1、2021/4/2721.药品专利的分类及授予条件药品专利的分类及授予条件2.不授予专利权的情形不授予专利权的情形3.药品商标注册的要求药品商标注册的要求4.药品商标权的内容药品商标权的内容本章需掌握的内容本章需掌握的内容2021/4/273第一节第一节 药品知识产权概述药品知识产权概述(p200)Section1 Overview of Pharmaceutical Intellectual Property2021/4/274l药品专利权药品专利权 l药品商标权药品商标权 l医药著作权医药著作权 l医药商业秘密权医药商业秘密权 （二）（二）药品知识产药品知识产权的种类权的种类（熟悉，（熟悉，
2、p201p201）发明发明实用新型实用新型外观设计外观设计二、药品知识产权的概念、种类二、药品知识产权的概念、种类及保护意义及保护意义2021/4/275药品知识产权的特征药品知识产权的特征(熟悉，熟悉，p202)（一）无形性（一）无形性（二）专有性（二）专有性（三）时间性（三）时间性（四）地域性（四）地域性（五）可复制性（五）可复制性2021/4/276第二节第二节 药品专利保护药品专利保护（本章重点，（本章重点，p204）Section 2 Drug Patent protection2021/4/277 一、专利制度概述一、专利制度概述（了解，（了解，p204）专利制度专利制度是国际上通
3、行的一种国家利用法律和是国际上通行的一种国家利用法律和经济手段保护发明创造者的合法权益，鼓励发经济手段保护发明创造者的合法权益，鼓励发明创造，推动科学技术进步的一项重要法律制明创造，推动科学技术进步的一项重要法律制度。度。2021/4/2781.独占性：独占性：一项发明创造所产生的专利权只能授一项发明创造所产生的专利权只能授予一个独立的主体；未经专利权人许可，任何予一个独立的主体；未经专利权人许可，任何人不得实施和使用专利技术人不得实施和使用专利技术2.公开性：公开性：任何申请专利的技术发明都必须向全任何申请专利的技术发明都必须向全社会公开（关系国家安全和其他重大国家利益社会公开（关系国家安全
4、和其他重大国家利益的保密专利除外）的保密专利除外）（二）（二）专利制度的法律特征专利制度的法律特征（了解，（了解，p204）2021/4/2793.时间性：时间性：专利权只在法律规定的保护期限内有效。专利权只在法律规定的保护期限内有效。发明专利：发明专利：20年，实用新型和外观设计专利：年，实用新型和外观设计专利：10年。年。4.地域性：地域性：一个国家或一个地区所授予的专利权仅一个国家或一个地区所授予的专利权仅在该国或该地区有效，对其他国家和地区不发生在该国或该地区有效，对其他国家和地区不发生法律效力法律效力（二）（二）专利制度的法律特征专利制度的法律特征（了解，（了解，p204）2021/
5、4/27101984.3.121984.3.12 1992.9.4 1992.9.4 2000.8.252000.8.25 2008.12.272008.12.27 全国人大常委会通过第全国人大常委会通过第三次修正案三次修正案全国人大常委会通过专利法修正案全国人大常委会通过专利法修正案全国人大常委会进行第二次全国人大常委会进行第二次修订修订全国人大常委会通过全国人大常委会通过专利法专利法，于，于19851985年年4 4月月1 1日起施行日起施行。（三）我国专利制度的建立（三）我国专利制度的建立2021/4/2711 药品发明专利：药品发明专利：20年年 实用新型专利和外观设计专利：实用新型专
6、利和外观设计专利：10年。年。药品专利保护期限药品专利保护期限(掌握，掌握，p204，)2021/4/2712药品专利保护期限的补偿药品专利保护期限的补偿（补充，了解）（补充，了解）1.专利补偿期限制度专利补偿期限制度 美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于会于1984年颁布了年颁布了药品价格竞争和专利权期限药品价格竞争和专利权期限补偿法补偿法，该法第二条规定：人用药品、医疗器械，该法第二条规定：人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分部分因其专利产品等待联邦售前批准而失
7、去的专利因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间权保护时间。延长期等于延长期等于1/2（临床试验阶段时间）（临床试验阶段时间）+申报阶段时申报阶段时间，延长期一般不超过间，延长期一般不超过5年。但自年。但自FDA批准后，其批准后，其实际的保护期不能超过实际的保护期不能超过14年。年。2021/4/2713药品专利保护期限的延长药品专利保护期限的延长（补充，了解）（补充，了解）2.医药企业可采取的方法医药企业可采取的方法（1）利用分案申请延长专利药品的保护期。）利用分案申请延长专利药品的保护期。（2）通过选择发明延长专利药品的保护期。）通过选择发明延长专利药品的保护期。（3）利用优先权
8、延长专利药品的保护期。）利用优先权延长专利药品的保护期。2021/4/2714 二、药品专利的概念、分类二、药品专利的概念、分类（p205）（一）（一）药品药品专利的概念专利的概念（了解，（了解，p205）药品专利，药品专利，是指源于药品领域的发明创造，且是指源于药品领域的发明创造，且转化为一种具有独占权的形态，是各国普遍采转化为一种具有独占权的形态，是各国普遍采用的以独占市场为主要特征的谋求市场竞争有用的以独占市场为主要特征的谋求市场竞争有利地位的一种手段。利地位的一种手段。2021/4/27151.药品发明专利：药品发明专利：对产品、方法或者其改进所提出的对产品、方法或者其改进所提出的新的
9、技术方新的技术方案案，包括：包括：新药物新药物 新制备方法新制备方法 药物新用途药物新用途 2.实用新型专利实用新型专利 对产品的对产品的形状、构造形状、构造或者其结合所提出的适于或者其结合所提出的适于实用的实用的新的技术方案新的技术方案。（二）药品专利的分类（二）药品专利的分类（熟练掌握，（熟练掌握，p205）2021/4/27163.外观设计专利外观设计专利 对产品的对产品的形状、图案形状、图案或者其结合或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。的富有美感并适于工业应用的新设计。（二）药品专利的分类（二）药品专利的分类（熟练
10、掌握，（熟练掌握，p205）2021/4/2717专利申请的法定原则专利申请的法定原则（了解，（了解，p206）1.书面申请原则书面申请原则 2.先申请原则先申请原则 3.单一性原则单一性原则 4.优先权原则优先权原则2021/4/27182.授予专利权的条件授予专利权的条件（熟练掌握，（熟练掌握，p206）1 1）发明和实用新型专利发明和实用新型专利 （1 1）新颖性）新颖性 （2 2）创造性）创造性 （3 3）实用性）实用性 2）外观设计专利）外观设计专利 不属于现有设计；没有人提出过申请。不属于现有设计；没有人提出过申请。（二）药品专利的审批和授权（二）药品专利的审批和授权2021/4/
11、2719（1 1）违反国家法律、社会公德或者妨碍公共利益的）违反国家法律、社会公德或者妨碍公共利益的发明创造发明创造 （2 2）科学发现科学发现 （3 3）智力活动的规则和方法智力活动的规则和方法 （4 4）疾病的诊断和治疗方法疾病的诊断和治疗方法 （5 5）动物和植物品种动物和植物品种 （6 6）用原子核变换方法获得的物质）用原子核变换方法获得的物质 （7 7）对平面印刷品的图案、色彩或者二者的结合作）对平面印刷品的图案、色彩或者二者的结合作出的主要起标识作用的设计出的主要起标识作用的设计 （选择题）（选择题）（二）药品专利的审批和授权（二）药品专利的审批和授权3.不授予专利权的情形不授予专
12、利权的情形（掌握实例，（掌握实例，p206）2021/4/2720例题例题 A型选择题：型选择题：专利法专利法规定可以授予专利权的是规定可以授予专利权的是()A.科学发现科学发现 B.智力活动的规则和方法智力活动的规则和方法C.动物和植物品种的生产方法动物和植物品种的生产方法 D.疾病的论断和治疗方法疾病的论断和治疗方法E.用原子核变换方法获得的物质用原子核变换方法获得的物质 参考答案：参考答案：C2021/4/2721例题例题 X型选择题：下列情况可以授予专利的是（型选择题：下列情况可以授予专利的是（DE）.乘法口诀乘法口诀 .冠状病毒的发现冠状病毒的发现 .冠状病毒冠状病毒RNA荧光定量荧
13、光定量PCR诊断法诊断法.杨梅在北方种植的方法杨梅在北方种植的方法.胰岛素片剂胰岛素片剂 参考答案：参考答案：DE2021/4/2722例题例题 X型选择题：型选择题：授予发明专利权的药品应当具授予发明专利权的药品应当具备（备（CDE）A.经济性经济性 B.高新技术高新技术 C.实用性实用性D.创造性创造性 E.新颖性新颖性 参考答案：参考答案：CDE2021/4/27231.人身权：人身权：发明人或设计人对发明创造享有在专利文发明人或设计人对发明创造享有在专利文件中写明发明人或设计人姓名的权利。件中写明发明人或设计人姓名的权利。2.财产权：财产权：（1）独占实施权）独占实施权（2）专利许可权
14、）专利许可权（3）专利转让权）专利转让权（4）专利标记权）专利标记权 （一）专利权人的主要权利（一）专利权人的主要权利（了解，（了解，p208）四、药品专利侵权的保护四、药品专利侵权的保护2021/4/2724（二）（二）药品专利侵权的保护药品专利侵权的保护2.专利侵权的保护专利侵权的保护专利侵权纠纷解决：行政程序、司法程序两专利侵权纠纷解决：行政程序、司法程序两种方式。同时追究侵权行为人应当承担的法种方式。同时追究侵权行为人应当承担的法律责任，包括律责任，包括民事责任、行政责任民事责任、行政责任与与刑事责刑事责任任。民事责任民事责任停止侵权停止侵权赔偿损失赔偿损失消除影响消除影响 （掌握，（
15、掌握，p209）2021/4/2725第三节第三节 药品商标保护药品商标保护Section 3 Pharmaceutical Trademark Protection2021/4/2726（一）商标的概念（一）商标的概念（了解，（了解，p209）商标：商标：能够将一生产者、经营者的商品或服务与其他能够将一生产者、经营者的商品或服务与其他生产者、经营者的商品或服务区别开来并可为视觉所生产者、经营者的商品或服务区别开来并可为视觉所感知的标记。感知的标记。商标的构成要素：商标的构成要素：可以是文字、图形、字母、数字可以是文字、图形、字母、数字、三维标志或颜色组合，也可以是上述这些要素的组、三维标志或
16、颜色组合，也可以是上述这些要素的组合。合。2021/4/2727Trademark A trademark,trade mark,or trade-mark is a recognizable sign,design or expression which identifies products or services of a particular source from those of others.The trademark owner can be an individual,business organization,or any legal entity.A trademark
17、may be located on a package,a label,a voucher（凭单）（凭单）or on the product itself.For the sake of corporate identity trademarks are also being displayed on company buildings.2021/4/2728（三）商标的分类（三）商标的分类 分类依据分类依据 知名度知名度（掌握，（掌握，p210）：知名商标知名商标 著名商标著名商标 驰名商标驰名商标2021/4/2729药品商标的特殊要求药品商标的特殊要求（掌握，（掌握，p210）1.与医药
18、行业的属性相吻合与医药行业的属性相吻合 2.附送药品批准证明文件附送药品批准证明文件 3.不得使用药品通用名称，不得暗示疗不得使用药品通用名称，不得暗示疗效。效。2021/4/2730不得作为商标使用的标志不得作为商标使用的标志（掌握，（掌握，p211）（1）国家名称）国家名称（2）国徽、国旗）国徽、国旗（3）带有民族歧视性的）带有民族歧视性的（4）夸大宣传并带有欺骗性的）夸大宣传并带有欺骗性的（5）有害于社会主义道德风尚或有其他不良影响的）有害于社会主义道德风尚或有其他不良影响的三、药品商标权的取得及内容三、药品商标权的取得及内容2021/4/2731不得作为商标注册的情形不得作为商标注册的
19、情形（掌握，（掌握，p211p211）1.1.药品的通用名称、图形、型号的；药品的通用名称、图形、型号的；2.2.直接表示药品的质量、主要原料、直接表示药品的质量、主要原料、功能功能、用途、用途、重量、数量及其他特点的；、重量、数量及其他特点的；3.3.直接表示药品的功能、用途特点的。直接表示药品的功能、用途特点的。三、药品商标权的取得及内容三、药品商标权的取得及内容2021/4/2732（二）药品商标权的内容（二）药品商标权的内容（熟练掌握，（熟练掌握，p212）1.专有使用权专有使用权2.禁止权禁止权3.转让权转让权4.许可权许可权2021/4/2733四、药品商标侵权的保护四、药品商标侵
20、权的保护（掌握，（掌握，p212）注册商标的有效期为注册商标的有效期为10年，续展年，续展注册期为注册期为10年。年。2021/4/2734案例分析案例分析 p213 某药业某药业“伟哥伟哥”商标保卫战商标保卫战 问题：问题：1.“伟哥伟哥”是是通用名，商品名，商标，还是化学名通用名，商品名，商标，还是化学名？2.该外国公司在中国内地对该外国公司在中国内地对“伟哥伟哥”商标是否享有权益？商标是否享有权益？3.中国中国A药业是否侵犯了该外国公司的商标专用权？药业是否侵犯了该外国公司的商标专用权？4.“伟哥伟哥”商标与商标与“万艾可万艾可”商标是否会使消费者产生混淆商标是否会使消费者产生混淆？2021/4/2735第四节第四节 医药商业秘密和医药未披露医药商业秘密和医药未披露数据的保护数据的保护（自学，（自学，p213）Section 4 Pharmaceutical and medical trade secret protection of undisclosed data 2021/4/27361.药品专利的分类及授予条件药品专利的分类及授予条件（p205,206）2.不授予专利权的情形不授予专利权的情形3.药品商标注册的要求药品商标注册的要求（p211）4.药品商标权的内容药品商标权的内容（p212）本章重点内容回顾本章重点内容回顾
