1、 散剂的制备散剂的制备 1一、实验目的一、实验目的 l掌握固体药物粉碎、过筛、混合掌握固体药物粉碎、过筛、混合的操作方法。的操作方法。l掌握散剂的制备方法。掌握散剂的制备方法。2二、实验原理二、实验原理（一）定义（一）定义l散剂散剂系指药物与适宜的辅料经系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。燥粉末状制剂。3（二）特点（二）特点表面积大、易分散、药物表面积大、易分散、药物溶出快，溶出快，起效快起效快；制法简；制法简单，运输、携带方便，生产单，运输、携带方便，生产成本低；便于分剂量和服成本低；便于分剂量和服用，尤其适合小儿服用；用，尤其适合小儿服用；对
2、溃疡病、外伤流血等可起对溃疡病、外伤流血等可起到保护黏膜、吸收分泌物、到保护黏膜、吸收分泌物、促进凝血和愈合的作用。促进凝血和愈合的作用。由于散剂中药物的表面积大，由于散剂中药物的表面积大，加剧药物制剂的加剧药物制剂的刺激性、刺激性、不稳定性不稳定性等，所以对刺激性等，所以对刺激性较强、易吸湿、遇光和热不较强、易吸湿、遇光和热不稳定的药物一般不适宜制成稳定的药物一般不适宜制成散剂。散剂。4（三）分类（三）分类按用途分类按用途分类内服散剂内服散剂外用散剂外用散剂按组成分类按组成分类单散剂单散剂复方散剂复方散剂按剂量分类按剂量分类分剂量散分剂量散剂剂不分剂量不分剂量散剂散剂5 工艺流程工艺流程 药
3、物药物辅料辅料粉碎粉碎筛分筛分混合混合分剂量分剂量质量检查质量检查包装包装散剂散剂（四）制备方法（四）制备方法6在内服散剂中，在内服散剂中，易溶于水易溶于水的药物不的药物不必粉碎得太细，在必粉碎得太细，在胃中不稳定胃中不稳定的药的药物、有物、有不良臭味不良臭味的药物及的药物及刺激性强刺激性强的药物也不必粉碎的太细；的药物也不必粉碎的太细；难溶性难溶性药物药物为加速其溶解和吸收，应粉碎为加速其溶解和吸收，应粉碎成极细粉和微粉；用于治疗成极细粉和微粉；用于治疗胃溃疡胃溃疡的不溶性药物的不溶性药物，必须粉碎成最细粉，必须粉碎成最细粉，以利于发挥其保护作用及药效；用以利于发挥其保护作用及药效；用于于皮
4、肤或伤口的皮肤或伤口的外用散剂，一般要外用散剂，一般要求粉碎成最细粉，以减轻对组织或求粉碎成最细粉，以减轻对组织或黏膜的机械刺激作用。黏膜的机械刺激作用。1.粉碎粉碎1.混合粉碎混合粉碎2.单独粉碎单独粉碎3.干法粉碎干法粉碎4.湿法粉碎湿法粉碎5.低温粉碎低温粉碎7 过筛过筛是指粉碎后的物料通过一种网是指粉碎后的物料通过一种网孔工具以使粗粉与细粉分离的操作。孔工具以使粗粉与细粉分离的操作。这种网孔工具称为药筛。这种网孔工具称为药筛。药筛的药筛的分等分等有两种方法，一种是以有两种方法，一种是以筛孔筛孔内径内径大小（大小（m）为依据，共规定）为依据，共规定了九种筛号，一号筛的内径最大，依了九种筛
5、号，一号筛的内径最大，依次减小，九号筛的内径最小。另一种次减小，九号筛的内径最小。另一种是以是以每吋每吋（2.54cm）长度上所含筛孔）长度上所含筛孔的数目来表示，即用的数目来表示，即用“目目”表示，例如表示，例如每吋有每吋有100个孔的筛称为个孔的筛称为100目筛，筛目筛，筛目数越大，筛孔内径越小。目数越大，筛孔内径越小。2.过筛过筛冲制筛冲制筛编织筛编织筛8口服散为口服散为细粉细粉:全过五号筛全过五号筛(80(80目目.180.180m)m)95%95%过六号筛过六号筛(100(100目目.150.150m)m)儿科、局部用散为儿科、局部用散为最细粉最细粉：全过六号筛全过六号筛(100(1
6、00目目.150.150m)m)95%95%过七号筛过七号筛(120(120目目.125.125m)m)眼用散为眼用散为极细粉极细粉：全过九号筛全过九号筛(200(200目目.75.75m)m)9混合混合是将两种或两种以上组分的物是将两种或两种以上组分的物料均匀混合的操作。混合的目的是使料均匀混合的操作。混合的目的是使制剂中各组分分布均匀、含量均一，制剂中各组分分布均匀、含量均一，以保证用药剂量准确、安全有效。以保证用药剂量准确、安全有效。3.混合混合搅拌混合搅拌混合研磨混合研磨混合过筛混合过筛混合104.分剂量分剂量 目测法目测法 重量法重量法 容量法容量法115.包装包装 塑料薄膜袋塑料薄
7、膜袋 铝塑复合膜袋铝塑复合膜袋 塑料瓶塑料瓶 玻璃瓶玻璃瓶12三、仪器与试剂三、仪器与试剂 自己写出自己写出13四、实验内容四、实验内容 （一）制酸散的制备（一）制酸散的制备 1.处方处方 氧化镁氧化镁3.0g碳酸氢钠碳酸氢钠3.0g14（一）制酸散的制备（一）制酸散的制备 2.制备制备 （1）取氧化镁，碳酸氢钠分别研细。取氧化镁，碳酸氢钠分别研细。（2）先将氧化镁置于研钵中，再加碳酸先将氧化镁置于研钵中，再加碳酸氢钠，研磨均匀，过氢钠，研磨均匀，过7号筛，即得。号筛，即得。15（二）口服补液盐散的制备（二）口服补液盐散的制备 1.处方处方 氯化钠氯化钠3.5g氯化钾氯化钾1.5g碳酸氢钠碳酸
8、氢钠2.5g葡萄糖葡萄糖5.0g16（二）口服补液盐散的制备（二）口服补液盐散的制备 2.制备制备 （1）取以上四种药物分别研碎，过五号取以上四种药物分别研碎，过五号筛备用；筛备用；（2）将四种药物置研钵中均匀研磨，过将四种药物置研钵中均匀研磨，过六号筛，即得。六号筛，即得。17（三）脚气粉的制备（三）脚气粉的制备 1.处方处方 樟脑樟脑0.4g薄荷脑薄荷脑0.2g水杨酸水杨酸1.3g硼酸硼酸2.5g氧化锌氧化锌2.5g滑石粉滑石粉加至加至25g18（三）脚气粉的制备（三）脚气粉的制备 2.制备制备 （1）取樟脑取樟脑,薄荷脑研磨共熔液化，加少薄荷脑研磨共熔液化，加少量滑石粉混匀，备用。量滑石粉混匀，备用。（2）另取水杨酸，硼酸，氧化锌分别研另取水杨酸，硼酸，氧化锌分别研细，过细，过7号筛，备用。号筛，备用。（3）分别将（分别将（2）中三种药物加入）中三种药物加入(1)中混中混合均匀；合均匀；（4）按等量递加法加入滑石粉，过按等量递加法加入滑石粉，过7号筛，号筛，即得；即得；（5）用容量法分为用容量法分为5包，包装即得。包，包装即得。19五、实验结果五、实验结果 评价指标评价指标外观均匀度外观均匀度20六、思考题六、思考题 1.散剂混合操作时应注意哪些散剂混合操作时应注意哪些问题？问题？21七、注意事项七、注意事项 自己写出自己写出22
