入、过程任何过程又都存在规律：过程的输入、过程处理和过程输出。又作为下一过程的输入，处理和过程输出。又作为下一过程的输入，一环扣一环；一环扣一环；APQPAPQP中的任何一个任务都存在这个规律；中的任何一个任务都存在这个规律；质量管理体系五大核心工具质量管理体系五大核心工具五大工具与T
11、S16949质量体系的关系2022/12/9五大工具与项目进行的五个阶段的关系序号序号APQPAPQP的五个阶段的五个阶段项目的五个进程项目的五个进程运用到的相应工具运用到的相应工具1项目策划项目策划与客户沟通和项目策划与客户沟通和项目策划APQPAPQP2产品设计和开发验证产品设计和开发验证产品和过程设计和验证产品和过程设计和验证DFMEADFMEA、SFMEASFMEA、PFMEAPFMEA3过程设计和开发验证过程设计和开发验证实施样件制作实施样件制作MSAMSA、SPCSPC4产品和过程的确认产品和过程的确认试生产试生产PPAPPPAP5批产批产反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施爬
12、坡批产爬坡批产PFMEAPFMEA、SPCSPC质量管理体系五大核心工具质量管理体系五大核心工具五大工具与项目进行的五个阶段的关系 策划策划 APQP 产品设计和开发产品设计和开发 过程设计和开发过程设计和开发 PFMEA 产品和过程确认产品和过程确认 生生 产产 PFMEA SPCPFMEA SPC 反馈、评定和整改措施反馈、评定和整改措施 (PDCA)概念形成概念形成/批准批准 项目批准项目批准 样件样件 试生产试生产 批产批产 计划和计划和 产品设计产品设计 过程设计过程设计 产品和产品和 反馈、评定反馈、评定 确定项目确定项目 和开发验证和开发验证 和开发验证和开发验证 过程确认过程确
13、认 和纠正措施和纠正措施 MSAMSA、SPCSPC PPAP MSAMSA、SPCSPC质量管理体系五大核心工具质量管理体系五大核心工具五大工具运用后产生的文件分类一一，项目启动阶段客户提供文件，项目启动阶段客户提供文件产品资料和信息等；二二，项目管理所需的文件，项目管理所需的文件项目可行性分析报告；项目APQP策划表；项目PPAP总结报告；项目阶段小结报告五五，客户的认可文件，客户的认可文件OTS样件认可证书；PPAP审核认可证书；产品批产订单合同书；产品过程流程图产品过程流程图控制计划控制计划加工工艺卡加工工艺卡PFMEA检测规程作业指导书三三，核心工艺文件核心工艺文件数控加工程序初始能
14、力报告检具MSA报告三个阶段的尺寸检测报告材料检测报告性能检测报告三个阶段审核问题报告数控检测程序四四，过程输出文件，过程输出文件阶段结果报告加工能力验证和锁定文件工艺附加文件模具检具夹具刀具清单质量管理体系五大核心工具质量管理体系五大核心工具2022/12/9五大工具运用后产生的文件分类五大工具运用后产生的文件分类 就项目编制的工艺核心文件这一个任务，正因为是有规律，所以已经有公司工艺文件的生成是用电脑程序自动进行的，一旦其中有所变动，所有的工艺文件自然联动发生更改；作为公司而言所有的文件分为一级（公司质量手册和程序文件）、二级（核心工艺文件）和三级（车间现场直接可操作的规程和指导书的等）；
15、上级文件是下级文件的输入（要符合上级文件的原则）；质量管理体系五大核心工具质量管理体系五大核心工具2022/12/9五大工具运用后产生的文件分类五大工具运用后产生的文件分类开发三阶开发三阶段段样件试制到样件试制到OTSOTS交样交样试生产试生产PPAPPPAP审核批产批准审核批产批准各阶段须各阶段须达到的目达到的目标标完成锁定毛坯和产品图纸；完成锁定毛坯和产品图纸；完成锁定产品制作模具状态；完成锁定产品制作模具状态；初步锁定产品工艺文件；初步锁定产品工艺文件；完成客户装配试验验证；完成客户装配试验验证；完成客户装车路试验证；完成客户装车路试验证；完成初始化完成初始化CMK PPKCMK PPK
16、能力能力验证；验证；完成新制检具的完成新制检具的MSAMSA验证；验证；基本完成产品工艺文件；基本完成产品工艺文件；初次完成各工序的加工时间初次完成各工序的加工时间节拍；节拍；机加工刀具磨损规律机加工刀具磨损规律 完成人机料法环测各方面的完成人机料法环测各方面的批产条件；批产条件；完成锁定各工序的工艺文；完成锁定各工序的工艺文；完成锁定批产操作工规程；完成锁定批产操作工规程；各阶段样各阶段样件数量件数量30305050套根据客户的套根据客户的OTSOTS校样数量校样数量 200200300300套套 连续二班生产量（壳体产品连续二班生产量（壳体产品500500600600套）套）各阶段过各阶段
17、过程重点程重点验证过程流程图（按实际所有发生验证过程流程图（按实际所有发生的工序）；的工序）；验证验证OTSOTS工艺卡、控制计划、检工艺卡、控制计划、检测规程等文件；测规程等文件；验证设备模具夹具刀具清单；验证设备模具夹具刀具清单；初次锁定机加工数控程序；初次锁定机加工数控程序；确定冷机冷模允许废品的数量；确定冷机冷模允许废品的数量；完成产品毛坯和成品的全尺寸合格完成产品毛坯和成品的全尺寸合格检测报告、材料和性能检测报告检测报告、材料和性能检测报告 完成操作工按各工序检测规完成操作工按各工序检测规程自检、首末检的功能培；程自检、首末检的功能培；完成各工序检测的结果记录完成各工序检测的结果记录
18、功能；功能；完成关键完成关键/敏感尺寸的敏感尺寸的SPCSPC统统计工作；计工作；完成机加工强制更换刀具的完成机加工强制更换刀具的参数；参数；完成试生产抽样产品的重要尺寸完成试生产抽样产品的重要尺寸的检测报告；的检测报告；正式执行各工序控制计划中正式执行各工序控制计划中的频次、容量和要素的检测的频次、容量和要素的检测制度；制度；完成完成PPAPPPAP规程的审核报告；规程的审核报告；正式统计加工能力班产量正式统计加工能力班产量、日产量、产品合格率等；、日产量、产品合格率等；质量管理体系五大核心工具质量管理体系五大核心工具 1 1，从习惯的产品合格率转变到追求使客户满意；，从习惯的产品合格率转变
19、到追求使客户满意；2 2，从追求高技术指标转变到追求使用质量、高性价比；，从追求高技术指标转变到追求使用质量、高性价比；3 3，从静态质量转变到动态质量；，从静态质量转变到动态质量；4 4，从追求检验质量转变到强调质量保证能力；，从追求检验质量转变到强调质量保证能力；5 5，从事后检验转变到事前预防的第一现场就做好事；，从事后检验转变到事前预防的第一现场就做好事；6 6，从差不多就好转变到零缺陷；，从差不多就好转变到零缺陷；7 7，从强调体系和制度到强调价值观和企业文化；，从强调体系和制度到强调价值观和企业文化；8 8，从追究操作者的责任到追究管理者的责任；，从追究操作者的责任到追究管理者的责
20、任；9 9，从对顾客负责转变到对社会负责；，从对顾客负责转变到对社会负责；在质量管理中五大工具运用的目的在质量管理中五大工具运用的目的质量管理的改革必须从思想观念上进行更新质量管理的改革必须从思想观念上进行更新质量管理体系五大核心工具质量管理体系五大核心工具2022/12/9 新产品开发项目管理的目的不是仅仅为客户按时提供样品新产品开发项目管理的目的不是仅仅为客户按时提供样品 ；新产品开发项目管理的目的主要能为批产提供产品质量、产新产品开发项目管理的目的主要能为批产提供产品质量、产能和成本预定目标的要素固化成整套工艺文件，能形成稳定能和成本预定目标的要素固化成整套工艺文件，能形成稳定的批产过程
21、能力状态的批产过程能力状态 ；还要有一个能够强有力达到上述目的新产品开发组织结构还要有一个能够强有力达到上述目的新产品开发组织结构 ；按按APQPAPQP的要求做到产品开发、过程开发、样件试制的同步性的要求做到产品开发、过程开发、样件试制的同步性，及时沟通和紧密配合共同努力，及时沟通和紧密配合共同努力 ；质量管理体系五大核心工具质量管理体系五大核心工具在质量管理中五大工具运用的目的在质量管理中五大工具运用的目的 A P Q PA P Q P 产品质量先期策划产品质量先期策划A Advanced dvanced P Product roduct QQuality uality P Plannin
22、glanningA P Q PA P Q P用来确定和制订确保产品让顾客满用来确定和制订确保产品让顾客满意所需的步骤。目标是促进与所涉意所需的步骤。目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。是一种结构化求的步骤按时完成。是一种结构化方法其要点：方法其要点：-结构化、系统化的方法；结构化、系统化的方法；-使产品满足顾客的需要的期望；使产品满足顾客的需要的期望；-团队的努力，横向职能小组是重团队的努力，横向职能小组是重要方法；要方法；-从产品的概念设计、设计开发、从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程开发、试生产到生产，以
23、及全过程中的信息反馈、纠正措施和持过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动；续改进活动；-不断采取防错措施，不断降低产不断采取防错措施，不断降低产品风险的过程；品风险的过程；-持续改进；持续改进；-制订计划是重要的输出；制订计划是重要的输出；-制订和实施时间表制订和实施时间表 产品质量先期策划（或产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和者产品质量先期策划和控制计划）是控制计划）是TS16949TS16949质量管理体系的一部分。质量管理体系的一部分。产品产品质量策划质量策划是一种结是一种结构化的方法，用来确定构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。目客满意
24、所需的步骤。目标是促进与所涉及每一标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗达到使顾客满意这一宗旨的承诺。旨的承诺。A P Q PA P Q PAPQPAPQP与与CPCP、FMEAFMEA、PPAPPPAP、MSAMSA和和SPCSPC的关系的关系：第一阶段第一阶段 第二阶段第二阶段 第三阶段第三阶段 第四阶段第四阶段 第五阶段第五阶段 计划和计划和 产品设计产品设计 过程设计过程设计 产品和产品和 反馈、评定反馈、评定 确定项目确定项
25、目 和开发和开发 和开发和开发 过程确定过程确定 和纠正措施和纠正措施 样件制作样件制作 试生产试生产 批量生产批量生产 PPAP PPAP MSA MSA DFMEA PFMEA SPC SPC DFMEA PFMEA SPC SPC （PpkPpk1.67)1.67)（CpkCpk1.331.33）样件样件CP CP 试生产试生产CP CP 生产生产CP CP A P Q PA P Q P 策策 划划过程设计与开发过程设计与开发 产品与过程确产品与过程确认认反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施策策 划划产品设计与开发产品设计与开发生生 产产 概概 念念提出提出/批准批准 项目批准项目批
26、准 样样 件件 试生产试生产 投投 产产 A P Q PA P Q P APQPAPQP与防错与防错整个整个APQPAPQP的过程是采取防错措施，降低产品的过程是采取防错措施，降低产品/服务发送到顾客时产生问题服务发送到顾客时产生问题的风险，这是的风险，这是APQPAPQP的核心。的核心。在在APQPAPQP中，对于特殊特性的关键环节是：中，对于特殊特性的关键环节是：-产品设计文件；产品设计文件；-FMEA-FMEA；-过程设计文件；过程设计文件；-控制计划；控制计划；-作业指导书；作业指导书；-PPAP-PPAP；-贯穿始终的防错；贯穿始终的防错；A P Q PA P Q PA P Q P
27、CPA P Q P CP顺威实操案例顺威实操案例1 1A P Q P CPA P Q P CP顺威实操案例顺威实操案例2 2FMEAFMEAFMEAFMEA潜在失效模式和后果分析潜在失效模式和后果分析 Potential Potential F Failure ailure MMode and ode and E Effects ffects A AnalysisnalysisFMEAFMEA 潜在失效模式与后果分析（Failure Mode and Effects Analysis，FMEA），是在产品/过程/服务等的策划设计阶段，对构成产品的各子系统、零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一
28、进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程序，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。FMEAFMEA概要概要由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/供应商以及服务有关，因此FMEA又细分为：DFMEA：设计(Design)FMEA PFMEA：过程(Process)FMEA EFMEA：设备(Equipment)FMEA SFMEA：体系(System)FMEA其中设计FMEA和过程FMEA最为常用DFMEA DFMEA 简介简介顺威实操案例顺威实操案例3 3过程开发和改进的基本模式过程过程验证
29、验证编制编制作业指导书作业指导书编制编制控制计划控制计划开展开展P-FMEAP-FMEA生产工艺生产工艺流程图流程图持续持续改进改进PFMEAPFMEAP-FMEAP-FMEA过程失效模式和影响分析注：注：P-FMEAP-FMEA是以下方面的输入：是以下方面的输入：控制计划的编制。控制计划的编制。初始过程能力研究计划的编制。初始过程能力研究计划的编制。产品和过程特殊特性的最终确定。产品和过程特殊特性的最终确定。过程和监控作业指导书过程和监控作业指导书(包括检验指导书包括检验指导书)的编制。的编制。PFMEAPFMEAP-FMEAP-FMEA的输入：编制编制P-FMEAP-FMEA，多功能小组可
30、应用的数据和参考文件：，多功能小组可应用的数据和参考文件：过程过程FMEA/3rdFMEA/3rd参考手册参考手册 特性矩阵特性矩阵 以往以往SPCSPC记录记录 保修信息保修信息 顾客抱怨和产品退回顾客抱怨和产品退回/召回数据资料召回数据资料 纠正或预防措施纠正或预防措施 过程流程图、现场布置图、操作描述过程流程图、现场布置图、操作描述 系统和系统和/或设计或设计FMEAFMEA 类似产品和过程的类似产品和过程的PFMEAPFMEAPFMEAPFMEAP-FMEA输出 过程过程/零件潜在失效模式的清单。零件潜在失效模式的清单。潜在关键特性和重要特性清单。潜在关键特性和重要特性清单。消除或减少
31、产品失效模式出现频次的过程改进措施清单。消除或减少产品失效模式出现频次的过程改进措施清单。提供全面的过程控制策略。提供全面的过程控制策略。PFMEAPFMEAP-FMEA的建立创造性创造性P-FMEA P-FMEA 是一个创造性的工作，是一个创造性的工作，需要采用跨功能的需要采用跨功能的CFCF小组。小组。在开展以下工作时，在开展以下工作时，需要调查、分析和发挥创造力：需要调查、分析和发挥创造力：确定潜在失效模式、其影响和原因确定潜在失效模式、其影响和原因提出建议措施以降低失效模式的风险提出建议措施以降低失效模式的风险量化严重度、频度和不可探测度量化严重度、频度和不可探测度PFMEAPFMEA
32、P-FMEA的建立工具工具在开展过程在开展过程 FMEA FMEA 时，时，应采用各种问题解决方应采用各种问题解决方和调查工具，和调查工具，包括：包括：脑力风暴脑力风暴 (Brain Storming)(Brain Storming)因果图因果图(Fish bone)(Fish bone)试验设计（试验设计（DOEDOE）柏拉图柏拉图 （Pareto)Pareto)回归分析回归分析(散布图散布图Scatter Chart)Scatter Chart)其它方法其它方法PFMEAPFMEAP-FMEAP-FMEA的建立的建立小组中有位小组中有位 FMEAFMEA经验的协调人是很有帮助的，除非责任工
33、程师经验的协调人是很有帮助的，除非责任工程师有有FMEAFMEA和小组协调经验；和小组协调经验；要考虑从单个零件到总成的所有制造工序，及每一步作业；要考虑从单个零件到总成的所有制造工序，及每一步作业；P-FMEAP-FMEA应从整个过程流程图开始，该流程图应确定与每个工序有应从整个过程流程图开始，该流程图应确定与每个工序有关的产品关的产品/过程特性；过程特性；分析失效模式、原因分析失效模式、原因/机理仅针对目前的过程（工序）；机理仅针对目前的过程（工序）；若可能还应根据相应的若可能还应根据相应的 D-FMEAD-FMEA确定某些产品影响后果；确定某些产品影响后果；PFMEAPFMEAPFMEA
34、PFMEA过程过程FMEAFMEA内容内容 表头信息（表头信息（1-81-8）标识（标识（9-189-18）潜在失效模式（潜在失效模式（11 11）潜在影响、严重度和分级（潜在影响、严重度和分级（12-1412-14）潜在影响、严重度和分级（潜在影响、严重度和分级（12-1412-14）失效原因和发生频度（失效原因和发生频度（15-1615-16）现行过程控制和不易探测度现行过程控制和不易探测度 风险顺序数（风险顺序数（RPNRPN）（）（1919）采取的措施（采取的措施（20-2620-26）PFMEAPFMEAP-FMEAP-FMEA表头表头 (1-8)(1-8)FMEAFMEA编号编号
35、(1)(1)用于追溯用于追溯FMEAFMEA的内部编号的内部编号 项目项目 (2)(2)根据过程所属的的系统、子系统或零根据过程所属的的系统、子系统或零部件进行分类，包括名称和编号。部件进行分类，包括名称和编号。过程责任者过程责任者 (3)(3)整车厂商整车厂商 (OEM)(OEM)、部门和责任小组、部门和责任小组 编制编制 (4)(4)FMEAFMEA编制人的姓名、电话及所属公司编制人的姓名、电话及所属公司年型年型 /车型车型 (5)(5)汽车的年型和车型汽车的年型和车型 (非汽车零件时用非汽车零件时用产品替代产品替代)关键日期关键日期 (6)(6)FMEAFMEA计划完成日期，计划完成日期
36、，APQPAPQP进度计进度计划安排日期。初始日期不能超过试生划安排日期。初始日期不能超过试生产日期产日期FMEAFMEA日期日期 (7)(7)原始稿编制日期、修订号和日期原始稿编制日期、修订号和日期核心核心CFTCFT小组小组 (8)(8)FMEAFMEA跨部门评估小组名称、部门跨部门评估小组名称、部门PFMEAPFMEA 标识标识 (9)(9)可自左至右或自上而下地完成可自左至右或自上而下地完成 FMEAFMEA。过程功能过程功能 /要求要求 (9)(9)简单描述被分析的过程或工序（如车简单描述被分析的过程或工序（如车/钻钻/功丝功丝/焊接焊接/装配）。装配）。尽可能简单说明该过程尽可能简
37、单说明该过程/工序的目的，列出相应的工序编号。工序的目的，列出相应的工序编号。若包含许多具有不同失效模式的操作，可将操作列为独立的过程。若包含许多具有不同失效模式的操作，可将操作列为独立的过程。小组应评审适用的性能、材料、过程、环境、和安全标准。小组应评审适用的性能、材料、过程、环境、和安全标准。可增加一列：可增加一列：产品特性编号产品特性编号 /说明说明 有助于系统地分析所有特性的失效模式。有助于系统地分析所有特性的失效模式。备注：在备注：在“过程功能过程功能”和和“PCID/PCID/说明说明”栏所需添入的内容与工艺流程栏所需添入的内容与工艺流程 文件相同。文件相同。PFMEAPFMEA潜
38、在失效模式潜在失效模式 (10)(10)所谓潜在失效模式是指过程可能发生的不能满足过程或所谓潜在失效模式是指过程可能发生的不能满足过程或 设计要求的状况。是对某一作业可能发生的不符合性的描设计要求的状况。是对某一作业可能发生的不符合性的描 述。述。失效状态是以作业为单元进行。失效状态是以作业为单元进行。只有以作业为审查单元时，才能把失效模式与产品和过程特只有以作业为审查单元时，才能把失效模式与产品和过程特 性相联系。性相联系。上游作业中的失效模式应在那层进行表述。上游作业中的失效模式应在那层进行表述。在确定失效模式时，试问：在确定失效模式时，试问：在这个作业过程中，什么情况下产品特性不能得到满
39、足？在这个作业过程中，什么情况下产品特性不能得到满足？即使不考虑工程图纸的要求，即使不考虑工程图纸的要求，顾客会提出什么样的异议？顾客会提出什么样的异议？PFMEAPFMEA潜在失效模式潜在失效模式 (10)(10)跨功能小组应讨论先前作业的失效模式，并假定先前的失效跨功能小组应讨论先前作业的失效模式，并假定先前的失效 模式不带入本作业。模式不带入本作业。建立新产品的失效模式清单，是一种创造性和预防性的工作，建立新产品的失效模式清单，是一种创造性和预防性的工作，分析、评价各种可能发生的情况。分析、评价各种可能发生的情况。对现存产品而言，可从产品或作业的质量记录中列出符合实际对现存产品而言，可从
40、产品或作业的质量记录中列出符合实际 的失效模式清单。的失效模式清单。可从标准表格中选出失效模式，以强调统一性。可从标准表格中选出失效模式，以强调统一性。此表可用作那些具有较长的描述失效模式的字首。此表可用作那些具有较长的描述失效模式的字首。表格可以根据产品零件族而产生。表格可以根据产品零件族而产生。检查工序可不考虑进行检查工序可不考虑进行FMEA FMEA 分析。分析。PFMEAPFMEA潜在影响、严重度和分级潜在影响、严重度和分级 (11-13)(11-13)失效模式的潜在影响失效模式的潜在影响 (11)(11)潜在影响是指失效模式对顾客的影响。潜在影响是指失效模式对顾客的影响。顾客泛指指下
41、步作业、后续作业、装配厂、最终用户和政顾客泛指指下步作业、后续作业、装配厂、最终用户和政 府法规。府法规。当顾客是后续作业时，这种影响应描述为过程的具体表现。当顾客是后续作业时，这种影响应描述为过程的具体表现。(如：粘着于模具、损坏夹具、装配不上，危害操作者等等如：粘着于模具、损坏夹具、装配不上，危害操作者等等)当顾客是最终用户时，这种影响应描述为产品或系统的具体当顾客是最终用户时，这种影响应描述为产品或系统的具体 表现。表现。(如：外观不良、噪音太大、系统不工作等如：外观不良、噪音太大、系统不工作等)。可建立通常的潜在失效模式影响清单，有助于跨功能小组的可建立通常的潜在失效模式影响清单，有助
42、于跨功能小组的 思考思考(脑力风暴脑力风暴)。若失效模式可能影响安全或导致违反法规，需清楚描述。若失效模式可能影响安全或导致违反法规，需清楚描述。PFMEAPFMEA潜在影响、严重度和分级潜在影响、严重度和分级 (11-13)(11-13)严重度严重度(12)(12)严重度仅针对严重度仅针对“影响影响”。一般只有针对系统一般只有针对系统/子系统子系统/零件的设计变更才能改变影响的严重度。零件的设计变更才能改变影响的严重度。严重度分为严重度分为 1-10 1-10 级，对一个失效模式，严重度打分是针对指定的失级，对一个失效模式，严重度打分是针对指定的失 效模式，对顾客影响程度效模式，对顾客影响程
43、度最为最为严重的评价。即对影响最大的进行打分。严重的评价。即对影响最大的进行打分。严重度为严重度为9 9、1010级的评分准则不要修改。级的评分准则不要修改。1 1级不用进一步分析。级不用进一步分析。对那些超出小组成员经验和知识的评级，对那些超出小组成员经验和知识的评级，(如当顾客是装配厂如当顾客是装配厂 或最终用户时或最终用户时)，应向设计，应向设计 FMEA FMEA 人员、设计工程师和顾客咨询。人员、设计工程师和顾客咨询。当为内部顾客时，当为内部顾客时，小组应听取下游作业员的意见。小组应听取下游作业员的意见。严重度建立了失效模式与风险等级之间的联系，对高严重度的严重度建立了失效模式与风险
44、等级之间的联系，对高严重度的 关注，起到引导资源作用。关注，起到引导资源作用。分级分级 (13)(13)用于区分另部件、子系统、系统特性用于区分另部件、子系统、系统特性(例如：关键、主要、重要、重点例如：关键、主要、重要、重点)PFMEAPFMEA严重度评级表严重度评级表PFMEAPFMEA失效原因和频度失效原因和频度 (14-15)(14-15)频度频度 (15)(15)：频度是指失效原因频度是指失效原因/机理预计发生频度，分机理预计发生频度，分1 1到到1010级；级；对失效原因对失效原因/机理的预防措施或控制可降低发生频度；机理的预防措施或控制可降低发生频度；“可能的失效率可能的失效率”
45、是根据过程实施中预计发生的失效来确定的；是根据过程实施中预计发生的失效来确定的；OCCOCC可以是相对打分，可以不反映实际的发生频度。可以是相对打分，可以不反映实际的发生频度。若可从类似的过程中获得数据，可用统计数据来确定频度的若可从类似的过程中获得数据，可用统计数据来确定频度的 级数。级数。PFMEAPFMEAP-FMEA:P-FMEA:失效原因和频度失效原因和频度 (14-15)(14-15)失效频度分级表：失效频度分级表：PFMEAPFMEA当前过程控制和不可探测度当前过程控制和不可探测度 (16-17)(16-17)当前过程控制当前过程控制 (16)(16)指在产生过程指在产生过程 F
46、MEA FMEA 时，对类似过程或已知的经采用的过程控制方法。时，对类似过程或已知的经采用的过程控制方法。两种方法：两种方法：1 1）防止失效原因）防止失效原因/机理或失效模式发生，或降低其比率或频度；机理或失效模式发生，或降低其比率或频度；2 2）探测失效原因）探测失效原因/机理或失效模式，且导致纠正措施。机理或失效模式，且导致纠正措施。不可探测度不可探测度 (17)(17)评估在零件离开制造现场前，现行控制方法对失效模式或失效评估在零件离开制造现场前，现行控制方法对失效模式或失效模式的原因得到发现的可能性。模式的原因得到发现的可能性。分为分为 1 1 到到 10 10 级。级。检验能提高失
47、效模式或失效原因的探测能力。检验能提高失效模式或失效原因的探测能力。PFMEAPFMEA 当前过程控制和不可探测度当前过程控制和不可探测度 (16-17)(16-17)不可探测度分级表：不可探测度分级表：A-A-防错法防错法 B-B-检测检测 C-C-人工检验人工检验PFMEAPFMEA风险顺序数风险顺序数 (RPN)(18)(RPN)(18)RPN RPN 的计算方法是：的计算方法是：RPN=SEV RPN=SEV OCC OCC DET DET RPN RPN 用于对失效模式排序。用于对失效模式排序。采取措施降低采取措施降低 RPNRPN。不管不管RPNRPN数值的大小，当失效模式的严重度
48、数高时，就应数值的大小，当失效模式的严重度数高时，就应 特别引起重视。特别引起重视。PFMEAPFMEA措施措施 (19-26)(19-26)建议措施建议措施 (19)(19)提高可探测度：提高可探测度：这一方法是允许失效模式的出现，对一旦出现的失效进行剔这一方法是允许失效模式的出现，对一旦出现的失效进行剔除，而不能根除原因。除，而不能根除原因。例如象下列产品检验体系：例如象下列产品检验体系：连续检查体系连续检查体系作业员在工作前对上道过程的产品进行检验。作业员在工作前对上道过程的产品进行检验。自我检查体系自我检查体系作业人员在把零件发放给下道工序前，作作业人员在把零件发放给下道工序前，作10
49、0%100%的检查。这种方法相对少费时，但因为的检查。这种方法相对少费时，但因为“太熟悉太熟悉”而而影响检验质量。影响检验质量。PFMEAPFMEA措施措施 (19-26)(19-26)减少或杜绝减少或杜绝 (失效模式的失效模式的)出现出现这类方式从短期看，这类方式从短期看，成本较高，但长期看更经济更理想。成本较高，但长期看更经济更理想。包括：包括：产品的重新设计产品的重新设计重新设计产品，使不良状况不可能重新设计产品，使不良状况不可能发生或很难发生。发生或很难发生。过程的重新设计过程的重新设计重新设计过程，使不良状况不可能发生或很难重新设计过程，使不良状况不可能发生或很难发生。很多情况下需要
50、改变工装，发生。很多情况下需要改变工装，省却或简化过程步骤。省却或简化过程步骤。防错的检验体系防错的检验体系在不合格产品产生现场应用某种控制，以探测在不合格产品产生现场应用某种控制，以探测和根除可能导致不合格生产的原因和根除可能导致不合格生产的原因。PFMEAPFMEA措施措施 (19-26)(19-26)防错控制防错控制 常规控制方法常规控制方法 终止操作，防止严重不合格品的继续出现。终止操作，防止严重不合格品的继续出现。常规警告方法常规警告方法 通过传感装置提醒作业人员异常过程。通过传感装置提醒作业人员异常过程。接触方法接触方法以传感装置通过对产品形状或尺寸探测异常。以传感装置通过对产品形
