1、各大系統簡介2.ISO 14000：2004年版年版3.ISO 14064：2006年版年版4.OHSAS 18000：2007年版年版5.ISO/TS 16949：2009年版年版6.SA 8000：2008年版年版7.ISO 22000：2005年版年版8.ISO 13485：2007年版年版1.ISO 90002008年版年版各大系統簡介21.ISO 90012008年版ISO 9000 品質管理系統品質管理系統Quality management systems（QMS）1.1 ISO：國際標準化組織：國際標準化組織（International organization for sta
2、ndardization)成立於成立於1947年年2月月23日日，總部設於總部設於瑞士日內瓦瑞士日內瓦，推動和協調國際標準化工作推動和協調國際標準化工作，及及促進國促進國際貿易的發展。際貿易的發展。在在ISO理事會批准成為國際標準之前，理事會批准成為國際標準之前，需經至少需經至少75%會員團体投票通過，並且每五年檢討標會員團体投票通過，並且每五年檢討標準一次。準一次。31.ISO 90012008年版1.2 ISO/TC 176：ISO組織下屬的品質管理和品質保證技術委員會組織下屬的品質管理和品質保證技術委員會，成成立於立於1979年。年。1.3 ISO 9000系列標準：系列標準：指由指由I
3、SO/TC 176技術委員會制定的所有國際標準技術委員會制定的所有國際標準，此此概念於概念於1994年提出。年提出。41.ISO 90012008年版1.4 核心標準：核心標準：ISO 90002005品質管理系統品質管理系統-基本原理與詞彙基本原理與詞彙ISO 90012008品質管理系統品質管理系統-系統要求系統要求（條文）條文）-作為認證用作為認證用ISO 90042009品質管理系統品質管理系統-績效改善指導綱要績效改善指導綱要ISO 190112002品質和品質和（或或）環境管理系統審核環境管理系統審核指南指南51.ISO 90012008年版技術報告技術報告核心標準核心標準其他標準
4、其他標準小冊子小冊子ISO 9000ISO 9001ISO 9004ISO 19011ISO 9000系列系列的組成的組成6顧顧客客和和其其他他相相關關方方顧顧客客和和其其他他相相關關方方4.品質管理系統品質管理系統5.管理責任管理責任7.產品實現產品實現6.資源管理資源管理8.量測、分量測、分析、改善析、改善要求要求滿意滿意品質管理系統之持續改善品質管理系統之持續改善產品產品品質管理流程（过程）模式品質管理流程（过程）模式72.ISO 14000：2004年版ISO 14000 環境管理系統環境管理系統Environment management system（EMS）1.1 ISO 140
5、00（依英國（依英國BS 7750標準為基礎制定）標準為基礎制定）1.2 ISO/TC 207：ISO 14000系列系列環境管理標準則是由環境管理標準則是由TC 207技術委技術委員會員會(Technical Committee；簡稱；簡稱TC 207)所研擬制所研擬制定。定。81.3 核心標準：核心標準：ISO 140012004環境管理系統環境管理系統 要求與使用指導要求與使用指導書書（條文）條文）-作為認證用作為認證用ISO 140042004環境管理系統環境管理系統 原則原則，系統與支系統與支援技術指導書援技術指導書ISO 190112002品質和品質和（或或）環境管理系統審核環境管
6、理系統審核指南指南2.ISO 14000：2004年版9ISO 14000系列系列的組成的組成2.ISO 14000：2004年版ISOTC 176ISO 9000 quan ly chat lngISO 9000 品質管理品質管理TC 207ISO 14000 quan ly moi trngISO 14000 環境管理環境管理14001140091401014019140201402914030140391404014049140501405914060He thong quan ly moi trng環境管理環境管理系統系統anh gia moi trng環境環境稽核稽核Tieu chu
7、an moi trng環保環保標準標準anh gia hieu qua thc hien m.trng環境績效環境績效評估評估anh gia chu ky song生命生命週期週期評估評估 T vng va nh ngha詞彙詞彙與與定義定義Xem xet mat moi trng ve tieu chuan san pham產品產品標準之環境標準之環境考量面考量面10管管 理理 審審 查查環環 境境 政政 策策持續改善持續改善 規劃規劃 環境考量面環境考量面 法令規章及其它要求法令規章及其它要求 目標與標的環境管理方案目標與標的環境管理方案實施與運作實施與運作 架構與責任架構與責任 訓練、認
8、知與能力訓練、認知與能力 溝通溝通 環境管理系統文件環境管理系統文件 文件管制文件管制 運作管制運作管制 緊急事件準備與應變緊急事件準備與應變檢查與矯正行動檢查與矯正行動 監督與量測監督與量測 符合性評估符合性評估 不符合與矯正及預防措施不符合與矯正及預防措施 記錄記錄 環境管理系統稽核環境管理系統稽核PDCA環境管理系統模式環境管理系統模式 113.ISO 14064：2006年版ISO 14064 溫室氣體溫室氣體Greenhouse Gas（GHG）1.1 ISO 14000（依英國（依英國BS 7750標準為基礎制定）標準為基礎制定）1.2 ISO/TC 207：ISO 14000系列
9、系列環境管理標準則是由環境管理標準則是由TC 207技術委技術委員會員會(Technical Committee；簡稱；簡稱TC 207)所研擬制所研擬制定。定。123.ISO 14064：2006年版1.3 溫溫室氣體（室氣體（GHG Greenhouse Gas）指任何會吸收和釋放紅外線輻射並存在大氣中的氣體。指任何會吸收和釋放紅外線輻射並存在大氣中的氣體。京都議定書中控制的京都議定書中控制的6種溫室氣體為：種溫室氣體為：二氧化碳二氧化碳(CO2)、甲烷甲烷(CH4)、氧化亞氮氧化亞氮(N2O)、氫氟碳化合物氫氟碳化合物(HFCs)、全氟碳化合物全氟碳化合物(PFCs)、六氟化硫六氟化硫(
10、SF6)。131.3 核心標準：核心標準：ISO 14064-1：組織層次上對溫室氣體排放和清除組織層次上對溫室氣體排放和清除的量化與報告的規範及指南的量化與報告的規範及指南（條文）條文）-作為認作為認證用證用ISO 14064-2：專案層次上對溫室氣體減排或清除專案層次上對溫室氣體減排或清除增加的量化、監測和報告的規範及指南增加的量化、監測和報告的規範及指南ISO 14064-3：溫室氣體聲明審定與核查的規範及溫室氣體聲明審定與核查的規範及指南指南3.ISO 14064：2006年版141.4 氣候變化是未來世界各國、政府部門、經濟領域和公氣候變化是未來世界各國、政府部門、經濟領域和公眾所面
11、臨的最大挑戰之一，它對人眾所面臨的最大挑戰之一，它對人 身健康和自然界都身健康和自然界都會帶來影響，並可能導致資源的使用、生產和其他經會帶來影響，並可能導致資源的使用、生產和其他經濟活動的方式發生巨濟活動的方式發生巨 大變化。為此，人們正在國際、大變化。為此，人們正在國際、區域、國家和地方等各個層次上制定措施並採取行動，區域、國家和地方等各個層次上制定措施並採取行動，以限以限 制大氣層中的溫室氣體（以下簡稱制大氣層中的溫室氣體（以下簡稱 GHG）濃度。）濃度。這些措施和行動有賴於對這些措施和行動有賴於對 GHG 排放和（或）排放和（或）清除進清除進行量化、監測、報告和核查。行量化、監測、報告和
12、核查。3.ISO 14064：2006年版15ISO 14064 第一部分詳細規定了在組織（或公司）層次上第一部分詳細規定了在組織（或公司）層次上 GHG 清單的設計、制定、管理和報告的原則和要求，清單的設計、制定、管理和報告的原則和要求，包括確定包括確定 GHG 排放邊界、量化排放邊界、量化 GHG 的排放的排放 和清除和清除以及識別公司改善以及識別公司改善 GHG 管理具體措施或活動等方面管理具體措施或活動等方面的要求。此外，標準還包括對的要求。此外，標準還包括對 清單的品質管制、報告、清單的品質管制、報告、內部審核、組織在核查活動中的職責等方面的要求和內部審核、組織在核查活動中的職責等方
13、面的要求和指導。指導。3.ISO 14064：2006年版16ISO 14064 第二部分針對專門用來減少第二部分針對專門用來減少 GHG 排放或增加排放或增加 GHG 清除的項目（或基於項清除的項目（或基於項 目的活動）。它包括確目的活動）。它包括確定項目的基準線情景及對照基準線情景進行監測、量定項目的基準線情景及對照基準線情景進行監測、量化和報告的原則化和報告的原則 和要求，並提供進行和要求，並提供進行 GHG 專案審定專案審定和核查的基礎。和核查的基礎。3.ISO 14064：2006年版17ISO 14064 第三部分詳細規定了第三部分詳細規定了 GHG 排放清單核查及排放清單核查及
14、GHG 專案審定或核查的原則和專案審定或核查的原則和 要求，說明了要求，說明了 GHG 的審定和核查過程，並規定了其具體內容，如審定或的審定和核查過程，並規定了其具體內容，如審定或核查的計畫、評價核查的計畫、評價 程式以及對組織或專案的程式以及對組織或專案的 GHG 聲聲明評估等。組織或獨立機構可根據該標準對明評估等。組織或獨立機構可根據該標準對 GHG 聲聲明進明進 行審定或核查。行審定或核查。3.ISO 14064：2006年版18ISO 1 4 0 6 4 三個部分之間的關係三個部分之間的關係 ISO 140641設計和編制組織的設計和編制組織的 GHG 排放清單排放清單ISO 1406
15、42設計和實施設計和實施 GHG 專案專案GHG 清單檔編制清單檔編制和報告和報告GHG 項目項目文件編制和報告文件編制和報告目標用戶所需目標用戶所需 的保證等級的保證等級 GHG 聲明聲明核查核查GHG 聲明聲明審定和（或）核查審定和（或）核查ISO 140643 核查過程核查過程 審定和核查過程審定和核查過程如如 ISO 14065 對審定和核查機對審定和核查機構的要求構的要求具體方案具體方案具體方案具體方案GHG管理方案及管理方案及其實適施用者的要求其實適施用者的要求3.ISO 14064：2006年版194.OHSAS 18000：2007年版OHSAS 18000 職業健康與安全管理
16、系統要求職業健康與安全管理系統要求 Occupational Health and Safety Assessment Series（OHSAS）1.1 OHSAS 18001是由多家認證機構在是由多家認證機構在1999年發展出來的年發展出來的職業安全及健康管理系統標準職業安全及健康管理系統標準,管理模式是與管理模式是與ISO14001的的PDCA相同相同,簡單易明簡單易明,亦可與亦可與ISO14001結結合。合。201.2 核心標準：核心標準：OHSAS 18001：職業健康與安全管理系統要求職業健康與安全管理系統要求（條文）條文）-作為認證用作為認證用4.OHSAS 18000：2007年
17、版214.OHSAS 18000：2007年版持續改善持續改善職業健康與安全職業健康與安全政策政策規劃規劃實施與運作實施與運作檢查與矯正措檢查與矯正措施施管理審查管理審查OHSAS職業健康與安全管理系統模式示意圖職業健康與安全管理系統模式示意圖 225.ISO TS 16949：2009年版技術規範技術規範 Technical Specification（TS）1.1 ISO/TS16949由國際汽車工業特別推動小組由國際汽車工業特別推動小組（International Automotive Task Force,IATF）,ISO/TC 176品質管制和品質保證委員會的支持下制定品質管制和品
18、質保證委員會的支持下制定的。的。1.2 品質管理系統品質管理系統-汽車生產件及相關服務件組織應用汽車生產件及相關服務件組織應用ISO 9001：2008的特殊要求的特殊要求（條文）條文）-作為認證用作為認證用235.ISO TS 16949：2009年版1.3 五大技術手冊五大技術手冊APQP（Advanced Product Quality Planning）產品品質先期策劃產品品質先期策劃FMEA（Failure Mode and Effect Analysis）失效模式與效應分析失效模式與效應分析MSA（Measurement System Analysis）測量系統分析測量系統分析PP
19、AP（Production Part Approval Process）生產件批准程序生產件批准程序SPC（Statistical Process Control）統計過程控制統計過程控制245.ISO TS 16949：2009年版流程導向之模式流程導向之模式品 質 管 理 系 統 之 持 續 改 善品 質 管 理 系 統 之 持 續 改 善 顧顧 客客要求要求 顧顧 客客滿意度滿意度5.管理責任管理責任6.資源管理資源管理8.量測、分析、改善量測、分析、改善7.產品實現產品實現输入输入輸出輸出增值活動增值活動資訊流程資訊流程產品產品4.品質管理系統品質管理系統256.SA 8000：200
20、8年版SA 8000 社會責任社會責任Social Accountability（S A）1.1 SAI（Social Accountability International 社會責任國社會責任國際際）技術委員會（來自）技術委員會（來自 11 個國家的個國家的 20 個大型商業機個大型商業機構、非政府組織、工會、人權及兒童組織、學術團契、構、非政府組織、工會、人權及兒童組織、學術團契、會計師事務所及認証機構）負責起草社會責任國際標會計師事務所及認証機構）負責起草社會責任國際標準。準。1.2 SA 8000（條文）條文）-作為認證用作為認證用267.ISO 22000：2005年版ISO 22
21、000 食品安全管理系食品安全管理系統統Food Safety Management System（FSMS）1.1 IS0 22000是由是由ISO/TC34農產食品技術委員會制定的農產食品技術委員會制定的一套專用於食品鏈內的食品安全管理系統。一套專用於食品鏈內的食品安全管理系統。1.2 它是在它是在HACCP、GMP（良好操作（良好操作規範規範）和）和SSOP（衛衛生生標準標準操作操作規範規範）的基）的基礎礎上，同上，同時時整合了整合了ISO 9001的部分要求而形成的。的部分要求而形成的。277.ISO 22000：2005年版1.3 HACCP的概念起源于的概念起源于20世纪世纪60年
22、代，由美年代，由美國國皮皮爾爾斯斯堡（堡（PILLSBURY）公司和美）公司和美國陸軍國陸軍纳提克纳提克（NATICK）實驗實驗室，以及美室，以及美國國航空航天局（航空航天局（NASA）共同提出，主要是共同提出，主要是為為了了開發開發太空食品，太空食品，確確保宇航保宇航員員的的食品安全。食品安全。1.3 IS0 22000食品安全管理系食品安全管理系統統-要求要求（條文）條文）-作為認證用作為認證用288.ISO 13485：2007年版ISO 13485 醫療器材品質管理系統醫療器材品質管理系統1.1 由國際標準化組織制訂的醫療器械行業品質管理標準。由國際標準化組織制訂的醫療器械行業品質管理標準。具體內容由具體內容由ISO/TC210 技術委員會起草，各成員國派技術委員會起草，各成員國派代表參與討論修訂。代表參與討論修訂。1.2 ISO 13485醫療器械醫療器械 品品質管理質管理系統系統 用於法規的要求用於法規的要求（條文）條文）-作為認證用作為認證用29
