1、内镜器械的清洗质量监测与改进腔镜手术逐年增多腔镜手术逐年增多清洗难度较大，不易彻底清洗清洗难度较大，不易彻底清洗：结构复杂、材质特殊、管腔较细、结构复杂、材质特殊、管腔较细、部分器械不容易拆卸；部分器械不容易拆卸；清洗质量难以保证清洗质量难以保证：清洗时间不：清洗时间不足，缺乏标准的硬式内镜清洗流足，缺乏标准的硬式内镜清洗流程；程；供需矛盾供需矛盾：器械配备不足、灭菌：器械配备不足、灭菌时间不充分、简化处理流程。时间不充分、简化处理流程。硬式内镜清洗消毒面临挑战硬式内镜清洗消毒面临挑战 3M 2011.All Rights Reserved.频繁使用，存在交叉感染风险频繁使用，存在交叉感染风险
2、 3M 2011.All Rights Reserved.活检管道中的活检管道中的生物膜生物膜送水送水/气管道中的气管道中的生物膜生物膜生物膜造成内镜清洗困难生物膜造成内镜清洗困难 3M 2011.All Rights Reserved.生物膜滋生的后果生物膜滋生的后果 清洗不彻底，可在内镜管道内壁清洗不彻底，可在内镜管道内壁滋生细菌生物膜滋生细菌生物膜，增加，增加灭菌失败风险，存交叉感染隐患；灭菌失败风险，存交叉感染隐患；残留的血液、体液及其他物质，不仅给细菌生物膜残留的血液、体液及其他物质，不仅给细菌生物膜提提供营养物质供营养物质，促进其生长增厚，还为其提高保护，促进其生长增厚，还为其提高
3、保护，削弱削弱消毒和灭菌效果消毒和灭菌效果；残留的有机物，其中的盐分（残留的有机物，其中的盐分（Cl-）可）可腐蚀器械腐蚀器械，影响，影响器械使用寿命；器械使用寿命；反复刷洗反复刷洗，造成管道内壁损伤；，造成管道内壁损伤；3M 2011.All Rights Reserved.常见问题汇总常见问题汇总结构复杂结构复杂清洗不彻底清洗不彻底灭菌失败灭菌失败疾病感染疾病感染运输不当运输不当清洗不彻底清洗不彻底保养不足保养不足消毒或灭菌方式选择错误消毒或灭菌方式选择错误器械损坏器械损坏 3M 2011.All Rights Reserved.关键环节把控关键环节把控预处理及时回收器械拆卸清洗方式清洗剂
4、清洗监测设备清洁人员培训 3M 2011.All Rights Reserved.处理原则处理原则 遵循遵循标准预防的原则标准预防的原则进行清洗；进行清洗；遵循遵循先清洗后消毒先清洗后消毒的原则；的原则；每一次的清洗效果，都要达到洁净度要求，以保证灭每一次的清洗效果，都要达到洁净度要求，以保证灭菌效果；菌效果；分类原则分类原则：目镜、连接线与操作器械，需分别处理；：目镜、连接线与操作器械，需分别处理；处理顺序处理顺序：先洁后污；：先洁后污；能拆卸的部分，都要能拆卸的部分，都要拆卸清洗拆卸清洗。3M 2011.All Rights Reserved.运输运输 3M 2011.All Rights
5、 Reserved.运输运输 3M 2011.All Rights Reserved.初步冲洗拆卸酶泡刷洗超声漂洗消毒干燥硬式内镜清洗操作流程硬式内镜清洗操作流程 3M 2011.All Rights Reserved.初步冲洗初步冲洗在流动水下冲洗大块血污和组织碎屑在流动水下冲洗大块血污和组织碎屑 3M 2011.All Rights Reserved.拆卸拆卸根据生产厂商的说明拆卸根据生产厂商的说明拆卸可拆卸的关节都需要拆开。可拆卸的关节都需要拆开。3M 2011.All Rights Reserved.酶泡酶泡酶液的配制、浸泡时间、温度，应遵循产品说明。酶液的配制、浸泡时间、温度，应遵循
6、产品说明。3M 2011.All Rights Reserved.多酶分配器多酶分配器多酶关闭多酶关闭多酶打开多酶打开 3M 2011.All Rights Reserved.根据根据WS 310.1-9.1.1.3的规定，有机污染，可选择中性多的规定，有机污染，可选择中性多酶清洗剂；酶清洗剂；中性清洗剂中性清洗剂：pH值值6.57.5，对金属无腐蚀；，对金属无腐蚀；多酶清洗剂多酶清洗剂：多酶配方，蛋白酶分解蛋白质、脂肪酶：多酶配方，蛋白酶分解蛋白质、脂肪酶分解脂肪、淀粉酶分解碳水化合物、纤维素酶分解纤分解脂肪、淀粉酶分解碳水化合物、纤维素酶分解纤维素等；维素等；依据产品说明配制，依据产品说明
7、配制，现配现用，一洗一换现配现用，一洗一换。清洗剂的选择清洗剂的选择 3M 2011.All Rights Reserved.刷洗刷洗 管腔内部，需要选择适合的腔镜刷，反复贯通刷洗，管腔内部，需要选择适合的腔镜刷，反复贯通刷洗，直至没有污物流出。直至没有污物流出。3M 2011.All Rights Reserved.刷洗刷洗 轴节部、弯曲部、活检钳、带齿钳等用软毛刷彻底刷轴节部、弯曲部、活检钳、带齿钳等用软毛刷彻底刷洗。洗。3M 2011.All Rights Reserved.清洗刷清洗刷 刷毛必须接触管壁，以刷毛必须接触管壁，以确保能刷洗全管壁；确保能刷洗全管壁；刷毛太小刷毛太小，则无法
8、接触，则无法接触管壁；管壁；刷毛太大刷毛太大，刷洗的时候，刷洗的时候刷毛后倒，也无法彻底清刷毛后倒，也无法彻底清洁。洁。3M 2011.All Rights Reserved.清洗刷也需要消毒清洗刷也需要消毒/灭菌灭菌 一次性刷子；一次性刷子；重复使用：重复使用：每次使用后，每次使用后，需完全清洁，并高水平消需完全清洁，并高水平消毒或灭菌。毒或灭菌。3M 2011.All Rights Reserved.超声超声 遵循生产厂家的使用说遵循生产厂家的使用说明或指导手册，设置时间明或指导手册，设置时间及水温；及水温；选择匹配的超声频率选择匹配的超声频率2840kHz，时间，时间510min；盖盖子
9、；盖盖子；3M 2011.All Rights Reserved.保养保养根据根据WS 310.1-9.5的规定，应为水溶性，与人体组织具的规定，应为水溶性，与人体组织具有较好的兼容性；且不影响灭菌因子穿透、不破坏器有较好的兼容性；且不影响灭菌因子穿透、不破坏器械机械性能及其他性能。械机械性能及其他性能。水溶性水溶性：非石蜡；：非石蜡；使用使用：手工浸泡（：手工浸泡（1:10,浸泡浸泡1-2min）盛装容器需加盖，）盛装容器需加盖，用后烘干，或使用不掉屑的织物擦干，用后烘干，或使用不掉屑的织物擦干，每日更换每日更换；如烘干后，腔镜上残留有如烘干后，腔镜上残留有白斑，应擦除白斑，应擦除，避免过多
10、润，避免过多润滑剂附着。滑剂附着。3M 2011.All Rights Reserved.灭菌灭菌 适用于压力蒸汽灭菌的内镜及其附件，适用于压力蒸汽灭菌的内镜及其附件，首选压力蒸汽首选压力蒸汽灭菌灭菌，注意按厂家规定选择灭菌程序（温度、时间）；，注意按厂家规定选择灭菌程序（温度、时间）；EO灭菌适合各类硬式内镜；灭菌适合各类硬式内镜；等离子灭菌，应注意适宜的管腔直径与长度（等离子灭菌，应注意适宜的管腔直径与长度（禁忌禁忌：直径直径 1mm，长度，长度 2000mm，并做到各部件、部位，并做到各部件、部位的的彻底干燥彻底干燥）；）；采用采用2%碱性戊二醛灭菌，浸泡时间为碱性戊二醛灭菌，浸泡时间为
11、10h。3M 2011.All Rights Reserved.什么是细菌生物膜什么是细菌生物膜 生物膜（或叫生物被膜）生物膜（或叫生物被膜）Bacterical Biofilm-BF:集聚的细菌和细胞外物质，紧紧地粘附在表面并不容集聚的细菌和细胞外物质，紧紧地粘附在表面并不容易被去除。易被去除。一些微生物，在水中或水溶液或体内（如：血流）生长时，有能力粘附表面，然后包埋在多聚糖基质中。基质含细胞，活和死的微生物和多聚糖，阻止抗菌剂如灭菌剂、消毒剂和抗菌素到达微生物。3M 2011.All Rights Reserved.使用使用消毒剂消毒剂来杀死生物膜内的细菌是最早提出的策略来杀死生物膜内的
12、细菌是最早提出的策略然而结果并不有效然而结果并不有效生物膜使得灭菌剂很难穿透，同时改变了附近液体的流向生物膜使得灭菌剂很难穿透，同时改变了附近液体的流向如何去除内镜中的生物膜如何去除内镜中的生物膜 3M 2011.All Rights Reserved.减少生物膜的形成减少生物膜的形成 从从EPS着手着手遵从内镜清洗消毒规范遵从内镜清洗消毒规范选择合适的清洗剂选择合适的清洗剂生物膜去除策略生物膜去除策略 3M 2011.All Rights Reserved.点击图片点击图片观看观看视频视频激光共聚焦显微镜显示生物膜去除过程激光共聚焦显微镜显示生物膜去除过程 3M 2011.All Right
13、s Reserved.内镜清洗效果的监测内镜清洗效果的监测 3M 2011.All Rights Reserved.内镜相关标准内镜相关标准第三十五条第三十五条 内镜的消毒效果内镜的消毒效果监测采用以下方法：监测采用以下方法：一）采样方法：一）采样方法：10ml中和剂中和剂缓冲液注入内镜活检口，用缓冲液注入内镜活检口，用试管收集冲洗液。试管收集冲洗液。二）菌落计数：二）菌落计数：吸取吸取0.5ml分分别加入别加入2个琼脂平皿。个琼脂平皿。三）结果计算：三）结果计算：细菌总数细菌总数/镜镜=2个平皿平均值个平皿平均值20四）判定：四）判定：细菌总数细菌总数20cfu/条条内镜清洗消毒技术操作规范
14、（内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）年版）3M 2011.All Rights Reserved.软式内镜相关标准软式内镜相关标准6.1.5内镜消毒效果监测：内镜消毒效果监测：A）监测数量：）监测数量：每次监测数量每次监测数量不低于不低于5条。条。B）监测方法：）监测方法：遵循附录遵循附录C。C）判定：）判定：细菌总数细菌总数20cfu/条。条。3M 2011.All Rights Reserved.软式内镜相关标准软式内镜相关标准6.1.4内镜清洗效果监测：内镜清洗效果监测：A）应采用目测方法）应采用目测方法对每件内对每件内镜及其附件进行检查。镜及其附件进行检查。内镜及内镜及其附件的表
15、面、关节处应光洁，无血渍、其附件的表面、关节处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。清洗质量不合格的，应重新处理；无损毁。清洗质量不合格的，应重新处理；功能损毁的应及时维修或报废。功能损毁的应及时维修或报废。B）可采用蛋白残留测定、）可采用蛋白残留测定、ATP生物荧光法，生物荧光法，定期测定等定期测定等监测内镜清洁效果。监测内镜清洁效果。软式内镜清洗消毒技术规范（软式内镜清洗消毒技术规范（2012年版）年版）ATP（三磷酸腺苷三磷酸腺苷）存在于动物细胞、植物细胞、微生物细）存在于动物细胞、植物细胞、微生物细胞中。胞中。ATP作为能量
16、物质，广泛存在于所有有生命个体的细胞中。作为能量物质，广泛存在于所有有生命个体的细胞中。磷酸核糖腺嘌呤ATP是什么？是什么？荧光素酶捕获能量可释放光荧光素酶捕获能量可释放光 细胞中细胞中,ATP 失去失去1或多个磷酸根后释放能量或多个磷酸根后释放能量 ATP检测原理检测原理微生物或有机物越多ATP 水平越高发光强度越强(RLU越高)ATP读数的含义读数的含义ATP检测内镜清洗效果的优势检测内镜清洗效果的优势可检测内镜沾染的各种有机污染物可检测内镜沾染的各种有机污染物（血液、（血液、体液、细菌等等）；体液、细菌等等）；可综合评价内镜清洗效果：可综合评价内镜清洗效果：内镜外表面内镜外表面+管路管路
17、内壁；内壁；量化数据量化数据结果，避免主观因素；结果，避免主观因素；操作简单，灵敏度高；操作简单，灵敏度高；快速便捷快速便捷，不需长时间细菌培养；，不需长时间细菌培养；采用采用全中文界面全中文界面，使用方便。，使用方便。3M 2011.All Rights Reserved.硬式内镜清洗质量监测流程硬式内镜清洗质量监测流程将清洗并干燥后的硬式腔镜手术器械取出，放在干净将清洗并干燥后的硬式腔镜手术器械取出，放在干净的台面上。在这个过程中建议佩戴手套，以避免手上的台面上。在这个过程中建议佩戴手套，以避免手上的的ATP污染器械。污染器械。步骤分解步骤分解将器械拆卸至最小单位，取出内部构件。将器械拆卸
18、至最小单位，取出内部构件。步骤分解步骤分解使用表面测试棒拭子在全器械表面仔细涂抹取样。使用表面测试棒拭子在全器械表面仔细涂抹取样。步骤分解步骤分解对于凹槽等不易清洗的部位建议重点采样，重点对于凹槽等不易清洗的部位建议重点采样，重点采样部位还包括齿牙、铰链和锁扣部位。采样部位还包括齿牙、铰链和锁扣部位。步骤分解步骤分解使用灌流的方式检验器械管腔内部清洗质量，因此需使用灌流的方式检验器械管腔内部清洗质量，因此需保证液体只有一个进口和一个出口。为实现此目的，保证液体只有一个进口和一个出口。为实现此目的，需要关闭相关阀门，以及用塞子堵住相关开口。需要关闭相关阀门，以及用塞子堵住相关开口。步骤分解步骤分
19、解使用无菌注射器吸取使用无菌注射器吸取10mL无菌水，通过连接头注无菌水，通过连接头注射入管腔。射入管腔。步骤分解步骤分解从出水口收集灌流洗脱液。从出水口收集灌流洗脱液。步骤分解步骤分解使用水质采样棒检测洗脱液，以确定管腔内部清使用水质采样棒检测洗脱液，以确定管腔内部清洗彻底与否。洗彻底与否。步骤分解步骤分解 3M 2011.All Rights Reserved.软式内镜清洗质量监测流程软式内镜清洗质量监测流程 3M 2011.All Rights Reserved.手术器械清洗质量监测流程手术器械清洗质量监测流程 3M 2011.All Rights Reserved.环境物体表面清洗质量
20、监测流程环境物体表面清洗质量监测流程3）激活反应：）激活反应：a.一旦完成取样，将一旦完成取样，将拭子插回测试管拭子插回测试管b.打开发光测量计，打开发光测量计，读取背景值读取背景值c.将取样拭子的蓝色将取样拭子的蓝色尾端完全压入测试管中尾端完全压入测试管中即可激活酶促反应即可激活酶促反应以表面采样棒为例，水质采以表面采样棒为例，水质采样棒操作相同样棒操作相同清洗质量监测流程清洗质量监测流程a.激活后，左右振荡测试管至少激活后，左右振荡测试管至少5秒钟以充分混合反应物秒钟以充分混合反应物b.立即将测试管放入发光测量计中测试立即将测试管放入发光测量计中测试c.读出读出RLU值值4）测试与读数：）
21、测试与读数：以表面采样棒为例，以表面采样棒为例，水质采样棒操作相同水质采样棒操作相同内镜清洗质量监测流程内镜清洗质量监测流程何时需要使用何时需要使用ATP检测？检测？在测漏及手工清洗后在测漏及手工清洗后 在手工清洗后和自动清洗消毒机处理在手工清洗后和自动清洗消毒机处理/高水平消毒前高水平消毒前ATP检测检测怎样判定通过怎样判定通过/失败的标准？失败的标准？RLU是是ATP检测读数的相对单位；检测读数的相对单位；不同品牌的读数结果有所不同、不同物件判定结果不同：不同品牌的读数结果有所不同、不同物件判定结果不同：RLU 200，可判为软式内镜清洗合格；，可判为软式内镜清洗合格；RLU 150，可判
22、为硬式内镜清洗合格；，可判为硬式内镜清洗合格；RLU 150，可判为手术器械清洗合格；，可判为手术器械清洗合格；RLU 250，可判为环境物体表面清洗合格；，可判为环境物体表面清洗合格；通过持续质量改进，可逐步提高清洗合格通过标准通过持续质量改进，可逐步提高清洗合格通过标准1.The adenosine triphosphate test is a rapid and reliable audit tool to assess manual cleaning adequacy of flexible endoscope channels2.Validation of adenosine triphosphate to audit manual cleaning of flexible endoscope channels 3M 2011.All Rights Reserved.建立考核指标建立考核指标 3M 2011.All Rights Reserved.持续质量改进持续质量改进
