1、第一页，编辑于星期三：二十点 四十一分。医院消毒灭菌效果监测医院消毒灭菌效果监测卫生部卫生部?医院感染管理标准医院感染管理标准?医院必须对消毒、灭菌效果定期进展监测；医院必须对消毒、灭菌效果定期进展监测；灭菌合格率必须到达灭菌合格率必须到达100%；不合格的物品不得进入临床使用部门。不合格的物品不得进入临床使用部门。2021/11/142第二页，编辑于星期三：二十点 四十一分。医院消毒灭菌效果监测医院消毒灭菌效果监测医院消毒灭菌效果监测的目的：医院消毒灭菌效果监测的目的：是预防医院内感染的重要措施之一。是预防医院内感染的重要措施之一。对消毒效果的监测是评价：对消毒效果的监测是评价：其消毒设备运
2、转是否正常、其消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效、消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段。消毒效果是否达标的唯一手段。2021/11/143第三页，编辑于星期三：二十点 四十一分。医院消毒灭菌效果监测医院消毒灭菌效果监测消毒灭菌效果监测的目的：消毒灭菌效果监测的目的：是无菌技术操作及隔离技术的根底。是无菌技术操作及隔离技术的根底。因此消毒灭菌效果监测是保证医院消毒灭因此消毒灭菌效果监测是保证医院消毒灭 菌质量的重要措施。菌质量的重要措施。2021/11/144第四页，编辑于星期三：二十点 四十一分。医院消毒灭菌效果监测医院消毒灭菌效果监测消毒灭菌效
3、果监测遵循原那么：消毒灭菌效果监测遵循原那么：监测人员必须经过专业培训，掌握一定的监测人员必须经过专业培训，掌握一定的消毒知识，熟悉消毒设备和药剂性能，消毒知识，熟悉消毒设备和药剂性能，具有熟练的检验技能；具有熟练的检验技能；选择合理的采样时间消毒后、使用选择合理的采样时间消毒后、使用前；前；遵循严格的无菌操作。遵循严格的无菌操作。2021/11/145第五页，编辑于星期三：二十点 四十一分。医院消毒灭菌医院消毒灭菌效果监测效果监测的的内容内容 热力灭菌效果监测：包括，压力蒸汽、干热热力灭菌效果监测：包括，压力蒸汽、干热 低温灭菌效果监测：环氧乙烷低温灭菌效果监测：环氧乙烷 紫外线消毒效果监测
4、；紫外线消毒效果监测；医疗器械消毒灭菌效果监测：医疗器械消毒灭菌效果监测：使用中消毒剂的监测；使用中消毒剂的监测；血液净化系统消毒效果监测：血液净化系统消毒效果监测：医院环境卫生学监测：包括，空气、工作人员手、医院环境卫生学监测：包括，空气、工作人员手、物体外表物体外表2021/11/146第六页，编辑于星期三：二十点 四十一分。一、热力灭菌效果的监测：一、热力灭菌效果的监测：热力灭菌效果的监测包括：热力灭菌效果的监测包括：压力蒸汽灭菌效果的监测压力蒸汽灭菌效果的监测 干热灭菌效果的监测干热灭菌效果的监测2021/11/147第七页，编辑于星期三：二十点 四十一分。一压力蒸汽灭菌效果监测一压力
5、蒸汽灭菌效果监测 压力蒸汽灭菌器的分类：压力蒸汽灭菌器的分类：根据排放空气的方式和程度不同可分为：根据排放空气的方式和程度不同可分为：下排气式压力蒸汽灭菌器下排气式压力蒸汽灭菌器 预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器2021/11/148第八页，编辑于星期三：二十点 四十一分。一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测 压力蒸汽灭菌效果监测方法包括：压力蒸汽灭菌效果监测方法包括：A、工艺工艺监测监测 B、化学化学监测监测 C、生物生物监测监测2021/11/149第九页，编辑于星期三：二十点 四十一分。一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测 A A、工艺监测程序
6、监测、工艺监测程序监测 按照经过试验所确定的灭菌工艺和有关按照经过试验所确定的灭菌工艺和有关参数进展检查，以判断灭菌是否按照规参数进展检查，以判断灭菌是否按照规定的条件进展定的条件进展 2021/11/1410第十页，编辑于星期三：二十点 四十一分。一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测工艺监测的主要工程：工艺监测的主要工程：(必须每锅进展必须每锅进展)物品的包装体积、重量：物品的包装体积、重量：下排气式：下排气式：30cm30cm25cm预真空：预真空：30cm30cm50cm金属包的重量不超过金属包的重量不超过7kg；敷料包不；敷料包不超过超过5kg快速蒸汽：一般无包装快速蒸汽：一般
7、无包装2021/11/1411第十一页，编辑于星期三：二十点 四十一分。一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测工艺监测的主要工程：工艺监测的主要工程：排气情况：排气情况：灭菌温度灭菌温度 灭菌时间灭菌时间 压压 力力 每次灭菌应做详细记录，每次灭菌应做详细记录，包括：每锅锅号、压力、温度、时间包括：每锅锅号、压力、温度、时间、灭菌灭菌 物品、灭菌操作者签名物品、灭菌操作者签名2021/11/1412第十二页，编辑于星期三：二十点 四十一分。一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测 压力蒸汽灭菌所需压力、温度、灭菌时间压力蒸汽灭菌所需压力、温度、灭菌时间灭菌器名称灭菌器名称压力压力温度
8、温度维持灭菌时间维持灭菌时间下排气下排气 102.9kpa（1.05kg/cm2）121 20-30 min预真空、脉动真空预真空、脉动真空205.8kpa（2.1kg/cm2）132 4min注意：手机灭菌温度不能超过注意：手机灭菌温度不能超过136 2021/11/1413第十三页，编辑于星期三：二十点 四十一分。一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测工艺监测的主要工程：工艺监测的主要工程：物品的装放：物品的装放：大包上层、小包下层大包上层、小包下层 织物上层、金属下层织物上层、金属下层 物品竖放不能贴靠柜壁物品竖放不能贴靠柜壁下排气：装量不超过柜室内容量下排气：装量不超过柜室内容量
9、80%2021/11/1414第十四页，编辑于星期三：二十点 四十一分。一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测工艺监测的主要工程：工艺监测的主要工程：物品的装放：物品的装放：预真空：预真空：装载量不得柜室容积的装载量不得柜室容积的90%；装载量不得柜室容积的装载量不得柜室容积的10%。脉动真空：装载量不得柜室容积的脉动真空：装载量不得柜室容积的5%。以防止以防止“小装量效应，残留空气影响小装量效应，残留空气影响灭菌效果灭菌效果2021/11/1415第十五页，编辑于星期三：二十点 四十一分。一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测B、化学监测、化学监测包括：包内指示卡包括：包内指示卡
10、(121、132、包外指示胶带包外指示胶带要求：指示胶带每包外必贴；要求：指示胶带每包外必贴；指示卡每包包内必放。指示卡每包包内必放。2021/11/1416第十六页，编辑于星期三：二十点 四十一分。包内：包内：化学指示卡化学指示卡 结果判断：结果判断：翻开灭菌包，指示剂由米色变成黑色，表示到达灭翻开灭菌包，指示剂由米色变成黑色，表示到达灭菌条件菌条件2021/11/1417第十七页，编辑于星期三：二十点 四十一分。包外：包外：化学指示胶带化学指示胶带2021/11/1418第十八页，编辑于星期三：二十点 四十一分。灭菌包应有标签：灭菌包应有标签：2021/11/1419第十九页，编辑于星期三
11、：二十点 四十一分。灭菌包标签：灭菌包标签：2021/11/1420第二十页，编辑于星期三：二十点 四十一分。本卷须知：本卷须知：包外化学指示胶带包外化学指示胶带，根据变色情况，只，根据变色情况，只能代表物品是否已经灭菌能代表物品是否已经灭菌，仅仅起到一，仅仅起到一个个鉴别鉴别作用，不能代表灭菌是否彻底。作用，不能代表灭菌是否彻底。包内化学指示卡包内化学指示卡，可以准确反映灭菌的，可以准确反映灭菌的时间、温度和饱和蒸汽的综合变化，是时间、温度和饱和蒸汽的综合变化，是鉴定鉴定每一个包裹内部的情况，指示剂与每一个包裹内部的情况，指示剂与对照色块颜色相符，表示灭菌彻底。对照色块颜色相符，表示灭菌彻底
12、。2021/11/1421第二十一页，编辑于星期三：二十点 四十一分。B B、化学监测、化学监测、B-DB-D试验空锅试验，需每日一次试验空锅试验，需每日一次对于预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器应对于预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器应 每日空锅做每日空锅做B-DB-D试验。试验。目的：目的：检测灭菌器内空气排除效果检测灭菌器内空气排除效果2021/11/1422第二十二页，编辑于星期三：二十点 四十一分。一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测 C C、生物监测、生物监测1 1压力蒸汽灭菌器：压力蒸汽灭菌器：采用采用“自含式生物指示剂每月进展自含式生物指示剂每月进展一次指示菌株采用耐热的嗜热脂
13、肪杆一次指示菌株采用耐热的嗜热脂肪杆菌芽菌芽 孢孢2 2新灭菌设备和维修后在投入使用前，应新灭菌设备和维修后在投入使用前，应 进展生物监测，合格前方可以投入使进展生物监测，合格前方可以投入使用用2021/11/1423第二十三页，编辑于星期三：二十点 四十一分。一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测附：快速压力蒸汽灭菌器附：快速压力蒸汽灭菌器有三种，可以分为：有三种，可以分为：1、下排气、下排气 2、预真空、预真空 3、正压排气、正压排气2021/11/1424第二十四页，编辑于星期三：二十点 四十一分。一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测 快速压力蒸汽灭菌器快速压力蒸汽灭菌器注
14、意：注意：其灭菌参数，如时间和温度由灭菌器性质、灭其灭菌参数，如时间和温度由灭菌器性质、灭菌物品材料性质带孔和不带孔、是否裸菌物品材料性质带孔和不带孔、是否裸露而定：露而定：2021/11/1425第二十五页，编辑于星期三：二十点 四十一分。一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测 快速压力蒸汽灭菌器快速压力蒸汽灭菌器注意：注意：一般灭菌时要求灭菌物品裸露。一般灭菌时要求灭菌物品裸露。快速压力蒸汽灭菌法的灭菌周期不包括枯燥快速压力蒸汽灭菌法的灭菌周期不包括枯燥阶段，因此不管物品是否包裹，取出的物阶段，因此不管物品是否包裹，取出的物品应该尽快使用，不能储存，无有效期。品应该尽快使用，不能储存
15、，无有效期。2021/11/1426第二十六页，编辑于星期三：二十点 四十一分。二干热灭菌效果监测二干热灭菌效果监测v干热灭菌效果监测方法包括：干热灭菌效果监测方法包括：v v A A、化学检测法、化学检测法v B B、物理检测法电热偶检测法、物理检测法电热偶检测法v C C、生物检测法、生物检测法2021/11/1427第二十七页，编辑于星期三：二十点 四十一分。二干热灭菌效果监测二干热灭菌效果监测本卷须知：本卷须知：的厚度不得超过的厚度不得超过0.635cm0.635cm，凡士，凡士林纱布厚度不得超过林纱布厚度不得超过1.3cm 1.3cm。2021/11/1428第二十八页，编辑于星期三
16、：二十点 四十一分。二干热灭菌效果监测二干热灭菌效果监测 C C、生物检测法、生物检测法 2 2检测方法：检测方法：将枯草杆菌芽孢菌片分别装入灭菌试管内将枯草杆菌芽孢菌片分别装入灭菌试管内1 1片片/管。管。灭菌器与每层门把手对角线内灭菌器与每层门把手对角线内 ，外角处放置，外角处放置2 2个个菌片的试管菌片的试管 ，试管帽置于试管旁，关好柜门，经过一个灭菌试管帽置于试管旁，关好柜门，经过一个灭菌周期后，待温度周期后，待温度 降至降至8080时，加盖试管帽后取出试管。时，加盖试管帽后取出试管。在无菌条件下，参加普通营养肉汤培养基在无菌条件下，参加普通营养肉汤培养基5ml/5ml/管，以管，以3
17、6 36 11培养培养4848小时，观察初步结果，无菌生长小时，观察初步结果，无菌生长管继续培养至第管继续培养至第 7 7日。日。2021/11/1429第二十九页，编辑于星期三：二十点 四十一分。二干热灭菌效果监测二干热灭菌效果监测 C C、生物检测法、生物检测法 3 3结果判断：结果判断：假设每个指示菌片接种的肉汤管澄清，判为灭菌假设每个指示菌片接种的肉汤管澄清，判为灭菌合格。合格。假设指示菌片之一接种的肉汤管混浊，判为灭菌假设指示菌片之一接种的肉汤管混浊，判为灭菌不合格。不合格。对难以判定的肉汤管，取对难以判定的肉汤管，取0.1ml0.1ml接种于营养琼脂接种于营养琼脂平板，用灭平板，用
18、灭 菌菌L L棒涂匀，放棒涂匀，放 36 3611培养培养4848小时，观小时，观察菌落形态，并察菌落形态，并 做涂片染色镜检，判断是否有指示菌生长，做涂片染色镜检，判断是否有指示菌生长，假设有指示菌生长，假设有指示菌生长，判为灭菌不合格；假设无指示菌生长，判为判为灭菌不合格；假设无指示菌生长，判为灭菌合格。灭菌合格。4 4本卷须知：本卷须知：检测所用的指示菌片需经卫生部认可，并在检测所用的指示菌片需经卫生部认可，并在有效期内使用。有效期内使用。2021/11/1430第三十页，编辑于星期三：二十点 四十一分。二、环氧乙烷灭菌二、环氧乙烷灭菌效果效果监测监测 EO监测方式：监测方式：A、工艺监
19、测：每锅进展工艺监测、工艺监测：每锅进展工艺监测 B、化学监测：每包进展化学监测、化学监测：每包进展化学监测 C、生物监测：每月进展生物监测、生物监测：每月进展生物监测2021/11/1431第三十一页，编辑于星期三：二十点 四十一分。二、环氧乙烷灭菌效果监测二、环氧乙烷灭菌效果监测 B、化学化学监测监测 每个灭菌物品的外包装应粘贴包外化学指示胶带，每个灭菌物品的外包装应粘贴包外化学指示胶带，作为灭菌过程的标志；作为灭菌过程的标志；包内放置化学指示卡，作为灭菌效果的参考。包内放置化学指示卡，作为灭菌效果的参考。只有当消毒工艺符合要求，化学指示物变色符合规定只有当消毒工艺符合要求，化学指示物变色
20、符合规定标准色要求的情况下，产品才可以使用。标准色要求的情况下，产品才可以使用。2021/11/1432第三十二页，编辑于星期三：二十点 四十一分。2021/11/1433第三十三页，编辑于星期三：二十点 四十一分。二、环氧二、环氧乙烷乙烷灭菌效果监测灭菌效果监测 C、生物指示物监测、生物指示物监测 生物监测采用的指示物生物监测采用的指示物 “枯草杆菌黑色变种芽孢每月枯草杆菌黑色变种芽孢每月 EO测试包分为：测试包分为：挑战性测试包挑战性测试包 常规测试包常规测试包2021/11/1434第三十四页，编辑于星期三：二十点 四十一分。三、三、紫外线紫外线消毒效果监测消毒效果监测 紫外线消毒的监测
21、，必须进展：紫外线消毒的监测，必须进展：A、日常监测日常监测 B、化学监测化学监测 C、生物监测生物监测2021/11/1435第三十五页，编辑于星期三：二十点 四十一分。三、三、紫外线紫外线消毒效果监测消毒效果监测A、日常日常监测：使用时监测：使用时记录记录：新灯管启用日期、灯管使用照射时：新灯管启用日期、灯管使用照射时 间、累计照射时间、擦管时间、化间、累计照射时间、擦管时间、化 学及生物监测结果记录学及生物监测结果记录2021/11/1436第三十六页，编辑于星期三：二十点 四十一分。三、紫外线消毒效果监测三、紫外线消毒效果监测 B、化学监测及方法、化学监测及方法要求：要求：3 6个月一
22、次；主要监测使用个月一次；主要监测使用 中灯管的照射强度中灯管的照射强度。新灯管要。新灯管要 进展抽样监测。进展抽样监测。2021/11/1437第三十七页，编辑于星期三：二十点 四十一分。三、三、紫外线紫外线消毒效果监测消毒效果监测监测方法：监测方法：采用紫外线消毒灯强度监测化学指示卡采用紫外线消毒灯强度监测化学指示卡必须经过卫生部批准认可，并在有效必须经过卫生部批准认可，并在有效期内使用；期内使用；注意擦干净紫外线消毒灯管并将其翻开注意擦干净紫外线消毒灯管并将其翻开5分分钟；钟；将紫外线消毒灯强度监测化学指示卡垂直将紫外线消毒灯强度监测化学指示卡垂直平放于灯管一米处，有图案一面朝上，平放于
23、灯管一米处，有图案一面朝上，照射照射1分钟，照射后，图案正中光敏色分钟，照射后，图案正中光敏色块由乳白色变成不同程度的淡紫色，块由乳白色变成不同程度的淡紫色，观察指示卡色块的颜色与其标准色块比观察指示卡色块的颜色与其标准色块比较，读出照射强度。较，读出照射强度。2021/11/1438第三十八页，编辑于星期三：二十点 四十一分。紫外线消毒灯紫外线消毒灯强度监测化学指示卡强度监测化学指示卡：2021/11/1439第三十九页，编辑于星期三：二十点 四十一分。三、三、紫外线紫外线消毒效果监测消毒效果监测监测方法：监测方法：采用紫外线消毒灯强度监测紫外辐照计；采用紫外线消毒灯强度监测紫外辐照计；注意
24、擦干净紫外线消毒灯管并将其翻开注意擦干净紫外线消毒灯管并将其翻开5分钟后；分钟后；将测定波长将测定波长254nm的紫外线辐照计探头置于紫外线的紫外线辐照计探头置于紫外线灯下垂直距离灯下垂直距离1m的中央处。的中央处。待仪表稳定后，所示数据即为紫外线灯管的辐照待仪表稳定后，所示数据即为紫外线灯管的辐照度值。度值。2021/11/1440第四十页，编辑于星期三：二十点 四十一分。2021/11/1441第四十一页，编辑于星期三：二十点 四十一分。三、紫外线消毒效果监测三、紫外线消毒效果监测本卷须知：本卷须知：测定时电压测定时电压220V5V；温度；温度2025；相；相对湿度对湿度60%。“紫外辐照
25、计，必须在计量部门检定的紫外辐照计，必须在计量部门检定的有效期内使用。有效期内使用。“紫外辐照计，至少每紫外辐照计，至少每1年标定一次。年标定一次。2021/11/1442第四十二页，编辑于星期三：二十点 四十一分。三、三、紫外线紫外线消毒效果监测消毒效果监测结果判定：结果判定：普通普通30 W直管型紫外线灯，新灯辐照强度直管型紫外线灯，新灯辐照强度90 W/cm2，为合格；，为合格；使用中紫外线灯辐照强度使用中紫外线灯辐照强度70 W/cm2，为合格；，为合格；30 W高强度紫外线新灯的辐照强度高强度紫外线新灯的辐照强度180 W/cm2，为合格。为合格。2021/11/1443第四十三页，
26、编辑于星期三：二十点 四十一分。三、紫外线三、紫外线消毒消毒效果监测效果监测 C、生物监测：、生物监测：经紫外线消毒后的物品或空气中的自然经紫外线消毒后的物品或空气中的自然菌菌 应减少应减少90.00%以上，人工染菌杀灭率到以上，人工染菌杀灭率到达达90.00%。空气消毒效果的监测：空气培养空气消毒效果的监测：空气培养外表消毒效果的监测：物体外表采样外表消毒效果的监测：物体外表采样2021/11/1444第四十四页，编辑于星期三：二十点 四十一分。分钟；考虑到紫外线兼有外表消毒与分钟；考虑到紫外线兼有外表消毒与空气空气消毒的双重作用，可安装在桌面上方消毒的双重作用，可安装在桌面上方1m1m处处
27、;不考虑外表消毒的房间。可吸顶安装，不考虑外表消毒的房间。可吸顶安装，也也可采用活动式紫外线灯照射，照射时间可采用活动式紫外线灯照射，照射时间一一般均应大于般均应大于30min30min；2021/11/1445第四十五页，编辑于星期三：二十点 四十一分。使用紫外线消毒灯的本卷须知：使用紫外线消毒灯的本卷须知：2021/11/1446第四十六页，编辑于星期三：二十点 四十一分。四、医疗器械消毒灭菌效果监测四、医疗器械消毒灭菌效果监测 各种医疗用品各种医疗用品消毒灭菌后消毒灭菌后国家卫生标准：国家卫生标准：1、进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜、进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜
28、 的医疗用品必须无菌。的医疗用品必须无菌。2、接触粘膜的医疗用品，细菌菌落总数应、接触粘膜的医疗用品，细菌菌落总数应20cfu/g 或或20cfu/100cm2 ；不得检出致病性微生物。；不得检出致病性微生物。3、接触皮肤的医疗用品，细菌菌落总数应、接触皮肤的医疗用品，细菌菌落总数应 200 cfu/g 或或200cfu/100cm2；不得检出致病性微；不得检出致病性微 生物。生物。2021/11/1447第四十七页，编辑于星期三：二十点 四十一分。四、医疗器械消毒灭菌效果监测四、医疗器械消毒灭菌效果监测 各种医疗用品消毒灭菌效果的监测各种医疗用品消毒灭菌效果的监测1、采样时间：在灭菌处理后，
29、存放有效期、采样时间：在灭菌处理后，存放有效期内采内采 样。要求：重点科室每样。要求：重点科室每月至少监测一次月至少监测一次2、采样地点：在百级净化台下进展，防止、采样地点：在百级净化台下进展，防止微生微生 物污染；对单向流空气区物污染；对单向流空气区域及工域及工 作台面，必须进展干净度作台面，必须进展干净度验证。验证。2021/11/1448第四十八页，编辑于星期三：二十点 四十一分。四、医疗器械消毒灭菌效果监测四、医疗器械消毒灭菌效果监测各种医疗用品消毒灭菌效果的监测各种医疗用品消毒灭菌效果的监测3、检测方法：用无菌操作的方法、检测方法：用无菌操作的方法小件的医疗器械：小件的医疗器械：对象
30、：缝合针、针头、手术刀片等对象：缝合针、针头、手术刀片等检测数量：取检测数量：取5件件采样方法：直接分别浸入采样方法：直接分别浸入6管需管需-厌氧培养管厌氧培养管其中其中 一管为阳性对照与一管为阳性对照与4管霉菌管霉菌培养管。培养管。培养基用量为培养基用量为15ml/管管 2021/11/1449第四十九页，编辑于星期三：二十点 四十一分。四、医疗器械消毒灭菌效果监测四、医疗器械消毒灭菌效果监测各种医疗用品消毒灭菌效果的监测各种医疗用品消毒灭菌效果的监测注射器：注射器：对象：各类注射器对象：各类注射器检测数量：取检测数量：取5支支采样方法：在采样方法：在5ml的无菌洗脱液中反复抽吸的无菌洗脱液
31、中反复抽吸 5次洗下管内细菌混匀后次洗下管内细菌混匀后再接种再接种2021/11/1450第五十页，编辑于星期三：二十点 四十一分。四、医疗器械消毒灭菌效果监测四、医疗器械消毒灭菌效果监测各种医疗用品消毒灭菌效果的监测各种医疗用品消毒灭菌效果的监测3、检测方法：用无菌操作的方法、检测方法：用无菌操作的方法大件的医疗器械：大件的医疗器械：对象：手术钳、镊子等大的医疗器械对象：手术钳、镊子等大的医疗器械检测数量：取检测数量：取2件件采样方法：用蘸有无菌洗脱液的棉拭子反复涂采样方法：用蘸有无菌洗脱液的棉拭子反复涂擦采擦采 样，并将棉拭子投入样，并将棉拭子投入5ml的无菌的无菌洗脱液中。洗脱液中。将采
32、样液混匀后再接种需将采样液混匀后再接种需-厌氧培养管共厌氧培养管共6管其中一管作阳性对照；霉菌培养管管其中一管作阳性对照；霉菌培养管4管。接管。接种量为种量为1ml/管，培养基用量管，培养基用量15ml/管管2021/11/1451第五十一页，编辑于星期三：二十点 四十一分。四、医疗器械消毒灭菌效果监测四、医疗器械消毒灭菌效果监测各种医疗用品消毒灭菌效果的监测各种医疗用品消毒灭菌效果的监测4、培养：、培养：在待检样品的需在待检样品的需-厌氧培养管中，接种厌氧培养管中，接种预先准备的金黄色葡萄球菌阳性对照管液预先准备的金黄色葡萄球菌阳性对照管液1：1000稀释稀释1ml，将需，将需-厌氧培养管及
33、阳性与阴厌氧培养管及阳性与阴性对照管均于性对照管均于3035培养培养5天，霉菌培养管天，霉菌培养管与阴性对照管于与阴性对照管于2025培养培养7天，培养期间天，培养期间逐日检查是否有菌生长，如参加供试品后培逐日检查是否有菌生长，如参加供试品后培养基出现混浊或沉淀，经培养后不能从外观养基出现混浊或沉淀，经培养后不能从外观上判断时，可再取培养液转种入另一支一样上判断时，可再取培养液转种入另一支一样的培养基中，培养的培养基中，培养4872小时后再观察有无菌小时后再观察有无菌落生长，并在转种的同时，取培养液少量，落生长，并在转种的同时，取培养液少量，涂片染色，用显微镜观察是否有菌生长。涂片染色，用显微
34、镜观察是否有菌生长。2021/11/1452第五十二页，编辑于星期三：二十点 四十一分。四、医疗器械消毒灭菌效果监测四、医疗器械消毒灭菌效果监测各种医疗用品消毒灭菌效果的监测各种医疗用品消毒灭菌效果的监测5、结果判定：、结果判定：其阳性对照在其阳性对照在24小时内应小时内应“有菌生长；阴有菌生长；阴性对照在培养期间应性对照在培养期间应“无菌生长，如需无菌生长，如需-厌厌氧菌及霉菌培养管内均为澄清，判为灭菌合氧菌及霉菌培养管内均为澄清，判为灭菌合格。除阳性对照外，其他各管均不得有菌格。除阳性对照外，其他各管均不得有菌生长，否那么判为灭菌不合格生长，否那么判为灭菌不合格6、本卷须知：、本卷须知：样
35、本送检时间不得超过样本送检时间不得超过6小时，假设样本保存小时，假设样本保存于于04时不得超过时不得超过24小时。小时。假设消毒因子为化学消毒剂时，采样液中应假设消毒因子为化学消毒剂时，采样液中应该参加相应中和剂。该参加相应中和剂。2021/11/1453第五十三页，编辑于星期三：二十点 四十一分。五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测 卫生部卫生部?医院感染管理标准医院感染管理标准?规定：规定：必须对使用中的消毒剂、灭菌剂，必须对使用中的消毒剂、灭菌剂，进展进展 生物和化学的监测。生物和化学的监测。使用中的消毒剂国家卫生标准：使用中的消毒剂国家卫生标准：细菌菌落总数应细菌菌落总数应 100cfu/
36、ml，致病性微生，致病性微生 物不得检出。物不得检出。2021/11/1454第五十四页，编辑于星期三：二十点 四十一分。五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测 化学监测要求化学监测要求 应该根据消毒剂、灭菌剂的性能定期监测。应该根据消毒剂、灭菌剂的性能定期监测。含氯消毒剂、过氧乙酸、戊二醛作为消毒含氯消毒剂、过氧乙酸、戊二醛作为消毒剂使用剂使用 等：应该每日监测浓度，并做好记录；消等：应该每日监测浓度，并做好记录；消毒剂使用的时间不得超过产品说明书规定的毒剂使用的时间不得超过产品说明书规定的使用期限使用期限 戊二醛作为灭菌剂使用：每周不少于戊二醛作为灭菌剂使用：每周不少于1次监测浓度；应同时对消毒
37、、灭菌的物品进次监测浓度；应同时对消毒、灭菌的物品进展消毒灭菌效果的监测展消毒灭菌效果的监测 消毒物品，不得检出致病性微生物；消毒物品，不得检出致病性微生物；灭菌物品，不得检出任何微生物。灭菌物品，不得检出任何微生物。2021/11/1455第五十五页，编辑于星期三：二十点 四十一分。五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测 化学监测化学监测 含氯消毒剂浓度测试纸：含氯消毒剂浓度测试纸：测定时，半分钟内，在自然光下与标准色测定时，半分钟内，在自然光下与标准色块比较，读出溶液所含的有效成分浓度值。块比较，读出溶液所含的有效成分浓度值。时间超过时间超过1分钟，颜色即逐渐消退。分钟，颜色即逐渐消退。2021
38、/11/1456第五十六页，编辑于星期三：二十点 四十一分。2021/11/1457第五十七页，编辑于星期三：二十点 四十一分。五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测 化学监测化学监测 戊二醛浓度测试纸操作方法：戊二醛浓度测试纸操作方法：从小瓶中取出一条试纸，并旋紧瓶盖；从小瓶中取出一条试纸，并旋紧瓶盖；将指示色块完全浸没于戊二醛溶液，并及时将指示色块完全浸没于戊二醛溶液，并及时取出；取出；用吸水纸吸取多余的液体；用吸水纸吸取多余的液体；横置于瓶盖上，注意不要将色块面朝下；横置于瓶盖上，注意不要将色块面朝下；等候等候3 8分钟的颜色变化，判读结果。分钟的颜色变化，判读结果。低于低于3分钟，颜色变化不
39、彻底结果不正分钟，颜色变化不彻底结果不正确；确；超过超过8分钟，颜色逐渐褪去，也使判读分钟，颜色逐渐褪去，也使判读困难困难2021/11/1458第五十八页，编辑于星期三：二十点 四十一分。2021/11/1459第五十九页，编辑于星期三：二十点 四十一分。化学监测测戊二醛浓度试纸化学监测测戊二醛浓度试纸2021/11/1460第六十页，编辑于星期三：二十点 四十一分。五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测 化学监测化学监测 戊二醛浓度试纸操作操作结果判定：戊二醛浓度试纸操作操作结果判定：指示色块变成均匀黄色时，说明溶液的指示色块变成均匀黄色时，说明溶液的有效浓度高于所测最低有效浓度。有效浓度高于所
40、测最低有效浓度。指示色块全部或仍有局部白色，说明溶指示色块全部或仍有局部白色，说明溶液的有效浓度低于最低有效浓度。液的有效浓度低于最低有效浓度。2021/11/1461第六十一页，编辑于星期三：二十点 四十一分。五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测 生物监测生物监测 检测方法：检测方法：A、涂抹法：、涂抹法：用无菌吸管吸取消毒液用无菌吸管吸取消毒液1.0ml，参加，参加9.0ml含有相应中和剂的采样管内混匀；含有相应中和剂的采样管内混匀；用无菌吸管吸取上述溶液用无菌吸管吸取上述溶液0.2ml，滴于枯，滴于枯燥普通琼脂平板，每份样品同时做燥普通琼脂平板，每份样品同时做2个平个平行样；行样；一平板置一
41、平板置20培养培养7天，观察其霉菌生长情天，观察其霉菌生长情况，另一平板置况，另一平板置35温箱培养温箱培养72小时记数小时记数菌落数菌落数 同时按照卫生部同时按照卫生部?消毒技术标准消毒技术标准?2002年年11月版月版,详见详见204页按照页按照3.17.15 原原那么执行检测致病菌金葡、乙型溶那么执行检测致病菌金葡、乙型溶血血 性链球菌。性链球菌。消毒液染菌量消毒液染菌量 cfu/ml=每个平板上每个平板上的菌落数的菌落数50 2021/11/1462第六十二页，编辑于星期三：二十点 四十一分。五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测 生物监测生物监测 检测方法：检测方法：B、倾注法：、倾注法：
42、用无菌吸管吸取消毒液用无菌吸管吸取消毒液1.0ml，参加，参加9.0ml含相应中和剂的无菌生理盐水采含相应中和剂的无菌生理盐水采样管中混匀；样管中混匀；分别取分别取0.5ml放入放入2只灭菌平皿内，参加已只灭菌平皿内，参加已熔化的熔化的45-48 的营养琼脂的营养琼脂15ml-18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固；边倾注边摇匀，待琼脂凝固；一平板置一平板置20培养培养7天，观察其霉菌生长天，观察其霉菌生长情况；另一平板置情况；另一平板置36 1 培养培养72小小时，记数菌落数；时，记数菌落数；同时按照卫生部同时按照卫生部?消毒技术标准消毒技术标准?2002年年11月版月版,详见详见204页按照页
43、按照3.17.15 原那原那么执行检测致病菌金葡、乙型溶血么执行检测致病菌金葡、乙型溶血 性链球菌性链球菌。消毒液染菌量消毒液染菌量 cfu/ml=每个平板上每个平板上的菌落数的菌落数20 2021/11/1463第六十三页，编辑于星期三：二十点 四十一分。五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测 生物监测结果判断：生物监测结果判断：消毒剂：每季度监测消毒剂：每季度监测1次，其含菌量必次，其含菌量必须须 100cfu/ml，不得检出，不得检出致病性致病性 微生物；微生物；灭菌剂：每月监测灭菌剂：每月监测1次，不得检出任何次，不得检出任何致致 病性微生物。病性微生物。3、本卷须知：、本卷须知：采样后采样
44、后1小时内检测。小时内检测。2021/11/1464第六十四页，编辑于星期三：二十点 四十一分。附：消毒剂配置换算方法：附：消毒剂配置换算方法：百分比百分比%与与mg/L换算法：换算法：1%=10000 mg/L 计算需消毒剂原液的计算需消毒剂原液的ml数数=欲配制消毒剂使用液欲配制消毒剂使用液 的的ml数数*欲配制浓度欲配制浓度/消毒剂原液浓度消毒剂原液浓度 18%的过氧乙酸原液消毒剂的过氧乙酸原液消毒剂=180000 mg/L2021/11/1465第六十五页，编辑于星期三：二十点 四十一分。消毒液更换小标签：消毒液更换小标签：2021/11/1466第六十六页，编辑于星期三：二十点 四十
45、一分。注意：注意：如果自己配制的消毒剂，一定要有配置时如果自己配制的消毒剂，一定要有配置时间、失效期、配置人员签名。间、失效期、配置人员签名。所有化学测试纸、卡，必须经过卫生部批所有化学测试纸、卡，必须经过卫生部批准认可，并在有效期内使用。准认可，并在有效期内使用。2021/11/1467第六十七页，编辑于星期三：二十点 四十一分。五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测 中和剂中和被检消毒药液的残效作用：中和剂中和被检消毒药液的残效作用：在微生物杀灭试验中，以消除试验微生物在微生物杀灭试验中，以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物外表上残留与消毒剂的混悬液中和微生物外表上残留的消毒剂，使其失去对
46、微生物抑制和杀灭的消毒剂，使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。作用的试剂。不同消毒剂用不同的相应中和剂，而且需不同消毒剂用不同的相应中和剂，而且需要等当量，才可完全消除其作用。要等当量，才可完全消除其作用。2021/11/1468第六十八页，编辑于星期三：二十点 四十一分。六、内镜消毒灭菌效果监测六、内镜消毒灭菌效果监测 A、采样方法采样方法 监测采样监测采样部位部位：为内镜的：为内镜的内腔面内腔面。监测采样监测采样方法方法：用无菌注射器抽取：用无菌注射器抽取10ml含有相应中和剂的缓冲液，从待检内镜含有相应中和剂的缓冲液，从待检内镜活检口注入，用活检口注入，用15ml无菌试管从活检口无菌试
47、管从活检口收集，及时送检，收集，及时送检，2小时内检测。小时内检测。2021/11/1469第六十九页，编辑于星期三：二十点 四十一分。六、内镜消毒灭菌效果监测六、内镜消毒灭菌效果监测 B B、菌落计数、菌落计数将送检液用旋涡器充分震荡；将送检液用旋涡器充分震荡；取取0.5ml0.5ml，参加，参加2 2只直径只直径9cm9cm无菌平皿；无菌平皿；每个平皿分别参加已溶化的每个平皿分别参加已溶化的45454848营养琼脂营养琼脂15ml-18ml15ml-18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固；，边倾注边摇匀，待琼脂凝固；于于3535培养培养4848小时后，记数菌落数；小时后，记数菌落数；结果判断结
48、果判断 菌落数菌落数/镜镜=2=2个平皿菌落数平均值个平皿菌落数平均值20 20 2021/11/1470第七十页，编辑于星期三：二十点 四十一分。六、内镜消毒灭菌效果监测六、内镜消毒灭菌效果监测 卫生部要求：卫生部要求：消毒后的内镜应该每季度进展生物学监测并记录完整；消毒后的内镜应该每季度进展生物学监测并记录完整；灭菌后的内镜应该每月进展生物学监测并记录完整。灭菌后的内镜应该每月进展生物学监测并记录完整。内镜消毒、灭菌后合格标准：内镜消毒、灭菌后合格标准：消毒后的内镜合格标准为：消毒后的内镜合格标准为：细菌总数细菌总数 20 cfu/件，不能检出致病菌。件，不能检出致病菌。灭菌后的内镜合格标
49、准为：无菌检测合格。灭菌后的内镜合格标准为：无菌检测合格。灭菌后的内镜和附件应按照无菌物品要求进展储存灭菌后的内镜和附件应按照无菌物品要求进展储存2021/11/1471第七十一页，编辑于星期三：二十点 四十一分。六、内镜消毒灭菌效果监测六、内镜消毒灭菌效果监测 C、致病菌检测方法致病菌检测方法 将送检液用旋涡器充分震荡；将送检液用旋涡器充分震荡；取，分别接种直径取，分别接种直径9cm血平皿、中国蓝血平皿、中国蓝平皿和平皿和SS平皿，均匀涂布；平皿，均匀涂布；于于35培养培养48小时后，观察有无致病菌小时后，观察有无致病菌生长。生长。2021/11/1472第七十二页，编辑于星期三：二十点 四
50、十一分。七、血液净化系统消毒效果的监测七、血液净化系统消毒效果的监测监测要求：监测要求：必须每月对入、出透析器的透析液进展监必须每月对入、出透析器的透析液进展监测。测。当疑有透析液污染或有严重感染病例时，应当疑有透析液污染或有严重感染病例时，应该增加采样点，如原水口、软化水出口、该增加采样点，如原水口、软化水出口、反渗水出口、透析液配液口等，并及时进反渗水出口、透析液配液口等，并及时进展监测。展监测。当检查结果超过规定标准时，须再复查。当检查结果超过规定标准时，须再复查。2021/11/1473第七十三页，编辑于星期三：二十点 四十一分。七、血液净化系统消毒效果的监测七、血液净化系统消毒效果的
