1、汽车质量管理体系标准汽车质量管理体系标准 IATF 16949:2016IATF 16949:2016汽车生产件及相关服务件组织的汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求质量管理体系要求第一版第一版2016年年10月月1日日国际汽车推动小组国际汽车推动小组 发布发布1ppt课件9 绩效评价9.1 9.1 监视、测量、分析和评价监视、测量、分析和评价 9.1.1 9.1.1 总则总则 组织应确定：a）需要监视和测量的对象；b）确保有效结果所需的监视、测量、分析和评价的方法；c）实施监视和测量的时机；d）分析和评价监视和测量结果的时机。组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成
2、文件的信息，作为结果的证据。理解：确定监视、测量、分析和评价的对象、方法、实施的时机、分析和评价的时机。实施质量管理体系及过程的监视和测量，并评价其绩效和有效性。2ppt课件9 绩效评价9.1 9.1 监视、测量、分析和评价监视、测量、分析和评价9.1.1 9.1.1 总则总则9.1.1.1 9.1.1.1 制造过程的监视和测量制造过程的监视和测量 组织应对所有新的制造过程（包括装配或排序）进行过程研究，以验证过程能力，并为过程控制提供附加的输入，包括有特殊特性的过程。注：在一些制造过程中，可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程，可采用替代方法，如：批次对规范的符合性。组织应保持由
3、顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或绩效。组织应验证已实施了过程流程图、PFMEA和控制计划，包括遵守规定的：a)测量技术；b)抽样计划；c)接收准则；d)计量数据实际测量值和/或试验结果的记录，；e)当不满足接收准则时的反应计划和升级过程；应记录重要的过程活动，如更换工装或修理机器等，并将其当作形成文件的信息予以保留。3ppt课件9 绩效评价9.1 9.1 监视、测量、分析和评价监视、测量、分析和评价9.1.1 9.1.1 总则总则9.1.1.1 9.1.1.1 制造过程的监视和测量制造过程的监视和测量 （续）（续）组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动已在控制计划中标识，并且经过规范
4、符合性影响评价的反应计划。这些反应计划应包括适当时的产品的遏制和100%检验。为确保过程变得稳定和有统计能力，组织应制定并实施显示明确进度、时程安排和指派责任的纠正措施计划。当被要求时，此计划应由顾客评审和审批。组织应保持过程变更生效日期的记录。4ppt课件9 绩效评价9.1 9.1 监视、测量、分析和评价监视、测量、分析和评价9.1.1 9.1.1 总则总则9.1.1.2 9.1.1.2 统计工具的确定统计工具的确定 组织应确定统计工具的恰当使用。组织应验证产品质量先期策划（或等效策划）过程中包含了适当的统计工具，作为策划的一部分，并且适当的统计工具还包含在设计风险分析（如DFMEA）（适用
5、时）、过程风险分析（如：PFMEA）和控制计划中。9.1.1.3 9.1.1.3 统计概念的应用统计概念的应用 从事统计数据收集、分析和管理的人员应了解和使用统计概念。例如：变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整后果。5ppt课件9 绩效评价9.1 9.1 监视、测量、分析和评价监视、测量、分析和评价9.1.2 9.1.2 顾客满意顾客满意 组织应监视顾客对其需求和期望获得满足程度的感受。组织应确定这些信息的获取获取、监视监视和评审评审方法。注：监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。一、获取信息方法：
6、一、获取信息方法：民意调查民意调查 顾客沟通顾客沟通/交流交流 有关交付质量的顾客数据有关交付质量的顾客数据 市场占有率分析市场占有率分析 好评好评 投诉投诉 保修索赔保修索赔 经销商报告经销商报告 社会媒体，如网站、留言板 发票查询 出版的信息，如报纸或杂志二、参见标准二、参见标准1.GB/T19010-2009质量管理 顾客满意 组织行为规范指南2.GB/T19012-2009质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南3.GB/T19013-2009质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南4.GB/Z 27907-2011质量管理 顾客满意 监视和测量指南6ppt课件9 绩效评价9.1 9.1
7、监视、测量、分析和评价监视、测量、分析和评价9.1.2 9.1.2 顾客满意顾客满意 9.1.2.1 9.1.2.1 顾客满意顾客满意-补充补充 应通过对内部和外部绩效指标的持续评价来监视顾客对组织的满意度，以确保符合产品和过程规范及其它顾客要求。绩效指标应基于客观证据，包括但不局限于：a)已交付零件的质量绩效；b)对顾客造成的干扰；c)使用现场退货、召回和保修（在适用情况下）；d)交付时间安排的绩效（包括超额运费的情况）；e)与质量或交付问题有关的顾客通知，包括特殊状态；组织应监视制造过程的绩效以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。监测应包括顾客绩效数据的评价，其中包括通过在线顾客门户和
8、顾客记分卡提供的绩效数据。7ppt课件9 绩效评价9.1 9.1 监视、测量、分析和评价监视、测量、分析和评价9.1.3 9.1.3 分析和评价分析和评价 组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。应利用分析结果以评价：a）产品和服务的符合性；b）顾客满意程度；c）质量管理体系的绩效和有效性；d）策划是否得到有效实施；e）针对风险和机遇所采取措施的有效性；f）外部供方的绩效；g）质量管理体系改进的需求。注：数据分析方法可包括统计技术。一、数据的来源可包括：一、数据的来源可包括：顾客感受的监测结果；质量目标的状态；有关风险和机遇的行动项评审 按计划交付的项目（预算和时间）外部供方按时交
9、付和质量情况 产品，如质量、符合特定要求（顾客和法规）、不良品率（PPM）、报废和返工、按时交付、订单完成情况；服务，如排队时间、顾客问题解决的显示或指标、访问便利、清洁度、客房服务、友好。二、本条款不仅对过程进行监视、测量和分析，而且把分析的结果用于评价（7个方面）。三、新版标准强调了对体系绩效和有效性的评价，要求组织不仅要关注过程，也关注结果。8ppt课件9 绩效评价9.1 9.1 监视、测量、分析和评价监视、测量、分析和评价9.1.3 9.1.3 分析和评价分析和评价9.1.3.1 9.1.3.1 优先级优先级 质量和运行绩效的趋势应与朝向目标的进展来进行比较，并形成措施以支持顾客满意度
10、改进措施的优先级。9ppt课件9 绩效评价9.2 9.2 内部审核内部审核 9.2.1 9.2.1 组织应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息：a）是否符合：1）组织自身的质量管理体系要求；2）本标准的要求；b）是否得到有效的实施和保持。9.2.2 9.2.2 组织应：组织应：a）依据有关的重要性、对组织产生影响的变化对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括：频次、方法、职责、策划要求和报告；b）规定每次审核的审核准则和范围；c）选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核；d)确保相关管理部门获得审核结果的报告；e e）及时
11、采取适当的）及时采取适当的纠正纠正和和纠正措施纠正措施；f f）保留保留作为实施作为实施审核方案审核方案以及以及审核结果审核结果的的证据证据的形成文件的信息。的形成文件的信息。注：相关指南参见ISO 1901110ppt课件9 绩效评价9.2 9.2 内部审核内部审核9.2.2.1 9.2.2.1 内部审核方案内部审核方案 组织应有一个形成文件的内部审核过程，此过程应包括制定并实施一个涵盖整个质量管理体系的内部审核方案，其中包括质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核。应根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的优先级。在负责软件开发的情况下，组织应在内部审核方案中包含软件开发
12、能力评估。应对审核频率进行评审，并在适当时，根据发生的过程更改、内部和外部不符合及/或顾客投诉进行调整。应对审核方案的有效性进行评审，并作为管理评审的一部分。11ppt课件9 绩效评价9.2 9.2 内部审核内部审核9.2.2.2 9.2.2.2 质量管理体系审核质量管理体系审核 组织应根据年度方案，每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程，以验证与本汽车QMS标准的 符合性。结合这些审核，组织应对顾客特定的质量管理体系要求进行抽样，检查是否得到有效实施。IATF 16949顾客特殊要求12ppt课件9 绩效评价9.2 9.2 内部审核内部审核9.2.2.3 9.2.2.3 制造
13、过程审核制造过程审核 组织应采用顾客特定要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程，以确定其有效性和效率。如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。在每个审核计划内，每个制造过程的审核应覆盖所有发生的班次，包括适当的交接班的抽样。制造过程审核应包括对过程风险分析（如 PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的审核。VDA6.3 过程审核AIAG CQI 过程审核手册13ppt课件9 绩效评价9.2 9.2 内部审核内部审核9.2.2.4 9.2.2.4 产品审核产品审核 组织应采用顾客特定要求的方法，在生产和交付的适当阶段，进行产品审核，以验证对所规定要求的符合性。如果顾客未指定，
14、组织应确定要采用的审核方法。VDA6.5通常包括：外观、尺寸、功能/性能、包装、标识/标签等。审核时机：零件加工后、成品交付前进行。14ppt课件9 绩效评价9.3 9.3 管理评审管理评审9.3.1 9.3.1 总则总则 最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。9.3.1.1 9.3.1.1 管理评审管理评审补充补充 管理评审应至少每年进行一次，应基于由影响质量管理体系和绩效相关问题的内部或外部更改造成的顾客要求符合性的风险，提高管理评审的频率。一、管理评审的目的一、管理评审的目的在于评审有关QMS绩效的信息，
15、以确定QMS是否：适宜：是否仍适用于其用途？充分：是否仍然足够？有效：是否仍达成期望的结果？二、管理评审的时间可以协调安排：二、管理评审的时间可以协调安排：战略决策 商业策划 年会 运营会议等三、本条款特别提到了管理评审应考三、本条款特别提到了管理评审应考虑战略方向虑战略方向，而不仅仅是质量方针和目标。4.1 条款要求在确定影响QMS内外部因素时，要考虑其目标和战略方向。15ppt课件9 绩效评价9.3 9.3 管理评审管理评审9.3.2 9.3.2 管理评审的输入管理评审的输入 策划和实施管理评审是应考虑下列内容：a）以往管理评审所采取措施的实施情况；b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化
16、；c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：1）顾客满意和相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的符合性；4)不合格以及纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）资源的充分性。d）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；e）改进的机会。16ppt课件9 绩效评价9.3 9.3 管理评审管理评审9.3.2 9.3.2 管理评审的输入管理评审的输入9.3.2.1 9.3.2.1 管理评审输入管理评审输入-补充补充 管理评审的输入应包括：a)不良质量成本（内部和外部不符合成本）；b)过程有效性的衡量；c)过程效率的衡量；d)产品符合性；e)对现
17、有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估（见7.1.3.1）；f)顾客满意（见9.1.2）；g)对照维护目标的绩效评价；h)保修绩效（在适用情况下）；i)顾客记分卡的评审（在适用情况下）；j)通过风险分析（如 FMEA）识别的潜在使用现场失效模式；k)实际使用现场失效及其对安全和环境的影响。11项17ppt课件9 绩效评价9.3 9.3 管理评审管理评审9.3.3 9.3.3 管理评审输出管理评审输出 管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施：a）改进的机会机会；b）质量管理体系体系所需的变更变更；c）资源资源需求。组织应保留作为管理评审结果的形成文件的信息。9.3.3.1 9.3.3.1 管理评审输出管理评审输出-补充补充 当未实现顾客绩效目标时，最高管理者应形成一个文件化的纠正措施计划并实施。一、管理评审的输出应包括：一、管理评审的输出应包括：识别和确定改进的机遇，见条款10.1“总则”的决策和措施；a）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望；b）纠正、预防或减少不利影响；c）改进质量管理体系的绩效和有效性。确定QMS需要的变更（见6.3）；需要的资源（见7.1）。二、形成文件的信息（证据）二、形成文件的信息（证据）演示稿 会议纪要 报告18ppt课件
