1、AAALAC与动物福利与动物福利典藏PPT主题主题AAALAC及及AAALAC指南指南介绍介绍动物福利及如何实施动物福利及如何实施AAALAC与动物福利的关系与动物福利的关系典藏PPT什么是什么是AAALAC？国际实验动物饲养管理评估和认可协会国际实验动物饲养管理评估和认可协会 通过自愿认证和评估计划，以促进负责任的对待在研通过自愿认证和评估计划，以促进负责任的对待在研究、教学、测试中所用的动物，以提高生命科学的质究、教学、测试中所用的动物，以提高生命科学的质量量 于于19651965年成立年成立 非政府机构非政府机构 非赢利非赢利 没有制定独立的标准没有制定独立的标准/政策，而是依赖于科学数
2、据政策，而是依赖于科学数据典藏PPT国际实验动物饲养管理评估和认可协会 如何运行 认证委员会（56）科学家、兽医、计划管理员 特别顾问/专家（300）来自于27个国家 中国有9名 理事会 66个会员组织，包括亚洲实验动物学会联合会（AFLAS）科学家、专业人才、患者支持组织 办公室 弗雷德里克，马里兰(总部)潘普洛纳，西班牙 曼谷，泰国典藏PPTAAALAC两个项目 国际 AAALAC 认证项目“计划状态评估”(PSE)项目 可选择的 经常用于申请正式认证前 帮助机构熟悉AAALAC的标准/过程 深度现场评估 提供详细的建议典藏PPT认证委员会的中国成员张禹博士（区域负责人）王建飞博士典藏PP
3、T中国的特别顾问/专家 张帆博士，阿斯利康制药 常艳博士，国家上海新药安全评价研究中心(上海益诺思生物技术有限公司)付立杰博士，新日本生物医学实验室有限公司 龚兆龙博士，北京labsolutions制药有限公司 Dr.Anthony E.James,香港中文大学 李红霞博士，成都华西海圻医药科技有限公司（国家成都中药安全性评价中心)卢胜明博士，北京实验动物研究中心 潘武斌，中美冠科生物技术有限公司 庞万勇博士，赛诺菲（中国）典藏PPT全球 商业机构商业机构=41%科研院所科研院所=29%政府机构政府机构=14%非赢利机构非赢利机构=11%医院医院=5%中国 商业机构商业机构=70%科研院所科研
4、院所=15%政府机构政府机构=9%非赢利机构非赢利机构=3%医院医院=3%统计比较 获得认证和参与的机构典藏PPT亚太地区11个国家或地区的91个获得认证机构的分布（含2012年数据）中华人民共和国中华人民共和国(大陆和香港大陆和香港)36+5个新申请个新申请 韩国韩国 13 印度印度 12 日本日本 10+1 新申请新申请 台湾台湾 8 新加坡新加坡 6 泰国泰国 3 印度尼西亚印度尼西亚 2+1新申请新申请 菲律宾菲律宾 2 越南越南 1 柬埔寨柬埔寨-1*As of August 2009典藏PPT中国每年申请认证的机构数量典藏PPT中国认证和参与认证的机构总数截止至2013年6月，中国
5、已经获得AAALAC认证的有45家典藏PPT典藏PPT中国的发展趋势中国的发展趋势目前中国认监委牵头组成项目小组，于目前中国认监委牵头组成项目小组，于2011年启动中国实验动物设施认证和认可管理，年启动中国实验动物设施认证和认可管理，目前国标已经提交审批，预计目前国标已经提交审批，预计2014年开始试年开始试点实施。点实施。典藏PPTAAALAC实施指南实施指南3个主要标准个主要标准典藏PPT实验动物饲养管理和使用指南实验动物饲养管理和使用指南第第1 1章：关键概念章：关键概念第第2 2章：动物饲养管理和使用计划章：动物饲养管理和使用计划第第3 3章：动物的环境、饲养和管理章：动物的环境、饲养
6、和管理第第4 4章：兽医保健章：兽医保健第第5 5章：总体布局章：总体布局典藏PPT第第1章：关键概念章：关键概念 适用范围和目标适用范围和目标指南指南预期读者及预期读者及指南指南使用使用 伦理和动物使用伦理和动物使用 3R3R原则原则 指南指南中使用的关键术语中使用的关键术语人道化饲养管理人道化饲养管理动物饲养管理和使用计划动物饲养管理和使用计划工程、效果和实践标准工程、效果和实践标准 政策、原则和程序政策、原则和程序 必须、应该和必须、应该和或许或许变化：最小的变化，变化：最小的变化，措词的扩展措词的扩展/改变，改变，新章节新章节典藏PPT第第1章：关键概念章：关键概念效果标准效果标准效果
7、准则效果准则专业判断专业判断性能方法性能方法“要求专业的意见，合理的判要求专业的意见，合理的判断，通过团队方式来达到特定的目标。断，通过团队方式来达到特定的目标。”典藏PPT第第1章：关键概念章：关键概念效果标准效果标准 以结果为导向以结果为导向 侧重于结果而不是过程侧重于结果而不是过程 不同的情况下，允许灵活性不同的情况下，允许灵活性 对结果有详细的定义对结果有详细的定义 必须提供评估结果的具体标准必须提供评估结果的具体标准 必须知道效果标准适用哪些地方和不适用的地方必须知道效果标准适用哪些地方和不适用的地方 要求专业的判断要求专业的判断/参与参与典藏PPT第第1章：关键概念章：关键概念必须
8、必须/应该应该/或许或许必须人性化动物饲养管理和使用的迫切性必须人性化动物饲养管理和使用的迫切性和强制性和强制性应该强烈建议应该强烈建议或许可以考虑的建议或许可以考虑的建议典藏PPT第第1章：章：“必须必须”/强制性强制性措施措施当疼痛或痛苦超出了方案中描述的预期程当疼痛或痛苦超出了方案中描述的预期程度时或当介入控制不可能时，兽医度时或当介入控制不可能时，兽医必须必须会会诊诊。典藏PPT第第2章：动物饲养管理和使用计划章：动物饲养管理和使用计划规章、政策和准则规章、政策和准则计划的管理计划的管理计划管理职责计划管理职责 机构负责人、主治兽医、机构动物管理和使用委员会机构负责人、主治兽医、机构动
9、物管理和使用委员会 机构之间的合作机构之间的合作人员管理人员管理 培训和教育培训和教育 员工职业保健和安全员工职业保健和安全 个人保护个人保护 调查和汇报动物福利相关事件调查和汇报动物福利相关事件变化：最小的变化，变化：最小的变化，措词的扩展措词的扩展/改变，改变，新章节新章节典藏PPT第第2章：动物饲养管理和使用计划章：动物饲养管理和使用计划人员管理人员管理 培训和教育培训和教育 兽医和其他专业人员兽医和其他专业人员 兽医保健人员兽医保健人员 研究团队研究团队 机构动物管理和使用委员会机构动物管理和使用委员会 员工职业保健和安全员工职业保健和安全 控制和预防策略控制和预防策略 危害的识别和风
10、险评估危害的识别和风险评估 设施、设备和监测设施、设备和监测 员工培训员工培训 个人卫生个人卫生 使用有害因子的动物实验使用有害因子的动物实验 个人保护个人保护 医学鉴定和预防医学医学鉴定和预防医学变化：最小的变化，变化：最小的变化，措词的扩展措词的扩展/改变，改变，新章节新章节典藏PPT第第2章：动物饲养管理和使用计划章：动物饲养管理和使用计划计划的监督计划的监督IACUCIACUC的职责的职责 IACUCIACUC章程和功能章程和功能 方案评审方案评审 IACUCIACUC评审中的特殊考虑评审中的特殊考虑 实验和人道终点实验和人道终点 非预期的结果非预期的结果 动物物理保定动物物理保定 多
11、项活体外科手术操作多项活体外科手术操作 饮水和饮水的限制饮水和饮水的限制 非医用级别化学药品和物质的使用非医用级别化学药品和物质的使用 现场调查研究现场调查研究 农畜农畜变化：最小的变化，变化：最小的变化，措词的扩展措词的扩展/改变，改变，新章节新章节典藏PPT第第2章：动物饲养管理和使用计划章：动物饲养管理和使用计划计划的监督计划的监督动物使用方案批准后的监督动物使用方案批准后的监督灾难应对计划和紧急操作程序灾难应对计划和紧急操作程序变化：最小的变化，变化：最小的变化，措词的扩展措词的扩展/改变，改变，新章节新章节典藏PPT第第2章：章：“必须必须”/强制性措施强制性措施主治兽医（主治兽医（
12、AV）对机构内所有实验动物的对机构内所有实验动物的健康和福利健康和福利负责负责。机构机构必须必须给主治兽医提供足够的权威，包括给主治兽医提供足够的权威，包括有权利接触所有动物和有资源管理兽医保健有权利接触所有动物和有资源管理兽医保健计划。主治兽医应监督动物饲养管理和使用计划。主治兽医应监督动物饲养管理和使用的其它方法，确保计划与的其它方法，确保计划与指南指南一致。一致。典藏PPT第第2章：章：“必须必须”/强制性措施强制性措施如果机构内没有全职兽医师，那么顾问兽医如果机构内没有全职兽医师，那么顾问兽医或兼职兽医应根据计划的需求间隔巡视机构。或兼职兽医应根据计划的需求间隔巡视机构。在这种情况下，
13、在这种情况下，必须必须指定一名员工负责日常指定一名员工负责日常动物饲养管理和使用以及管理动物设施。动物饲养管理和使用以及管理动物设施。典藏PPT第第2章：章：“必须必须”/强制性措施强制性措施 机构机构必须必须建立调查和报告动物福利问题的方法建立调查和报告动物福利问题的方法 成员的名字出现在方案中或者有其它的冲突，这种情况成员的名字出现在方案中或者有其它的冲突，这种情况下下必须必须撤换这些成员对这些方案的决定权。撤换这些成员对这些方案的决定权。人道终点的识别经常是受到挑战的，因为很多因素人道终点的识别经常是受到挑战的，因为很多因素必须必须权衡，包括模型、动物种属（有时是品系或种群）、动权衡，包
14、括模型、动物种属（有时是品系或种群）、动物健康状况、研究目标、机构政策、法规要求，偶尔也物健康状况、研究目标、机构政策、法规要求，偶尔也与科学文献的冲突。与科学文献的冲突。典藏PPT第第2章：章：“必须必须”/强制性措施强制性措施不应该把保定装备当作正常的饲养方法，动不应该把保定装备当作正常的饲养方法，动物使用方案中物使用方案中必须必须说明理由。说明理由。如果动物出现与保定相关的损伤或疾病，如果动物出现与保定相关的损伤或疾病，必必须须提供兽医保健。提供兽医保健。在保定章节在保定章节 不能恢复的动物不能恢复的动物必须必须人道的实施安乐死。人道的实施安乐死。在在灾难规划章节灾难规划章节 典藏PPT
15、第第3章：动物的环境、饲养和管理章：动物的环境、饲养和管理陆生动物陆生动物陆生动物环境陆生动物环境 小环境和大环境小环境和大环境 温度和湿度条件温度和湿度条件 通风措施和空气质量通风措施和空气质量 照明条件照明条件 噪声和振动噪声和振动变化：最小的变化，变化：最小的变化，措词的扩展措词的扩展/改变，改变，新章节新章节典藏PPT第第3章：动物的环境、饲养和管理章：动物的环境、饲养和管理陆生动物陆生动物陆生动物的饲养陆生动物的饲养 小环境（初级包围圈）小环境（初级包围圈）环境丰富化环境丰富化 遮蔽棚或户外关养遮蔽棚或户外关养 自然化环境自然化环境 动物的占用空间动物的占用空间变化：最小的变化，变化
16、：最小的变化，措词的扩展措词的扩展/改变，改变，新章节新章节典藏PPT第第3章：动物的环境、饲养和管理章：动物的环境、饲养和管理 陆生动物陆生动物陆生动物的管理陆生动物的管理 行为和集群管理行为和集群管理 活动、集群环境活动、集群环境 动物的适应和驯化动物的适应和驯化 饲养饲养 饲料、饲料、饮水、垫料饮水、垫料和筑巢料和筑巢料 卫生措施卫生措施 垫料更换垫料更换 小环境的清洁消毒小环境的清洁消毒 大环境的清洁消毒大环境的清洁消毒 卫生措施效果的评定卫生措施效果的评定 废料处理废料处理 虫害防止虫害防止 应急、周末和假日的管理应急、周末和假日的管理变化：最小的变化，变化：最小的变化，措词的扩展措
17、词的扩展/改变，改变，新章节新章节典藏PPT第第3章：动物的环境、饲养和管理章：动物的环境、饲养和管理陆生动物陆生动物陆生动物的管理陆生动物的管理 群体管理群体管理 识别识别 记录保存记录保存 繁育、繁育、遗传学和命名法遗传学和命名法变化：最小的变化，变化：最小的变化，措词的扩展措词的扩展/改变，改变，新章节新章节典藏PPT第第3章：动物的环境、饲养和管理章：动物的环境、饲养和管理水生动物水生动物水生环境水生环境 小环境和大环境小环境和大环境 水质水质 生命维持系统生命维持系统 温度、湿度和通风温度、湿度和通风 照明照明 噪音和振动噪音和振动变化：最小的变化，变化：最小的变化，措词的扩展措词的
18、扩展/改变，改变，新章节新章节典藏PPT第第3章：动物的环境、饲养和管理章：动物的环境、饲养和管理水生动物水生动物水生动物的饲养水生动物的饲养 小环境（初级包围圈）小环境（初级包围圈）环境丰富化和集群饲养环境丰富化和集群饲养 遮蔽或户外饲养遮蔽或户外饲养 空间空间变化：最小的变化，变化：最小的变化，措词的扩展措词的扩展/改变，改变，新章节新章节典藏PPT第第3章：动物的环境、饲养和管理章：动物的环境、饲养和管理水生动物水生动物水生动物的管理水生动物的管理 行为和集群管理行为和集群管理 饲养饲养 饲料、饮水、底料饲料、饮水、底料 卫生措施卫生措施 废料的处置废料的处置 虫害控制虫害控制 应急、周
19、末和假日的管理应急、周末和假日的管理变化：最小的变化，变化：最小的变化，措词的扩展措词的扩展/改变，改变，新章节新章节典藏PPT第第3章：动物的环境、饲养和管理章：动物的环境、饲养和管理水生动物水生动物水生动物的管理水生动物的管理 种群管理种群管理 识别识别 记录保存记录保存变化：最小的变化，变化：最小的变化，措词的扩展措词的扩展/改变，改变，新章节新章节典藏PPT第第3章：章：“必须必须”/强制性措施强制性措施 工作日结束后、周末和假日，工作日结束后、周末和假日，必须必须提供应应急兽医护理。提供应应急兽医护理。用于消毒人饮用水或消毒设备的氯和氯铵对于鱼类和两用于消毒人饮用水或消毒设备的氯和氯
20、铵对于鱼类和两栖动物是有毒性的，用于水生动物系统前栖动物是有毒性的，用于水生动物系统前必须必须去除或中去除或中和。和。生物滤器生物滤器必须必须有足够的容量（例如包含足够数量的细有足够的容量（例如包含足够数量的细菌），能处理进入系统生物负荷（废弃氮的水平）。菌），能处理进入系统生物负荷（废弃氮的水平）。当消毒一整套系统或系统组件时，当消毒一整套系统或系统组件时，必须必须确保清除残留的确保清除残留的氯、化合物和反应副产品。氯、化合物和反应副产品。典藏PPT第第4章：兽医保健章：兽医保健动物采购和运输动物采购和运输 动物采购动物采购 动物运输动物运输预防医学预防医学 动物的生物安全动物的生物安全 隔
21、离检疫和安定期隔离检疫和安定期 根据健康状况及种类进行的隔离根据健康状况及种类进行的隔离 疾病的监视、诊断、治疗和控制疾病的监视、诊断、治疗和控制变化：最小的变化，变化：最小的变化，措词的扩展措词的扩展/改变，改变，新章节新章节典藏PPT第第4章：兽医保健章：兽医保健临床保健及管理临床保健及管理 医疗管理医疗管理 紧急护理紧急护理 记录保存记录保存外科手术外科手术 培训培训 术前计划术前计划 手术设施手术设施 手术操作手术操作 无菌手术无菌手术 术中监视术中监视 术后护理术后护理变化：最小的变化，变化：最小的变化，措词的扩展措词的扩展/改变，改变，新章节新章节典藏PPT第第4章：兽医保健章：兽
22、医保健疼痛和痛苦疼痛和痛苦麻醉和镇痛麻醉和镇痛安乐死术安乐死术变化：最小的变化，变化：最小的变化，措词的扩展措词的扩展/改变，改变，新章节新章节典藏PPT第第4章：章：“必须必须”/强制性措施强制性措施 饲养在机构内动物的数量、品种和使用可能影响兽医饲养在机构内动物的数量、品种和使用可能影响兽医保健计划的复杂性，然而，不管维持的动物的数量和保健计划的复杂性，然而，不管维持的动物的数量和种属有多少，可接受的兽医计划是种属有多少，可接受的兽医计划是必须必须提供高质量的提供高质量的保健和伦理标准。保健和伦理标准。在常规工作时间和常规工作时间之外，在常规工作时间和常规工作时间之外，必须必须提供应急提供
23、应急兽医保健。兽医保健。必须必须确保动物饲养人用和研究人员能及时确保动物饲养人用和研究人员能及时的报告动物外伤、疾病或死亡。的报告动物外伤、疾病或死亡。典藏PPT第第4章：章：“必须必须”/强制性措施强制性措施 兽医或其指派人员兽医或其指派人员必须必须能快速有效的评估动物的状况，能快速有效的评估动物的状况，对动物进行治疗、调查意外死亡的动物，或者建议实对动物进行治疗、调查意外死亡的动物，或者建议实施安乐死。施安乐死。在处理紧急健康问题是，若动物使用者不在，或研究在处理紧急健康问题是，若动物使用者不在，或研究人员与兽医人员在疾病治疗上无法达成共识时，兽医人员与兽医人员在疾病治疗上无法达成共识时，
24、兽医必须必须具有高级管理部门和具有高级管理部门和IACUCIACUC授权的能够进行授权的能够进行“动动物医疗、从实验中移走动物、制定恰当的方法以缓解物医疗、从实验中移走动物、制定恰当的方法以缓解动物的严重疼痛或痛苦和在必要时实施安乐死动物的严重疼痛或痛苦和在必要时实施安乐死”的权的权力。力。典藏PPT第第4章：章：“必须必须”/强制性措施强制性措施 实施外科手术的研究人员实施外科手术的研究人员必须必须进行适当的培训，确保实施良好进行适当的培训，确保实施良好的外科手术，包括无菌操作、细微的组织处理、尽可能少的切的外科手术，包括无菌操作、细微的组织处理、尽可能少的切开组织、合理使用器械、有效止血和
25、正确使用缝合材料和缝合开组织、合理使用器械、有效止血和正确使用缝合材料和缝合方式。方式。抗伤害作用发生在麻醉的手术时，外科手术前，抗伤害作用发生在麻醉的手术时，外科手术前，必须必须充足的考充足的考虑抗伤害。虑抗伤害。麻醉药和镇痛药麻醉药和镇痛药必须必须在有效期内使用，合法且安全地购买、储在有效期内使用，合法且安全地购买、储存、使用记录。存、使用记录。动物的死亡动物的死亡必须必须由那些经过培训的人员来确认，能识别被实施由那些经过培训的人员来确认，能识别被实施安乐死术的动物种属生命体征的终止。安乐死术的动物种属生命体征的终止。典藏PPT第第5章：总体布局章：总体布局 功能区域功能区域 建筑指导方针
26、建筑指导方针走廊走廊动物室的门动物室的门外窗外窗地面、排水系统地面、排水系统墙壁和天花板墙壁和天花板取暖、通风和空调取暖、通风和空调(HVAC)(HVAC)动力和照明动力和照明仓库区仓库区噪音控制噪音控制振动控制振动控制器材的卫生处理措施器材的卫生处理措施环境监测环境监测变化：最小的变化，变化：最小的变化，措词的扩展措词的扩展/改变，改变，新章节新章节典藏PPT第第5章：总体布局章：总体布局特定设施特定设施 外科手术外科手术 屏障设施屏障设施 成像技术设施成像技术设施 全身放射设施全身放射设施 危害物控制设施危害物控制设施 行为学研究设施行为学研究设施 水产物种饲养设施水产物种饲养设施安全和进
27、出控制安全和进出控制变化：最小的变化，变化：最小的变化，措词的扩展措词的扩展/改变，改变，新章节新章节典藏PPT第第5章：章：“必须必须”/强制性措施强制性措施放置磁共振扫描仪或制冷剂的房间放置磁共振扫描仪或制冷剂的房间必须必须配置配置氧气探头，采取增加房间通风以排出添加制氧气探头，采取增加房间通风以排出添加制冷剂时所产生的惰性气体。冷剂时所产生的惰性气体。使用潜在对动植物或公众健康和安全产生危使用潜在对动植物或公众健康和安全产生危害的生物制剂和毒素时，害的生物制剂和毒素时，必须必须与适用的联邦、与适用的联邦、国家或当地的法规一致。国家或当地的法规一致。典藏PPT特别兴趣的主题特别兴趣的主题笼
28、具和珊栏的空间（笼具和珊栏的空间（3 3个个1 1笼的繁育、兔笼高度）笼的繁育、兔笼高度）集群饲养作为集群饲养作为默认默认的方法的方法非医用级别化学药品和物质的可接受度非医用级别化学药品和物质的可接受度饲料饲料/饮水的限制（文件）饮水的限制（文件）IACUC功能功能 (方案审阅、文档、非预期的结果、人道终点、利方案审阅、文档、非预期的结果、人道终点、利益益-危害，等等危害，等等)典藏PPT动物福利及如何实施动物福利及如何实施动物管理相关条例、规范动物管理相关条例、规范实验动物福利如何实施实验动物福利如何实施典藏PPT分级分级文件名称文件名称发布机构发布机构行政法规行政法规实验动物管理条例实验动
29、物管理条例国务院批准，国家科委发布国务院批准，国家科委发布 部门规章部门规章实验动物质量管理办法实验动物质量管理办法国家科委、技监局联合发布国家科委、技监局联合发布实验动物许可证管理办法（试行）实验动物许可证管理办法（试行）科技部等七部局联合发布科技部等七部局联合发布实验动物种子中心管理办法实验动物种子中心管理办法科技部科技部关于善待实验动物的指导性意见关于善待实验动物的指导性意见国家科技计划实施中科研不端行为处理办法国家科技计划实施中科研不端行为处理办法（试行）（试行）地方法规地方法规北京市实验动物管理条例北京市实验动物管理条例北京市人大常委会北京市人大常委会湖北省实验动物管理条例湖北省实验
30、动物管理条例湖北省人大常委会湖北省人大常委会云南省实验动物管理条例云南省实验动物管理条例云南省人大常委会云南省人大常委会黑龙江省实验动物管理条例黑龙江省实验动物管理条例黑龙江省人大常委会黑龙江省人大常委会地方规章地方规章各地方实验动物管理办法、细则等各地方实验动物管理办法、细则等地方政府地方政府规范性文件规范性文件各有关部门的实验动物管理文件各有关部门的实验动物管理文件各行业主管部门各行业主管部门技术标准技术标准实验动物国家标准实验动物国家标准国家质检总局国家质检总局各地方实验动物质量、检测等标准各地方实验动物质量、检测等标准各地方技术质量管理部门各地方技术质量管理部门动物福利及如何实施中国法
31、规动物福利及如何实施中国法规典藏PPT动物福利及如何实施动物福利及如何实施 动物福利动物福利 让活着的动物更好的活着让活着的动物更好的活着 让动物无痛苦的死亡让动物无痛苦的死亡 如何实施如何实施 动物活着的整个过程或在您的设施的整个过程都在控制和动物活着的整个过程或在您的设施的整个过程都在控制和监视之中，具体包括以下环节：监视之中，具体包括以下环节：试验前：试验前：IACUC审查、动物采购、运输、接收、检疫、饲审查、动物采购、运输、接收、检疫、饲养（饲料、饮水、垫料、笼具、环境及维持等）养（饲料、饮水、垫料、笼具、环境及维持等）试验中：驯化、抓取、保定、给药、观察、采血、疾病处试验中：驯化、抓取、保定、给药、观察、采血、疾病处理、镇痛、麻醉、手术（前中后）、安乐死、解剖理、镇痛、麻醉、手术（前中后）、安乐死、解剖 试验后：尸体处理试验后：尸体处理典藏PPTAAALAC与动物福利的关系与动物福利的关系AAALAC有力的促进了动物福利的发展有力的促进了动物福利的发展动物福利的发展与动物福利的发展与AAALAC的积极推进密不的积极推进密不可分可分典藏PPTThank you very much!典藏PPT
