1、抗菌药物临床应用专项整治检查应注意的问题宜昌市第一人民医院药学部 金桂兰 2013年9月管理是手段，合理（目标）是根本o 2013年与年与2012年专项整治对比年专项整治对比o 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理（行政手段）（行政手段）o 抗菌药物临床应用管理支撑体系抗菌药物临床应用管理支撑体系（技术手段）（技术手段）o 抗菌药物临床应用情况抗菌药物临床应用情况（效果）（效果）o 宜昌市抗菌药物临床应用指标监测宜昌市抗菌药物临床应用指标监测建立合理长效机制建立合理长效机制:将抗菌药物纳入医院评审、重点专科评定的核心指标。一一 2013年与年与2012年专项整治对比年专项整治对比 o 组织
2、管理：组织管理：2013年年增加增加-建立健全抗菌药物临床应用管理建立健全抗菌药物临床应用管理长效工作机制长效工作机制 o 重点内容重点内容:1 2012年根据各临床科室不同专业特点，科年根据各临床科室不同专业特点，科学设定抗菌药物应用控制指标。学设定抗菌药物应用控制指标。2013年根据各临床科室不同专业特点，年根据各临床科室不同专业特点，按按照国家有关规范、指南，照国家有关规范、指南，科学设定抗菌药物应用科学设定抗菌药物应用控制指标。控制指标。各临床科室要根据自身学科特点，制各临床科室要根据自身学科特点，制定本科室常见疾病抗菌药物临床应用规范。定本科室常见疾病抗菌药物临床应用规范。2013年
3、与年与2012年专项整治对比年专项整治对比 o 重点内容重点内容:2 2012年：医疗机构对年：医疗机构对2011年度院、科两级年度院、科两级抗菌药物临床应用情况开展抗菌药物临床应用情况开展调查调查 2013年：医疗机构对年：医疗机构对2012年度院、科两级年度院、科两级抗菌药物临床应用情况进行抗菌药物临床应用情况进行统计统计 3 2013年年增加增加：尤其是县级医院相关人员培训：尤其是县级医院相关人员培训 2013年与年与2012年专项整治对比年专项整治对比 o 重点内容重点内容:4 2012年：医疗机构明确本机构抗菌药物分级年：医疗机构明确本机构抗菌药物分级管理目录管理目录 2013年：医
4、疗机构要根据年：医疗机构要根据本省（区、市）抗本省（区、市）抗菌药物分级管理目录菌药物分级管理目录，明确本机构抗菌药物分级，明确本机构抗菌药物分级管理目录管理目录 2013年与年与2012年专项整治对比年专项整治对比 o 重点内容重点内容:5 2013年年增加增加：医疗机构医疗机构每半年每半年将抗菌药物将抗菌药物临时临时采购采购情况向核发其情况向核发其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的卫生的卫生行政部门备案。卫生行政部门要定期组织对辖区内行政部门备案。卫生行政部门要定期组织对辖区内医疗机构抗菌药物临时采购报备情况进行医疗机构抗菌药物临时采购报备情况进行合理性审合理性审核核 6 2013年年
5、增加增加：I类切口手术患者预防使用抗菌药类切口手术患者预防使用抗菌药物物原则上不联合预防使用抗菌药物原则上不联合预防使用抗菌药物 2013年与年与2012年专项整治对比年专项整治对比 o 重点内容重点内容:7 2012年：出现使用量异常增长、使用量排名年：出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量超适应证超剂量使用、使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良事件等企业违规销售以及频繁发生药物严重不良事件等情况，及时调查并采取有效干预措施情况，及时调查并采取有效干预措施 2013年将年将“超适应证超剂量超适应证超剂量”更改为更改为“不不合理使用合理使
6、用”2013年与年与2012年专项整治对比年专项整治对比 o 重点内容重点内容:8 2012年医疗机构要根据临床微生物标本检测结年医疗机构要根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物果合理选用抗菌药物 2013年医疗机构要采取综合措施，年医疗机构要采取综合措施，努力提高微努力提高微生物标本质量，提高血液及其他无菌部位标本送检生物标本质量，提高血液及其他无菌部位标本送检比例，保障检测结果的准确性。比例，保障检测结果的准确性。根据临床微生物标根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物本检测结果合理选用抗菌药物 2013年与年与2012年专项整治对比年专项整治对比 o 重点内容重点内容:9 2012
7、年：限制级年：限制级50%，特殊级，特殊级 80%2013年年增加增加使用前微生物检验样本使用前微生物检验样本送检率送检率 30%10 培训方面：培训方面：2013年要求年要求按年度按年度培训、考核，培训、考核，考核合格后授予相应级别的抗菌药物处方权、调剂考核合格后授予相应级别的抗菌药物处方权、调剂权权 2013年与年与2012年专项整治对比年专项整治对比 o 重点内容重点内容:11 处方点评：处方点评：2012年医疗机构组织感染、药学等相关专业年医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评 2013年年增加微生物专业；并要求
8、增加微生物专业；并要求对点评中发对点评中发现的问题，要进行现的问题，要进行跟踪管理和干预跟踪管理和干预，实现，实现持续改进持续改进 2013年与年与2012年专项整治对比年专项整治对比 o 重点内容重点内容:12 监测网监测网：2012年要求加入两网年要求加入两网 2013年年要求要求提高监测的质量和效率，保障数提高监测的质量和效率，保障数据的准确性和及时性，注重数据的统计和分析，加据的准确性和及时性，注重数据的统计和分析，加大公布、反馈和干预力度大公布、反馈和干预力度 2013年与年与2012年专项整治对比年专项整治对比 o 重点内容重点内容:13 信息化手段信息化手段：2013年年要求要求
9、实现抗菌药物临床应用实现抗菌药物临床应用全过程控全过程控制制 14 持续改进：持续改进：2012年年逐步建立、完善逐步建立、完善抗菌药物临床应用管抗菌药物临床应用管理相关制度、指标体系和长效工作机制理相关制度、指标体系和长效工作机制 2013年全面总结，年全面总结，研究建立研究建立长效工作机制的长效工作机制的关键一年关键一年，将，将活动重点转移活动重点转移到监督医疗机构落实到监督医疗机构落实抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法 二二 抗菌药物临床应用管理（不能流行形式）抗菌药物临床应用管理（不能流行形式）院长院长是院抗菌药物临床应用管理的第一责任人是院抗菌药物临床应用管理的第一责任
10、人o抗菌药物管理工作组：设在药事管理与药物治疗学委员会下o医务、院感、药学、临床微生物、信息等多部门共同参与，各部门要有明确的职责与分工。o根据制度，定期开展工作、召开会议。应有详细记录。包括传达文件、工作安排、抗菌药物讨论、处方点评、戒勉谈话等。（要有时间、地点、签到、主题、内容等）。抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理o将抗菌药物临床应用情况纳入院长、医师、药师职称晋升、评先评优、定期考核、收入分配、绩效考核体系，有具体落实办法和实施情况。o责任状方面：必须有2013年的责任状。指标设定科学，能够结合2012年责任状情况持续改进。对各临床科室2012年责任状完成情况有考核、有评估、有干
11、预措施。o各临床科室要根据自身学科特点，制定本科室常见疾病抗菌药物临床应用规范。抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理o 抗菌药物处方权限与调剂权限：加强抗菌药物培训与考核（材料、签到、试卷、照片等）。要抽医生进行考试。o 建立抗菌药物临床应用情况排名、内部公示、报告、诫勉谈话和奖惩制度。对临床科室抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示。对有明显不合理使用的医师进行批评教育，诫勉谈话或采取相应惩罚措施。对合理使用抗菌药物行为采取相应奖励措施。抗菌药物临床应用基本情况抗菌药物临床应用基本情况p 对2012年度院、科两级抗菌药物临床应用各项指标统计分析。（品种、剂型、规格、
12、使用量、金额，使用量和使用金额分别排名前10品种，住院患者抗菌药物使用率、强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率，特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度，门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例）。p 以图或表格方式。三三 抗菌药物临床应用管理支撑体系抗菌药物临床应用管理支撑体系 临床使用特殊级别抗菌药物的会诊工作，有记录。加强信息系统在抗菌药物管理功能。信息系统对抗菌药物监测指标的统计。送检率（使用前微生物检验样本送检率不低于30%,限制级不低于50%，特殊级不低于80%）抗菌药物临床应用管理支撑体系抗菌药物临床应用管理支撑体系 临床药师：三级医师至少五名，二级医院至少三名；配备感染专
13、业的临床药师；临床药师：临床药学或药学本科以上学历，经过临床药师规范化培训。临床药师参与病区抗菌药物应用管理（方案制定、医嘱审核、不合理干预等）四四 抗菌药物临床应用管理工作情况抗菌药物临床应用管理工作情况 J处方权的限定：信息系统应根据抗菌药物的分级目录进行权限调整，对获得不同级别权限医师处方权的调整（需有正式文件)J预防感染、治疗轻度或局部感染应当首选非限制级抗菌药物；严重感染、免疫机能低下合并感染或者病原菌只对限制级敏感时，方可选限制级抗菌药物。J门诊不能开出特殊使用级抗菌药物。J特殊使用级抗菌药物使用前须会诊并在病程记录中记载！抗菌药物临床应用管理工作情况抗菌药物临床应用管理工作情况
14、目录进行动态管理。J 目录只能比省级目录更严。J 严格实行一品二规，青霉素、头孢唑啉（不是五水头孢唑啉）、头孢呋辛、克林霉素、SMZ-TMP原则上必须配备。J 同一通用名药物目录外采购不能超5例次/年。J 每月医嘱点评数达到有处方权的医生总数*25%*50。点评要有反馈、有通报、有奖罚。抗菌药物临床应用管理工作情况抗菌药物临床应用管理工作情况 J 应定期开展抗菌药物临床应用的监测工作，分析本医院及各临床科室抗菌药物的使用情况、不合理使用情况及及时有效的干预措施。J 应定期监测细菌耐药情况，建立耐药预警机制：耐药30%：信息通报，临床应注意加强合理使用；耐药40%：信息通报，临床应慎重经验用药；
15、耐药50%：参照药敏选药药敏试验结果选用；耐药75%：医疗机构暂停使用；类手术选用抗菌药物品种的合理率 依据卫办医政发200938号u 应选择头孢唑啉、头孢呋辛等性价比较好的品种。阿莫西林/克拉维酸钾、氨苄西林/舒巴坦、头孢曲松、头孢噻肟仅限于开颅、膝髋关节置换手术，其他手术不合理。-内酰胺类过敏患者可选用克林霉素、磷霉素（不过敏选用也不合理）u 联合应用为不合理。类手术时机合理率和疗程的合理率o 术前0.5-2小时的计算：切皮时间（麻醉记录为准）-术前给药时间（医嘱中的用药时间、麻醉记录用药、手术护理用药）o 疗程合理率：24小时内为合理。五五 宜昌市抗菌药物临床应用指标监测宜昌市抗菌药物临
16、床应用指标监测 宜市临药控【2003】1号文“宜昌市临床药学质量控制中心关于加强医疗机构临床药学质量管理的通知”：宜昌市临床药学质量控制中心受市卫生局委托，对全市二级以上医疗机构抗菌药物临床应用相关指标按月、半年度、年度进行监测（依据2012年专项整治方案及卫生部令第84号抗菌药物临床应用管理办法）1 宜昌市医疗机构抗菌药物临床应用监控指标 月报表 2 宜昌市医疗机构抗菌药物临床应用监控指标 半年报表 3 宜昌市医疗机构抗菌药物临床应用监控指标 年报表 宜昌市抗菌药物临床应用指标监测宜昌市抗菌药物临床应用指标监测要求：1 数据要求真实、完整，无法统计上报的栏目以“-”表示。2 分析报告：2.1
17、 限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次。2.2 非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次。宜昌市抗菌药物临床应用指标监测宜昌市抗菌药物临床应用指标监测要求：3 上报时间与上传方式：3.1 月报：每月底前将上月数据电子版发送至邮箱；3.2 半年报：每年7月底及次年1月底前分别将1-6月及7-12月数据电子版发送至邮箱；3.3 年报：次年1月底前将1-12月数据电子版发送至邮箱；3.4 分析报告：每年7月底及次年1月底前分别将分析报告的电子版发送至上报邮箱。宜昌市抗菌药物临床应用指标监测宜昌市抗菌药物临床应用指标监测要求：4 上报数据文件名格式：年+月+医院名称+报表名称 如：2013年7月宜昌市第一人民医院月报表 2013年7月宜昌市第一人民医院半年报表 2014年1月宜昌市第一人民医院年报表 上报邮箱： 宜昌市临床药学质量控制中心QQ群：228531985
