1、培训培训咨询咨询主讲人：苟兴国E-mail:4.1.1 总要求总要求-补充补充确保外包过程的有效控制确保外包过程的有效控制注注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。择由组织的外部方实施的过程。注注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。法规要求的责任。目前公司目前公司TS的外包活动有的外包活动有：PCB、钢网、钢网、PCBA加工加工TS要求所有汽车相关件的供应商必须通过要求所有汽车相关件的供应商必须通过ISO9001质量体系认证质量体
2、系认证4.2.3 文件控制文件控制 发布发布批准批准 运用运用评审评审 更改更改识别识别 使用者使用者获取获取 外来文件外来文件鉴别鉴别 作废作废处理处理文件的发布流程：制定文件的发布流程：制定-审核审核-批准批准批准的作用：文件能不能用批准的作用：文件能不能用审核的作用：确认内容的可行性审核的作用：确认内容的可行性4.2.3.1 工程规范工程规范建立过程、评审、实施、工程标准的更改建立过程、评审、实施、工程标准的更改时间不可超过两个工作周时间不可超过两个工作周保存更改和实施的日期记录保存更改和实施的日期记录更改后所有文件的更改更改后所有文件的更改(FMEAs(FMEAs、控制计划等、控制计划
3、等)ECN的三个要求：的三个要求：时效性需明确时效性需明确 文件切换要清晰文件切换要清晰 实施过程有记录实施过程有记录4.2.4 记录控制记录控制 标识标识 贮存贮存 保护保护 检索检索 保存期限保存期限 处置处置记录的作用有：追溯、防错、证据记录的作用有：追溯、防错、证据4.2.4.1 质量记录的保存质量记录的保存所有质量记录应所有质量记录应满足法规、顾客满足法规、顾客的要求的要求质量质量记录记录的的保存期限保存期限：长期保存：长期保存所有汽车相关产品的资料所有汽车相关产品的资料/文件保存期限：十年文件保存期限：十年Management responsibility5.1管理承诺管理承诺 最
4、高管理者应通过以下活动，对建立、实施最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出承诺质量管理体系并持续改进其有效性所作出承诺提供证据：提供证据：a)a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重向组织传达满足顾客和法律法规要求的重 要性；要性；b)b)制定质量方针；制定质量方针；c)c)确保质量目标的制定；确保质量目标的制定；d)d)进行管理评审；进行管理评审；e)e)确保资源的获得。确保资源的获得。5.1.1 过程效率过程效率 最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程，以确最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程，以确保保有效性有效性和和效率效率的提升。的提升。评审可
5、包括：评审可包括：过程的目标是否持续改进过程的目标是否持续改进 产品实现重要过程的识别产品实现重要过程的识别 影响实现过程效率的支持过程的识别影响实现过程效率的支持过程的识别 过程更改的验证与资源过程更改的验证与资源 关键过程的成本趋势和评价关键过程的成本趋势和评价有效性代表：结果的好坏有效性代表：结果的好坏效率代表：过程所花费的资源效率代表：过程所花费的资源5.2 以顾客为关注点以顾客为关注点 最高管理者应以增强顾客满意为目标，确最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.17.2.1和和8.2.18.2.1）5.3 5.3
6、 质量方针质量方针 最高管理者必须确保质量方针：最高管理者必须确保质量方针：a a）必须与组织的宗旨相适应；）必须与组织的宗旨相适应；b b）包括对满足要求和持续改进质量管）包括对满足要求和持续改进质量管理理体体系有效性的承诺；系有效性的承诺；c c）提供制定和评审质量目标的框架；）提供制定和评审质量目标的框架；d d）在组织内得到沟通和理解；）在组织内得到沟通和理解；e e）在持续适宜性方面得到评审。）在持续适宜性方面得到评审。5.4 策划策划 为实现质量目标为实现质量目标 开展质量策划开展质量策划 建立质量管理体系建立质量管理体系 投入资源投入资源 体系实施体系实施 定期评审定期评审 持续
7、改进持续改进5.4.1.1 质量目标质量目标补充补充目标应来源于营业计划目标应来源于营业计划确定目标的衡量方法确定目标的衡量方法营业计划应包括：营业计划应包括：标竿分析标竿分析(Benchmarking)营业计划营业计划 营业计划推进方法营业计划推进方法经营计划模板？经营计划模板？四层目标分别为：四层目标分别为：经营级的目标经营级的目标公司级的目标公司级的目标部门级的目标部门级的目标岗位级的目标岗位级的目标5.5职责、权限与沟通职责、权限与沟通5.5.1 职责与权限职责与权限5.5.1.1 质量职责质量职责所有不合格应迅速知会相应之人员所有不合格应迅速知会相应之人员质量控制人员有权责任停产且应
8、各班次均有质量控制人员有权责任停产且应各班次均有质量控制人员有义务要求停止后重新生产的确质量控制人员有义务要求停止后重新生产的确认认 最高管理者应指定一名管理者，无论该最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：面的职责和权限：a)a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；施和保持；b)b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；何改进的需求；c)c)确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。确保在整个组织内提高对顾客要
9、求的意识。注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。关事宜的外部联络。5.5.2 管理者代表管理者代表5.5.2.1 顾客代表顾客代表指定顾客代表，其职责：指定顾客代表，其职责：参与产品放行，工程放行参与产品放行，工程放行 连接与顾客之间的纽带连接与顾客之间的纽带 选择特殊特性，目标的建立等选择特殊特性，目标的建立等5.5.3 内部沟通内部沟通 最高管理者必须确保在组织内建立适最高管理者必须确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。有效性进行沟通。思考：思考：沟通的方式有
10、哪些沟通的方式有哪些 5.6.1.1 质量管理体系绩效质量管理体系绩效管理评审应包括管理评审应包括QMSQMS所有要求及绩效趋势所有要求及绩效趋势目标的测量与监视目标的测量与监视不良成本的评估不良成本的评估持续改进的重要内容持续改进的重要内容5.6 管理评审管理评审5.6.2评审输入评审输入ISO9001ISO9001管理评审的输入必须包括以下方管理评审的输入必须包括以下方面的信息：面的信息：a a）审核结果；）审核结果；b b）顾客反馈）顾客反馈 ；c c）过程的业绩和产品的符合性；）过程的业绩和产品的符合性；d d）预防和纠正措施的状况；）预防和纠正措施的状况；e e）以往管理评审的跟踪措
11、施；）以往管理评审的跟踪措施；f f）可能影响质量管理体系的变更；）可能影响质量管理体系的变更；g)g)改进的建议。改进的建议。5.6.2.1 评审输入评审输入补充补充TS16949TS16949在在ISO9001ISO9001管理评审管理评审的的输入输入基础基础上上必须必须增加增加：现场失效和现场失效和/或退货产品信息的决策或退货产品信息的决策潜在的市场失效的预测潜在的市场失效的预测质量、安全、环境的影响质量、安全、环境的影响5.6.3 评审输出评审输出 管理评审的输出必须包括与以下方面有管理评审的输出必须包括与以下方面有关的任何决定和措施：关的任何决定和措施：a a）质量管理体系及其过程有
12、效性的改）质量管理体系及其过程有效性的改进；进；b b）与顾客要求有关的产品的改进；）与顾客要求有关的产品的改进；c c）资源需求。）资源需求。6.1 资源的提供资源的提供组织必须确定并提供所需的资源，以：组织必须确定并提供所需的资源，以：a a）实施、保持质量管理体系和改）实施、保持质量管理体系和改进质量管理体系的有效性；进质量管理体系的有效性；b b）通过满足顾客要求，增强顾客）通过满足顾客要求，增强顾客满意。满意。6.2.人力资源人力资源6.2.1 基于适当的教育、培训技能和经验，从事影响基于适当的教育、培训技能和经验，从事影响 产品质量工作的人员应是能够胜任的。产品质量工作的人员应是能
13、够胜任的。6.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训组织应：组织应：确定从事影响产品要求符合性人员所必需的能力；确定从事影响产品要求符合性人员所必需的能力；提供培训或采取其他措施以满足这些需求；提供培训或采取其他措施以满足这些需求；评价所采取措施的有效性；评价所采取措施的有效性；确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；何为实现质量目标作出贡献；保持教育、培训、技能和经验的适当记录。保持教育、培训、技能和经验的适当记录。6.2.2.2 培训培训应建立形成文件的程序应建立形成文件的程序识别培训需求识别培训需求对特定
14、人员的资格考核对特定人员的资格考核的方法的确定与执行的方法的确定与执行培训的分类：培训的分类：入职培训、岗位培训入职培训、岗位培训在职培训、转岗培训在职培训、转岗培训6.2.2.3 在职培训在职培训所有影响质量工作的人员必须：所有影响质量工作的人员必须：新到职培训新到职培训转职培训转职培训操作不合格导致顾客的后果操作不合格导致顾客的后果应包括合同工、代理人员等应包括合同工、代理人员等操作员培训计划？操作员培训计划？5W1H培训计划？培训计划？6.2.2.4 员工激励员工激励应建立一种方法对员工实施激励，应建立一种方法对员工实施激励，奖励奖励改进建议改进建议竞赛竞赛质量圈质量圈培训方案培训方案团
15、队精神等团队精神等公司对员工的激励方式还包括：公司对员工的激励方式还包括：优秀员工的奖励、导师奖励、创新奖励、公开表扬优秀员工的奖励、导师奖励、创新奖励、公开表扬6.3.2 应急计划应急计划应制订相应的应急计划，可包括：应制订相应的应急计划，可包括：停电停电设备故障设备故障停水停水/市场退货等市场退货等劳动力短缺劳动力短缺生产负荷饱合等生产负荷饱合等6.4.1 确保员工安全的达到产品质量确保员工安全的达到产品质量应确保员工和产品安全的风险最小化，例：应确保员工和产品安全的风险最小化，例：定义安全责任制定义安全责任制 法规知识的运用法规知识的运用 使用保护性设备使用保护性设备 操作工和生产线的平
16、衡操作工和生产线的平衡 增值含量增值含量 风险分析风险分析(如危险因素分析如危险因素分析)安全色的用途：安全色的用途：安全色包括红、黄、蓝、绿四种颜色安全色包括红、黄、蓝、绿四种颜色 红色表示禁止、停止的意思红色表示禁止、停止的意思 黄色表示注意、警告的意思黄色表示注意、警告的意思 蓝色表示指令、必须遵守的意思蓝色表示指令、必须遵守的意思 绿色表示通行、安全的意思绿色表示通行、安全的意思 6.4.2 生产现场的清洁生产现场的清洁应确保生产现场有序，例：应确保生产现场有序，例：5S5S的执行的执行维护活动维护活动7.1.2 接收准则接收准则计量型的接收准则由组织自定，必计量型的接收准则由组织自定
17、，必要时顾客批准要时顾客批准计数型的接收准则应为零缺陷，即计数型的接收准则应为零缺陷，即C=0C=0什么是计量型：可以通过测量的什么是计量型：可以通过测量的什么是计数型：比如目视，读数不能经过分解的什么是计数型：比如目视，读数不能经过分解的7.1.3 保密保密应建立方法控制应建立方法控制贮存机密性文件贮存机密性文件和数据方法并执和数据方法并执行行TS要求对所有汽车相关件的供应商都必须签定保密协议！要求对所有汽车相关件的供应商都必须签定保密协议！7.1.4 更改控制更改控制所有产品或过程的更改均须评定和验证所有产品或过程的更改均须评定和验证如影响外观，功能的更改，必须顾客批准，如影响外观，功能的更改，必须顾客批准，更改的项目可能有：更改的项目可能有：控制计划控制计划 材料、规范材料、规范 操作指示操作指示 设计记录设计记录 零件批准要求零件批准要求 技术图样等技术图样等谢谢 谢！谢！
