1、打击非法行医经验交流 非法行医v v 非法行医是指医疗机构和卫技人员未经有关的卫生许可,没有取得必需的许可证、证件就从事医疗活动。v 就医疗机构是指无医疗机构执业许可证。v 就人员具体是指医师无医师资格证书、医师执业证书,护士无护士执业证书,乡村医生无乡村医生执业资格证书。相关法律、法规、规章v 一、相关法律、法规、规章目前我国涉及医疗执业活动的法律、法规、规章主要有五部分(一)人员管理1、中华人民共和国执业医师法2、乡村医生从业管理条例3、外国医师来华短期行医暂行管理办法4、护士管理办法5、医师资格考试暂行办法6、医师执业注册暂行办法7、传统医学师承和确有专长人员医师资格考核、考试暂行办法相
2、关法律、法规、规章v(二)机构管理1、医疗机构管理条例2、中外合资、合作医疗机构管理暂行办法3、医疗机构基本标准4、四川省医疗机构管理条例v(三)设备管理1、大型医用设备配置与应用管理暂行办法2、医疗机构诊断和治疗仪器应用规范相关法律、法规、规章v(四)专项技术管理1、中华人民共和国母婴保健法2、中华人民共和国母婴保健法实施办法3、人类精子库管理办法4、人类辅助生殖技术工作管理办法5、医疗美容服务管理办法6、临床技术运用管理办法v(五)其他1、医疗事故处理条例2、医疗广告管理办法无证行医表现形式v 1、医疗机构违法开展医疗活动v 2、“黑诊所”v 3、游医、巫医v 4、生活美容机构开展医疗美容
3、v 5、药店无证坐堂行医v 6、以养生馆或疾病研究机构为幌子非法开展医疗活动医疗机构 机构注意:机构地点、核准诊疗科目和特殊许可 人员注意:执业地点、执业类别、执业范围、特殊许可 医疗机构v 个体诊所不能接收未毕业医学生见习和实习,不能接收医生进修,可以接受已毕业尚未取得医师资格人员进行试用期实习(时限不定)v 卫生部关于对李佺医师执业注册问题的卫生部关于对李佺医师执业注册问题的批复批复卫政法发2004223号 湖北省卫生厅:你厅关于李佺医师执业注册问题的请示(鄂卫生文2004117号)收悉。经研究,现答复如下:已取得医师资格证书,并具备申请执业医师注册条件的医师,非本人原因导致未获得医师执业
4、证书前,在其人事关系所在单位和工作时间内的执业活动不属非法行医。v 此复。v 二四年七月七日卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复卫政法发2004163号 v 上海市卫生局:v 你局关于请求明确有关医技人员是否可以出具相关检查诊断报告的请示(沪卫医政200484号)收悉。经研究,提出如下意见:v 一、出具影像、病理、超声、心电图等诊断性报告的,必须是经执业注册的执业医师;在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中也可以由经执业注册的执业助理医师出具上述报告。v 二、相关专业的医技人员可出具数字、形态描述等客观描述性的检查报告。“黑”诊所未取得未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证
5、擅自开展诊疗活擅自开展诊疗活动动v 医疗机构管理条例第十五条 医疗机构执业,必须进行登记,领取医疗机构执业许可证。v 第二十四条 任何单位或者个人,未取得医疗机构执业许可证,不得开展诊疗活动。“黑”诊所v 黑诊所是非法行医行为的载体,严重影响社会治安和人体生命安全“黑”诊所v 黑诊所的识别分三类:v 一是“黑诊所”不能提供有效真实的执业许可证。v 二是“黑诊所”中非法行医的人员往往不能提供有效的执业医师证书。v 三是“黑诊所”所在非法行医场所不是医疗环境,不能提供正规的医疗收费票据。“黑”诊所v 主要危害有三个方面v 一是非法行医的人员、设备、技术及其医疗质量得不到有效保证;v 二是地下“黑诊
6、所”通常使用从非正规渠道购进的过期、失效,甚至是会对人体造成伤害的药品、设备;v 三是当造成患者人身伤害后,难以得到相应的赔偿。游医、巫医游医、巫医v 特点:v 三“无”:无机构资质、无人员资质、无固定场所。v 走乡串户、居无定所v 主要表现形式为针灸、拔罐、拔牙、推销药品包治百病v 同样存在发现难,取证难,处罚难的问题生活美容与医疗美容生活美容与医疗美容生活美容与医疗美容医疗美容生活美容目的运用药物、手术和医疗器械等医疗手段,对人体进行治疗(有侵入性和非侵入性),从而达到对机体形态、皮肤等进行重塑和修复等的美容性治疗的目的运用化妆品、保健品和非医疗器械等非医疗性手段,对人体所进行的诸如皮肤护
7、理、按摩等带有保养或保健性的非侵入性的美容护理。手段符合国家标准的各类药物、各类手术(包括外科手术和激光等治疗),以及符合国家标准的各类医疗器械,如激光、光子治疗(光子嫩肤)等。符合国家标准的各类化妆品、保健品和非医疗用的器材,如运动器材、按摩器材等学科/项目美容皮肤科、美容外科、美容口腔科、美容中医科形象设计、化妆品销售及化妆技巧、发型设计及理发、皮肤护理、保健按摩等生活美容与医疗美容医疗美容生活美容人员美容主诊医师必须具有临床医师资格证、专业技术证和美容主诊医师资格证(三证)后才能上岗。美容美发人员、化妆品和保健品销售人员、时装设计及形象设计人员、保健按摩人员(以上人员统称美容师)技术职称
8、按国家标准(与国际类似)分为三级,由低到高分为:初级技术职称(含住院医师和总住院医师)、中级技术职称(即主治医师)、高级技术职称(含副主任医师、主任医师)没有统一的技术职称标准。流行于社会上的各种美容师、高级美容师,甚至是国际美容大师等分类,不是技术职称,多是各类美容院从业人员对外的商业性的形象包装。培训院校国家各类医科大学(学院)一般学制5年以上各类短期美容美发学习班、社会上为各类人员开设的美容学校(学院)一般学制1-3月。生活美容与医疗美容v 生活美容机构开展医疗美容最常见的项目:无侵入和微创的医疗美容手段(部分微创一类美容外科项目、美容皮肤科和美容中医科部分项目。重睑术、薄唇增厚/厚唇矫
9、形、眉修整术、眉提升术、洁齿、穿耳孔、皮肤磨削、毛发移植术、激光去文身和文眉、注射美容(肉毒素、硬化剂、填充物)、药物和光疗祛斑、除皱等。严格的讲,凡是医疗美容项目分级管理目录中有的项目,都应该属于医疗美容项目。生活美容与医疗美容v 洁齿是医疗行为v 卫生部法监司关于对“洁齿”行业如何进行卫生监督的回复v 上海市卫生局:你局沪卫法()号关于“洁齿”行业如何进行卫生监督的请示收悉。经研究,答复如下:洁齿在牙医学中的正式名称为洁治术,主要是通过清除堆积在牙齿上的可致病的牙石与菌斑,消除牙龈的炎症,保持健康的牙龈,达到预防与治疗牙周疾病的目的。洁齿是对牙周疾病的基础治疗,系医疗行为,应根据医疗机构管
10、理条例、执业医师法的有关规定时行监督管理。v生活美容与医疗美容v 卫生部关于文身不纳入医疗美容项目的批复v 卫医政函()号 v 广东省卫生厅:v 你厅关于文身活动是否属于医学美容的请示(粤卫号)收悉。经研究,根据医疗美容服务管理办法和医疗美容项目(试行),文身不纳入医疗美容项目管理。此复。养身保健机构v 一、以治疗疾病为目的,在疾病诊断的基础上,按照中医理论和诊疗规范等实施中医推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法,属于医疗活动,必须在医疗机构内进行,非医疗机构不得开展。v 二、医疗机构开展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动,应当由在本机构执业的卫生技术人员实施,不得聘用非卫生技术人员开展此类活动。v 三、非
11、医疗机构开展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动,在机构名称、经营项目名称和项目介绍中不得使用“中医”、“医疗”、“治疗”及疾病名称等医疗专门术语,不得宣传治疗作用。养身保健机构v 养身保健机构开展针灸、灌肠的治疗手段,使用医疗器械实施侵入性操作属于医疗行为v 以治疗疾病为目的的经穴按摩、使用医疗器械理疗属于医疗行为;v 出具疾病诊断、开具处方或制订疾病治疗方案属于医疗行为。药店药店v 主要表现形式:v 1、未取得医疗机构执业许可证,聘用医师或假冒医师坐堂,为患者提供疾病诊断、开具处方;v 2、以推销药品、保健品、医疗器械为目的的“义诊”和“免费体检”;v 3、以推销药品、保健品为目的的改变患者处方。
12、药店v 注意:v 药师提供用药咨询不是非法行医;v 中医师坐堂行医必须在药店取得医疗机构执业许可证的前提下,并且符合其执业地点和执业范围的要求;v 对于证据确凿的药店非法行医,在没收药品、器械时一定要慎重,必须是有确凿证据证明其与非法行医有关的药品、器械,而不是药店经营的全部药品和器械。同时,没收的药品器械达到“较大数额”规定的,须进入听证程序。无证行医法律责任v医疗机构管理条例第十五条医疗机构执业,必须进行登记,领取医疗机构执业许可证。第二十四条任何单位或者个人,未取得医疗机构执业许可证,不得开展诊疗活动。第四十四条违反本条例第二十四条规定,未取得医疗机构执业许可证擅自执业的,由县级以上人民
13、政府卫生行政部门责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并可以根据情节处以1万元以下的罚款。无证行医法律责任v 执业医师法第三十九条未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔,没收其违法所得及其药品、器械,并处十万元以下的罚款;对医师吊销其执业证书;给患者造成损害的,依法承担赔偿责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任。无证行医法律责任v 对机构:v 1、未取得医疗机构执业许可证v a.未取得医疗机构执业许可证擅自执业设置者(个人或组织)条例第44条v b.未取得医疗机构执业许可证发布医疗广告根据医疗广告管理办法20条予以处罚v 2、视为未取得医疗机构
14、执业许可证:v a.对外承包科室、对外出租房屋根据卫政法发2004224号批复第一条第(五)项:依据条例44条与46条分别对出租方与承包方行政处罚v b.医疗机构擅自变更执业地点根据卫政法发2004312号/2004224号批复;依据条例44条行政处罚v c.个人未经批准设立诊疗场所进行诊疗活动根据卫政法发200581号批复:依据条例44条行政处罚v d.医师在家中擅自诊疗病人根据卫政法发2005428号批复;按照执业医师法39条或条例第44条予以处罚 无证行医法律责任v 1、使用无执业资格卫生技术人员(含聘用取得医师资格因本人原因未经注册取得执业证书人员),对机构依据条例48条予以处罚;v
15、2、视为使用非卫技人员v a.使用卫技人员从事本专业以外诊疗活动v b.安排未取得执业资格医学毕业生独立从事临床工作v c.使用未取得处方权(被取消处方权)的医师开具处方v d.使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方v e.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作v 处理:v 2.对人员责令改正,执业医师法37条警告;停止执业6个月至1年;吊销执业证书;医师定期考核管理办法18条和26条提前考核,停止执业3-6个月,吊销执业证书。v 3.使用未取得护士执业证书的人员依据护士条例28条予以处罚打击两非v 两非:非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠v 人口和计划生育法v 第三十六条违反本法规定,有下列行为之一的,由计划生育行政部门或者卫生行政部门依据职权责令改正,给予警告,没收违法所得;违法所得一万元以上的,处违法所得二倍以上六倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足一万元的,处一万元以上三万元以下的罚款;情节严重的,由原发证机关吊销执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任:v(一)非法为他人施行计划生育手术的;v(二)利用超声技术和其他技术手段为他人进行非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠的;v(三)实施假节育手术、进行假医学鉴定、出具假计划生育证明的。谢 谢