1、处方前置审核-合理用药守门环节曹俊岭北京中医药大学东直门医院个人介绍 曹俊岭,中药学博士、博士后,博士生导师。北京中医药大学东直门医院药学部主任 中华中医药学会医院药学分会主任委员 北京中医药学会人才培养工作委员会主任委员 中国药师协会中药临床药师分会主任委员 全国高等学校中药临床药学专业教材建设指导委员会主任委员 国家卫计委药物政策专家库专家 国家中医药管理局临床药学重点专科协作组组长 中国药学会理事,药学服务专业委员会副主任委员 北京药学会理事 北京市首批中药骨干人才指导老师 中国医院用药评价与分析副主编、药品评价中国药房世界中西医结合杂志环球中医药中国药物经济学杂志编委;MedicalC
2、hemistryResearch杂志Reviewer等 中国药学会优秀药师,第二届紫晶奖药英奖的获得者 曾主持国家自然科学基金等项目,主编著作10部,副主编2部,发表论文90余篇加强处方审核调剂 各地要按照处方管理办法,加强处方审核调剂工作,减少或杜绝不合理用药及用药错误。医疗机构要建立完善的处方审核制度,优化管理流程,确保所有处方经药师审核后调配发放。药师审核发现问题,要与医师沟通进行干预和纠正。药师调剂处方时须做到“四查十对”,保障患者用药安全关于调剂流程医生开取处方-药师审核-划价-收费-调配-复核-发药医生开取处方-划 价-收费-药师审核-调配-复核-发药关于印发医疗机构处方审核规范的
3、通知为什么开展处方审核处方审核的定义及范围谁负责处方审核问题处方的处理审核的内容审核的流程审核的必备条件质量管理药师的培训关于印发医疗机构处方审核规范的通知 第一章 总则 第一条 为规范医疗机构处方审核工作,促进合理用药,保障患者用药安全,根据中华人民共和国药品管理法医疗机构药事管理规定处方管理办法医院处方点评管理规范(试行)等有关法律法规、规章制度,制定本规范为什么要处方审核处方审核的定义及审核的范围 第二条 处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能,根据相关法律法规、规章制度与技术规范等,对医师在诊疗活动中为患者开具的处方,进行合法性、规范性和适宜性审核,并作出是否同意调配发药决
4、定的药学技术服务 审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单 第三条 二级以上医院、妇幼保健院和专科疾病防治机构应当按照本规范执行,其他医疗机构参照执行 第四条 所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节,未经审核通过的处方不得收费和调配关于印发医疗机构处方审核规范的通知第二章 基本要求 第五条 从事处方审核的药学专业技术人员(以下简称药师)应当满足以下条件取得药师及以上药学专业技术职务任职资格具有3年及以上门急诊或病区处方调剂工作经验,接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格 第六条 药师是处方审核工作的第一责任人。药师应当对处方各项内容进行逐一审核。医疗机构可
5、以通过相关信息系统辅助药师开展处方审核。对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分,应当由药师进行人工审核谁负责审核处方不合理,怎么处理第七条 经药师审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,建议其修改或者重新开具处方 药师发现不合理用药,处方医师不同意修改时,药师应当作好记录并纳入处方点评 药师发现严重不合理用药或者用药错误时,应当拒绝调配,及时告知处方医师并记录,按照有关规定报告信息技术的使用第八条 医疗机构应当积极推进处方审核信息化,通过信息系统为处方审核提供必要的信息,如电子处方,以及医学相关检查、检验学资料、现病史、既往史、用药史、过敏史等电子病历信息。信息系统内置审
6、方规则应当由医疗机构制定或经医疗机构审核确认,并有明确的临床用药依据来源第九条 医疗机构应当制定信息系统相关的安全保密制度,防止药品、患者用药等信息泄露,做好相应的信息系统故障应急预案审核依据和流程第三章 审核依据和流程第十条处方审核常用临床用药依据:国家药品管理相关法律法规和规范性文件,临床诊疗规范、指南,临床路径,药品说明书,国家处方集等第十一条 医疗机构可以结合实际,由药事管理与药物治疗学委员会充分考虑患者用药安全性、有效性、经济性、依从性等综合因素,参考专业学(协)会及临床专家认可的临床规范、指南等,制订适合本机构的临床用药规范、指南,为处方审核提供依据处方审核流程第十二条 处方审核流
7、程 药师接收待审核处方,对处方进行合法性、规范性、适宜性审核 若经审核判定为合理处方,药师在纸质处方上手写签名(或加盖专用印章)、在电子处方上进行电子签名,处方经药师签名后进入收费和调配环节 若经审核判定为不合理处方,由药师负责联系处方医师,请其确认或重新开具处方,并再次进入处方审核流程审核内容第四章 审核内容 第十三条 合法性审核 处方开具人是否根据执业医师法取得医师资格,并执业注册 处方开具时,处方医师是否根据处方管理办法在执业地点取得处方权 麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、抗菌药物等药品处方,是否由具有相应处方权的医师开具审核的内容第十四条 规范性审核 处方是否符合
8、规定的标准和格式,处方医师签名或加盖的专用签章有无备案,电子处方是否有处方医师的电子签名 处方前记、正文和后记是否符合处方管理办法等有关规定,文字是否正确、清晰、完整审核的内容条目是否规范 年龄应当为实足年龄,新生儿、婴幼儿应当写日、月龄,必要时要注明体重 中药饮片、中药注射剂要单独开具处方 开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品 药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,或使用由原卫生部公布的药品习惯名称;医院制剂应当使用药品监督管理部门正式批准的名称审核的内容药品剂量、规格、用法、用量准确清楚,
9、符合处方管理办法规定,不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句普通药品处方量及处方效期符合处方管理办法的规定,抗菌药物、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、易制毒化学品等的使用符合相关管理规定中药饮片、中成药的处方书写应当符合中药处方格式及书写规范审核的内容 第十五条 适宜性审核 西药及中成药处方,应当审核以下项目 处方用药与诊断是否相符 规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的判定 处方剂量、用法是否正确,单次处方总量是否符合规定 选用剂型与给药途径是否适宜 是否有重复给药和相互作用情况,包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作
10、用审核的内容是否存在配伍禁忌是否有用药禁忌:儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物,患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证溶媒的选择、用法用量是否适宜,静脉输注的药品给药速度是否适宜是否存在其他用药不适宜情况审核的内容中药饮片处方,应当审核以下项目 中药饮片处方用药与中医诊断(病名和证型)是否相符 饮片的名称、炮制品选用是否正确,煎法、用法、脚注等是否完整、准确 毒麻贵细饮片是否按规定开方 特殊人群如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物 是否存在其他用药不适宜情况质量管理第五章 审核质量管
11、理 第十六条 处方审核质量管理以自我监测评价为主,以行政部门干预评价为辅医疗机构应当在医院药事管理与药物治疗学委员会(组)和医疗质量管理委员会领导下设立处方审核质量管理小组或指定专(兼)职人员,定期对机构内处方审核质量开展监测与评价,包括对信息系统审核的处方进行抽查,发现问题及时改进县级以上卫生健康行政部门(含中医药主管部门)可以组织或委托第三方对其核发医疗机构执业许可证的医疗机构处方审核质量进行检查评价必备条件 第十七条 开展处方审核应当满足以下必备条件 配备适宜的处方审核人员 处方审核人员符合本规范第五条要求 具备处方审核场所 配备相应的处方审核工具,鼓励医疗机构建立处方审核信息系统 制订
12、本机构的处方审核规范与制度质量管理 第十八条 建立并实施处方审核全过程质量管理机制 审核过程追溯机制:医疗机构应当保证处方审核的全过程可以追溯,特别是针对关键流程的处理应当保存相应的记录 审核反馈机制:建立不合理处方的反馈机制,并有相应的记录 审核质量改进机制:针对处方审核,建立质量改进机制,并有相应的措施与记录第十九条 建立处方审核质量监测指标体系,对处方审核的数量、质量、效率和效果等进行评价。至少包括处方审核率、处方干预率、处方合理率等药师的培训第六章 培训 第二十条 医疗机构应当组织对从事处方审核的药师进行定期培训和考核。培训内容应当包括 相关法律、法规、政策,职业道德,工作制度和岗位职
13、责,本岗位的特殊要求及操作规程等 药学基本理论、基本知识和基本技能;从事中药处方审核的药师,还应当培训中医药基本理论、基本知识和基本技能 其他培训,如参与临床药物治疗、查房、会诊、疑难危重病例、死亡病例讨论以及临床疾病诊疗知识培训,参加院内、外举办的相关会议、学术论坛及培训班等药师的培训 第二十一条 负责处方审核的药师应当接受继续教育,不断更新、补充、拓展知识和能力,提高处方审核水平关于印发医疗机构处方审核规范的通知第七章 附则 第二十二条 不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方 第二十三条 本规范自印发之日起施行不合理类型通用名不合理项诊断频率途径次剂量开药量意见剂型或给药途径不
14、适宜冠心丹参滴丸【冠心丹参滴丸】给药途径不适宜冠心病,高血压,脑血管病,胃食管反流,感冒TID1静推(免费)1袋6盒剂型或给药途径不适宜痹祺胶囊【痹祺胶囊】给药途径不适宜脊柱骨关节病多发,骨质疏松,类风湿关节炎BID1外用8粒5盒联合用药复方夏天无片;大活络胶囊【复方夏天无片】与【大活络胶囊】存在相互作用骨膜炎(慢性病,多发)TID1口服4片;8粒4盒;8盒用量用法银杏叶片【银杏叶片】单次用药超量冠心病TID1口服4片7盒用法用量扎冲十三味【扎冲十三味丸】单次用药超量骨关节炎QD1口服13粒5盒 冠心丹参滴丸正确用法:舌下含服,一次10粒,一日3次 痹祺胶囊说明书用法:口服,一次4粒,一日23
15、次 复方夏天无片和大活络胶囊均含有制草乌,不宜联合应用 银杏叶片说明书用量:一次一片,一日三次 扎冲十三味丸说明书用量:一次59粒,一日1次科室处方具体问题(中成药举例)不合理类型通用名不合理项诊断频率途径次剂量开药量意见剂型或给药途径不适宜丙酸氟替卡松鼻喷雾剂【丙酸氟替卡松鼻喷雾剂】给药途径不适宜过敏性鼻炎(变应性鼻炎)TID1口服4喷1瓶适应症不适宜阿卡波糖片【阿卡波糖片】适应症不适宜高血压,冠心病,胆囊炎TID1口服50mg2盒联合用药艾司奥美拉唑镁肠溶片【硫酸氢氯吡格雷片】与【艾司奥美拉唑镁肠溶片】存在相互作用冠心病(积水潭医院诊断),高血压,反流性食管炎,高脂血症,胆石症,胆汁淤积症,肺部感染QD1口服20mg2盒缬沙坦氨氯地平片1【缬沙坦胶囊】与【缬沙坦氨氯地平片1】是重复用药高血压QD1静推2片8盒托拉塞米胶囊用法用量:口服,起始剂量为每次1粒,每日一次,根据病情需要可将剂量增至每次2粒,每日一次科室处方具体问题(西药举例)丙酸氟替卡松鼻喷雾剂正确用法:鼻腔喷入 阿卡波糖片适应症:2型糖尿病;降低糖耐量低减者的餐后血糖硫酸氢氯吡格雷片与艾司奥美拉唑镁肠溶片联用,奥美拉唑会降低氯吡格雷的疗效缬沙坦胶囊与缬沙坦氨氯地平片是重复用药