1、中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.传染病信息报告管理规范传染病信息报告管理规范（2015版）国家卫生计生委疾控局国家卫生计生委疾控局2015.11.262015.11.26中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.p修订背景修订背景 p解决的主要问题解决的主要问题p修订过程修订过程 p主要修订内容主要修订内容p贯彻要求贯彻要求中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.20042004年，全国传染病与突发公共卫生事件监年，全国传染病与突发公共卫生事件监测信息报告系统正式上线运行，实现了传染病个测信息报告系统正式上线运行，实现了传染病个案信息的网络直报，极大地提高了我国法定传染案信息的网络
2、直报，极大地提高了我国法定传染病报告的及时性、完整性和监测的敏感性病报告的及时性、完整性和监测的敏感性 2006 2006年，原卫生部印发传染病信息报告管年，原卫生部印发传染病信息报告管理规范，加强传染病信息报告管理，指导医疗理规范，加强传染病信息报告管理，指导医疗卫生机构提高报告质量，全国传染病报告工作逐卫生机构提高报告质量，全国传染病报告工作逐步走上科学化、规范化管理的轨道步走上科学化、规范化管理的轨道中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.随着传染病防控形势的变化和工作推进，现随着传染病防控形势的变化和工作推进，现有规范中关于慢性传染病的管理、信息交换和共有规范中关于慢性传染病的管理、
3、信息交换和共享、系统和信息安全等部分的内容亟待更新享、系统和信息安全等部分的内容亟待更新 随着区域信息化平台建设的发展，也对传染随着区域信息化平台建设的发展，也对传染病报告管理工作提出新的要求病报告管理工作提出新的要求中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.p“大疫情大疫情”系统和各专病管理系统数据一致性系统和各专病管理系统数据一致性p 慢性传染病管理慢性传染病管理p电子病历、区域卫生信息平台与传染病报告信息管电子病历、区域卫生信息平台与传染病报告信息管理系统的数据自动交换理系统的数据自动交换p传染病数据共享与信息利用传染病数据共享与信息利用p系统及数据的信息安全系统及数据的信息安全中国疾病
4、预防控制中心中国疾病预防控制中心.过程过程确立确立要点要点2013.32013.3确立要点确立要点研讨研讨起草起草2013.62013.6组织起草组织起草征求征求意见意见2014.102014.10各省各省CDCCDC2013.42013.4专家咨询专家咨询2013.03052013.72013.7专家研讨专家研讨2013.062014.022014.03-042014.92014.9各司局各司局2015.42015.4合法性审查合法性审查调研调研2013.10-2014.22013.10-2014.2局内征求意见局内征求意见2014.09-2015.062014.32014.3九个省调研九个
5、省调研2015.62015.6专家论证专家论证中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.信息中心信息中心性艾中心性艾中心结核中心结核中心传染病处传染病处应急中心应急中心各级各类医院中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.修订原则修订原则问题导向问题导向基本稳定基本稳定 逐步完善逐步完善 中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法 中华人民共和国电子签名法中华人民共和国电子签名法 突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法理办法 卫生系统电子认证服务管理办法卫生系统电子认证服务管理办法(试行试行
6、)医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则 电子病历系统功能规范（试行）电子病历系统功能规范（试行）中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.一、组织一、组织机构职责机构职责 遵循分级负责、属地管理的原则 明确卫生计生行政部门、疾病预防控制机构、卫生监督机构卫生监督机构、医疗机构和采供血机构在传染病信息报告管理工作中的职责。卫生计生行政部门-负责管理 各级疾控机构-负责业务指导和技术支持 医疗机构-依法报告，落实要求中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.一、组织
7、一、组织机构职责机构职责 明确卫生监督机构职责 配合卫生计生行政部门对传染病报告管理工作情况的监督检查，对不能履行职责的单位或个人依法进行处置 总体上建立以各级卫生计生行政部门为主导，疾控机构为技术支持，卫生监督部门执法的联动工作机制，落实传染病报告工作。中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.一、组织一、组织机构职责机构职责 细化了医疗机构的职责 医疗机构建立医生首诊负责制，依法依规及时报告法定传染病，负责传染病信息报告管理要求的落实。进一步发挥医疗机构传染病信息报告主力军的作用中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.一、组织一、组织机构职责机构职责 细化了医疗机构的职责 制定传染病报告
8、工作程序，明确相关科室在传染病信息报告工作中的职责。要求医疗机构确立或指定具体部门和专职人员、配备专用计算机和相关网络设备，保障疫情报告及其管理工作等。二级及以上医疗机构必须配备2名或以上专（兼）职人员，二级以下医疗机构至少配备1名专（兼）职人员。中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.一、组织一、组织机构职责机构职责 细化了医疗机构的职责 负责传染病信息报告的日程管理、审核检查、网络报告和质量控制，定期对本单位报告的传染病疫情报告及报告质量进行汇总和通报。协助疾控中心开展传染病疫情调查和信息报告质量考核与评估。中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.一、组织一、组织机构职责机构职责 采供
9、血机构 对献血人员进行登记。取消两次筛查阳性的报告要求 按照艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准对最终检测结果为阳性病例进行网络报告中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.二、传染病信息报告二、传染病信息报告 增加传染病报告卡中须填报患者身份识别号码的要求 传染病报告卡中须填报患者有效证件或居民健康卡、社会保障卡、新农合医疗卡等身份识别号码 建立以病人为主索引的传染病电子档案管理新模式，减少慢性传染病人多次就诊而造成的重复报告等问题，为传染病信息报告系统与医院信息系统、区域卫生信息平台等进行信息共享和交换奠定基础中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.二、传染病信息报告二、传染病信息报告 增加电
10、子传染病报告卡的相关要求 要求医疗卫生机构在建立电子病历系统和区域卫生信息平台建立电子健康档案时，应具备传染病信息报告管理或者数据自动抽取交换的功能 明确首诊医生在诊疗过程中发现传染病病人、疑似病人、规定报告的病原携带者后应按照要求填写传染病报告卡或通过电子病历、电子健康档案自动抽取符合交换文档标准的电子传染病报告卡中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.二、传染病信息报告二、传染病信息报告 增加电子传染病报告卡的相关要求 电子交换文档应当使用符合国家统一认证标准的电子签名和时间戳 促进传染病信息报告系统与医院信息系统及区域卫生信息平台的信息共享和交换，保证电子交换文档信息的有效性和安全性，
11、减少医务人员的重复劳动中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.三、三、报告数据管理报告数据管理 明确传染病信息的审核、订正、补报和查重明确传染病信息的审核、订正、补报和查重等要求等要求 增加电子传染病报告卡审核（错项、漏项、逻辑错误检查）、订正（诊断变更）、查重的相关要求 为今后推广电子传染病报告卡创造条件中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.四、四、传染病疫情分析与利用传染病疫情分析与利用 明确传染病疫情信息的通报和对外发布、动态监控、明确传染病疫情信息的通报和对外发布、动态监控、信息利用等要求信息利用等要求 人口以国家统计部门数据为准 省级及以上疾控机构须按周、月、年进行疫情分析 市
12、县疾控机构须按月、年进行疫情分析 二级及以上医疗机构按季、年进行传染病汇总或分析 中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.四、四、传染病疫情分析与利用传染病疫情分析与利用 明确传染病疫情信息的通报和对外发布、动态监控明确传染病疫情信息的通报和对外发布、动态监控、信息利用等要求、信息利用等要求 增加信息共享等内容 卫生计生行业内部实现互联共享；公民、法人或其他组织申请公开相关信息，按照政府信息公开条例执行 在保障数据安全性的基础上，加强对现有数据的利用和分析中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.五、五、资料保存资料保存 明确传染病报告卡、传染病报告信息资料保存要求明确传染病报告卡、传染病报
13、告信息资料保存要求 增加电子传染病报告卡的保存要求 符合中华人民共和国电子签名法的电子报卡与纸质报卡具有同等法律效力 保存时间要求一致 不符合要求的须打印纸质卡片，由首诊医生签名中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.六、六、信息系统安全管理信息系统安全管理 明确信息系统的变更和调整、网络报告、管理维护明确信息系统的变更和调整、网络报告、管理维护、密码等要求、密码等要求 增加风险评估要求 对传染病信息报告系统发生需求变更和功能调整时，中国疾病预防控制中心应做好风险评估，报国家卫生计生委批准后实施。中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.六、六、信息系统安全管理信息系统安全管理 增加专网或虚
14、拟专网要求 县级及以上疾病预防控制机构必须使用专网或虚拟专网进行网络直报，并逐步覆盖辖区内的各级各类医疗机构中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.六、六、信息系统安全管理信息系统安全管理 用户与权限管理 各级疾病预防控制机构负责辖区内信息报告系统用户与权限的管理，应根据信息安全三级等级保护的要求建立相应的制度，建立分级电子认证服务体系，加强对信息报告系统账号的安全管理。中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.六、六、信息系统安全管理信息系统安全管理 增加痕迹管理要求 责任报告单位应当建立痕迹管理制度，任何建立、修改和访问的用户都应通过严格的电子认证实名身份鉴别和授权控制加强用户管理，做到
15、其行为可管理、可控制、可追溯 加强信息系统安全管理，保障信息系统的正常运行 中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.七、七、考核与评估考核与评估 明确卫生计生行政部门、医疗卫生机构承担的传明确卫生计生行政部门、医疗卫生机构承担的传染病信息报告工作的考核与评估要求染病信息报告工作的考核与评估要求 各级行政部门定期进行督导检查，对发现的问题予以通报并责令限期整改。各级疾控机构制定考核方案，并定期对辖区医疗机构和下级疾控机构进行指导和考核。各级医疗机构应将传染病报告管理工作纳入考核范围，定期进行自查。中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.一、出台相关配套文件和标准一、出台相关配套文件和标准 实施技术指南实施技术指南 互联互通的相关技术标准互联互通的相关技术标准 二、二、传染病报告系统的改造工作传染病报告系统的改造工作 根据新规范，修改现有的信息系统根据新规范，修改现有的信息系统 中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.三、新规范宣传培训三、新规范宣传培训 广大医务人员尽快掌握新规范，切实保证2016年1月1日起落实新规范要求，保持传染病信息报告工作的平稳过渡 中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心.谢 谢！
