1、做ppt前请仔细阅读要求1.必须按照本模板格式制作，禁止申办方自己的模板2.PPT一定要清晰，每页文字不宜过多，微软雅黑，24号字为宜 3.如果是申办方做的PPT，请务必与研究者沟通清楚4.不要擅自删除本PPT中的汇报内容项目名称药物分类和临床试验分期申办者/CRO项目牵头单位我院负责人一、背景二、研究方案既往研究中的疗效及不良事件 方案的版本号和版本日期；申办者和研究者签字页；研究目的研究设计试验药物 不涉及可不填入、排及中途退出标准研究步骤及相关检查终点指标 请注明研究的主要终点指标和次要终点指标；有效性、安全性评估的内容等。合并用药和治疗 不涉及可不填发生不良事件的处理预案三、知情同意书
2、 知情同意书的版本号和版本日期研究一般情况说明 研究目的、步骤简述（方案中已提）持续时间研究中收集的信息和生物标本参加研究风险 研究期间，您可能会发生一些、所有或者不发生这些不良事件（病人或临床试验受试者接受一种药品/医疗器械等试验产品后出现的不良医学事件）、风险、不适、不方便等。参加研究受益情况 直接受益 潜在受益备选治疗方案研究所用的药物/器械及相关检查费用 必须详细阐明哪些试验用药、器械、检查、护理费用和常规用药、器械、检查、护理费用是申办方免费提供的。如果参加本研究给受试者带来潜在的额外花费（对这些花费他们也不会得到补偿），请务必在此部分阐明。参加研究的补偿 为参与本研究所花费的开支（如您的交通费和额外采血的营养费），您将得到（根据研究情况填写）人民币的补偿。发生损伤后的补偿/赔偿 如果发生与该项研究相关的损伤，您可以获得由(请注明由谁提供，如申办方或研究单位等)提供的免费治疗，并按中国有关法律进行补偿/赔偿。（如果有购买保险，请将保险的基本情况告知，保险覆盖不了的范围，由申办方承担补偿/赔偿）研究结果的使用和个人信息的保密受试者的权利和相关注意事项四、其他资料招募广告 招募内容 招募地点（门诊、病房等）招募手段（海报、易拉宝等）其他与受试者相关材料 宣传单 日记卡 谢 谢
