1、 胃功能四项项目简介 1 胃黏膜功能和状态的指针 胃癌风险评估新技术 2 内容框架内容框架 胃功能四项简介 1 胃部疾病诊断现状 2 胃功能四项检测的临床运用 3 报告解读 4 一、胃功能四项简介一、胃功能四项简介 3 1、胃功能四项检测指标内容：胃功能四项 胃蛋白酶原I（PGI）胃蛋白酶原 I/II（PGR）幽门螺杆菌 抗体（HP）胃蛋白酶原 II（PGII）胃功能四项简介胃功能四项简介 胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是由胃部分泌的参与消化的胃 蛋白酶的前体，分子量为4 2 0 0 0 D的单链多肽，在pH5.0时活 化为胃蛋白酶。通常约1%的PG可通过胃黏膜进入血液循环，依其生
2、化和免疫化学特性分为可分为PGI和 PGII两种亚型。4 2、什么是胃蛋白酶原？胃功能四项简介胃功能四项简介 5 3、胃蛋白酶原的来源与分布 贲门部 胃体 幽门部 腺体分区（%）胃底腺：PGI、PGII、HCl 幽门腺：PGII 贲门腺：PGII 胃底 胃功能四项简介胃功能四项简介 6 99%胃腔酸 性条件 胃蛋白酶（pepsin）1%胃部毛细血管 胃蛋白酶原（pepsinogen）浆膜 肌层 粘膜下层 胃腺 粘膜层 胃小凹 粘膜肌层 血管 纵形肌 环形肌 斜形肌 胃功能四项简介胃功能四项简介 7 PG是反映胃黏膜正常与否、胃黏膜受损程度、受损部位的 特异性生物标志物 PGI、PGII、PGI
3、/PGII比值与很多种胃部疾病均具有相关性 萎缩性胃炎 Hp感染 胃癌 消化性溃疡 胃功能四项简介胃功能四项简介 8 4、HP抗体检测 幽门螺旋杆菌，Helicobacter pylori，简称Hp 2005年的诺贝尔生理学医学奖得主巴里?马歇尔与罗宾?沃伦研究发现：幽门螺旋杆菌（Hp）感染能够引起胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、消化不良、胃癌等器质性胃部疾病 胃功能四项简介胃功能四项简介 9 中国幽门螺杆菌科研协作组.中国自然人群幽门螺杆菌感染的流行病学调查.现代消化及介入诊疗.2010,15（5）：265-270.我国Hp感染现状?我国Hp感染率总体很高（56%），成人Hp感染率达40%-60
4、%?我国Hp感染率存在明显的地区差异 胃功能四项简介胃功能四项简介 10 4.1 在胃炎和胃溃疡患者的胃粘膜上，HP检出率高达80%-100%；4.2 约有35%-55%的胃癌与HP感染相关；4.3 英国牛津大学临床试验研究中心（CTSU）在全球范围内进 行的与感染相关肿瘤的调查报告中明确指出：Hp是恶性肿 瘤胃癌的首要致癌因子。胃功能四项简介胃功能四项简介 11 胃功能四项简介胃功能四项简介 12 检测项目 临床意义 临床检测存在的问题 胃功能四项检测 （HPPG联检）Hp单检 反映Hp是否感染 阳性率高（30%-80%），发病率 低，临床尤其是体检无法给出准 确的治疗建议（因为无法区分正
5、常带菌还是致病性感染）Hp致病性感染首先导致 PG 指标异常，联检后有效区 分Hp正常带菌或致病感染 PG单检 反映胃黏膜功能 状态 只能反映胃黏膜是否损伤，但对 造成损伤的原因，特别是非常重 要的致病因素 HP感染无法得到反 映。一次检测将 HP重要致损伤 因素进行排查，提高诊疗 效率及准确性 HPPG 联检原因 备注说明：1、只有10-20%幽门螺杆菌感染者发展有相关性疾病。2、Hp按临床可分为细胞毒素阳性 Hp和细胞毒素阴性 Hp两类，细胞毒素阴性菌虽然能覆盖在 部分胃粘膜上，使机体产生相应的免疫应答（Hp抗体阳性），但不产生细胞毒素，一般 可长期存在（甚至终身携带）而不表现临床症状。二
6、、胃部疾病诊断现状二、胃部疾病诊断现状 13 全球每年胃癌新发病例98.9万，中国为46.3万（46.8%）；全球每年死于胃癌的病例73.7万，中国为35.2万（47.8%）。52.6（53.2%）46.3（46.8%）其他国家 中国 38.5（52.2%）35.2（47.8%）其他国家 中国 国际癌症研究署（IARC）统计数据：GLOBOCAN 2008 全球四成胃癌在中国全球四成胃癌在中国 胃部疾病诊断现状胃部疾病诊断现状 14 0 10 20 30 40 50 60 0 10 20 30 40 50 60 2012年中国肿瘤登记年报（全国肿瘤登记中心）发病率 死亡率 每1-2分钟就有一名
7、中国人死于胃癌 我国每年新发恶性肿瘤312万例，胃癌发病率36.21/10万（50.6万）我国每年因癌症死亡270万例，胃癌死亡率25.88/10万（36.2万）胃部疾病诊断现状胃部疾病诊断现状 15 正常 胃黏膜 浅表性 胃炎 萎缩性 胃炎 肠上皮化生 异型增生 胃癌 HP感染 一般快速型的胃癌发展需7-8年时间，普通型则长达20-22年，而从早期胃癌演变至中晚期胃癌还需要3-5年时间。从HP感染到胃癌的进程则为10-20年，可见只要引起足够重视，完全有足够的时间预防胃癌的发生。肠型胃癌形成的基本规律：16 早期胃癌的发现率相差很大：美国约为36，欧洲为8.8，中国为7.5，而日本报道高达3
8、050。而早期胃癌术后生存率约为90%。因此，早期诊断和治疗成为提高胃癌患者生活质量、降低死亡率的唯一途径。胃部疾病诊断现状胃部疾病诊断现状 各国胃癌早期诊断差别：我国目前胃部疾病诊断方法汇总 检测手段 优点 缺点 总体评价 胃镜 金标准 痛苦，受医生水平影响大，费 用高不适合普查。具有侵入性，价格 高不易普及 钡餐 造影 检测时间短，作为 传统的胃癌普查手 段 射线，费用高，不能明确疾病性 质，依赖经验，受检人群混杂及 阳性患者难以随访等问题,对早 期胃癌判定无力。对诊断进展期胃癌 或弥散型胃癌更有 价值 肿瘤相关 标记物 血清检测，无创 伤、广泛认知 对胃癌检测的特异性低，对早期 胃部疾病
9、的诊断无参考价值。CEA 在胃癌胃液中 阳性率50%，血清阳 性率仅为4.5%C13、C14尿 素酶呼吸试验 快捷方便，操作简 单 仅检测幽门螺旋杆菌感染。胃部疾病诊断现状胃部疾病诊断现状 胃部疾病诊断现状胃部疾病诊断现状 2012年，中华检验医学杂志第35卷第二期的文章肿瘤标志物的临床应用建议指出，PG在胃癌筛查和早期诊断更具潜在价值 无创伤 简便快速 费用低廉 Q：有没有一种试剂可以?筛选胃癌高危人群 实现对早期胃癌的筛查 A：有，胃功能四项检测系列试剂可以做到！临床需求 胃部疾病诊断现状 2006年 2008年 2009年 2010年 2011年 中华医学会消化学分会将血清PGI和PGI
10、I检测列入“中国慢性胃炎共识意见”中 亚太地区胃肠病学会将血清PGI和PGI/PGII比值列入“胃癌预防亚太地区共识指南”中 中国癌症筛查及早诊早治技术方案（试行）一书中正式将血清PG检测作为胃癌筛查“二步法”中的初筛方法 中国医师协会组织开展“全民胃部重大疾病普查行动”，将血清PG检测确定为普查行动的初筛方法 卫生部疾病预防控制局癌症早诊早治项目技术方案再次明确将血清PG检测作为胃癌筛查的初筛方法 20 胃部疾病诊断现状胃部疾病诊断现状 中国癌症筛查及早诊早治技术方案中国癌症筛查及早诊早治技术方案 胃癌高危人群 知情同意 问卷调查 抽血化验 血清PG检测 阴性 PG随访，每3年一次 阳性 有
11、明显上消化道症状；有胃癌家族史 胃镜检查 阴性 阳性 PG随访，每年1次 胃镜治疗或随访 胃部疾病诊断现状胃部疾病诊断现状 胃癌筛查模式 第一线筛查（标本血清学检测）第二线筛查（内镜检测）最终诊断（病理确诊）治疗 胃蛋白酶原 I/II +Hp抗体检测 胃部疾病诊断现状胃部疾病诊断现状 萎缩性胃炎 浅表性胃炎 溃疡 胃癌 幽门螺杆菌感染 血清PG水平与很多种胃部疾病都具有相关性 三、胃功能四项检测的临床运用三、胃功能四项检测的临床运用 1、健康体检（筛查）?胃癌早期及胃癌癌前病变的筛查?幽门螺杆菌（Hp）感染和消化性溃疡的筛查?个人胃黏膜功能的动态监测（个性化医疗）参考文献：参考文献：A.Cli
12、nical Application of Serum Pepsinogen I and IILeves for Mass Screening to Detect Gastric Cancer.Jpn.J.Cancer Res.1993,84,1086-1090.B.陈智周,范振符.胃蛋白酶原、在早期胃癌普查中的意义,中华肿瘤杂志-2002年1期,1-3 C.Serum Pepsinogen and Gastric Cancer Screening.Second Department of Internal Medicine.September 21,2006.D.辽宁庄河胃癌高危人群血清胃蛋白
13、酶原含量动态检测及其意义,中华医学杂志-2006年40期 胃功能四项检测的临床运用胃功能四项检测的临床运用 2、临床诊疗 萎缩性胃炎胃癌癌前疾病的标志物 幽门螺杆菌（Hp）感染治疗效果的评价 消化性溃疡治愈的判定指标 胃癌切除术后复发的判定指标 参考文献：参考文献：A.胃蛋白酶原含量检测及其在胃疾病诊治中的应用,世界华人消化杂志-2001年：1174-1176 B.血清胃蛋白酶原含量作为幽门螺杆菌除菌疗效判定指标的研究,世界华人消化杂志-2004 年:1827-1830 C.Using serum pepsinogen wisely in a clinical parctice.Lournal
14、 of Digestive Diseases 2007:8;4-8 D.Gastric cancer screening of a high risk population in Japan using serum pepsinogen and barium digital radiography.Cancer Sci,2005:713-720 胃功能四项检测的临床运用胃功能四项检测的临床运用 胃功能四项检测的临床运用胃功能四项检测的临床运用 胃功能四项检测的临床运用胃功能四项检测的临床运用 胃功能四项检测优势胃功能四项检测优势 1、无创、无痛、安全、经济、重复性好，并可有效避免潜在的医源性感
15、 染，可广泛应用于健康体检人群及病患群体的检测；2、检测不仅可以做到单人份样本随到随检，同时还能满足大样本批量快 速检测的需求；3、25分钟内即可出定量检测结果，为医生和患者节省大量等待时间，提 升诊疗效率；4、一份血清一次检测即可同时检出四项不同指标，相比单检PG或单检Hp 评价指标更全面，结果判定更可靠，提升诊疗准确性；5、检验采用免疫层析法，相比生化、化学发光等其它方法学操作更简单 便捷，成本费用更低；6、根据临床检测需求，可分拆为PG、Hp两个独立项目检测，均提供定量 检测指标供临床参考使用。胃功能四项检测的临床运用胃功能四项检测的临床运用 四、报告解读 1、四项检测指标参考值及临床作
16、用：项目指标 正常值范围 临床意义 超出正常值范围的说明 PGI 67-200ug/L 反映胃底和胃体黏膜的功能状态 PGI200ug/L：提示由于药物、饮食、急性炎症等刺激导致胃底、胃体部黏膜轻度受损 PGI67ug/L：提示胃底、胃体部黏膜萎缩或腺体分泌减弱 PGII 0-15ug/L 反映胃窦部黏膜的功能状态 PGII15ug/L：提示胃窦部黏膜受损 PGR 7.5 增强PGI和PGII检测的灵敏度和特异度 PGR7.5：提示胃黏膜受损，具体部位参照PGI、PGII指标 Hp抗体 1.25 ug/L 反映幽门螺杆菌是否感染 Hp抗体1.25ug/L：提示血清中存在Hp抗体，胃部感染幽门螺
17、杆菌 报告解读报告解读 2、检测四项解读 报告解读报告解读 检测结果通用解读：检测结果通用解读：1、四项指标均正常：胃粘膜功能正常，无需胃镜检查。建议定期进行PG 检测，每年1次。2、PG三项指标均正常、Hp抗体阳性：可能存在Hp感染，消化性溃疡的患 病风险增加，建议定期进行PG检测，每半年1次，若PG检测出现异常可 行Hp根除治疗。3、PGI、PGII、PGR任何一项异常：建议3-6月内复查PG，仍异常需进一步 进行其他相关检查，当Hp抗体阳性时建议进行Hp根除治疗。4、PGI、PGII、PGR任意两项异常：建议3个月内复查PG，若仍异常需进一 步进行其他相关检查，当Hp抗体阳性时建议进行H
18、p根除治疗。5、PGI、PGII、PGR三项均异常：胃黏膜萎缩或受损严重，建议立即行胃 镜或病理检查，当Hp抗体阳性时建议进行Hp根除治疗。提示：胃黏膜功能正常，胃病风险低 建议：PG定期随访（每年1次）报告解读报告解读 案例1 提示：Hp感染 建议：定期随访PG（每6个月1次）案例2 报告解读报告解读 提示：Hp感染，消化性溃疡患病风险增加 建议：Hp根除治疗，3-6个月内复查PG 案例3 报告解读报告解读 提示：Hp感染，伴胃底胃体部黏膜萎缩 建议：Hp根除治疗，3个月内复查PG，仍异常者行胃镜检查 报告解读报告解读 案例4 提示：Hp感染，胃黏膜严重萎缩或受损，胃癌高风险人群 建议：Hp根除治疗，立即行胃镜或病理检查 报告解读报告解读 案例5 我们的目标：我们的目标：将胃功能四项检测推广为继血常规、尿常规之后的第3个常规检测,在中国广泛推广胃癌早期筛查，为人民的健康服务！38 知识回顾知识回顾Knowledge Review
