1、晴唯可推广要点及推广工具应用推广要点晴唯可在老年晴唯可在老年AML的推广的推广晴唯可在难治复发晴唯可在难治复发AML的推广的推广晴唯可在中高危晴唯可在中高危MDS的推广的推广晴唯可在中低危晴唯可在中低危MDS的推广的推广晴唯可在老年晴唯可在老年AMLAML的推广的推广目目 标标科科 室室血液科血液科目目 标标医医 生生血液科能决定用药方案的医生（一般分两种类型：血液科能决定用药方案的医生（一般分两种类型：1.科室行政主科室行政主任统管，行政主任能够要求带组医生必须用哪个厂家；任统管，行政主任能够要求带组医生必须用哪个厂家；2.带组组带组组长长+副主任副主任+行政主任，每个治疗组的组长有权利指定
2、用哪个厂家）行政主任，每个治疗组的组长有权利指定用哪个厂家）有些血液科有专攻白血病方向的治疗组，此组长即为重要的目标有些血液科有专攻白血病方向的治疗组，此组长即为重要的目标医生。医生。什么是老年急性髓系白血病？什么是老年急性髓系白血病？疾疾 病病老年急性髓系白血病，一般指的是年龄老年急性髓系白血病，一般指的是年龄60岁的初治老年急岁的初治老年急性髓系白血病患者，部分医生认为是年龄性髓系白血病患者，部分医生认为是年龄65岁岁.竞争品种竞争品种竞竞 争争品品 种种 地西他滨（达珂）地西他滨（达珂）杨森公司杨森公司 地西他滨（康维达）地西他滨（康维达）鲁南新时代鲁南新时代 地西他滨（奥地西）地西他滨
3、（奥地西）江苏奥赛康江苏奥赛康 地西他滨（昕美）地西他滨（昕美）江苏豪森江苏豪森 地西他滨（思达欣）山东齐鲁地西他滨（思达欣）山东齐鲁 预激化疗方案预激化疗方案市场和前景市市 场场规规 模模三甲医院血液科月均三甲医院血液科月均2个个6个患者个患者前前 景景描描 述述每家医院每月晴唯可（每家医院每月晴唯可（25mg）10支支30支支晴唯可推广信息推推 荐荐方方 案案晴唯可晴唯可15mg/m2 d1-5 联合预激化疗方案联合预激化疗方案预激化疗方案例如：预激化疗方案例如：CAG方案、方案、HAG方案等，均能与晴唯可联合。方案等，均能与晴唯可联合。晴唯可晴唯可推广核推广核心话术心话术15mg/m15
4、mg/m2 2 晴唯可联合半量晴唯可联合半量CAG方案治疗老年初治方案治疗老年初治AML完全缓解率完全缓解率77.1%，不良反应轻。，不良反应轻。晴唯可已开展老年晴唯可已开展老年AML注册临床试验，未来是唯一拥有老年注册临床试验，未来是唯一拥有老年AML说明书适应症的地西他滨。说明书适应症的地西他滨。老年老年AMLAML一般选用什么方案治疗？一般选用什么方案治疗？答：老年AML目前尚无普遍适用的标准方案，国外已将地西他滨/阿扎胞苷作为老年AML的一线首选，国内较多选用CAG等预激方案治疗。成人成人AMLAML的指南是什么？的指南是什么？NCCN指南指南成人急性髓系白血病(非急性早幼粒细胞白血病
5、)中国诊疗指南2011版NCCN推荐适合地西他滨治疗的AML患者NCCN指南原文NCCN指南原文成人急性髓系白血病(非急性早幼粒细胞白血病)中国诊疗指南2011版中国的指南未提及地西他滨。老年老年AMLAML为什么要选用地西他滨联合预激为什么要选用地西他滨联合预激化疗方案？化疗方案？1.地西他滨在NCCN指南中已经作为老年AML的推荐之一。2.地西他滨是胞嘧啶类似物，在肿瘤细胞内，地西他槟被脱氧胞苷激酶磷酸化，以磷酸盐的形式与DNA 掺合。高浓度的地面他滨掺合可抑制DNA 合成诱导细胞死亡，发挥其细胞毒作用;低浓度的地西他槟掺合可替代肿瘤细胞内的胞嘧啶与DNA 甲基化转移酶(DNMT)共价结合
6、，使DNMT 失活但不会导致细胞死亡。地西他滨通过逆转DNA甲基化过程，诱导肿瘤细胞向正常细胞分化或诱导肿瘤细胞凋亡。3.文献的数据证实地西他滨联合预激化疗方案的CR率高，不良反应轻。地西他滨属于抗代谢药物，是脱氧胞苷酸类似物，它能够在DNA复制的过程中掺入到细胞DNA中；当DNMT识别DNA上CpG二核苷酸上的“假”胞嘧啶（即地西他滨）时，它会尝试在第5位上甲基化碱基，但氮原子不能接受甲基。由于无法进行下一步的甲基化反应，DNMT就永久地结合在这个分子上。地西他滨降低了DNMT的生物学活性，从而使“超甲基化”基因去甲基化。这样，会“再重新激活”那些沉默的基因。地西他滨去甲基化作用机制胞嘧啶胞
7、嘧啶被甲基化的被甲基化的基因上面的胞嘧啶基因上面的胞嘧啶地西他滨地西他滨说明书内容核心文献解读核心文献解读-地西他滨联合半量地西他滨联合半量CAG可获得可获得77.1%CR率率钱思轩，临床血液学杂志，2014，27（5），363367老年老年AML推广文献推广文献-编码编码5452。地西他滨联合半量地西他滨联合半量CAG用于老年用于老年AML方案方案钱思轩，临床血液学杂志，2014，27（5），363367 地西他滨（decitabine）15 mg/m2，维持4小时，d1-5阿克拉霉素(Acla)8 mg/m2，静滴，d3-6阿糖胞苷（Ara-C）10 mg/m2，皮下注射，q12h，d3-
8、9 粒细胞刺激因子（G-CSF）200 gm-2d-1，皮下注射，首次于晴唯可前12 小时使用，当WBC20109/L停用。当WBC15109/L，给予羟基脲降白细胞，至WBC10.0109/L 开始上述方案。老年老年AML推广文献推广文献-编码编码5452。有地西他滨联合预激化疗方案对比预激化有地西他滨联合预激化疗方案对比预激化疗方案的文献吗？疗方案的文献吗？没有地西他滨联合预激化疗方案对比预激化疗方案的文献，有一篇地西他滨单药对比预激化疗的文献。地西他滨单药CR率35.3%，总有效率ORR64.7%；CAG方案CR率21.4%，总有效率ORR35.7%。两组总有效率有统计学意义（P0.05
9、），说明地西他滨单药治疗老年AML的疗效优于CAG方案。文献：地西他滨单药治疗老年急性髓细胞白血病的临床观察，临床血液学杂志，2015,28（11）：970-971如果有医生提出老年如果有医生提出老年AMLAML使用使用CAGCAG方案怎方案怎么回答？么回答？告知医生晴唯可联合半量CAG方案治疗老年AML能获得更高的CR率，出示文献晴唯可用于老年AML推广文献-编码5452。晴唯可在晴唯可在难治复发急性髓系白血病的推广难治复发急性髓系白血病的推广目标科室目标科室血液科血液科目标医生目标医生血液科能决定用药方案的医生（一般分两种类型：血液科能决定用药方案的医生（一般分两种类型：1.科室行政科室行
10、政主任统管，行政主任能够要求带组医生必须用哪个厂家；主任统管，行政主任能够要求带组医生必须用哪个厂家；2.带带组组长组组长+副主任副主任+行政主任，每个治疗组的组长有权利指定用哪行政主任，每个治疗组的组长有权利指定用哪个厂家）个厂家）有些血液科有专攻白血病方向的治疗组，此组长即为重要的目有些血液科有专攻白血病方向的治疗组，此组长即为重要的目标医生。标医生。什么是难治复发急性髓系白血病疾疾 病病难治复发急性髓系白血病患者，包括难治性难治复发急性髓系白血病患者，包括难治性AML患者和复发患者和复发AML患者。患者。难治性难治性AML患者包括：患者包括：标准方案诱导化疗标准方案诱导化疗2个疗程未获个
11、疗程未获C R;第第1次次CR后后6个月内复发者；个月内复发者；第第1次次CR后后6个月后复发、经原方案再诱导化疗失败者；个月后复发、经原方案再诱导化疗失败者；2 2次或次或2次以上复发者；次以上复发者；髓外白血病持续存在。髓外白血病持续存在。复发性复发性AML患者包括：患者包括：完全缓解（完全缓解（CR）后外周血重新出现白血病细胞或骨髓原始细）后外周血重新出现白血病细胞或骨髓原始细胞胞5%（除外其他原因如巩固化疗后骨髓重建等）或髓外出（除外其他原因如巩固化疗后骨髓重建等）或髓外出现白血病细胞浸润。现白血病细胞浸润。竞争品种竞争品种竞竞 争争品品 种种地西他滨（达珂）地西他滨（达珂）杨森公司杨
12、森公司地西他滨（康维达）地西他滨（康维达）鲁南新时代鲁南新时代地西他滨（奥地西）地西他滨（奥地西）江苏奥赛康江苏奥赛康地西他滨（昕美）地西他滨（昕美）江苏豪森江苏豪森地西他滨（思达欣）山东齐鲁地西他滨（思达欣）山东齐鲁其他化疗方案其他化疗方案市场和前景市市 场场规规 模模三甲医院血液科月均三甲医院血液科月均3个个5个患者个患者前前 景景描描 述述每家医院每月晴唯可（每家医院每月晴唯可（25mg）15支支25支支晴唯可推广信息推 荐方 案晴唯可15mg/m2 d1-5 联合二线化疗方案二线化疗方案即除DA方案、IA方案、MA方案之外的其他方案，例如：AA方案、CAG方案、HAG方案、HAA方案等
13、，均能与晴唯可联合。晴唯可推广核心话术15mg/m2晴唯可联合AA方案治疗难治复发AML完全缓解率55%，一疗程完全缓解率35%。难治复发难治复发AMLAML一般选用什么方案治疗？一般选用什么方案治疗？国外报道较多的是大剂量阿糖胞苷（Ara-C）联合异基因干细胞移植，虽可提高疗效，但因其不良反应多，应用受到限制。国内有关复发/难治AML化疗方案的研究报道多集中在小规模病例组应用FLAG方案、氟达拉滨+中剂量阿糖胞苷等方案，总有效率64.3%-76.2%，但对于老年或一般状况差的患者治疗相关死亡率明显升高。难治复发难治复发AMLAML的国外指南治疗策略是什么？的国外指南治疗策略是什么？难治复发难
14、治复发AMLAML的国内指南治疗策略是什么？的国内指南治疗策略是什么？急性髓系白血病(复发难治性)中国诊疗指南使用无交叉耐药的新药组成联合化疗方案中、大剂量的Ara-c组成的联合方案造血干细胞移植使用耐药逆转剂新的靶向药物或生物治疗难治复发难治复发AMLAML为什么要选用为什么要选用地西他滨联合化疗方案？地西他滨联合化疗方案？1.AML的发病机制中有大量基因高甲基化，而地西他滨是有效的去甲基化药物。2.国外指南对于难治复发AML指出地西他滨是选择之一。3.地西他滨联合化疗方案的近期和长期疗效优于传统的化疗方案，且不良事件未增加。研究方案研究方案研究目的：评价地西他滨联合化疗药物治疗AML的有效
15、性和安全性样本量：20人（复发/难治AML患者9例+由MDS转化11例）治疗方案：地西他滨+阿柔比星/阿糖胞苷（DAA）地西他滨 15 mg/m2/day,d1d5;阿柔比星12mg/m2/day,d1d5；阿糖胞苷100 mg/m2/day,d1d5用药疗程：至少2个疗程主要研究终点：CR、PRSong LX,et al.Ann Hematol,2012,91(12):1879-1886.地西他滨用于难治/复发AML晴唯可治疗急性髓细胞性白血病文献晴唯可治疗急性髓细胞性白血病文献-编码编码5169研究结果研究结果20例患者中：男性15例，女性5例；中位年龄为58岁（23-80岁）；原发性AM
16、L 9例（难治性6例，复发3例），由MDS转化AML 11例Song LX,et al.Ann Hematol,2012,91(12):1879-1886.完全缓解（CR）：11例（55%）7例（35%）接受1个疗程即达CR所有患者中位生存期10月DAA方案耐受性良好：有10例患者发生了感染或非感染性发热，未发生治疗相关的患者死亡地西他滨用于难治/复发AML晴唯可治疗急性髓细胞性白血病文献晴唯可治疗急性髓细胞性白血病文献-编码编码5169治疗前后P15ink4b甲基化水平的变化：Pre-T：治疗前；pro-T：治疗后M代表甲基化；U代表去甲基化0：阴性；1 弱阳性；2+阳性；3+强阳性a，b：
17、6、8、12、14、19、20号患者的P15ink4b甲基化水平在治疗后显著下降，而7、9、10、11、13、17和18患者无变化治疗后大部分P15基因甲基化水平降低甲基化水平的变化甲基化水平的变化晴唯可治疗急性髓细胞性白血病文献晴唯可治疗急性髓细胞性白血病文献-编码编码5169有地西他滨联合化疗方案有地西他滨联合化疗方案对比对比FLAGFLAG方案的文献吗？方案的文献吗？安徽省立医院开展晴唯可15mg/m2 d1-3联合HAA方案治疗难治复发AML的总有效率（CR+PR）66.7%(14/21)，该院同期FLAG方案的总有效率（CR+PR）52.8%(19/36)。显示地西他滨联合预激方案治
18、疗难治复发AML优于FLAG方案。目前数据尚未发表。如果有医生提出难治如果有医生提出难治/复发复发AMLAML使用使用FLAGFLAG方案怎么回答？方案怎么回答？FLAG方案适合年轻或体能状态良好的难治/复发AML患者，对于超过60岁或一般状况差，且不能耐受强烈化疗的难治/复发AML患者可以选用地西他滨联合化疗方案。晴唯可在晴唯可在MDSMDS中高危患者的推广中高危患者的推广目标科室血液科目标医生血液科能决定用药方案的医生（一般分两种类型：1.科室行政主任统管，行政主任能够要求带组医生必须用哪个厂家；2.带组组长+副主任+行政主任，每个治疗组的组长有权利指定用哪个厂家）有些三甲医院有MDS中心
19、，该中心有大量MDS患者，例如：浙一城站园区，每月20多位MDS患者。国内的MDS中心（天津血液病医院MDS科；浙一MDS中心；广东省人民医院血液科；上海市第六人民医院血液科；苏州大学附属第一医院血液科；）哪些MDS中高危患者适合使用晴唯可？疾疾 病病1.中危中危-2/高危，经骨髓移植治疗后复发的患者。高危，经骨髓移植治疗后复发的患者。2.中危中危-2/高危，不能做骨髓移植治疗的患者。高危，不能做骨髓移植治疗的患者。3.中危中危-2/高危，不能接受高强度化疗的患者。高危，不能接受高强度化疗的患者。竞争品种竞争品种竞竞 争争品品 种种地西他滨（达珂）地西他滨（达珂）杨森公司杨森公司地西他滨（康维
20、达）地西他滨（康维达）鲁南新时代鲁南新时代地西他滨（奥地西）地西他滨（奥地西）江苏奥赛康江苏奥赛康地西他滨（昕美）地西他滨（昕美）江苏豪森江苏豪森地西他滨（思达欣）山东齐鲁地西他滨（思达欣）山东齐鲁预激化疗方案预激化疗方案市场和前景市市 场场规规 模模三甲医院血液科月均三甲医院血液科月均3个个5个患者个患者前前 景景描描 述述每家医院每月晴唯可（每家医院每月晴唯可（25mg）15支支25支支晴唯可推广信息推 荐方 案15mg/m2 晴唯可 d1-5晴唯可推广核心话术15mg/m2 晴唯可连用5天，用于中危-2以上的MDS患者，总有效率达到73%。中高危中高危MDSMDS一般选用什么方案治疗？一
21、般选用什么方案治疗？中高危中高危MDS患者如果年龄合适，经济条件许可，且患者如果年龄合适，经济条件许可，且能找到合适的供者，首选是骨髓移植。但是，大部分能找到合适的供者，首选是骨髓移植。但是，大部分中高危中高危MDS患者年龄偏大，无法接受移植，患者和患者年龄偏大，无法接受移植，患者和医生的治疗目标均是延长生命。因此治疗方案是化疗医生的治疗目标均是延长生命。因此治疗方案是化疗/预激化疗或地西他滨治疗。预激化疗或地西他滨治疗。MDSMDS的国外指南是什么？的国外指南是什么？NCCN推荐适合地西他滨治疗的中高危MDS患者：1.中危-2/高危，经骨髓移植治疗后复发的患者。2.中危-2/高危，不能做骨髓
22、移植治疗的患者。3.中危-2/高危，不能接受高强度化疗的患者。MDSMDS的国内指南是什么？的国内指南是什么？骨髓增生异常综合征诊断与治疗专家共识推荐地西他滨治疗所有中高危MDS患者。中高危中高危MDSMDS为什么要选用地西他滨治疗？为什么要选用地西他滨治疗？1.地西他滨在NCCN指南中已经作为中高危首要推荐。2.地西他滨在中国MDS专家共识中作为中高危的推荐之一。3.15mg/m2 晴唯可连用5天，用于中危-2以上的MDS患者，总有效率达到73%。30天死亡率为0.而HAG预激方案的总有效率66.3%，60天死亡率9.3%。相比较晴唯可治疗中危-2以上MDS总有效率高，死亡率低。15mg/m
23、2 地西他滨连用5天治疗MDS 一项中国的回顾性研究，考察了15mg/m2/天5天方案的安全性和有效性。治疗方案：15mg/m2/天5，每4周一个疗程；中位疗程数：4疗程样本量：79例MDS患者，其中53例为中危-2或高危，26例为中危-1；Xiao Li et al.PLOS ONE,April 2014.9(4):e95473晴唯可用于晴唯可用于MDS文献文献-编码编码5453 国内多中心回顾性研究患者例数（n）79中位年龄（年）60(2882)纳入标准FAB MDS(IPSS 0.5)地西他滨剂量15 mg/m2/d*5 d中位疗程数（范围）4(111)CR29.1%PR1.3%mCR2
24、7.8%HI8.9%SD6.3%ORR67.1%总有效率总有效率73.4%晴唯可用于晴唯可用于MDS文献文献-编码编码545315mg/m2 晴唯可连用5天，用于中危-1以上的MDS患者，总有效率达到73%国内多中心回顾性研究患者例数（n）79中位年龄（年）60(2882)纳入标准FAB MDS(IPSS 0.5)OS（月）181年生存率63.3%1年无AML生存%60.8%中位间隔时间（天）2830天内死亡（n）0晴唯可用于晴唯可用于MDS文献文献-编码编码5453Li X,Q,Y et al.PLOS One,2014,9(4):1-6 15mg/m2 晴唯可连用5天，用于中危-1以上的M
25、DS患者，30天死亡率为0 全部患者的中位生存期为18个月，60.8%的患者1年内未进展至AML 获得CR患者，生存期优于其他2组（22个月VS17个月VS12个月）15mg/m2 晴唯可连用5天，用于中危-1以上的MDS患者，中位生存期18个月晴唯可用于晴唯可用于MDS文献文献-编码编码545315mg/m2 晴唯可连用5天，用于中危-1以上的MDS患者，不良反应轻Xiao Li et al.PLOS ONE,April 2014.9(4):e95473 发生粒细胞减少为0的患者为8.9%，血小板10109/L的患者为24.1%没有患者在治疗后30天内死亡晴唯可用于晴唯可用于MDS文献文献-
26、编码编码5453有地西他滨对比预激化疗方案治疗有地西他滨对比预激化疗方案治疗MDSMDS的的文献吗？文献吗？目前没有地西他滨直接对比预激化疗方案治疗目前没有地西他滨直接对比预激化疗方案治疗MDS的文的文献。献。但是，有两篇文献可以横向做对比。但是，有两篇文献可以横向做对比。晴唯可在晴唯可在MDSMDS中低危患者的推广中低危患者的推广目标科室血液科目标医生血液科能决定用药方案的医生（一般分两种类型：1.科室行政主任统管，行政主任能够要求带组医生必须用哪个厂家；2.带组组长+副主任+行政主任，每个治疗组的组长有权利指定用哪个厂家）有些三甲医院有MDS中心，该中心有大量MDS患者，例如：浙一城站园区
27、，每月20多位MDS患者。国内的MDS中心（天津血液病医院MDS科；浙一MDS中心；广东省人民医院血液科；上海市第六人民医院血液科；苏州大学附属第一医院血液科；）用于哪些用于哪些MDSMDS中低危患者？中低危患者？疾疾 病病1.低危低危/中危中危-1，血小板或中性粒细胞减少者，或骨髓原始细，血小板或中性粒细胞减少者，或骨髓原始细胞较高者。胞较高者。2.低危低危/中危中危-1，有症状性贫血，无，有症状性贫血，无5q缺失者，且血清缺失者，且血清EPO较高较高对对IST反应差的患者反应差的患者竞争品种竞争品种竞竞 争争品品 种种地西他滨（达珂）地西他滨（达珂）杨森公司杨森公司地西他滨（康维达）地西他
28、滨（康维达）鲁南新时代鲁南新时代地西他滨（奥地西）地西他滨（奥地西）江苏奥赛康江苏奥赛康地西他滨（昕美）地西他滨（昕美）江苏豪森江苏豪森地西他滨（思达欣）山东齐鲁地西他滨（思达欣）山东齐鲁最佳支持治疗最佳支持治疗预激化疗方案预激化疗方案市场和前景市市 场场规规 模模三甲医院血液科月均三甲医院血液科月均3个个5个患者个患者前前 景景描描 述述每家医院每月晴唯可（每家医院每月晴唯可（10mg）18支支30支支晴唯可推广信息推 荐方 案5 57 mg/m2，皮下注射，每天用药，皮下注射，每天用药1次，第次，第1周连用周连用3天，第天，第24周，每周周，每周1次，每次，每4周为一个周期。休息两周后重复
29、下一个周期。周为一个周期。休息两周后重复下一个周期。晴唯可推广核心话术5 57 mg/m2，皮下注射，每天用药，皮下注射，每天用药1次，第次，第1周连用周连用3天，第天，第24周，每周周，每周1次，每次，每4周为一个周期。用于中低危伴有输血依赖周为一个周期。用于中低危伴有输血依赖MDS患者有效率达到患者有效率达到57%，级血液学毒性仅级血液学毒性仅30%。与。与20mg/m2连用连用5天方案的有效率相似（天方案的有效率相似（55.4%71%）。）。MDSMDS一般选用什么剂量的地西他滨治疗？一般选用什么剂量的地西他滨治疗？一般选用地西他滨说明书内的剂量20mg/m2,连用5天。这种治疗方案的骨
30、髓抑制较大，因此文献中报道地西他滨单药15mg/m2,连用5天治疗中危-1以上的MDS，总体的客观缓解率能达到67.1%，完全缓解率达到29.1%。引用：DA-晴唯可折页-1200关于中低危关于中低危MDSMDS国外的指南是什么？国外的指南是什么？NCCN推荐适合地西他滨治疗的中低危MDS患者关于中低危关于中低危MDSMDS国内的指南是什么？国内的指南是什么？骨髓增生异常综合征诊断与治疗专家共识推荐地西他滨治疗相对低危组MDS患者如出现严重血细胞减少和/或输血依赖。为什么选用超低剂量的地西他滨治疗方案？为什么选用超低剂量的地西他滨治疗方案？1.地西他滨是作用于S期的药物，而体外无法测定MDS患
31、者恶性克隆所处的细胞周期，因此推荐超低剂量高频次的治疗方案。根据临床经验和文献，建议把西他滨的剂量减少至5mg/m2来减轻毒性反应，而这一剂量也可以在很大程度上确保表观遗传学效果，而且有利于周期性治疗的开展。2.低毒性的地西他滨方案（更小的剂量+更频繁的给药次数）更强调保护正常造血干细胞的功能，这种方案有益于高龄、前期经过细胞毒治疗和疾病处于进展状态需要改善血细胞减少。引用：临床观察表明阿扎胞苷和地西他滨是治疗MDS行之有效方案哪些文献支持超低剂量的地西他滨治疗方哪些文献支持超低剂量的地西他滨治疗方案？案？1.第55届届美国血液年会报道3.5-7 mg/m2、每周皮下用药1-3次的地西他滨单药
32、治疗MDS的临床试验，观察到完全的血液学（CR）和细胞遗传学缓解率（cyto-CR）达44%，甚至在伴有复杂染色体异常的高危MDS患者也不例外。而且未观察到相关的细胞毒性反应。2.引用：临床观察表明阿扎胞苷和地西他滨是治疗MDS行之有效方案文献出处引用：临床观察表明阿扎胞苷和地西他滨是治疗MDS行之有效方案入组患者25例例总例数总例数10例例难治难治/复发复发MDS15例例初治初治MDS用药方案诱导期诱导期缓解期缓解期地西他滨 3.57mg/m2 2次/周 SC 持续4周Or 3次/周 SC 直到bone marrow blasts 5%地西他滨 3.57mg/m2 2次/周 SC持续52W
33、在无进展or不能耐受完成情况血液学反应4例CR7例HI10例SDORR 44%有效率 87%第12周评价CR 16%8例反应67%细胞遗传学反应第12个月评价入组时即有入组时即有染色体异常的患者染色体异常的患者异常染色体消失异常染色体消失异常中期核分裂像减少异常中期核分裂像减少50%50%2级以上非血液学毒性直到治疗后12个月12例毒性48%不良事件自治疗开始至1年以上3 4级不良事件级不良事件发生率发生率中性粒细胞减少37%血小板减少24%贫血22%致死性事件8%永久性终止治疗20%20mg/m2 5天方案 摘自说明书严重不良事件其他不良事件不良事件不良事件发生率发生率发热性中性粒细胞减少2
34、0%白细胞减少6%恶心40%疲劳46%发热36%哪些文献支持超低剂量的地西他滨治疗方哪些文献支持超低剂量的地西他滨治疗方案？案？2.国内江苏省人民医院应用5-7 mg/m2地西他滨,共6 次,着眼于解除MDS 患者的输血依赖。目前已完成23 例(RA 1 例,RAS 3 例,RN 1 例,RCMD 9 例,RAEB1 2例,RAEB2 4 例,MDS/MPN 3 例),使用DAC 16 个疗程,中位3 个疗程。结果IPSS 较低危组14 例中8例有效(57%),IPSS 较高危组6 例中3 例有效(50%),3例MDS/MPN 均起效,而级血液学毒性7 例(30%)。初步结果显示该方案在获得良
35、好疗效时,确实血液学毒性较低,减少了风险。引用：机制导向的治疗地西他滨治疗骨髓增生异常综合征地西他滨能进行皮下注射吗？如何配制？地西他滨能进行皮下注射吗？如何配制？有文献显示地西他滨能够皮下注射，但是说明书里面没有此种用法，我们不积极推荐皮下注射的使用方法，因为皮下注射的疗效与静脉注射的疗效目前没有比较。配制方法：1毫升注射用水溶解10毫升晴唯可，每毫升含10毫克晴唯可，如果使用5mg/m2的方案，假如患者体表面积是1.6，则该患者需使用8毫克晴唯可，那么抽取0.8毫升的上述配制好的溶液，在肚脐周围或三角肌皮下注射。地西他滨静脉用药如何配制？地西他滨静脉用药如何配制？用10mL注射用水复溶晴唯可10mg；配制成每毫升约含1mg地西他滨，如果使用5mg/m2的方案，假如患者体表面积是1.6，则该患者需使用8毫克晴唯可，那么抽取8毫升的上述配制好的溶液注入100ml0.9%生理盐水或5%葡萄糖即可静脉输注。配制后最多存放7小时。Thank You！
