1、 2009年卫生部年卫生部38号令号令（一）对主要目标细菌耐药率超过一）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。警信息通报本机构医务人员。（二）对主要目标细菌耐药率超过（二）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验的抗菌药物，应慎重经验用药。用药。（三）对主要目标细菌耐药率超过（三）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。试验结果选用。（四）对主要目标细菌耐药率超过（四）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌
2、耐药监测结果，再决定是否抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。恢复其临床应用。卫办医政发卫办医政发200938号卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知号卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 卫生部全国细菌耐药监卫生部全国细菌耐药监（CHINET）革兰阴性杆菌耐药情况革兰阴性杆菌耐药情况 2006-2007年度报告年度报告 背背 景景 抗生素是我国临床应用最为广泛的一类药物，大约占所有抗生素是我国临床应用最为广泛的一类药物，大约占所有临床用药的临床用药的30-50%。抗生素滥用将导致大量药物相关的不良反应发生，产生药抗生素滥用将导致大量
3、药物相关的不良反应发生，产生药源性疾病，同时还将导致细菌产生耐药性和耐药菌感染流源性疾病，同时还将导致细菌产生耐药性和耐药菌感染流行的严重后果，使临床治疗更为困难。行的严重后果，使临床治疗更为困难。细菌耐药性监测意义重大，全球各国都建立有相应的细菌细菌耐药性监测意义重大，全球各国都建立有相应的细菌耐药监测网络，如美国耐药监测网络，如美国NNIS、欧洲、欧洲EARSS等等 我国的细菌耐药监测网我国的细菌耐药监测网-卫生部全国细菌耐药监测网卫生部全国细菌耐药监测网（CHINET)于于2006年年6月正式成立，它是覆盖全国的大型月正式成立，它是覆盖全国的大型细菌耐药监测基础网。细菌耐药监测基础网。2
4、006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（CHINET）报告。2007年8月 临床分离细菌的数量临床分离细菌的数量 本年度共收集临床分离本年度共收集临床分离108137株细菌的药敏监株细菌的药敏监测结果，其中：测结果，其中：革兰阳性菌33278株，占30.8%革兰阴性菌74859株，占69.2%2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（Mohnarin）报告。2007年8月 革兰阴性菌分布革兰阴性菌分布革兰阴性菌中分离量前革兰阴性菌中分离量前4位分别是大肠埃希菌（位分别是大肠埃希菌（28.0%）、铜绿假单）、铜绿假单胞菌（胞菌（18.3%）、肺炎克雷伯菌（）、肺炎克雷伯菌（14.1%）和
5、鲍曼不动杆菌（）和鲍曼不动杆菌（10.2%）革兰阴性革兰阴性74859株菌分布株菌分布2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（Mohnarin）报告。2007年8月 细菌来源分布细菌来源分布标明来源的细菌中，列于前六位的细菌来源为：痰、尿、分泌物、引标明来源的细菌中，列于前六位的细菌来源为：痰、尿、分泌物、引流液、脓和血标本流液、脓和血标本细菌来源分布表明我国感染性疾病仍然以呼吸道感染为主细菌来源分布表明我国感染性疾病仍然以呼吸道感染为主标本来源标本来源2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（Mohnarin）报告。2007年8月 常见临床分离革兰阴性菌耐药情况常见临床分离革兰阴性
6、菌耐药情况2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（Mohnarin）报告。2007年8月 20987株大肠埃希菌对常用抗菌药物株大肠埃希菌对常用抗菌药物的耐药率的耐药率耐药率耐药率(%)亚胺培南舒普深舒普深哌拉西林/他唑巴坦氨苄西林/舒巴坦头孢曲松环丙沙星左氧沙星头孢吡肟头孢呋辛头孢唑啉2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（Mohnarin）报告。2007年8月 10533株肺炎克雷伯菌对常用抗菌药物株肺炎克雷伯菌对常用抗菌药物的耐药率的耐药率耐药率耐药率(%)亚胺培南舒普深舒普深哌拉西林/他唑巴坦氨苄西林/舒巴坦头孢曲松环丙沙星左氧沙星头孢吡肟头孢呋辛头孢唑啉2006-2007
7、年度卫生部全国细菌耐药监测（Mohnarin）报告。2007年8月 13720株铜绿假单胞菌对常用抗菌药物株铜绿假单胞菌对常用抗菌药物的耐药率的耐药率耐药率耐药率(%)亚胺培南舒普深舒普深哌拉西林/他唑巴坦头孢他啶环丙沙星左氧沙星头孢吡肟2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（Mohnarin）报告。2007年8月 7613株鲍曼不动杆菌对常用抗菌药物株鲍曼不动杆菌对常用抗菌药物的耐药率的耐药率耐药率耐药率(%)亚胺培南舒普深舒普深哌拉西林/他唑巴坦头孢他啶环丙沙星左氧沙星头孢吡肟2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（Mohnarin）报告。2007年8月 3147株嗜麦芽窄食单
8、胞菌对常用抗菌药株嗜麦芽窄食单胞菌对常用抗菌药物的耐药率物的耐药率耐药率耐药率(%)亚胺培南舒普深舒普深哌拉西林/他唑巴坦头孢他啶环丙沙星左氧沙星头孢吡肟2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（Mohnarin）报告。2007年8月 4157株阴沟肠杆菌对常用抗菌药物株阴沟肠杆菌对常用抗菌药物的耐药率的耐药率耐药率耐药率(%)亚胺培南舒普深舒普深哌拉西林/他唑巴坦氨苄西林/舒巴坦头孢曲松环丙沙星左氧沙星头孢吡肟头孢呋辛头孢唑啉2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（Mohnarin）报告。2007年8月 772株粘质沙雷菌对常用抗菌药物的株粘质沙雷菌对常用抗菌药物的耐药率耐药率耐药
9、率耐药率(%)亚胺培南舒普深舒普深哌拉西林/他唑巴坦氨苄西林/舒巴坦头孢曲松环丙沙星左氧沙星头孢吡肟头孢呋辛头孢唑啉2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（Mohnarin）报告。2007年8月 2009年卫生部38号令 根据抗菌药物临床应用监测情况，以下药物作为根据抗菌药物临床应用监测情况，以下药物作为“特殊使用特殊使用”类类别管理。医疗机构可根据本机构具体情况增加别管理。医疗机构可根据本机构具体情况增加“特殊使用特殊使用”类别类别抗菌药物品种。抗菌药物品种。（一）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等；（一）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等；（二）碳青霉烯类抗菌
10、药物：亚胺培南（二）碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕西司他丁、美罗培南、帕尼培南尼培南/倍他米隆、比阿培南等；倍他米隆、比阿培南等；（三）多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考（三）多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等；拉宁、利奈唑胺等；（四）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、（四）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂含脂制剂等。等。卫办医政发卫办医政发200938号卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理
11、有关问题的通知号卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 “特殊使用特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。医师在临床使用技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。医师在临床使用“特特殊使用殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方。紧抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方。紧急急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过情况下未经会诊同意或
12、需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并日用量，并做好相关病历记录。做好相关病历记录。卫办医政发卫办医政发200938号卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知号卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 2009年卫生部38号令 为什么舒普深没有被列入为什么舒普深没有被列入“特殊用药特殊用药”呢？呢？舒普深是卫生部耐药监测报告中唯一所有常见的舒普深是卫生部耐药监测报告中唯一所有常见的G-菌对其耐药率均低于菌对其耐药率均低于30%的抗生素的抗生素 舒普深亚胺培能哌拉西林/他唑巴坦头孢吡肟头孢曲松大肠杆菌6.10.47.628.856.3肺克8.60.71519.340.9阴沟
13、肠杆菌13.71.122.224.253.9绿脓杆菌21.333.232.325.3无抗菌谱不动杆菌13.423.448.850无抗菌谱嗜麦芽窄食单孢菌1798.446.553无抗菌谱绿色表示耐药率绿色表示耐药率30%因为舒普深的低耐药率，与常见的第四代头孢菌素以及碳青霉烯类抗菌药物不同因为舒普深的低耐药率，与常见的第四代头孢菌素以及碳青霉烯类抗菌药物不同.舒普深所属的酶抑制剂复合制剂未被列入舒普深所属的酶抑制剂复合制剂未被列入“特殊用药特殊用药”的强效抗生素。的强效抗生素。舒普深产品概述舒普深产品概述 舒 普 深 的 适 应 症舒普深用于治疗:上呼吸道和下呼吸道感染 脑膜炎 败血症 皮肤和软组织感染 腹腔内感染 骨和关节感染 泌尿生殖道感染
