1、温 馨 提 示请您进入培训教室后注意以下几点：u 请您尊重培训讲师，服从培训管理；u 请关闭您的手机或调整为静音；u 请不要高声喧哗或走动；u 进入培训教室请走后门；u 自觉遵守培训教室管理规定；LOGO 微生物基础知识培训微生物基础知识培训三、车间内微生物的分布三、车间内微生物的分布四、消毒与灭菌四、消毒与灭菌一、定义一、定义二、微生物分类及生长特点二、微生物分类及生长特点CONTENTS目目录录学习内容学习内容什么是微生物？什么是微生物？英文名叫英文名叫microorganism,microorganism,microbemicrobe，存在于自然界中，存在于自然界中的一群体型细小、结构简
2、的一群体型细小、结构简单、肉眼看不见，必须借单、肉眼看不见，必须借助于特殊仪器放大后才能助于特殊仪器放大后才能观察到的微小生物。观察到的微小生物。一、定义一、定义针尖上的细菌针尖上的细菌针尖上会有多少细菌呢？看上面的图片，然后开始数。每一针尖上会有多少细菌呢？看上面的图片，然后开始数。每一个金色的棒状就是一个细菌。如果你用一根个金色的棒状就是一个细菌。如果你用一根“干净的干净的”针扎针扎到自己，那么会在你的手指留下多少细菌？至少有多少细菌到自己，那么会在你的手指留下多少细菌？至少有多少细菌就会引起感染呢？有时只需要就会引起感染呢？有时只需要1010个就够了。个就够了。实验微生物学时期实验微生物
3、学时期荷兰人列文虎克荷兰人列文虎克(1632-1723)(1632-1723)是微生物学的先驱。是微生物学的先驱。(十七世纪下半叶至二十世纪初十七世纪下半叶至二十世纪初)微生物的发现和微生物形态学时期微生物的发现和微生物形态学时期微生物的分布土壤土壤水水空气空气人类及动植物的体表人类及动植物的体表呼吸道、消化道等呼吸道、消化道等微生物的分布微生物的分布原原核核真真核核非非细细胞胞体积微小，能通过体积微小，能通过除菌过滤器。如病除菌过滤器。如病毒和朊病毒等毒和朊病毒等细胞核的分化程度较高，细胞核的分化程度较高，有核膜、核仁和染色体，有核膜、核仁和染色体，细胞器完整。如真菌（酵细胞器完整。如真菌（
4、酵母菌和霉菌）、母菌和霉菌）、原生动原生动物、藻类物、藻类仅有原始核质，无核仁或核膜，仅有原始核质，无核仁或核膜，细胞器很不完善。如细菌、放线细胞器很不完善。如细菌、放线菌、支原体、立克次氏体、衣原菌、支原体、立克次氏体、衣原体、螺旋体体、螺旋体 微生物的分类微生物的分类微生物根据细胞结构的有无可分微生物根据细胞结构的有无可分细细胞胞与与非细胞非细胞型型两大类，具有细胞结两大类，具有细胞结构的微生物又可分为构的微生物又可分为原核类原核类与与真核真核类类。按其结构、化学组成及生活习性分按其结构、化学组成及生活习性分个体小个体小,面积大面积大1分布广分布广,种类多种类多2代谢强，转化快代谢强，转化
5、快3生长旺，繁殖快生长旺，繁殖快4适应性强，易变异适应性强，易变异5微生物的特点微生物的特点通常以微米（通常以微米（mm）作为测量单位）作为测量单位观察工具观察工具光学显微镜光学显微镜据形态不同分三大类据形态不同分三大类 球菌球菌 、杆菌、螺形菌杆菌、螺形菌 一、细菌一、细菌定义定义是单细胞原核微生物。是单细胞原核微生物。一、细菌的结构一、细菌的结构基本结构：基本结构：细胞壁、细胞膜、细胞质、细胞核特殊结构：特殊结构：荚膜、鞭毛、菌毛、芽胞芽孢的变异形态芽孢的变异形态球菌球菌(coccuscoccus)脑膜炎奈瑟菌脑膜炎奈瑟菌双球菌双球菌(diplococcus)脑膜炎奈瑟菌（脑膜炎奈瑟菌（N
6、m）通过呼吸道传播引通过呼吸道传播引起的化脓性脑膜炎起的化脓性脑膜炎,是流行性脑脊髓膜是流行性脑脊髓膜炎（简称流脑）的炎（简称流脑）的病原菌。病原菌。此菌可引起大叶性肺炎、此菌可引起大叶性肺炎、脑膜炎、支气管炎等疾脑膜炎、支气管炎等疾病。病。肺炎链球菌肺炎链球菌球菌球菌(coccuscoccus)球菌球菌(coccuscoccus)四联球菌四联球菌(tetrad)广泛存在于人和动物的广泛存在于人和动物的皮肤上，也广泛分布于皮肤上，也广泛分布于土壤、水、植物和食品土壤、水、植物和食品上，是重要的食品腐败上，是重要的食品腐败性细菌性细菌 。球菌球菌(coccuscoccus)葡萄球菌葡萄球菌(st
7、reptococcus)多数为非多数为非致病菌致病菌，少数可导致疾病。少数可导致疾病。是最常见的是最常见的化脓性化脓性球菌球菌，是医院交叉，是医院交叉感染的重要来源。感染的重要来源。杆菌杆菌(bacillus)(bacillus)不同杆菌的大小、长短、粗细很不一致。不同杆菌的大小、长短、粗细很不一致。炭疽芽胞杆菌炭疽芽胞杆菌 3-10 3-10 mm大大中中大肠埃希菌大肠埃希菌 2-3 2-3 mm小小布鲁菌布鲁菌 0.6-1.5 0.6-1.5 mm杆菌的形态多样杆菌的形态多样杆菌杆菌(bacillus)(bacillus)两端齐平炭疽芽胞杆菌炭疽芽胞杆菌两端尖细白喉棒状杆菌白喉棒状杆菌杆菌
8、杆菌(bacillus)(bacillus)杆菌的形态多样杆菌的形态多样分枝杆菌分枝杆菌双歧杆菌双歧杆菌螺形菌螺形菌(spiral bacterium)(spiral bacterium)弧菌螺菌螺杆菌葡萄球菌 酵母菌（芽痕）棒状杆菌大肠杆菌弧状菌链球菌一、细菌的结构（彩图）一、细菌的结构（彩图）放线菌结构放线菌结构水水碳源碳源氮源氮源无机无机盐盐生长生长因子因子微生物生长繁殖需微生物生长繁殖需要一定的水、温度要一定的水、温度及养份。及养份。微生物的生长繁殖条件微生物的生长繁殖条件微生物的生长周期微生物的生长周期细菌生长的典型曲线(.延迟期，.对数期，.稳定期，.衰亡期)真菌是一种真核生物。真
9、菌是一种真核生物。常见的真菌是各类蕈类，常见的真菌是各类蕈类，另外真菌也包括霉菌和酵母。另外真菌也包括霉菌和酵母。少数为单细胞，多数为多细胞。少数为单细胞，多数为多细胞。二、真菌二、真菌01单细胞真菌呈单细胞真菌呈圆形或卵圆形，圆形或卵圆形，称为称为酵母菌酵母菌02多细胞真菌由多细胞真菌由菌丝和孢子组菌丝和孢子组成，并交织成成，并交织成团，称团，称丝状菌丝状菌或或霉菌霉菌既有补脾开胃的功效，既有补脾开胃的功效，又有益气清肠、滋阴又有益气清肠、滋阴润肺的作用。既能增润肺的作用。既能增强人体免疫力，又可强人体免疫力，又可增强肿瘤患者对放、增强肿瘤患者对放、化疗的耐受力。化疗的耐受力。补气安神、止咳
10、平喘虫草素，有调节免疫系统功能、虫草素，有调节免疫系统功能、抗肿瘤、抗疲劳、补肺益肾，抗肿瘤、抗疲劳、补肺益肾，止血化痰，秘精益气等多种功止血化痰，秘精益气等多种功效效。1、蕈类、蕈类香菇香菇-真菌皇真菌皇后后。香菇多糖香菇多糖能增强细胞免能增强细胞免疫能力，抑制疫能力，抑制癌细胞的生长癌细胞的生长。2 2、酵母菌、酵母菌茶酵母茶酵母啤酒酵母啤酒酵母面包酵母面包酵母酵母菌的应用广泛酵母菌的应用广泛啤酒酵母的菌落 各种酵母菌的菌落 酵母菌的细胞形态 酵母菌细胞结构的 显微照片 酵母菌酵母菌酵母无害，容易生酵母无害，容易生长长空气中、土壤中、水空气中、土壤中、水中、动物体内都存在中、动物体内都存在
11、酵母。有氧气或者无酵母。有氧气或者无氧气都能生存氧气都能生存。目前已知有1000多种酵母酵母菌的形态结构酵母菌的形态结构潮湿温暖的地方，物品上长出一些肉眼可见的绒毛状、絮状或蛛网状的菌落3 3、霉、霉 菌菌青霉菌菌落青霉菌菌落黑曲霉菌菌落黑曲霉菌菌落3 3、霉菌、霉菌青霉菌与曲霉的区别青霉菌与曲霉的区别3 3、霉菌、霉菌霉菌适宜生长的霉菌适宜生长的PH范围中性偏酸性范围中性偏酸性。青霉菌的结构青霉菌的结构曲霉菌的结构曲霉菌的结构定义病毒是体积最小、病毒是体积最小、结构最简单的非结构最简单的非细胞型微生物。细胞型微生物。它仅有一种核酸它仅有一种核酸（DNADNA或或RNARNA）作）作其遗传物质
12、。必其遗传物质。必须在宿主活细胞须在宿主活细胞内寄生。内寄生。能通过滤菌器能通过滤菌器常以以纳米常以以纳米(nm)作为测量作为测量单位单位。流感病毒流感病毒HIVEbola病毒病毒腺病毒腺病毒乙肝病毒乙肝病毒噬菌体噬菌体病毒的结构病毒的结构吸附吸附侵入侵入增殖增殖(复制与生物合成复制与生物合成)成熟（装配）成熟（装配）裂解（释放）裂解（释放）病毒的繁殖方式病毒的繁殖方式三、病毒三、病毒热原是微量即可引起恒温动物体温异常升热原是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。包括高的物质的总称。包括细菌的代谢产物、细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素。内毒素是革兰氏阴性细菌尸体及内毒素。内毒素是革兰氏
13、阴性细菌细胞壁中的一种成分，叫做脂多糖细菌细胞壁中的一种成分，叫做脂多糖。病毒病毒热原热原细菌细菌真菌真菌（四）内毒素与热原（四）内毒素与热原内毒素生物学活性可内毒素生物学活性可分为两类：分为两类：一是致病作用，一是致病作用，一是保护性反应。一是保护性反应。120加热加热4h，可破坏可破坏98%。180加热加热2h或或250加热加热30min，才可，才可彻底破坏。彻底破坏。耐热性耐热性1其体积小，约其体积小，约在在15nm之间，之间，故能通过滤器故能通过滤器进入滤液中。进入滤液中。滤过性滤过性2具有水溶性及具有水溶性及不挥发性。不挥发性。3能被强酸、强能被强酸、强碱和氧化剂破碱和氧化剂破坏。坏
14、。4内毒素与热原的理化特性内毒素与热原的理化特性18273645蒸馏法蒸馏法化学酸碱和氧化学酸碱和氧化法化法反渗透法反渗透法超滤法超滤法吸附法吸附法离子交换法离子交换法凝胶过滤法凝胶过滤法高温破坏法高温破坏法消除细菌内毒素的方法消除细菌内毒素的方法01空气空气03人员人员02水水04器具器具05物料物料Contents三三.洁净车间内微生物在哪里？洁净车间内微生物在哪里？灰尘灰尘“微生物的微生物的飞行器飞行器”。微生物不是微生物不是凭空存在的，凭空存在的，99%的微生物的微生物都附在颗粒上。都附在颗粒上。B被污染被污染：高达高达10106 6/m/m3 3个个以以上上C 控制空气中的微粒数，就
15、是控制控制空气中的微粒数，就是控制了微生物数量。了微生物数量。A 一一般空气般空气：有微生物为有微生物为10102 2-10104 4/m/m3 3个个。1.1.空气中的微生物空气中的微生物洁洁净度净度级别级别悬浮粒子最大允许数悬浮粒子最大允许数/立方米立方米静态静态动态动态0.5m0.5m5.0m5.0m0.5m0.5m5.0m5.0mA A级级352035202020352035202020B B级级35203520292935200035200029002900C C级级35200035200029002900352000035200002900029000D D级级3520000352
16、00002900029000不作规定不作规定不作规定不作规定1.1.空气中的微生物空气中的微生物20102010版版GMPGMPA生水生水B标准饮用水标准饮用水C纯化水纯化水水的分类水的分类水是生命物质的组成部分，水中含有微生物赖以生水是生命物质的组成部分，水中含有微生物赖以生存和繁殖所必需的养料。存和繁殖所必需的养料。在生产过程在生产过程中，水是应中，水是应用最广泛的用最广泛的原料，并且原料，并且要用来清洗要用来清洗我们的设备、我们的设备、容器、工具。容器、工具。2.2.水中的微生物水中的微生物D注射用水注射用水纯化水、注射用水储罐纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应和输送管道所用材料应
17、当无毒、耐腐蚀；储罐当无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应当安装不脱的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装器；管道的设计和安装应当避免死角、盲管。应当避免死角、盲管。第九十八条第九十八条纯化水、注射用水的纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应制备、贮存和分配应当能够防止微生物的当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采循环，注射用水可采用用7070以上保温循环。以上保温循环。第九十九条第九十九条第九十九条第九十九条药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范20102010版版2.2.水中的微生物水中的微生物人是药厂中最不清洁的成份，是
18、最常见的、永不休止的污染源。人是药厂中最不清洁的成份，是最常见的、永不休止的污染源。3.3.人员人员3131 健康管理健康管理3 32 2 应急措施应急措施3434 更衣要求更衣要求 人员约束人员约束35353636 禁止项目禁止项目 操作规程操作规程30302929卫生培训卫生培训3333 现场指导现场指导3737避免裸手避免裸手3.3.人员人员药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范20102010版版问题问题1、人体哪些部位存在有较多微生物人体哪些部位存在有较多微生物：（）A、手部；、手部；B、头发；、头发；C、皮肤；、皮肤；D、口腔；、口腔；E、胃、胃部；部；F、鼻腔、鼻腔ABCDF
19、2 2、微生物根据细胞结构的有无、微生物根据细胞结构的有无可分可分_、_为为两大类，具有细胞结构的微生物两大类，具有细胞结构的微生物又可分为又可分为_、_。细胞型、非细胞型细胞型、非细胞型原核微生物、真核微生物原核微生物、真核微生物问题问题A A3 3、属于细菌细胞特殊结构的为、属于细菌细胞特殊结构的为（）A A、荚膜、荚膜 B B、细胞壁、细胞壁 C C、细胞膜、细胞膜 D D、核质体、核质体C C4 4、杀灭芽胞最可靠的方法是、杀灭芽胞最可靠的方法是_A.A.干热灭菌法干热灭菌法 B.B.流通蒸汽灭菌法流通蒸汽灭菌法 C.C.间歇式高压蒸汽灭菌间歇式高压蒸汽灭菌 D.D.巴氏灭菌法巴氏灭菌
20、法B B5 5、下列选项中哪哪一个不属于真核微生、下列选项中哪哪一个不属于真核微生物（物（）A A、青霉菌、青霉菌B B、链霉菌、链霉菌C C、曲霉菌、曲霉菌D D、酵母菌、酵母菌手机上的细菌手机上的细菌手机上的细菌英国英国研究研究人员与专家对国民使用人员与专家对国民使用6300万部手机调查万部手机调查中，有中，有1470万部手机存在健康威胁。平均一部手机万部手机存在健康威胁。平均一部手机携带的细菌量是男厕冲水柄细菌含量的携带的细菌量是男厕冲水柄细菌含量的18倍。倍。手机上的细菌4 4.器具器具药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范20102010版第七十四条版第七十四条生产设备不得对药品质
21、量产生任何不利影响。与药品生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。或向药品中释放物质。01020304建立设备清洁保养制度及规程建立设备清洁保养制度及规程保持清洁状态，发现污渍、污水、残余物等应立即保持清洁状态，发现污渍、污水、残余物等应立即清除清除机修人员在线维修设备时，应注意操作尽量减少对机修人员在线维修设备时，应注意操作尽量减少对药品产生污染药品产生污染对直接接触药品的设备进行清洁
22、验证对直接接触药品的设备进行清洁验证4 4.器具器具防范措施：防范措施：包装材料A净化B消毒C物流专用通道D检测E5 5.物料物料四四.消毒与灭菌消毒与灭菌区别：区别：消毒：杀死物体上病源微生物的方法，并不一消毒：杀死物体上病源微生物的方法，并不一定能杀死细菌的芽胞。消毒所用的试剂称为消定能杀死细菌的芽胞。消毒所用的试剂称为消毒剂。毒剂。灭菌：杀灭物体上所有微生物的方法。灭菌比灭菌：杀灭物体上所有微生物的方法。灭菌比消毒要求高，包括杀灭细菌芽孢在内的全部病消毒要求高，包括杀灭细菌芽孢在内的全部病原微生物和非病原微生物。原微生物和非病原微生物。0504030201热热力力灭灭菌菌法法辐辐射射杀杀
23、菌菌法法滤滤过过除除菌菌法法超超声声波波杀杀菌菌法法干燥干燥与低与低温抑温抑菌法菌法物理灭菌方法物理灭菌方法四四.消毒与灭菌消毒与灭菌是指用化学药品直接作用于是指用化学药品直接作用于微生物而将其杀死的方法。微生物而将其杀死的方法。洁净室洁净室(区区)应定期消毒，使应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，防止产生品种应定期更换，防止产生耐药菌株。耐药菌株。化学灭菌法化学灭菌法消毒与灭菌消毒与灭菌消毒与灭菌消毒与灭菌类别类别作用机制作用机制常用种类常用种类用途用途酚类酚类蛋白变性，细胞膜损伤蛋白变性，细胞膜损伤石
24、炭酸石炭酸地面、器具表面、皮肤消毒地面、器具表面、皮肤消毒醇类醇类蛋白变性蛋白变性75酒精酒精皮肤、体温计消毒皮肤、体温计消毒氧化剂氧化剂氧化、蛋白沉淀氧化、蛋白沉淀二氧化氯二氧化氯地面、器具表面、皮肤消毒地面、器具表面、皮肤消毒重金属盐重金属盐氧化、蛋白酶变性氧化、蛋白酶变性红汞、硫柳汞红汞、硫柳汞皮肤、粘膜、小创伤消毒皮肤、粘膜、小创伤消毒氧化剂氧化剂氧化、蛋白沉淀氧化、蛋白沉淀过氧乙酸、碘酒过氧乙酸、碘酒塑料、玻璃器材、皮肤消毒塑料、玻璃器材、皮肤消毒氧化剂氧化剂氧化、蛋白沉淀氧化、蛋白沉淀0.05%84消毒液消毒液地面、器具表面地面、器具表面表面活性剂表面活性剂蛋白变性，细胞膜损伤蛋白
25、变性，细胞膜损伤0.2新洁而灭新洁而灭地面、器具表面、皮肤消毒地面、器具表面、皮肤消毒现公司常用的消毒剂名称现公司常用的消毒剂名称:75%75%乙醇乙醇0.05%840.05%84消毒液消毒液0.2%0.2%新洁尔灭消毒液新洁尔灭消毒液消毒与灭菌消毒与灭菌甲醛甲醛 苯酚等苯酚等消毒与灭菌消毒与灭菌洁净区微生物检测的动态标准如下：洁净区微生物检测的动态标准如下：合理的厂房布合理的厂房布局及高效的空局及高效的空气过滤系统气过滤系统完善的洁净区完善的洁净区日常卫生管理日常卫生管理定 期 进 行 甲定 期 进 行 甲醛熏蒸醛熏蒸定期对洁净环定期对洁净环境进行监测境进行监测如何防止微生物对洁净厂房的污染？如何防止微生物对洁净厂房的污染？67LOGO 谢谢谢谢!
