1、大家好大家好12007年1月2n临床医学研究；基础医学研究n临床医学研究：临床医学研究：以患者或可能成为患者的人群做为研究对象，以疾病的病因、诊断、治疗、预后、预防及临床现象为主要研究内容。n临床医学研究的基本要求基本要求：明确的目的、渊博的知识、科学的方法、合理的程序。3n（一）描述性研究（一）描述性研究（描述性总结）n对临床现象进行客观的描述，不进行任何设计，也不施加任何处理。（病例报告、病例分析）。n病例报告：病例报告：将一种罕见的疾病进行客观的描述，或对个别疾病、几个病例的客观报告，借之引起人们的注意。n病例分析：病例分析：对某种少见病或常见病在一定的时间内，从一个侧面或全面地对其临床
2、表现进行描述性研究，从中获得有价值的信息。4n（二）调查性研究（二）调查性研究（观察性研究）n对研究对象不施加任何人工干预或人工控制的干预因素，是在自然状况下取得的一种研究资料的方法。n 包括基线调查（横断面研究）、前瞻性研究（队列研究）、回顾性研究（病例对照研究）等。5n（三）试验性研究（三）试验性研究（干预性研究）n是实施干预手段取得研究资料的方法。即将人群随机分为实验组和对照组，研究者人为控制的因素给予实验组，而对照组不给予这种因素，经随访后比较两组实验的结果，以评价该因素实验的效果。n 克服了观察性研究中无法克服的选择性偏差，是检验因果假设最有力的方法。n 根据设计方案的不同又分随机对
3、照试验，无对照试验、交叉对照试验、历史性对照研究、自身前后对照试验、序贯试验等方法。6n（一）选题（一）选题n（二）研究设计（二）研究设计n（三）试验、调查（三）试验、调查n（四）论文撰写（四）论文撰写7n科研选题是科研工作的起点。n选题的原则选题的原则：（1）需要性（2）科学性（3）创造性（4）可行性（5）效益性8n1.课题的萌生课题的萌生：n 课题的产生，总是受到外界因素的启发，经过科学思维而萌生的。n n高发病率、高致残率、高死亡率的疾病。n常见病、多发病。n遗传病、传染病、流行病的研究。n环境与健康、环境与优生的研究。n心理医学与社会医学的研究。n临床护理的研究。n新药和新手术的疗效、
4、适应症、副作用、禁忌症。n9n2.查阅文献、验证课题：查阅文献、验证课题：n 查阅国内外文献，了解前人和目前的研究状况，然后找出自己的突破点，确定研究的目标。n 一般一个课题需要查近5年来50篇左右的文献。n 防止重复、少走弯路、避免浪费、减少盲目性、有助于选定目标、确定研究的方法、预期研究结果。10n文献检索的方法文献检索的方法：n多种途径多种途径：如题目途径、作者途径、关键词途径、分类途径等。n目前以计算机检索计算机检索为主，方便、快速、省时。n n按年代查询按年代查询：为常用的方法，选择途径按文献年代由远及近顺着年代查，也可由近及远倒查。n文献追踪（追溯法）：文献追踪（追溯法）：先找一篇
5、有关文献综述、论文或专著、百科全书等，利用它们的参考文献，去寻找新的文献，如此可不断扩大所需文献和资料。11n3.确定课题：确定课题：n 研究者收集的资料经过反复思考，推导、论证，对研究的目的、方法、规律等有了透彻了解，再结合实际情况选择研究课题。n 课题初步选定之后应对课题进行验证，看看有无科学价值，条件是否具备。然后确定研究的课题，写出研究计划。12n医学科研的基本形式：医学科研的基本形式：n对未知现象的了解：调查研究n对某种影响因素作用的研究（该因素为研究对象的固有特征）：调查研究nn该因素可人为分配：试验设计13n试验设计的原理：试验设计的原理：试验组：T1+E1 对照组：T2+E2n
6、 通过合理的设计，使得两组的非实验条件 均齐同：E1E2n 则两组的效应之差就能反映两组处理 因素的效果差异Td。14n1.实验室研究实验室研究：对象为动物或实验样品，可以根据研究目的采用较严格的控制措施，研究者可以完全控制实验对象的一切，对信息的采集也可以尽其所能，没有太多的顾虑。试验的质量控制可以做到最好。n缺点缺点：毕竟离人体稍远了一些，在老鼠身上有用，不见得一定会对人有用。15n2.2.临床试验临床试验：以人为研究对象（病人或正常人），设计时必须充分考虑以人为对象的特点（如人的社会性、心理因素等），信息的采集，质量的控制等均不能违反医德原则，受试者有自由退出的权利。n缺点缺点：因为存在
7、医德问题，并非所有的研究均可进行临床试验，而且成本较高。16n3.3.社区干预试验：社区干预试验：在社区人群中采取干预措施，大部分工作均以社区为基本单位，而不是以人为基本单位，样本量一般较大，但质量控制无法做到非常严，有时甚至设计上无法满足统计原则。n缺点：缺点：结果经常会有各种偏倚。17n1.1.处理因素：处理因素：应当区分处理因素与非处理因素，在设计时让各组的非处理因素尽量平衡。n 对照也是处理因素。n处理因素原则上不要太多，抓住主要问题即可。n 处理因素应当标准化标准化，如中药的产地，西药的生产厂家，批次等必须相同。18n2.2.受试对象受试对象：n 选入的受试对象应当能够真正代表总体，
8、而不是总体的一小部分。（依靠纳入和排除标准保证）n 受试对象应当具有较好的依从性依从性。n 受试对象应当对处理因素敏感敏感。n 沾染：沾染：对照组的患者接受试验组的处理措施n 干扰：干扰：试验组从试验外接受了有效的药物或措施不依从。19n3.3.试验效应：试验效应：n 一般用各种观察指标来反映试验的效应。n 尽量采用客观指标。n 尽量采用灵敏指标、特异指标。n 尽量采用精确的指标。20n1.1.随机：随机：n 用途：用途：以统计学的客观手段来保证各试验组的非处理因素基本均衡。nn 随机分配和随机抽样n 随机化方法随机化方法：现在一般都采用计算机程序生成随机分配表，并可以进行随机化结果的重现。2
9、1n2.2.对照：对照：n 用途用途：去除随机误差和在两组中相同方向的系统误差。n n 对照的种类对照的种类 空白对照：无法去除心理因素的影响 安慰剂对照：在轻型、慢性疾病中常用 标准对照：在严重的疾病中常用 自身对照：脐橙的故事 历史对照：危害极大的疾病可用22n3.3.重复：重复：n 主要是指充足的样本量，只有样本量足够，才可能有足够的检验效能检出存在的差异。n 在正规的试验研究中，对所需的样本量加以估计是必需的步骤。n 另一个含义是指的试验结果的可重现性，但这一问题一般在试验设计中不去考虑。23n1.1.完全随机设计完全随机设计：n只只及到一个处理因素，两个或多个个平，所以也称单因素设计
10、。n将样本中全部受试对象随机分配到各个处理组中，分别接受不同的处理，然后对其效应进行对比观察。n优点优点：简便易行，适用范围广，个别数据缺失时不影响统计分析。n缺点缺点：研究效率通常不高，小样本时可能均衡性较差，抽样误差较大。24n2.2.随机区组设计随机区组设计：n 主要用于人体或实验单位之间有明显差异或实质性差异的情况下。n 通常将受试对象按性质相同或相近者组成b个区组，每个区组中的k个受试对象分别随机分配到k个处理组中去；或对同一个受试对象在同一处理不同个平间进行比较。当处理因素的个平数k2时，即为配对设计(paired design)。n优点：优点：当用于区组配伍的信息的确实是主要影响
11、因素时，该设计的效能要大大高于成组设计。n缺点：缺点：如果配伍因素实际上是无关因素，则该设计的效能并不优于成组设计，甚至于会产生偏倚。25n3.3.交叉设计交叉设计：n是一种特特的自身对照设计，克服了自身对照中各种非试验因素随时间变动所造成的偏倚。n将条件相近的观察对象配对随机分配为两组，其中之一先采用处理方式A，另一种采用处理方式B，治疗至预定时间后停药，记录实验结果。继续停药一段时间（洗脱期，Washout time），两组交换用药，进行相同时间后记录实验结果。26n优点：优点：节约样本含量；能够控制时间及个体差异对处理方式的影响；均等地考虑了每一个患者的利益。n缺点：缺点：存在顺序效应时
12、统计分析非常棘手；病人退出的影响严重。n注意：注意：两种处理方式不能相互影响；不适用于病程较短的急性病治疗效果的研究；应当采用盲法，否则容易使患者在第二阶段退出试验。27n4.4.析因设计：析因设计：n 将两个或两个以上因素及其各种个平进行排列组合、交叉分组的试验设计。n 可以研究两个或两个以上因素多个个平的效应，也可研究各因素之间是否有交互作用，同时还可找到最佳组合。n 在进行析因设计时，研究者首先为每个因素选定一定数目的个平，然后在全部可能的个平组合下进行实验。28n优点：优点：同时观察多个因素的效应，提高了实验效率；能够分析各因素间的交互作用；容许一个因素在其他各因素的几个个平上来估计其
13、效应，所得结论在实验条件的范围内是有效的。n缺点：缺点：影响因素较多时样本量需求太大，且原则上不希望出现数据缺失。29n5.5.正交设计：正交设计：n 从析因设计的各种个平组合中，选择一部分有代表性个平组合进行试验。正交试验设计是分式析因设计(fractional factorial designs)的主要方法。n 这些有代表性的组合具备了“均匀分散，齐整可比”的特点，因此是一种高效率、快速、经济的实验设计方法。n优点：优点：研究效率奇高，能够以最小的样本量完成所需要的主效应、交互效应的统计分析任务。n缺点：缺点：设计过于精巧，导致对干扰非常敏感，数据缺失、或者较大的测量误差都可能会带来灾难性
14、的后果。30n没有完美的试验设计方案，没有“科学”或者“不科学”的设计方案，更没有“正确”或者“不正确”的设计方案，只有适合或者不太适合该项目研究需求及研究条件的方案。n 越精巧的方案对干扰就越敏感，在研究条件无法严格控制，甚至于还未能全部了解各种可能的干扰时，宁可选择相对简单粗糙的方案，否则可能得不偿失。31n 医学论文是医学科学研究工作的全面总结，是医学科学研究工作的重要组成部分。n 医学论文报道医学领域领先的科研成果；是医学科学研究工作者辛勤劳动的结晶，是人类医学科学发展和进步的动力。32n论文应有科学性、创造性、实用性，关键是真实性。提出新观点、发现新规律、找出新方法。n论文应有明确的
15、目的，以研究的客观实验或观察的材料或数据为依据，以这些实际材料进行准确的科学总结，得出正确结果。结果给予实事求是的评价，上升为理论，即论文的结论，达到研究的预期目的，论文才能结束。n论文应有文学性：通顺易懂；内容简明、准确；阐述问题层次分明、重点突出；用词要规范标准；图表应清楚正确。33n（一）前置部分（一）前置部分 n 题目；作者；关键词；摘要；前言 n（二）正文部分（二）正文部分 n 材料与方法；结果；讨论；结论；致谢；参考文摘 n（三）外文部分（三）外文部分 n 题目；作者；Key words（关键词）；Abstract （摘要）34n应反映论文中最重要而特定的内容。n特点：特点：论文的
16、题目应与论文中心内容相符，体现问题的提出假设、研究对象、处理因素、研究结果和方法。论文的题目要求准确、简练、目的明确。一般不超过20个汉字，若需要补充说明，可以用副标题。回答问题的程度应留有余地，如“初步”、“观察”、“探讨”、“分析”等词。n要求：要求：可检索性；特异；明确；简短。35n包括作者姓名、单位、地址、邮编。n论文有几位作者，应按贡献大小顺序排列，若作者来自不同单位，依次姓名后上方写1、2、3，然后1、2、3分别注上单位、地址、邮编。36n（3 3）关键词）关键词:n 关键词35个,反映了论文中有代表性、关键性、专业性特征的词或词语。n n（4）摘要）摘要:n 是论文内容简要陈述，
17、一般200300个字。包括论文内容的目的、方法、结果、结论四部分，并对其作出简明扼要、准确、具体的介绍。重点是结果和结论。37n（5 5）前言）前言:n 是反映论文的主题思想。说明选题的依据，应对本课题研究的历史、现状、存在的主要问题做出简明扼要地介绍，然后提出本文要研究和解决的问题与希望达到的目的以及意义。38n（6 6）材料（对象）与方法）材料（对象）与方法:n n主要说明研究所用的材料、方法、基本过程，提供论文的科学依据，以便他人可以重复。n 包括研究对象的选择、样本数量、设计方案、试验方法、评价标准、衡量指标、统计分析方法、可能发生的偏差等。n 如果实验性研究还应说明使用的仪器、试剂、
18、药品、剂量、条件、技术操作步骤和操作方法等。39n（7 7）结果：）结果：n 是全篇论文的重点。研究的结果应与原设计中的目的相对应。所有结果均应围绕研究主题有逻辑有层次展开。n 有关项目、指标、数据在结果中通过统计表、图、照片结合文字可表述出来。n注意注意：nA.结果要准确无误，无关的含糊不清的部分不应列出；B.结果与主题有矛盾之处，也应如实报告；nC.对不依从者和失访者，在结果中也要作必要的交待。40n（8）讨论：）讨论：n 应围绕论文的主题思想，根据研究的观察和实验的结果，从理论到实践加以阐述，说明研究的价值和意义，为论文的结论提供理论上的依据。n 应论证新的发现或提供新的经验。n 应实事
19、求是，重点突出地讨论研究的主题有关问题。41讨论应包括以下几方面：n强调本研究新的和重要的发现，从中引出结论。n阐明新发现的意义或者还有其它结果，可以讨论与它们有关的联系，也可讨论今后可能只及到研究的影响因素问题。n研究中遇到的问题，在论文中只及而未能解决者，也可以在讨论中提出。n提出国内外对本研究的问题进行讨论，如前人的观点、结论与本文的异同进行分析、比较。n讨论中切忌离题发挥或重复他人的观点。n对自己的成果自我评价时应慎重，不可过高地肯定。关键是研究本身的真实性和它的实用性。42n（9）结论：）结论：n 简明扼要地将实验结果和讨论分析后的认识，高度概括、归纳成几条并指明理论与实际意义，使读
20、者简要的知道研究工作的主要内容和结果。n 各种杂志要求不同，如有的杂志用摘要形式代替结论；有的论文用小结形式体现结论；有的论文没有结论，而是用讨论的每段最后的几句话来概括，表示结论。43n（1010）参考文献：）参考文献：n n 目的：目的：n 1.尊重他人的劳动成果，强调自己研究工作的继承性；n 2.引发问题，旁证观点，使讨论或研究不断深入；n 3.省略文字，避免重复；n 4.为论文中引用的主要文献资料，以说明资料来源，便于读者考查。n按论文中出现的先后次序，用阿拉伯数字顺序例出。44n 文献著录有多种格式，一般采用温哥华式，分期刊和书籍两种：n期刊：期刊：作者.文题.刊名，年；卷（期）：起
21、页（三位之内作者都写上，三者之间加逗号分开；三位以上作者，只写第一位作者之后写等）。n例：何竹.重庆市北培区出生缺陷发生的状况调查.中国计划生育学杂志，2003年；11（7）：144 n书籍：书籍：作者.书名.卷.版次.出版地点：出版者，年：起迄页。n例：董兆文等主编.母婴传播疾病.第一版.北京：科学技术文献出版社；2000：5080 45n包括临床经验总结或临床病例分析等形式的论文。n在医学期刊论文中多冠以“某某病多少例临床分析”、“某某病多少例临床总结”、“某某病多少例误诊分析”、“某某病多少例诊治体会”、“某某病多少例报告”之类的题目。n临床病例总结多是回顾性的。46n 临床病例总结对是
22、一组（数例、数十例、数百例或数千例）相同疾病患者的临床资料进行分析比较，探索其共同规律。n 临床病例总结因未事先设计，未加任何规定，而是根据临床积累的病例资料进行总结、分析及判断，推理形成观点，再写成论文。n n 就资料的时间性而言，是从现在回顾到以往若干年以前。47n 临床病例总结采用的是从果到因的研究方法，由于事先没有周密的设计，资料往往是残缺不全的，组与组之间可比性较差，难以作出全面的客观的总结，因而科学性不如其它研究方法科学性不如其它研究方法。但是，临床病例总结的病例资料比较容易获得病例资料比较容易获得。n 病例总结的主题与内容不求全面，但要有特色不求全面，但要有特色，可从经验或教训、
23、正反不同角度立题。具有新意的临床表现或疾病的转归也可做为临床病例总结的立题。48n 临床资料：临床资料：可包括一般资料（性别、年龄、收治病例的时间）、临床表现、实验室检查及特特检查、并发症、诊断依据、治疗方法及疗效、复发情况、误诊情况等。n 在具体的写作中，应注意交待清楚病例来源及诊断标准、分型或分期标准；在介绍治疗方法时，如系药物应介绍药物剂量、剂型、服用方法、疗程等；如系手术或新疗法，则应详细叙述手术方法步骤或改进之处；如果病人有随访，则要介绍清楚随访时间、随访人数、失访人数、随访结果等。49n 讨论是根据临床资料进行归纳、探讨。可对病因、发病机理、临床症状、体征、诊断标准、治疗方法、治疗
24、效果等进行讨论。n 在讨论中，可以和国内外本病资料进行对比分析，指出与本文的异同并作出解释和推论，说明本组资料的价值意义；也可对资料分析结果提出肯定或否定的意见；指出资料中存在的问题；提出防治方法和改进意见；指出今后的研究方向等。n注意：注意：要从资料的结果出发，着重说明本组资料的特点，通过分析本组临床病例资料所得到的新发现、新观点。切忌离题万里，借题发挥。50n 讨论常出现以下几个问题：n讨论无重点，从一种疾病的流行病学、病因、临床表现、诊断、治疗及预后，面面俱到，将教科书内容搬来，脱离本组临床病例资料。n在讨论中简单地重复临床资料中的结果内容，无进一步地展开讨论。n只是引用文献中的观点，且
25、缺乏引证最新文献，将自己的临床结果与若干年以前的文献结果相比较，不注意可比性。51n 临床病例总结的讨论内容是整篇论文中最重要最重要的部分，一般以2000字以内为宜，内容少时，也可以几百字。n 切忌为讨论而讨论，不能认为讨论的内容越多，说明论文的科学性越强。52 n1.1.标题：标题：标题太长，主题不突出。标题与内容不符，或题目太大而内容贫乏。标题单调，主题不明确。n2.2.设计：设计：关于把“构成比”当“率”的概念问题。只有观察组没有对照组。对照组与实验组没有可比性。病例资料经过有意无意的挑选。考核方法和考核指标的科学性不够。统计学分析的差错。53n3.3.统计学分析：统计学分析：无明确的客观指标、仅凭患者主诉进行考核；观察、研究人员的主观偏面性；考核标准过低；数据未经统计学处理；考核方法不够科学。n4.4.图表的应用图表的应用：可用文字表达的就尽可能不用图表。必需用的也不宜过多，一般在4幅以内。54n一篇好的医学论文，要求具备两个方面：n其一是论文内容的科学性、先进性、实用性。n其二是写作技巧上要文字简洁、观点鲜明、图表恰当。55
