1、化妆品经营监管要点化妆品经营监管要点一、现行我国化妆品法规体系一、现行我国化妆品法规体系二、化妆品概述二、化妆品概述三、化妆品经营监管要求三、化妆品经营监管要求四、化妆品安全管理要求四、化妆品安全管理要求四、案例分析四、案例分析五、化妆品辨别五、化妆品辨别参与化妆品管理的主要政府部门参与化妆品管理的主要政府部门部门部门法规依据法规依据主要职能主要职能食品药品监督食品药品监督管理局管理局化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例及及其实施细则其实施细则化妆品生产经营单位化妆品生产经营单位的卫生监督的卫生监督质检总局质检总局中华人民共和国产品质量中华人民共和国产品质量法法、中华人民共和国工中华人民共和国
2、工业产品生产许可证管理条业产品生产许可证管理条例例、进出口化妆品监督进出口化妆品监督检验管理办法检验管理办法进出口化妆品口岸的进出口化妆品口岸的监管监管生产许可证发放、质生产许可证发放、质量监督量监督工商总局工商总局中华人民共和国产品质量中华人民共和国产品质量法法、化妆品广告管理办化妆品广告管理办法法流通领域化妆品质量流通领域化妆品质量监管、化妆品广告的监管、化妆品广告的监管监管商务部商务部美容美发业管理暂行办法美容美发业管理暂行办法美容美发业的管理美容美发业的管理l目前中国化妆品生产企业达目前中国化妆品生产企业达50005000多多家，家，种类多达种类多达2500025000以上，以上，市场
3、销售额市场销售额10001000亿（亿（20102010年），平均每年增年），平均每年增23.8%23.8%，居居亚洲第二，居世界八大化妆品市场之一。亚洲第二，居世界八大化妆品市场之一。l中国采取上市前注册许可和市场监管双管齐下的管理体系。中国采取上市前注册许可和市场监管双管齐下的管理体系。这是世界上对化妆品管制最严的国家之一。这是世界上对化妆品管制最严的国家之一。l（一）卫生部通过制订相关法律、法规并实施卫生许可管理；（一）卫生部通过制订相关法律、法规并实施卫生许可管理；质检总局通过组织制订相关标准和实施生产许可证管理。特质检总局通过组织制订相关标准和实施生产许可证管理。特殊用途化妆品（育发
4、、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除殊用途化妆品（育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒臭、祛斑、防晒9 9类）和进口化妆品还需卫生和质检另行审批。类）和进口化妆品还需卫生和质检另行审批。l（二）药监、质监、出入境检验检疫、工商等部门实施市场（二）药监、质监、出入境检验检疫、工商等部门实施市场监管。监管。化妆品安全监管依据化妆品安全监管依据l法规依据主要为：法规依据主要为：l化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例（卫生部令第（卫生部令第3号）于号）于1989年年9月月26日经国务院批准，同年日经国务院批准，同年11月月13日由卫生部发布，自日由卫生部发布，自1990年年1月月1日起施
5、行。日起施行。l化妆品卫生监督条例实施细则化妆品卫生监督条例实施细则（卫生部令第（卫生部令第13号）号）于于1991年年3月月27日由卫生部发布，自发布之日起施行。日由卫生部发布，自发布之日起施行。l国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定中华人民共和国国务院令（第号）已经中华人民共和国国务院令（第号）已经年月日国务院第次常务会议通过，现予公年月日国务院第次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。布，自公布之日起施行。化妆品卫生监督的主要技术法规化妆品卫生监督的主要技术法规 化妆品生产企业卫生规范化妆品生产企业卫生规范1996年年1月卫生月
6、卫生部发布，部发布，2000年及年及2007年修订重发。年修订重发。化妆品卫生规范化妆品卫生规范（2002年版、年版、2007年年版）。版）。化妆品命名规定化妆品命名规定化妆品命名指南化妆品命名指南化妆品产品技术要求规范化妆品产品技术要求规范等等19891989颁布了颁布了化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例、19911991年颁年颁布了布了化妆品卫生监督条例实施细则化妆品卫生监督条例实施细则，标志着我国，标志着我国化妆品的卫生监管走上了法制化轨道。化妆品的卫生监管走上了法制化轨道。条例条例及其细则明确规定了化妆品定义、分类、及其细则明确规定了化妆品定义、分类、化妆品的卫生主管部门及其职责、对
7、化妆品及其生产化妆品的卫生主管部门及其职责、对化妆品及其生产经营单位的监管模式，并对化妆品、化妆品新原料、经营单位的监管模式，并对化妆品、化妆品新原料、化妆品生产企业、经营单位提出了卫生要求和罚则措化妆品生产企业、经营单位提出了卫生要求和罚则措施。施。（一）（一）条例条例和和实施细则实施细则出台出台上市前许可上市后监督1、特殊用途化妆品2、化妆品新原料3、国产化妆品生产企业4、进口普通用途化妆品1、国家抽检2、经常性安全监督3、化妆品不良反应监测4、消费者投诉的处理药监部门安全化妆品条例条例及其细则规定主要监管措施：及其细则规定主要监管措施：l一一.化妆品的定义和作用化妆品的定义和作用化妆品定
8、义化妆品定义：以涂抹，喷洒或其他类似方法，施于人以涂抹，喷洒或其他类似方法，施于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。日用化学工业产品。普通类普通类特殊用途类特殊用途类主要四类：发用类、护肤类、美主要四类：发用类、护肤类、美容修饰类（彩妆类）、香水类容修饰类（彩妆类）、香水类（芳香类）（芳香类）育发、健美、染发、育发、健美、染发、除臭、烫发、祛斑、除臭、烫发、祛斑、脱毛、美乳、防晒脱毛、美乳、防晒分类分类注：与国际化妆品定义和分类
9、并不一致；不包括牙膏、注：与国际化妆品定义和分类并不一致；不包括牙膏、肥皂、香皂；肥皂、香皂；化化 妆妆 品品 概概 述述（1）温和地）温和地清除清除皮肤和毛发上的污垢，以及人体皮肤和毛发上的污垢，以及人体新陈代谢过程中所产生的不洁物。新陈代谢过程中所产生的不洁物。l(2)保护保护皮肤表面使之光滑、柔润，防燥、防皮肤表面使之光滑、柔润，防燥、防裂，以抵御风寒和紫外线的辐射，保护毛发使裂，以抵御风寒和紫外线的辐射，保护毛发使之光泽、柔顺、防枯防断。之光泽、柔顺、防枯防断。l(3)维系维系皮肤水分平衡，补充易被皮肤吸收的营皮肤水分平衡，补充易被皮肤吸收的营养物及清除致衰老因子，以延缓皮肤衰老。养物
10、及清除致衰老因子，以延缓皮肤衰老。l(4)美化美化面部皮肤面部皮肤(包括口、唇、眼周包括口、唇、眼周)及毛发及毛发(包包括眉毛、睫毛括眉毛、睫毛)和指和指(趾趾)甲，使之色彩耀人，富甲，使之色彩耀人，富有立体感：有立体感：l(5)用于用于消除消除部分影响外表的病理现象如粉刺、部分影响外表的病理现象如粉刺、脱发、雀斑、痱子等。脱发、雀斑、痱子等。2.化妆品主要作用有：化妆品主要作用有：l1.按照剂型分类按照剂型分类l1)液态化妆品：如化妆水、化露水、冷烫液、液态化妆品：如化妆水、化露水、冷烫液、香水等。香水等。l2)油状化妆品：如防晒油、发油等。油状化妆品：如防晒油、发油等。l3)乳化体化妆品：
11、如雪花膏、发乳等、乳化体化妆品：如雪花膏、发乳等、l4)悬浮体化妆品：如粉蜜、水粉微胶类型化妆悬浮体化妆品：如粉蜜、水粉微胶类型化妆品等，品等，l5)膏状化妆品：如洗发膏、眼影膏等；膏状化妆品：如洗发膏、眼影膏等；l6)凝胶状化妆品：如防晒凝胶、洁面凝胶等。凝胶状化妆品：如防晒凝胶、洁面凝胶等。l7)粉状化妆品：如香粉、爽身粉等。粉状化妆品：如香粉、爽身粉等。二二.化妆品的分类化妆品的分类二二.化妆品的分类化妆品的分类l8)块状化妆品：如粉饼、眼影等。块状化妆品：如粉饼、眼影等。l9)锭状化妆品：如唇膏、防裂膏等。锭状化妆品：如唇膏、防裂膏等。l10)笔状化妆品：如唇线笔、眉笔等。笔状化妆品：
12、如唇线笔、眉笔等。l11)蜡状化妆品：如发蜡等。蜡状化妆品：如发蜡等。l12)气雾状化妆品：如喷发胶、摩丝等。气雾状化妆品：如喷发胶、摩丝等。l13)薄膜状化妆品：如湿布面膜等。薄膜状化妆品：如湿布面膜等。l14)胶囊状化妆品：如精华素胶囊等。胶囊状化妆品：如精华素胶囊等。l15)纸状化妆品：如香粉纸、香水纸等。纸状化妆品：如香粉纸、香水纸等。二二.化妆品的分类化妆品的分类l2 按功能和用途分类按功能和用途分类l1)洁肤化妆品：洁肤化妆品：l2)护肤化妆品护肤化妆品l3)美容化妆品美容化妆品l4)特殊用途化妆品（育发、染发、烫特殊用途化妆品（育发、染发、烫 发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、发
13、、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒）防晒）二二.化妆品的分类化妆品的分类l3.按产品标准分类按产品标准分类l1）护肤品l2）毛发用品l3）美容品l4）清洁用品l5）其他化妆品普通化妆品分类普通化妆品分类l1、发、发 用用 类，包括洗发、护发、养发、类，包括洗发、护发、养发、固发、美发类化妆品。固发、美发类化妆品。2、护、护 肤肤 类，包括膏、霜、乳液、化妆类，包括膏、霜、乳液、化妆用油类等护肤化妆品。用油类等护肤化妆品。3、美容修饰类，包括胭脂，香粉类、唇、美容修饰类，包括胭脂，香粉类、唇膏类、洁肤类化妆品，指甲用化妆品类、膏类、洁肤类化妆品，指甲用化妆品类、眼部用化妆品类。眼部用化妆品类。
14、4、香、香 水水 类，包括香水类、化妆水类等类，包括香水类、化妆水类等液体状化妆品。液体状化妆品。育发：有助于毛发生长、减少脱发和断发的化育发：有助于毛发生长、减少脱发和断发的化 妆妆品品染发：具有改变头发颜色作用的化妆品。染发：具有改变头发颜色作用的化妆品。烫发：具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆烫发：具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品品脱毛：具有减少、消除体毛作用的化妆品。脱毛：具有减少、消除体毛作用的化妆品。美乳：有助于乳房健美的化妆品。美乳：有助于乳房健美的化妆品。健美：有助于使体形健美的化妆品。健美：有助于使体形健美的化妆品。除臭：用于消除腋臭的化妆品。除臭：用于消除腋
15、臭的化妆品。祛斑：用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。祛斑：用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。防晒：具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损防晒：具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤伤 功能的化妆品。功能的化妆品。化妆品经营企业监督检查要求化妆品经营企业监督检查要求l一一.对化妆品经营企业监督检查的依据对化妆品经营企业监督检查的依据l监督检查的主要依据为监督检查的主要依据为化妆品卫生监化妆品卫生监督条例督条例、化妆品卫生监督条例实施化妆品卫生监督条例实施细则细则、化妆品卫生规范化妆品卫生规范、消费消费品使用说明化妆品通用标签品使用说明化妆品通用标签、卫生卫生部健康相关产品命名原则部健康相关
16、产品命名原则、化妆品化妆品命名规定命名规定、化妆品命名指南化妆品命名指南、化妆品经营企业日常监督现场检查工化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南作指南等管理规定。等管理规定。化妆品经营企业监督检查要求化妆品经营企业监督检查要求l二二.对化妆品经营企业监督检查的对象对化妆品经营企业监督检查的对象l从事化妆品经营（包括批发和零售以及从事化妆品经营（包括批发和零售以及外购化妆品给消费者服务和使用）的单外购化妆品给消费者服务和使用）的单位，如商场、超市、大卖场、专卖店、位，如商场、超市、大卖场、专卖店、理发店、美容院、宾馆、旅店、洗浴场理发店、美容院、宾馆、旅店、洗浴场所、会所等。所、会所等。化妆品经
17、营企业监督检查要求化妆品经营企业监督检查要求l三三.现场检查流程图现场检查流程图l到达企业，出示证件，说明来意到达企业，出示证件，说明来意-按照检按照检查要求进行监督检查查要求进行监督检查-制作制作现场检查笔现场检查笔录录-可立即整改的现场整改可立即整改的现场整改-需要限期需要限期整改的，制作整改的，制作监督检查意见书监督检查意见书-督促督促企业整改企业整改-监督人员进行复查监督人员进行复查-未进行改未进行改正或存在违法行为的，移交稽查部门处正或存在违法行为的，移交稽查部门处理理.l四、化妆品经营企业进货验收及销售的监督检查要求四、化妆品经营企业进货验收及销售的监督检查要求l1）经营企业必须建
18、立进货验收制度，并应建立完整的）经营企业必须建立进货验收制度，并应建立完整的销售台帐（包括产品名称、产品来源、生产单位或进销售台帐（包括产品名称、产品来源、生产单位或进口代理商、产品数量、产品批号等信息）；口代理商、产品数量、产品批号等信息）；l2）经营企业不得销售来路不明或产品标签标识与实际）经营企业不得销售来路不明或产品标签标识与实际不符的化妆品，不得销售超过使用期限的化妆品；不符的化妆品，不得销售超过使用期限的化妆品；l3）经营企业不得销售受污染以及可能受污染的产品；）经营企业不得销售受污染以及可能受污染的产品；l4）经营企业不得销售已经国家行政部门抽检不合格的）经营企业不得销售已经国家
19、行政部门抽检不合格的同批次化妆品；同批次化妆品；l5）经营企业免费供消费者使用的化妆品，必须符合有）经营企业免费供消费者使用的化妆品，必须符合有关法律法规和标准规定等；关法律法规和标准规定等；l6）经营企业自行配制、分装化妆品的按生产）经营企业自行配制、分装化妆品的按生产单位进行管理，必须持有单位进行管理，必须持有化妆品生产企业卫化妆品生产企业卫生许可证生许可证；l7）经营企业还必须认真配合国家行政部门监）经营企业还必须认真配合国家行政部门监督检查和监督抽检；督检查和监督抽检；l8）经营企业发现其销售的产品存在安全隐患，）经营企业发现其销售的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的
20、，应当可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售该产品，通知生产企业或者供货立即停止销售该产品，通知生产企业或者供货商，并向有关监督管理部门报告。商，并向有关监督管理部门报告。化妆品经营企业监督检查要点化妆品经营企业监督检查要点l一、一、监督检查要点一览表监督检查要点一览表l检查内容检查内容:1.化妆品合法性化妆品合法性.l检查要点（检查要点（1）所经营的国产化妆品是否由取得所经营的国产化妆品是否由取得有效的有效的化妆品生产企业卫生许可证化妆品生产企业卫生许可证的企业生的企业生产。（产。（2）国产特殊用途化妆品是否取得）国产特殊用途化妆品是否取得“特殊特殊用途化妆品批准文号用途化妆品
21、批准文号”。（。（3）进口化妆品是否进口化妆品是否取得取得“进口化妆品备案凭证进口化妆品备案凭证”；进口特殊用途；进口特殊用途化妆品是否取得化妆品是否取得“进口化妆品卫生许可批准文进口化妆品卫生许可批准文号号”。（。（4）经营的进口化妆品是否在卫生许可经营的进口化妆品是否在卫生许可批件或备案凭证有效期内入境。（批件或备案凭证有效期内入境。（5）进口化妆进口化妆品是否经过检验部门检验。品是否经过检验部门检验。化妆品经营企业监督检查要点化妆品经营企业监督检查要点l检查内容检查内容:2.化妆品化妆品 标识标签标识标签l检查要点（检查要点（1）所经营的化妆品是否有质量合）所经营的化妆品是否有质量合格标
22、记。格标记。(2)产品名称是否符合产品名称是否符合化妆品命名化妆品命名规定规定、消费品使用说明化妆品通用标签消费品使用说明化妆品通用标签及其他化妆品标签标识管理相关规定。及其他化妆品标签标识管理相关规定。(3)国国产化妆品是否标明生产企业的名称和地址；进产化妆品是否标明生产企业的名称和地址；进口化妆品标明原产国名或地区名、制造者的名口化妆品标明原产国名或地区名、制造者的名称和地址或者经销商、进口商、在华代理商的称和地址或者经销商、进口商、在华代理商的名称和地址。名称和地址。(4)产品是否标注生产日期和保产品是否标注生产日期和保质期，或者标注生产批号和限用使用日期。质期，或者标注生产批号和限用使
23、用日期。化妆品经营企业监督检查要点化妆品经营企业监督检查要点l(5)国产化妆品是否标明生产企业的卫生国产化妆品是否标明生产企业的卫生许可证编号。许可证编号。l（6）国产特殊用途化妆品是否标示特字国产特殊用途化妆品是否标示特字批准文号；进口化妆品是否标示批准文号；进口化妆品是否标示“进口进口化妆品卫生许可批准文号化妆品卫生许可批准文号”或或“进口非进口非特殊用途化妆品备案凭证文号特殊用途化妆品备案凭证文号”。化妆品经营企业监督检查要点化妆品经营企业监督检查要点l3.购货验收制度现场检查查阅资料购货验收制度现场检查查阅资料.l检查要点：检查化妆品经营企业是否执行化妆检查要点：检查化妆品经营企业是否
24、执行化妆品进货查验制度；是否索取供货企业的相关合品进货查验制度；是否索取供货企业的相关合法性证件材料；是否建立供货企业档案；是否法性证件材料；是否建立供货企业档案；是否建立购货台帐。建立购货台帐。l4.产品保质期现场检查。产品保质期现场检查。l检查要点：检查要点：抽查化妆品是否过期。抽查化妆品是否过期。l5.储存条件、卫生情况储存条件、卫生情况l检查要点：检查要点：1.检查化妆品经营企业经营场所和检查化妆品经营企业经营场所和仓库是否保持内外整洁；是否有通风、防尘、仓库是否保持内外整洁；是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、散装和供顾客试用的化妆防潮、防虫、防鼠、散装和供顾客试用的化妆品是否有防污
25、染等设施。品是否有防污染等设施。2是否按规定的储是否按规定的储存条件储存化妆品。存条件储存化妆品。化妆品经营企业监督检查要点化妆品经营企业监督检查要点l6.产品宣传、店内宣传产品宣传、店内宣传l1.所经营的化妆品是否宣传疗效；所经营所经营的化妆品是否宣传疗效；所经营的化妆品是否使用医疗术语；所经营的的化妆品是否使用医疗术语；所经营的化妆品是否标注有适应症。化妆品是否标注有适应症。2所经营的所经营的化妆品是否存在虚假或夸大宣传。化妆品是否存在虚假或夸大宣传。3检检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违规行为。疗疾病功能等违规行为。4.普通化妆品普通化妆
26、品是否宣传特殊用途化妆品功能；是否宣是否宣传特殊用途化妆品功能；是否宣传杀菌、抗菌、抑菌、除菌和消毒功能。传杀菌、抗菌、抑菌、除菌和消毒功能。化妆品经营单位的监督主要是对国产化妆品化妆品经营单位的监督主要是对国产化妆品（普通化妆品、特殊用途化妆品）和进口化（普通化妆品、特殊用途化妆品）和进口化妆品的妆品的索证索证、产品标签、标识、说明书监督、产品标签、标识、说明书监督检查和对违法经营者的处罚。检查和对违法经营者的处罚。1、索证的要求、索证的要求：普通化妆品要求供货单：普通化妆品要求供货单位提供产品生产企业的卫生许可证复印件和位提供产品生产企业的卫生许可证复印件和产品近期质量检验报告；特殊用途和
27、进口化产品近期质量检验报告；特殊用途和进口化妆品要求供货单位提供有效的国家食品药品妆品要求供货单位提供有效的国家食品药品监督局批准文件复印件（有效期为四年）且监督局批准文件复印件（有效期为四年）且产品名称相一致。产品名称相一致。l2）经营企业必须索取国产特殊用途化妆品的批准文件）经营企业必须索取国产特殊用途化妆品的批准文件复印件（并通过卫生部或国家食药监局网站查询一复印件（并通过卫生部或国家食药监局网站查询一致）。国产特殊用途化妆品批准文号的形式为：卫妆致）。国产特殊用途化妆品批准文号的形式为：卫妆特字（特字（年份）第年份）第号；国妆特字号；国妆特字 G（年份）（年份）（2008年年10月月3
28、0日以后）；日以后）；l3）经营企业必须索取进口化妆品备案凭证或批准文件）经营企业必须索取进口化妆品备案凭证或批准文件的复印件（并通过卫生部或国家食药监局网站查询一的复印件（并通过卫生部或国家食药监局网站查询一致）。进口特殊用途化妆品批准文号的形式为：卫妆致）。进口特殊用途化妆品批准文号的形式为：卫妆特进字（特进字（年份）第年份）第号；国妆特进字号；国妆特进字J（年份）（年份）（2008年年10月月30日以后）。进口非特殊用途化妆品备日以后）。进口非特殊用途化妆品备案凭证号的形式为：卫妆备进字（案凭证号的形式为：卫妆备进字（年份）第年份）第号；号；国妆备进字国妆备进字 J（年份）（年份）（20
29、08年年9月月17日以后）；日以后）；l4）经营企业销售的所有化妆品都必须有产品质量检验）经营企业销售的所有化妆品都必须有产品质量检验合格报告复印件。合格报告复印件。2、标签、标识、说明书的要求：、标签、标识、说明书的要求：重点检查产品重点检查产品的名称、厂名、日期（两种方式之一进行标注：的名称、厂名、日期（两种方式之一进行标注：一是标注生产日期和保质期；一是标注生产批一是标注生产日期和保质期；一是标注生产批号和限期使用日期）、特殊或进口化妆品批准号和限期使用日期）、特殊或进口化妆品批准文号。文号。不得标注的内容：不得注有适应症，不得宣传不得标注的内容：不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医
30、疗术语或易与药品混淆的用疗效，不得使用医疗术语或易与药品混淆的用语，不应有夸大和虚假的宣传内容。语，不应有夸大和虚假的宣传内容。3、对化妆品经营单位的违法经营活动应根据、对化妆品经营单位的违法经营活动应根据条例条例、细则细则的有关规定进行处罚。的有关规定进行处罚。n对化妆品经营企业进行现场监督检查的要求对化妆品经营企业进行现场监督检查的要求 l1）当化妆品经营单位不能出示该产品生产企业卫生许）当化妆品经营单位不能出示该产品生产企业卫生许可证、特殊用途化妆品卫生许可批件或进口非特殊用途可证、特殊用途化妆品卫生许可批件或进口非特殊用途化妆品备案凭证复印件，或产品与卫生许可证编号、批化妆品备案凭证复
31、印件，或产品与卫生许可证编号、批准文号不一致时，可在现场笔录中详细记录经营状况，准文号不一致时，可在现场笔录中详细记录经营状况，经营产品的名称、调查该经营单位的违法所得；同时收经营产品的名称、调查该经营单位的违法所得；同时收集经营的产品或产品的包装（说明书、标签）或拍摄有集经营的产品或产品的包装（说明书、标签）或拍摄有关照片和录像等书证、物证和影像材料作为证据；关照片和录像等书证、物证和影像材料作为证据；l2）查验经营的化妆品标签、说明书，凡出现或暗示适）查验经营的化妆品标签、说明书，凡出现或暗示适应症、宣传疗效、使用医疗术语、产品标签上无质量合应症、宣传疗效、使用医疗术语、产品标签上无质量合
32、格标记的，或产品标签和说明书与许可批件内容不一致格标记的，或产品标签和说明书与许可批件内容不一致的，应在现场笔录中详细记录应标注或禁止标注的内容，的，应在现场笔录中详细记录应标注或禁止标注的内容，并收集标签、说明书作为依据；并收集标签、说明书作为依据；l3）对现场检查发现有证据证明、或可能存在卫生质量）对现场检查发现有证据证明、或可能存在卫生质量问题的化妆品，可抽样作卫生质量抽检；在采样单上问题的化妆品，可抽样作卫生质量抽检；在采样单上应记录产品名称、规格、生产日期及有效期、批号、应记录产品名称、规格、生产日期及有效期、批号、生产单位及被采样单位等内容；生产单位及被采样单位等内容；l4）对化妆
33、品经营单位销售未取得）对化妆品经营单位销售未取得化妆品生产企业卫化妆品生产企业卫生许可证生许可证的企业所生产的化妆品，或无特殊用途化的企业所生产的化妆品，或无特殊用途化妆品卫生许可批件或进口非特殊用途化妆品备案凭证妆品卫生许可批件或进口非特殊用途化妆品备案凭证的，应当场出具责令改正通知书，并作进一步立案查的，应当场出具责令改正通知书，并作进一步立案查处；处；l5）对经营化妆品标签不符合规定、无质量合格标记、）对经营化妆品标签不符合规定、无质量合格标记、超过使用期限的化妆品，应当场出具责令改正通知书，超过使用期限的化妆品，应当场出具责令改正通知书，责令限期改进；责令限期改进；l6）涂改、伪造）涂
34、改、伪造化妆品生产企业卫生许可证化妆品生产企业卫生许可证、特殊、特殊用途化妆品批件、进口化妆品批件或进口非特殊用途用途化妆品批件、进口化妆品批件或进口非特殊用途化妆品备案凭证的，应当场出具责令改正通知书，并化妆品备案凭证的，应当场出具责令改正通知书，并作进一步立案查处；作进一步立案查处；l7）对经营单位查见的化妆品标签、说明书不符合卫生）对经营单位查见的化妆品标签、说明书不符合卫生部部化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例、化妆品卫生规范化妆品卫生规范、化妆品命名规定化妆品命名规定、化妆品命名指南化妆品命名指南的，或产的，或产品标签和说明书与许可批件内容不一致的，应当场出品标签和说明书与许可批件
35、内容不一致的，应当场出具责令改正通知书，责令其限期改正，并作进一步立具责令改正通知书，责令其限期改正，并作进一步立案处罚；案处罚；l8）对经营单位抽检发现的卫生质量不合格产品，应当）对经营单位抽检发现的卫生质量不合格产品，应当场出具责令改正通知书，封存该化妆品，并作进一步场出具责令改正通知书，封存该化妆品，并作进一步立案查处；立案查处；l9）对未取得）对未取得化妆品生产企业卫生许可证化妆品生产企业卫生许可证的经营单的经营单位，存在自行配制、分装化妆品，并提供给消费者服位，存在自行配制、分装化妆品，并提供给消费者服务、使用的，按无证生产进行监督管理、查处。务、使用的，按无证生产进行监督管理、查处
36、。l（一）严把采购关，保证化妆品质量一）严把采购关，保证化妆品质量 l（二）依法索证索票，（二）依法索证索票，杜绝不合格化妆品流入杜绝不合格化妆品流入l 1、化妆品标签和说明书要求、化妆品标签和说明书要求 化妆品标签必须标注的内容：化妆品标签必须标注的内容：1、产品名称、产品名称 2、生产企业名称和地址（厂名、厂址）、生产企业名称和地址（厂名、厂址）3、内装物量、日期的标注（生产日期和有效使用期限）、内装物量、日期的标注（生产日期和有效使用期限）4、生产许可证及产品标准号、卫生许可证号，对进口化妆品、生产许可证及产品标准号、卫生许可证号，对进口化妆品还须标注进口批件号、备进字文号，特殊用途化妆
37、品还必须标还须标注进口批件号、备进字文号，特殊用途化妆品还必须标注特殊批件号注特殊批件号 5、对可能引起不良反应的化妆品说明书上应当注明使用方法、对可能引起不良反应的化妆品说明书上应当注明使用方法、注意事项、警语等。注意事项、警语等。化妆品标签的原则化妆品标签的原则1、化妆品标签的内容应当简单明了、通、化妆品标签的内容应当简单明了、通俗易懂、科学正确；俗易懂、科学正确；2、化妆品标签的内容应当如实介绍产品、化妆品标签的内容应当如实介绍产品的特性，不得有夸大和虚假的宣传；的特性，不得有夸大和虚假的宣传；3、化妆品标签的内容不得使用医疗术语，、化妆品标签的内容不得使用医疗术语，也不得使用易与药品混
38、淆的用语；也不得使用易与药品混淆的用语；4、进口化妆品标签应当使用中文标签，、进口化妆品标签应当使用中文标签，用汉字标注化妆品标签必须标注的内容。用汉字标注化妆品标签必须标注的内容。l“三不得、一必须三不得、一必须”1、化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症；、化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症；2、不得宣传疗效；、不得宣传疗效；3、不得使用医疗术语。、不得使用医疗术语。普通化妆品不得宣传特殊用途普通化妆品不得宣传特殊用途化妆品功能；不得宣传杀菌、抗菌、抑菌、除菌和消化妆品功能；不得宣传杀菌、抗菌、抑菌、除菌和消毒功能。毒功能。化妆品标签、说明书、小包装上应当注明的内容，必化妆
39、品标签、说明书、小包装上应当注明的内容，必须有中文记载。须有中文记载。【卫生许可批号格式：企业：卫妆准字卫生许可批号格式：企业：卫妆准字XK号；特字：卫妆特字（号；特字：卫妆特字（）第）第号；号；进字：卫妆进字（进字：卫妆进字（）第）第号、卫妆进特字号、卫妆进特字（）第）第号；备进字：卫妆备进字（号；备进字：卫妆备进字（）第第号号】p 产品名称应当符合卫生部产品名称应当符合卫生部健康相关产品命名规健康相关产品命名规定定（卫法监发（卫法监发2001109号）。号）。l1）反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文）反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯。语言习惯。l2）产品名称由商标名、
40、通用名、属性名三部分组）产品名称由商标名、通用名、属性名三部分组成。成。天元牌天元牌-芦荟洗面芦荟洗面-乳乳l3）进口化妆品的中文名称应当尽量与其外文名称）进口化妆品的中文名称应当尽量与其外文名称相对应，采用音译、意译或者意、音合译。相对应，采用音译、意译或者意、音合译。1）商标名使用规范商标名应当使用产品的注册商标，不得使用）商标名使用规范商标名应当使用产品的注册商标，不得使用夸大功能或者误导消费者的商标。夸大功能或者误导消费者的商标。不得含有明示或者暗示治疗作不得含有明示或者暗示治疗作用的商标，如用的商标，如“瘦身牌瘦身牌”营养霜、营养霜、“生发牌生发牌”洗发膏等。洗发膏等。2）通用名使用
41、规范通用名应当准确、科学，可以是表明主要原、）通用名使用规范通用名应当准确、科学，可以是表明主要原、料、主要功效成分或者产品功能的文字，料、主要功效成分或者产品功能的文字，不得使用明示或者暗示不得使用明示或者暗示治疗作用的文字，如治疗作用的文字，如“苗条霜苗条霜”、“生发剂生发剂”等等。等等。3）属性名使用规范属性名应当表明产品的客观形态，）属性名使用规范属性名应当表明产品的客观形态，不得使用不得使用抽象名称，抽象名称，如霜、膏、液、乳、染发剂、烫发精等等。同一配方如霜、膏、液、乳、染发剂、烫发精等等。同一配方不同剂型的产品，可以使用同一商标名和通用名，但需标明不同不同剂型的产品，可以使用同一
42、商标名和通用名，但需标明不同的属性名，如天元牌芦荟洗面乳、天元牌芦荟日霜、天元牌芦荟的属性名，如天元牌芦荟洗面乳、天元牌芦荟日霜、天元牌芦荟晚霜等等。晚霜等等。4）产品命名禁止使用下列内容：（）产品命名禁止使用下列内容：（1）消费者不易理解的专业术）消费者不易理解的专业术语及地方言；（语及地方言；（2）虚假、夸大和绝对化的词语，如）虚假、夸大和绝对化的词语，如“特效特效”、“高效高效”、“奇效奇效”、“第第X代代”等；（等；（3）庸俗或者带有封建）庸俗或者带有封建迷信色彩的词语；迷信色彩的词语；（4）已经批准的药品名；（）已经批准的药品名；（5）外文字母、）外文字母、汉语拼音、符号等。汉语拼音
43、、符号等。p 生产企业名称及地址要求生产企业名称及地址要求l1）标明的生产加工企业应当为经依法登记注）标明的生产加工企业应当为经依法登记注册的名称和地址；册的名称和地址；l2）联合出品的产品应当分别标明制造企业、）联合出品的产品应当分别标明制造企业、包装企业、分装企业名称和地址；包装企业、分装企业名称和地址；l3）进口化妆品应当分别标明原产国或者原产）进口化妆品应当分别标明原产国或者原产地（港澳台）、制造者名称及地址、经销商地（港澳台）、制造者名称及地址、经销商（进口商、在华代理商）在国内登记注册的名（进口商、在华代理商）在国内登记注册的名称及地址。称及地址。p 日期标注要求日期标注要求1）标
44、注方式必须选择下列二者之一：（）标注方式必须选择下列二者之一：（1）生产）生产日期和保质期；（日期和保质期；（2）生产批号和限期使用日期。）生产批号和限期使用日期。l2）日期标注方法按年、月、日的顺序标注。）日期标注方法按年、月、日的顺序标注。l3）保质期标注：保质期）保质期标注：保质期X年或者保质期年或者保质期X月。月。l4）生产批号标注：由生产加工企业自定。）生产批号标注：由生产加工企业自定。l5）限期使用日期标注：请在）限期使用日期标注：请在XX年年X月月X日之前日之前使用。使用。p 许可文号标注要求许可文号标注要求1）产品包装应当标注生产加工企业的生产）产品包装应当标注生产加工企业的生
45、产许可证号、卫生许可证号和产品标准号。许可证号、卫生许可证号和产品标准号。l2）进口化妆品应当标注卫生部进口化妆）进口化妆品应当标注卫生部进口化妆品卫生许可批准文号。品卫生许可批准文号。l3）特殊用途化妆品应当标注卫生部特殊）特殊用途化妆品应当标注卫生部特殊用途化妆品卫生许可批准文号。用途化妆品卫生许可批准文号。化妆品化妆品生产企业卫生许可证生产企业卫生许可证编号方式：国家对编号方式：国家对化妆品生产企业卫生许可证化妆品生产企业卫生许可证统一编号统一编号 l2、经营化妆品的要求经营化妆品的要求 lA不得销售下列化妆品：不得销售下列化妆品：l1、未取得、未取得化妆品生产企业卫生许可证化妆品生产企
46、业卫生许可证的企业所生产的化的企业所生产的化妆品妆品 2、无质量合格标记的化妆品、无质量合格标记的化妆品 3、标签、小包装或者说明书不符合规定的化妆品、标签、小包装或者说明书不符合规定的化妆品 4、未取得批准文号的特殊用途化妆品；无进字批文，无备进、未取得批准文号的特殊用途化妆品；无进字批文，无备进字文号的进口化妆品字文号的进口化妆品 5、超过使用期限、变质或受污染的化妆品。、超过使用期限、变质或受污染的化妆品。l经营化妆品的要求经营化妆品的要求lB.B.生产企业向经营单位推销化妆品，应要求其生产企业向经营单位推销化妆品，应要求其l出示出示化妆品生产企业卫生许可证化妆品生产企业卫生许可证（复印
47、件），经（复印件），经l营单位应检查其产品标签上的营单位应检查其产品标签上的化妆品生产企业卫生化妆品生产企业卫生l许可证许可证编号和厂名是否与所持的编号和厂名是否与所持的化妆品生产企业化妆品生产企业l卫生许可证卫生许可证（复印件）相符。（复印件）相符。经营化妆品的要求经营化妆品的要求lC.经营单位在进货时应检查所进化妆品是否具有下经营单位在进货时应检查所进化妆品是否具有下列标记或证件，不具备下述标记或证件的化妆品不列标记或证件，不具备下述标记或证件的化妆品不得进货并销售。得进货并销售。国产化妆品标签或小包装上应有国产化妆品标签或小包装上应有化妆品生产化妆品生产企业卫生许可证企业卫生许可证编号，
48、并具有企业产品出厂检验编号，并具有企业产品出厂检验合格证，特殊用途化妆品还应具有国务院卫生行政合格证，特殊用途化妆品还应具有国务院卫生行政部门颁发的批准文号。部门颁发的批准文号。进口化妆品应具有国务院卫生行政部门批准文进口化妆品应具有国务院卫生行政部门批准文件（复印件）。件（复印件）。l D 出售散装化妆品应注意清洁卫生，防止污染。出售散装化妆品应注意清洁卫生，防止污染。l2012.1.10关于印发化妆品生产经营企业索证索关于印发化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定的通知票和台账管理规定的通知 国食药监保化20129号l在中国境内从事化妆品生产经营的企业应当按照本规定加强在中国境内从事化妆
49、品生产经营的企业应当按照本规定加强和规范索证索票和台账管理。和规范索证索票和台账管理。l化妆品生产经营企业应当建立索证索票制度，认真查验供应化妆品生产经营企业应当建立索证索票制度，认真查验供应商及相关质量安全的有效证明文件，留存相关票证文件或复商及相关质量安全的有效证明文件，留存相关票证文件或复印件备查，加强台账管理，如实记录购销信息。印件备查，加强台账管理，如实记录购销信息。l化妆品生产经营企业应当由相关部门或专人负责索证索票和化妆品生产经营企业应当由相关部门或专人负责索证索票和台账管理工作，相关人员应当经过培训。台账管理工作，相关人员应当经过培训。（一）化妆品生产企业或供应商的营业执照（一
50、）化妆品生产企业或供应商的营业执照（二）化妆品生产企业卫生许可证；（二）化妆品生产企业卫生许可证；（三）化妆品行政（卫生）许可批件或备案凭证、（三）化妆品行政（卫生）许可批件或备案凭证、国产非特殊化妆品备案登记凭证；国产非特殊化妆品备案登记凭证；（四）化妆品检验报告或合格证明；（四）化妆品检验报告或合格证明；（五）进口化妆品的有效检验检疫证明。（五）进口化妆品的有效检验检疫证明。不能提供原件的，可以提供复印件。但复印件不能提供原件的，可以提供复印件。但复印件应加盖化妆品生产企业或供应商的公章并存档应加盖化妆品生产企业或供应商的公章并存档备查。备查。1、经营企业索票至少应当向供货商索取正式、经营
