1、国家医药科技计划及国家医药科技计划及 相关政策简介相关政策简介提提 纲纲v第一部分：第一部分：国家中长期科技规划国家中长期科技规划v第二部分：第二部分：十一五概况介绍十一五概况介绍v第三部分：第三部分：863计划相关支持情况介绍计划相关支持情况介绍v第四部分：第四部分：国家科技重大专项支持情况相关介绍国家科技重大专项支持情况相关介绍v第五部分：第五部分：国家科技支撑计划支持情况相关介绍国家科技支撑计划支持情况相关介绍 v第六部分：第六部分：其它相关科研计划介绍其它相关科研计划介绍 v第七部分：第七部分：未来科技政策方向和产业发展趋势未来科技政策方向和产业发展趋势第一部分：第一部分：国家国家科学
2、技术发展目标科学技术发展目标 2020年年自主创新能力显著增强，科技促进经济社会发自主创新能力显著增强，科技促进经济社会发展和保障国家安全的能力显著增强，为全面建设小展和保障国家安全的能力显著增强，为全面建设小康社会提供强有力的支撑；基础科学和前沿技术研康社会提供强有力的支撑；基础科学和前沿技术研究综合实力显著增强，取得一批在世界具有重大影究综合实力显著增强，取得一批在世界具有重大影响的科学技术成果，进入响的科学技术成果，进入创新型国家创新型国家行列，为在本行列，为在本世纪中叶成为世界科技强国奠定基础。世纪中叶成为世界科技强国奠定基础。创新综合指数创新综合指数 科技进步贡献率（科技进步贡献率（
3、70%)70%)R&D/GDPR&D/GDP（2%2%）对外技术依存度（对外技术依存度（30%30%）发明专利数发明专利数 创新型国家的指标：创新型国家的指标：中长期规划纲要中长期规划纲要v 一条主线v 十六字方针v 八大领域目标v 四个方面部署v 五个战略重点v 十个方面政策 指导方针指导方针自主创新自主创新 重点跨越重点跨越 支撑发展支撑发展 引领未来引领未来八大发展目标（八大发展目标（1 1）n制造业和信息产业技术水平进入世界先进行列制造业和信息产业技术水平进入世界先进行列n农业科技整体实力进入世界前列农业科技整体实力进入世界前列n能源开发、节能技术和清洁能源技术取得突破能源开发、节能技
4、术和清洁能源技术取得突破n为建设资源节约型、环境友好型社会提供支撑为建设资源节约型、环境友好型社会提供支撑n新药创制和关键医疗器械研制新药创制和关键医疗器械研制取得突破取得突破n基本满足现代武器装备自主研制和信息化基本满足现代武器装备自主研制和信息化建设需要建设需要n培养一批具有世界水平的科学家和研究团培养一批具有世界水平的科学家和研究团队，取得一批具有重大影响的创新成果队，取得一批具有重大影响的创新成果n形成比较完善的中国特色国家创新体系。形成比较完善的中国特色国家创新体系。八大发展目标（八大发展目标（2 2）量化指标量化指标 到2020年,全社会研发经费占GDP的比重达到2.5%以上,力争
5、科技进步贡献率60%以上,对外技术依存度降到30%以下,本国人发明专利年度授权量和国际科学论文被引用数均进入进入世界前5位.一是一是立足于我国国情和现实需求，确定若立足于我国国情和现实需求，确定若干重点领域，突破一批重大关键技术，全面提干重点领域，突破一批重大关键技术，全面提升科技支撑能力（升科技支撑能力（11个领域个领域68个优先主题个优先主题）中长期科技发展的总体部署中长期科技发展的总体部署 二是二是瞄准国家战略目标，实施若干重大专瞄准国家战略目标，实施若干重大专项，实现跨越式发展，填补国家战略空白（项，实现跨越式发展，填补国家战略空白（16个重大专项个重大专项）三是三是应对未来挑战，超前
6、部署前沿技术和应对未来挑战，超前部署前沿技术和基础研究，提高持续创新能力，引领经济社会基础研究，提高持续创新能力，引领经济社会发展（发展（8大领域大领域27项前沿技术项前沿技术/4大科学研究计划大科学研究计划）中长期科技发展的总体部署中长期科技发展的总体部署 四是四是深化体制改革，完善政策措施，增加深化体制改革，完善政策措施，增加科技投入，推进国家创新体系建设，为建设创科技投入，推进国家创新体系建设，为建设创新型国家提供可靠保障。新型国家提供可靠保障。五个战略重点五个战略重点p 能源、水资源和环境保护技术能源、水资源和环境保护技术p 装备制造业和信息产业核心技术装备制造业和信息产业核心技术p
7、生物技术生物技术及在农业工业及在农业工业健康健康等领域的应用等领域的应用p 天空和海洋技术天空和海洋技术p 基础科学和前沿技术基础科学和前沿技术研究研究配套政策配套政策 （十个方面（十个方面6060条）条）v科技投入：稳定增长、优化结构v税收激励：税收抵扣、加速折旧、内外资税制统一v金融支持：风险投资、资本市场v政府采购：自主创新产品首购定购v引进消化吸收：限制盲目重复引 进、加强引进消化吸收v知识产权：保护发明、打击侵权v人才队伍：培养各类人才、国内外 人才并用v科普教育：素质教育、科技普及v基地平台：科研基地、条件平台、共享机制v统筹协调：加强领导、建立机制配套政策配套政策 （十个方面（十
8、个方面6060条）条）第二部分：第二部分：十一五科技计划十一五科技计划科技计划经费大幅度增加科技计划经费大幅度增加单位：亿元单位：亿元主要思路主要思路 落实规划纲要 明确计划定位界面 加强计划管理改革科技计划体系科技计划体系落实落实规划纲要规划纲要精神，以促进精神，以促进自主创新为核心，构建符合社会主义自主创新为核心，构建符合社会主义市场经济体制和科技发展要求的市场经济体制和科技发展要求的“权权责明确、定位清晰、结构合理、运行责明确、定位清晰、结构合理、运行高效高效”的国家科技计划体系。的国家科技计划体系。国家科技计划国家科技计划落实规划纲要提出的任务落实规划纲要提出的任务基本思路基本思路“十
9、一五十一五”国家科技计划体系国家科技计划体系 主体计划主体计划 政策引导计划政策引导计划基基础础研研究究高高技技术术研研究究科科技技支支撑撑平平台台建建设设星火、火炬星火、火炬技术创新引技术创新引导工程导工程 基本计划基本计划是国家持续稳定支是国家持续稳定支持公共科技的基本形式，具有持公共科技的基本形式，具有涉及领域广、需要长期支持等涉及领域广、需要长期支持等特点。特点。基本计划基本计划第三部分：第三部分：863863计划支持情况介绍计划支持情况介绍v四位科学家四位科学家:王大珩、王淦昌、杨嘉墀、陈芳允王大珩、王淦昌、杨嘉墀、陈芳允 1986年月日，年月日，跟踪世界先进水平，发展我国高技术跟踪
10、世界先进水平，发展我国高技术 小平同志批示：此事宜速决断，不可拖延。小平同志批示：此事宜速决断，不可拖延。中共中央、国务院批准了中共中央、国务院批准了高技术研究发展计高技术研究发展计划（划（“863”计划）纲要计划）纲要国家高技术研究与发展计划国家高技术研究与发展计划(863(863计划计划)主要落实规划纲要的前沿技术任务主要落实规划纲要的前沿技术任务事关国家中长期发展和安全的事关国家中长期发展和安全的战略性、前瞻战略性、前瞻性、前沿性性、前沿性高技术高技术宗旨：宗旨：增强我国在关键高技术领域的自主创增强我国在关键高技术领域的自主创新能力新能力强调实现技术创新和跨越，重点是获得自主强调实现技术
11、创新和跨越，重点是获得自主知识产权（发明专利）知识产权（发明专利）国家高技术研究与发展计划国家高技术研究与发展计划(863)(863)863863计划的宗旨和目标计划的宗旨和目标 “十一五”期间，863计划着力强调：加强原始创新 突破核心技术 引领产业发展 技术领域选择原则技术领域选择原则v代表世界高技术前沿的发展方向v对国家未来新兴产业的形成和发展具有引领作用v有利于产业技术的更新换代，实现跨越发展v具备较好的人才队伍和研究开发基础863863计划计划 领域设置领域设置信息技术 生物和医药技术新材料技术 先进制造技术先进能源技术 资源环境技术海洋技术 现代农业技术现代交通技术 地球观测与导航
12、技术 行政组织行政组织专家组织专家组织863863计划的组织机构计划的组织机构 专题专题：以前沿探索为主，通过：以前沿探索为主，通过“自下而上自下而上”的安排，充分发挥科研人员的创造性。的安排，充分发挥科研人员的创造性。项目项目:以任务导向为主，通过以任务导向为主，通过“自上而下自上而下”的安排，确保国家战略目标的完成。的安排，确保国家战略目标的完成。863863计划各领域部署计划各领域部署v任务：探索性强、代表世界高技术发展方向、对国家未来新兴产业的形成和发展具有引领作用，并有望获得原始性创新成果的前沿技术。v目标：增强原始性创新能力和获取自主知识产权v方向：确定的前沿技术方向 新概念、新方
13、法 概念模型和原理样机的探索v形式：每年定期公开发布课题指南，通过同行评议和评审的方式，择优确定课题责任人和依托单位。863863计划计划 专题专题v探索导向类课题：申请者可以根据课题申请指南，提出具体课题名称、研究内容和研究目标v目标导向类课题：申请者应按照课题申请指南要求的课题研究内容、目标和指标，提出具体课题名称和实现的技术路线863863计划计划 专题专题v申请者可以是自然人或法人 v每个课题申请只能有一个申请负责人和一个依托单位。v可以有协作单位，但协作单位数量不能超过3家。v支持强度：探索导向类课题 100万元以下 目标导向类课题 500万元以下v专题课题的支持年限原则上不超过5年
14、。863863计划计划 专题专题发布指南申请受理形式审查立项审批同行评议签订合同经费预算信息发布课题评审专题课题立项流程专题课题立项流程v任务：集成性强、有望形成未来战略产品和技术系统、可以进行应用示范、有利于产业技术更新换代，并具备较好的人才队伍和研究开发基础的高技术v目标：增强集成创新能力和形成战略产品原型或技术系统v方向：国家战略需求v方式：“成熟一个、启动一个，成熟一批、启动一批”分次分批启动。通过不定期公开发布指南、招标（邀标）、定向发布指南、定向委托等方式落实。863863计划计划 项目项目v目标：重大产品开发和重大技术体系建设v按照要求的课题研究内容、目标和指标，提出具体课题名称
15、和实现的技术路线。v必须由法人申请，且须指定一名自然人担任申请负责人。v课题可以有协作单位，但数量不能超过5家。v申请经费不得高于指南规定的经费限额，并应按要求提供相应的配套经费，否则不予受理。v支持年限一般为2-5年。863863计划计划 重大项目重大项目v突破核心技术、开发单项战略产品原型或解决中试中的重要工艺问题v申请只针对项目整体进行，不接受针对项目部分研究内容的申请。v按照要求的的项目名称、研究内容、目标和指标，提出项目的实施方案和下设课题安排。v 必须由法人提出申请，项目申请单位可以是多家单位的组合（10家），并确定项目牵头申请单位和项目召集人。v申请经费经费限额，并提供配套经费。
16、v支持年限一般为2-5年。863863计划计划 重点项目重点项目项目启动建议综合审议科技部批准实施方案论证总体组组建指南标书发布项目批复承担单位落实实施方案编制重大项目任务落实重大项目任务落实863863计划生物医药领域战略目标计划生物医药领域战略目标突破一批生物和医药科技前沿技术提升生物和医药科技整体创新能力加强生物技术与临床医学的系统集成攻克若干疾病预防和诊治的关键技术支撑和引领生物产业的快速发展 获得临床批文：80项 获得新药证书：30个 诊断标志物：40个 确证功能蛋白：1300个 发现确证具有应用前景功能基因：200个 开发重大产品：260-300项 申请专利：2500-3000项
17、建立重大疾病诊疗技术标准：15-20个 建立创新平台/基地：30-50个863863计划生物医药领域指标计划生物医药领域指标基因操作和蛋白质工程技术新一代工业生物技术生物信息与生物计算技术现代医学技术 个专题个重大项目疫苗与抗体工程功能基因组与蛋白质组重大疾病的分子分型和个体化诊疗干细胞与组织工程863863计划生物医药领域基本框架计划生物医药领域基本框架生物安全关键技术及产品生物医学研究关键仪器和试剂药物分子设计技术纳米生物技术和材料生物制药关键技术及其规模化制备大宗发酵产品的绿色制造 重大疾病生物治疗特殊生物资源的开发与利用个重点项目863863计划生物医药领域基本框架计划生物医药领域基本
18、框架1 1、专题项目：、专题项目：基因操作与蛋白质工程技术基因操作与蛋白质工程技术探索导向类课题探索导向类课题对基因操作关键技术对基因操作关键技术蛋白质工程关键技术蛋白质工程关键技术小小RNA(不包括干扰不包括干扰RNA)关键技术关键技术染色体操作与基因定位整合关键技术染色体操作与基因定位整合关键技术代谢工程技术代谢工程技术课题支持强度为课题支持强度为100万元以下，年限为万元以下，年限为34年年1 1、专题项目：、专题项目：基因操作与蛋白质工程技术基因操作与蛋白质工程技术目标导向类课题目标导向类课题人类重要功能基因发掘与利用技术人类重要功能基因发掘与利用技术微生物重要功能基因发掘与利用技术微
19、生物重要功能基因发掘与利用技术功能基因筛选和鉴定技术功能基因筛选和鉴定技术生物技术药物临床前研究的关键技术研发与应用生物技术药物临床前研究的关键技术研发与应用重要功能基因及蛋白质的发掘与利用（重要功能基因及蛋白质的发掘与利用（08）生物技术医药产品的研究与开发（生物技术医药产品的研究与开发（08）课题支持强度为课题支持强度为500万元以下，支持年限为万元以下，支持年限为34年。年。具体项目举例：具体项目举例：肿瘤特异标志物肿瘤特异标志物Pirh2Pirh2磷酸化的鉴定及靶蛋白的设计与应用磷酸化的鉴定及靶蛋白的设计与应用（北京大学）（北京大学）基于基因组的日本血吸虫病诊断及疫苗新靶点的大规模筛选
20、基于基因组的日本血吸虫病诊断及疫苗新靶点的大规模筛选和鉴定（中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所）和鉴定（中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所）阴离子交换蛋白阴离子交换蛋白1 1基因突变及表达异常在胃癌诊断治疗中的基因突变及表达异常在胃癌诊断治疗中的应用（上海交通大学）应用（上海交通大学）1 1、专题项目：、专题项目：基因操作与蛋白质工程技术基因操作与蛋白质工程技术1 1、专题项目：、专题项目：新一代工业生物技术专题新一代工业生物技术专题 探索导向类课题探索导向类课题微生物代谢工程技术微生物代谢工程技术现代酶工程技术现代酶工程技术生物过程工程技术生物过程工程技术工业微生物基因工程改造技术工
21、业微生物基因工程改造技术课题支持强度为课题支持强度为100万元以下，年限为万元以下，年限为34年年1 1、专题项目：、专题项目：新一代工业生物技术专题新一代工业生物技术专题 目标导向类课题目标导向类课题可降解材料及单体生物制造关键技术可降解材料及单体生物制造关键技术手性化学品和药物中间体的生物制造技术手性化学品和药物中间体的生物制造技术生物材料关键技术研究生物材料关键技术研究生物催化关键技术研究生物催化关键技术研究重要氨基酸发酵关键技术重要氨基酸发酵关键技术生物催化与转化关键技术研究与开发（生物催化与转化关键技术研究与开发（08）工业生物技术新产品及新工艺研究与开发（工业生物技术新产品及新工艺
22、研究与开发（08）课题支持强度为课题支持强度为500万元以下，年限为万元以下，年限为34年年1 1、专题项目：、专题项目：生物信息与生物计算技术专题生物信息与生物计算技术专题 探索导向类课题探索导向类课题生物计算与系统生物学相关技术生物计算与系统生物学相关技术生物数据整合与共享技术生物数据整合与共享技术生物信息的挖掘与利用药物信息技术生物信息的挖掘与利用药物信息技术神经信息技术神经信息技术课题支持强度为课题支持强度为100万元以下，年限为万元以下，年限为34年年目标导向类课题目标导向类课题生物信息技术应用软件产品开发生物信息技术应用软件产品开发药物信息技术药物信息技术重要生物标志物谱发现相关的
23、信息技术重要生物标志物谱发现相关的信息技术数字化医疗技术数字化医疗技术微生物基因功能相关的生物信息技术微生物基因功能相关的生物信息技术转化医学相关信息的整合与利用转化医学相关信息的整合与利用神经信息技术（神经信息技术（08）生物信息技术应用及产品开发（生物信息技术应用及产品开发（08）课题支持强度为课题支持强度为500万元以下，年限为万元以下，年限为34年年1 1、专题项目：、专题项目：生物信息与生物计算技术专题生物信息与生物计算技术专题 1 1、专题项目：、专题项目：现代医学技术专题现代医学技术专题探索导向类课题探索导向类课题重大传染病分子流行病学研究及防治技术重大传染病分子流行病学研究及防
24、治技术亚健康状态诊断与评价技术亚健康状态诊断与评价技术精神疾病及心理疾病的诊断防治技术研究精神疾病及心理疾病的诊断防治技术研究人畜共患病诊断和防治技术人畜共患病诊断和防治技术课题支持强度为课题支持强度为100万元以下，年限为万元以下，年限为34年年目标导向类课题目标导向类课题突发公共卫生事件应急处理技术突发公共卫生事件应急处理技术重大疾病及常见病诊断技术和临床医学研究重大疾病及常见病诊断技术和临床医学研究生物医学工程产品与器件生物医学工程产品与器件重大疾病及常见病诊断技术和临床医学研究重大疾病及常见病诊断技术和临床医学研究重大传染病分子流行病学调查技术及防治技术重大传染病分子流行病学调查技术及
25、防治技术常见病、多发病临床诊断与治疗新技术研究（常见病、多发病临床诊断与治疗新技术研究（08）现代医疗仪器与设备研发（现代医疗仪器与设备研发（08）课题支持强度为课题支持强度为500万元以下，年限为万元以下，年限为34年年1 1、专题项目：、专题项目：现代医学技术专题现代医学技术专题乳腺癌早期诊断扫描仪（中国科学院高能物理研究所）乳腺癌早期诊断扫描仪（中国科学院高能物理研究所）自身免疫病的血清标志优化及其诊断与评价产品的研发（哈尔自身免疫病的血清标志优化及其诊断与评价产品的研发（哈尔滨高科技（集团）股份有限公司）滨高科技（集团）股份有限公司）新的肝癌早期诊断血清标志物和重要干预靶点筛选鉴定关键
26、技新的肝癌早期诊断血清标志物和重要干预靶点筛选鉴定关键技术的研究（中南大学）术的研究（中南大学）影响乙型肝炎病毒感染预后的关键因素研究和预测预后的分子影响乙型肝炎病毒感染预后的关键因素研究和预测预后的分子标志物筛选标志物筛选（复旦大学）（复旦大学）用于肿瘤早期诊断的纳米生物传感器的开发研究（福建医科大用于肿瘤早期诊断的纳米生物传感器的开发研究（福建医科大学）学）亚健康状态综合评价体系和分子标志物筛选研究亚健康状态综合评价体系和分子标志物筛选研究(中国人民解中国人民解放军总医院放军总医院)1 1、专题项目：、专题项目：现代医学技术专题现代医学技术专题具体项目举例：具体项目举例：2 2、重大项目：
27、、重大项目：疫苗与抗体工程疫苗与抗体工程 研制具有重要应用价值的疫苗、抗体药物和临床检测试剂，储备有价值的抗体。突破和建立具有自主知识产权的新型疫苗和抗体工程关键技术;促进我国生物技术药物产业的发展，提供源头技术支撑，实现疫苗和抗体工程药物规模化生产。总体目标总体目标：呼吸道疾病疫苗呼吸道疾病疫苗消化道疾病疫苗消化道疾病疫苗虫媒及其它途径感染病疫苗虫媒及其它途径感染病疫苗致瘤性感染疾病疫苗致瘤性感染疾病疫苗多联多价及其它新型疫苗多联多价及其它新型疫苗肿瘤抗体药物肿瘤抗体药物心脑血管、自身免疫病、糖尿病等重大疾病心脑血管、自身免疫病、糖尿病等重大疾病抗体药物抗体药物基于抗体的生物标志临床诊断试剂
28、盒基于抗体的生物标志临床诊断试剂盒2 2、重大项目：、重大项目：疫苗与抗体工程疫苗与抗体工程建立疫苗构建新技术及高通量靶抗原筛选体系建立疫苗构建新技术及高通量靶抗原筛选体系新型疫苗佐剂和递送系统新型疫苗佐剂和递送系统抗体功能化制备新技术抗体功能化制备新技术抗原表位确定技术抗原表位确定技术人源化及全人抗体构建及优化技术人源化及全人抗体构建及优化技术抗体工程药物标联及增效技术抗体工程药物标联及增效技术2 2、重大项目：、重大项目：疫苗与抗体工程疫苗与抗体工程6个关键技术平台个关键技术平台基于抗体的生物标志临床诊断试剂盒（天津医科大学）基于抗体的生物标志临床诊断试剂盒（天津医科大学）HAb18G/C
29、D147HAb18G/CD147免疫组化诊断试剂盒免疫组化诊断试剂盒已完成临床研究已完成临床研究 MXR7 MXR7肝癌、肝癌、MGMG胃癌诊断试剂盒胃癌诊断试剂盒正进行临床大样本研究正进行临床大样本研究基于基于lgYlgY的新型血吸虫病诊断试剂研究与开发（华中科技大的新型血吸虫病诊断试剂研究与开发（华中科技大学）学）正进行临床大样本研究正进行临床大样本研究HIVHIV唾液、尿液快速检测试剂研究（中国医学科学院输血研唾液、尿液快速检测试剂研究（中国医学科学院输血研究所）究所）2 2、重大项目：、重大项目：疫苗与抗体工程疫苗与抗体工程具体项目举例：具体项目举例：癌症的基因组重排研究癌症的基因组重
30、排研究 癌症的基因突变研究癌症的基因突变研究 癌症的基因表达谱和外偏基因组学癌症的基因表达谱和外偏基因组学(epigenomics)研究研究 人类重要生理功能基因的开发研究人类重要生理功能基因的开发研究 人类肝脏蛋白质组表达谱和修饰谱研究人类肝脏蛋白质组表达谱和修饰谱研究 人类肝脏蛋白质相互作用研究人类肝脏蛋白质相互作用研究 2 2、重大项目：、重大项目：功能基因组与蛋白质组功能基因组与蛋白质组主要对象主要对象：肿瘤、心血管疾病、老年神经变性病、精：肿瘤、心血管疾病、老年神经变性病、精神系统疾病、糖尿病和慢性肝病神系统疾病、糖尿病和慢性肝病组建单病种临床研究多中心协作组，建立单病种标组建单病种
31、临床研究多中心协作组，建立单病种标本库和数据库本库和数据库 疾病全基因组疾病全基因组SNP及单倍型筛检，预测疾病发生风及单倍型筛检，预测疾病发生风险生物芯片险生物芯片 制定疾病的分子分型标准及分子诊断标准制定疾病的分子分型标准及分子诊断标准建立适合于临床快速高通量检测的生物芯片等新方建立适合于临床快速高通量检测的生物芯片等新方法，用以预测对相应药物的敏感性法，用以预测对相应药物的敏感性制定指导临床实践的规范化、个体化综合治疗方案制定指导临床实践的规范化、个体化综合治疗方案2 2、重大项目：、重大项目：功能基因组与蛋白质组功能基因组与蛋白质组抗人肝脏蛋白质抗体规模化研究抗人肝脏蛋白质抗体规模化研
32、究 人肝脏蛋白质组生物信息学研究人肝脏蛋白质组生物信息学研究癌症相关蛋白质的三维结构研究癌症相关蛋白质的三维结构研究肝脏及肝病相关蛋白质的三维结构研究肝脏及肝病相关蛋白质的三维结构研究 心血管等重要疾病相关的蛋白质三维结构研究心血管等重要疾病相关的蛋白质三维结构研究 重要致病微生物蛋白质的三维结构研究重要致病微生物蛋白质的三维结构研究 2 2、重大项目：、重大项目：功能基因组与蛋白质组功能基因组与蛋白质组课题设置课题设置 1肺癌的分子分型和个体化诊疗肺癌的分子分型和个体化诊疗 胃癌的分子分型和个体化诊疗胃癌的分子分型和个体化诊疗 食管癌的分子分型和个体化诊疗食管癌的分子分型和个体化诊疗 鼻咽癌
33、的分子分型和个体化诊疗鼻咽癌的分子分型和个体化诊疗 白血病的分子分型和个体化诊疗白血病的分子分型和个体化诊疗 2 2、重大项目：、重大项目：重大疾病的分子分型和个体化诊疗重大疾病的分子分型和个体化诊疗课题设置课题设置 1心血管疾病的分子分型与个体化诊疗心血管疾病的分子分型与个体化诊疗常见精神疾病的分子分型与个体化诊疗常见精神疾病的分子分型与个体化诊疗老年神经变性疾病的分子分型和个体化诊疗老年神经变性疾病的分子分型和个体化诊疗 糖尿病的分子分型和个体化诊疗糖尿病的分子分型和个体化诊疗 慢性肝病的分子分型和个体化诊疗慢性肝病的分子分型和个体化诊疗 标准化与信息平台的建立与应用标准化与信息平台的建立
34、与应用 2 2、重大项目：、重大项目：重大疾病的分子分型和个体化诊疗重大疾病的分子分型和个体化诊疗主线主线：替代、修复或再造人体各种组织器官：替代、修复或再造人体各种组织器官重点重点：干细胞与克隆技术、组织工程技术、组织器官：干细胞与克隆技术、组织工程技术、组织器官代用品和再生医学相关评价体系代用品和再生医学相关评价体系形成我国再生医学工程研究开发技术体系形成我国再生医学工程研究开发技术体系研制具有自主知识产权的干细胞与组织工程产品研制具有自主知识产权的干细胞与组织工程产品建立、完善技术标准、准入规范和伦理学原则建立、完善技术标准、准入规范和伦理学原则培育和带动新兴产业，加快产业化过程培育和带
35、动新兴产业，加快产业化过程2 2、重大项目：、重大项目：干细胞与组织工程干细胞与组织工程帕金森病或卢迦雷氏病的治疗性克隆研究与应用帕金森病或卢迦雷氏病的治疗性克隆研究与应用 我国人类（疾病）胚胎干细胞库的建立与应用我国人类（疾病）胚胎干细胞库的建立与应用 心血管疾病干细胞临床治疗技术与产品的研发心血管疾病干细胞临床治疗技术与产品的研发 肝脏疾病干细胞临床治疗技术与产品的研发肝脏疾病干细胞临床治疗技术与产品的研发 恶性血液病与造血损伤的干细胞临床治疗技术与产品研发恶性血液病与造血损伤的干细胞临床治疗技术与产品研发 用于糖尿病临床治疗的干细胞技术与产品研发用于糖尿病临床治疗的干细胞技术与产品研发
36、神经系统疾病与损伤临床治疗的干细胞技术与产品研发神经系统疾病与损伤临床治疗的干细胞技术与产品研发 课题设置课题设置 12 2、重大项目：、重大项目：干细胞与组织工程干细胞与组织工程组织工程皮肤的研制与应用组织工程皮肤的研制与应用 组织工程骨的研制与应用组织工程骨的研制与应用 组织工程软骨的研制与应用组织工程软骨的研制与应用 组织工程肌腱的研制与应用组织工程肌腱的研制与应用 组织工程神经及其支架材料的研制与应用组织工程神经及其支架材料的研制与应用 组织工程角膜的研制与应用组织工程角膜的研制与应用组织工程肌性管腔类组织的研制与应用组织工程肌性管腔类组织的研制与应用课题设置课题设置 22 2、重大项
37、目：、重大项目：干细胞与组织工程干细胞与组织工程新型生物人工肝的研制与应用新型生物人工肝的研制与应用 新型人工关节的研制与应用新型人工关节的研制与应用 新型人工心脏瓣膜的研制与应用新型人工心脏瓣膜的研制与应用 灵长类动物模型与安全性评价的研究与应用灵长类动物模型与安全性评价的研究与应用 干细胞与组织工程技术标准研究干细胞与组织工程技术标准研究课题设置课题设置 32 2、重大项目：、重大项目：干细胞与组织工程干细胞与组织工程3 3、重点项目：、重点项目：举例举例“生物医学关键试剂生物医学关键试剂”20062006年年1010月月 发布指南发布指南 第一次明确地要求由企业牵头申请第一次明确地要求由
38、企业牵头申请 建立我国生物医学试剂产学研一体化的技术创新体系，提建立我国生物医学试剂产学研一体化的技术创新体系，提升该体系的自主创新能力；升该体系的自主创新能力；改变我国生物医学试剂产业长期以来依赖进口的局面，实改变我国生物医学试剂产业长期以来依赖进口的局面，实现部分产品替代进口，进而出口，在国际市场上占有一席现部分产品替代进口，进而出口，在国际市场上占有一席之地；之地；为解决为解决“看病贵看病难看病贵看病难”问题，为促进我国生命科学的持问题，为促进我国生命科学的持续创新和发展，为满足我国公共健康与卫生安全的需要提续创新和发展，为满足我国公共健康与卫生安全的需要提供关键的技术和产品供关键的技术
39、和产品3 3、重点项目：、重点项目：战略目标战略目标 研制为生物科研试剂、诊断试剂提供共性支撑的关键研制为生物科研试剂、诊断试剂提供共性支撑的关键原料，带动常规科研试剂、诊断试剂的国产化；原料，带动常规科研试剂、诊断试剂的国产化；研制诊断试剂的参考品，为提高我国体外诊断的准确研制诊断试剂的参考品，为提高我国体外诊断的准确性提供技术保障；性提供技术保障；开发具有自主知识产权和良好市场前景的诊断试剂，开发具有自主知识产权和良好市场前景的诊断试剂，提高产品质量，在国内市场逐步取代进口试剂，并加提高产品质量，在国内市场逐步取代进口试剂，并加速进军国际市场。速进军国际市场。3 3、重点项目：、重点项目：
40、总体目标总体目标类别：类别：生物研究试剂生物研究试剂关键原料关键原料参考品参考品新诊断试剂：新诊断试剂：分子诊断试剂；免疫诊断试剂；生化分子诊断试剂；免疫诊断试剂；生化诊断试剂诊断试剂社会效益：替代进口，节省开支社会效益：替代进口，节省开支-亿元亿元3 3、重点项目：、重点项目：具体任务具体任务第四部分：第四部分：国家科技重大专项支持情况相关介绍国家科技重大专项支持情况相关介绍重大专项重大专项 概念概念 国家战略目标国家战略目标 重大战略产品开发、关键技术攻关或重大战略产品开发、关键技术攻关或重大工程建设重大工程建设 跨越式发展跨越式发展 规划纲要的规划纲要的16个重大专项个重大专项组织实施重
41、大专项的目标（）组织实施重大专项的目标（）p培育一批具有自主知识产权的高技术产业群，抢占未来竞争的制高点，带动产业结构优化升级；p攻克一批具有全局性、带动性的关键共性技术，并通过工程示范和推广应用，保障经济社会可持续发展；组织实施重大专项的目标（）组织实施重大专项的目标（）p掌握一批关系国计民生和国防的核心技术，提升相关领域整体技术水平，保障国家安全；p建成几项标志性工程，提高我国的国际地位，增强民族自信心和自豪感。组织实施重大专项要坚持的原则组织实施重大专项要坚持的原则 v坚持自主创新v成熟一项、启动一项v创新重大专项组织和管理的体制机制v科学民主决策，充分发挥专家作用v实行分类指导和目标管
42、理重大专项清单重大专项清单v 核心电子器件、高端通用芯片和基础软件核心电子器件、高端通用芯片和基础软件v 极大规模集成电路制造技术及成套工艺极大规模集成电路制造技术及成套工艺 v 新一代宽带无线移动通信新一代宽带无线移动通信 v 高档数控机床与基础制造技术高档数控机床与基础制造技术 v 大型油气田及煤层气开发大型油气田及煤层气开发 v 大型先进压水堆及高温气冷堆核电站大型先进压水堆及高温气冷堆核电站 重大专项领导体制重大专项领导体制 国务院：统一领导 国家科教领导小组：统筹、协调和指导 科技部：方案论证、综合平衡、评估验收、政策制定 各专项领导小组：领导和协调具体专项实施 牵头组织单位：作为责
43、任主体，负责具体实施 专家组：咨询、论证重大专项重大专项 战略目标（战略目标（1 1）构建艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病的防治支撑体系，构建艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病的防治支撑体系，自主研发自主研发传染病诊断、预防和防护产品传染病诊断、预防和防护产品，制定适合我国国，制定适合我国国情的重大传染病情的重大传染病临床治疗方案临床治疗方案，建立与发达国家水平相当，建立与发达国家水平相当的的防治技术平台防治技术平台为降低发病率、病死率提供科技支撑，为提升新发传染病为降低发病率、病死率提供科技支撑，为提升新发传染病应急处置能力提供有效手段，为应急处置能力提供有效手段，为带动相关产业发展带动相关产业发
44、展提供坚提供坚实基础，培养传染病防治人才队伍实基础，培养传染病防治人才队伍“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”最终实现全面提高我国传染病的最终实现全面提高我国传染病的预防预防、诊断诊断、治治疗和控制疗和控制水平，完善国家传染病综合防控、应急水平，完善国家传染病综合防控、应急处置和科学研究三大技术支撑体系，为提高人民处置和科学研究三大技术支撑体系，为提高人民健康水平，维护国家安全，保障社会和谐稳定和健康水平，维护国家安全，保障社会和谐稳定和经济持续发展服务经济持续发展服务重大专项重大专项 战略目标（战略目标（2 2）“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治艾滋病和
45、病毒性肝炎等重大传染病防治”重大专项重大专项 研究内容研究内容 艾滋病艾滋病诊断和预防技术研究与产品研制诊断和预防技术研究与产品研制 乙型和丙型病毒性肝炎乙型和丙型病毒性肝炎诊断及临床监测的研究，经诊断及临床监测的研究，经肝炎向肝癌发展肝炎向肝癌发展病程的监测、早诊与干预研究病程的监测、早诊与干预研究 结核病结核病分子标识和诊断技术及产品的研究分子标识和诊断技术及产品的研究 传染病传染病检测技术检测技术研究研究“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”重大专项战略目标重大专项战略目标“重大新药创制重大新药创制”新新 药药大大 药药平平 台台技技 术术基基 地地v
46、通过专项的实施，研制一批通过专项的实施，研制一批具有自主知识产权和市场竞具有自主知识产权和市场竞争力的新药，建立一批具有争力的新药，建立一批具有先进水平的技术平台，形成先进水平的技术平台，形成支撑我国药业自主发展的新支撑我国药业自主发展的新药创新能力与技术体系。药创新能力与技术体系。使新药更多使新药更多1.1.恶性肿瘤恶性肿瘤2.2.心脑血管疾病心脑血管疾病3.3.神经退行性疾病神经退行性疾病4.4.糖尿病糖尿病5.5.抑郁症抑郁症针对重大疾病，自主创制新药6.自身免疫性疾病7.耐药性病原菌感染8.乙型肝炎9.艾滋病10.人禽流感使大药更大使大药更大v 疗效好、需求大、市场占有率高v 技术创新
47、、技术升级、技术改造v 提高质量、降低成本、为人民提供廉价好药技术创新，降低成本，研制品种重大新药创制重大新药创制 项目设置项目设置v创新药物研究开发v药物大品种技术改造v创新药物研究开发技术平台建设v企业新药物孵化基地建设v新药研究开发关键技术研究新药孵化基地新药发现研究靶标研究新药设计先导化合物优化药物筛选I期临床试验II期临床试验III期临床试验IV期临床试验市 场中试研究生产工艺研究工艺优化研究质量控制药物制备药效评价安全性评价质量控制制剂研究GCP基地 药物制剂工艺 Kg级药物制备 生产质量监控 中药生物药中试药效评价药物代谢GLP释药系统分离纯化及中试放大质量标准及质量控制药物筛选
48、新药研究开发流程及其所需技术平台新药研究开发流程及其所需技术平台临床前研究临床研究产业化国家药物创新技术体系框架图 完善 新建创新药物研究开发 专项目标 针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性致病菌感染、结核病、乙型肝炎和病、耐药性致病菌感染、结核病、乙型肝炎和艾滋病、人感染禽流感病艾滋病、人感染禽流感病1010类类(种种)疾病，自主疾病，自主创制创制3030个具有自主知识产权、新结构、新配方、个具有自主知识产权、新结构、新配方、新制剂等创新药物，包括化学药、现代中药和新
49、制剂等创新药物，包括化学药、现代中药和生物技术新药。生物技术新药。创新药物研究开发 下设专题v新药临床研究v新药临床前研究v候选药物研究新药发现临床前研究临床研究新药审批新药证书和生产批件药物大品种技术改造 下设专题v化学药物大品种技术改造v中药大品种技术改造v生物技术药物大品种技术改造v非专利药物大品种技术改造创新药物研究开发技术平台建设 下设专题v综合性新药研究开发技术大平台v药物筛选及相关技术平台v新药临床前药效学评价技术平台v临床前药物代谢动力学技术平台v药物安全评价技术平台v生物技术新药中试放大及分离纯化技术平台v生物技术药物质量标准和质量控制技术平台创新药物研究开发技术平台建设 下
50、设专题v中药标准研究平台v新药研发信息化技术平台v新制剂与新释放药系统技术平台v中药新药发现和评价技术平台v新药临床评价研究技术平台v以企业为主的药物开发技术平台v 技术平台技术平台v 点状分布，设施、技术条件薄弱，尚不能满足新药点状分布，设施、技术条件薄弱，尚不能满足新药研究集成创新的需求；研究集成创新的需求；v 与国际规范要求存在差距，不能与国际接轨与国际规范要求存在差距，不能与国际接轨新药筛选新药筛选 生物新中试放大及分离纯化生物新中试放大及分离纯化新药临床前药效学评价新药临床前药效学评价生物药质量标准和质量控制生物药质量标准和质量控制 药物代谢动力学药物代谢动力学中药质量标准中药质量标
