1、123p定义定义:由可以充分信任的第三方机构证实,由可以充分信任的第三方机构证实,某一产品经鉴定符合规定要求(特定标准某一产品经鉴定符合规定要求(特定标准或技术规范)的程序或活动。或技术规范)的程序或活动。p期望实现的功能与作用期望实现的功能与作用:提供安全质量信息,促进商品流通。提供安全质量信息,促进商品流通。是市场经济环境下,商品流通不可短缺的是市场经济环境下,商品流通不可短缺的信息。其作用包括:规范市场,保护人类、信息。其作用包括:规范市场,保护人类、动植物生命财产安全、保护环境、国家安动植物生命财产安全、保护环境、国家安全的作用。促进标准的贯彻,提高中国产全的作用。促进标准的贯彻,提高
2、中国产品的竞争力品的竞争力45 所谓所谓3C3C认证,就是认证,就是“中国强制认证中国强制认证”(英英文名称为文名称为“China Compulsory Certification”,缩写为,缩写为“CCCCCC”,简称,简称“3C”3C”认证认证)。强制性产品认证管理规定强制性产品认证管理规定20012001年年1212月月3 3日发布日发布,2002,2002年年5 5月月1 1日起施行。从日起施行。从20042004年年5 5月月1 1日起(实际延期至日起(实际延期至8 8月月1 1日),凡列入日),凡列入第一批第一批实施强制性产品认证的产品目录实施强制性产品认证的产品目录1919大类大
3、类132132种产品,没有通过种产品,没有通过3C3C认证的,一律不准出厂或认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。进口,更不得上市销售。6 3C3C标志一般贴在产品表面,或通过模压压标志一般贴在产品表面,或通过模压压在产品上,仔细看会发现多个小菱形的在产品上,仔细看会发现多个小菱形的“CCC”CCC”暗记。每个暗记。每个3C3C标志后面都有一个随机码,每个标志后面都有一个随机码,每个随机码都有对应的厂家及产品。认证标志发放随机码都有对应的厂家及产品。认证标志发放管理中心在发放强制性产品认证标志时,已将管理中心在发放强制性产品认证标志时,已将该编码对应的产品输入计算机数据库中,消费该编码对
4、应的产品输入计算机数据库中,消费者可通过国家认监委的强制性产品认证标志防者可通过国家认监委的强制性产品认证标志防伪查询系统对编码进行查询。伪查询系统对编码进行查询。7需要注意的是需要注意的是:3C3C标志并不是质量标志,标志并不是质量标志,而只是一种最基础的安全认证,它的某而只是一种最基础的安全认证,它的某些指标代表了产品的安全质量合格,但些指标代表了产品的安全质量合格,但并不意味着产品的使用性能也同样优异。并不意味着产品的使用性能也同样优异。83C3C认证模式:认证模式:型式试验型式试验+初始公司审查初始公司审查+获证后监督获证后监督3C3C认证步骤:认证步骤:1 1 认证申请认证申请 2
5、2 型式试验型式试验 3 3 初始公司审查初始公司审查 4 4 获证后监督获证后监督 5 5 标志加施标志加施 3C认证模式、步骤认证模式、步骤9装饰装修产品强制性认证实施规则装饰装修产品强制性认证实施规则(瓷质砖)瓷质砖)CNCA-12C-050:2008CNCA-12C-050:2008l附件附件1 1:瓷质砖强制性产品认证抽样及检:瓷质砖强制性产品认证抽样及检 测要求测要求l附件附件2 2:瓷质砖强制性产品认证工厂质量:瓷质砖强制性产品认证工厂质量保证能力要求保证能力要求3C认证的标准依据认证的标准依据10111、适用范围、适用范围2、认证模式、认证模式3、认证的基本环节、认证的基本环节
6、4、认证实施的基本要求、认证实施的基本要求(认证的委托和受理、初始工厂审(认证的委托和受理、初始工厂审查、产品抽样检测、认证结果评价与批准、获证后的监督)查、产品抽样检测、认证结果评价与批准、获证后的监督)5、认证的维持和变更、认证的维持和变更(认证证书的维持、认证证书覆盖的(认证证书的维持、认证证书覆盖的内容、认证证书覆盖产品的扩展、认证范围的扩大、认证范围的缩小、内容、认证证书覆盖产品的扩展、认证范围的扩大、认证范围的缩小、认证证书的暂停、注销和撤销)认证证书的暂停、注销和撤销)6、认证标志使用的规定、认证标志使用的规定(标志样式、加施方式和位置等)标志样式、加施方式和位置等)7、收费、收
7、费 主要内容:主要内容:12131、抽样方法、抽样方法 每一个认证单元每一个认证单元抽取抽取1-2个样品,一式两个样品,一式两份,每份不少于份,每份不少于3Kg,一份在工厂保存,另,一份在工厂保存,另一份作为认证样品送指定检测机构检测。一份作为认证样品送指定检测机构检测。2、检测要求、检测要求 按照按照建筑材料放射性核素限量建筑材料放射性核素限量(GB6566)标准,认证产品满足以下要求:标准,认证产品满足以下要求:A A类类B B类类内照射指数内照射指数I IRaRa1.01.0 1.3 1.3外照射指数外照射指数I Ir r1.31.3 1.9 1.91415 为了保证批量生产的认证产品为
8、了保证批量生产的认证产品持续符合持续符合装饰装修产品强制性认装饰装修产品强制性认证实施规则(瓷质砖产品)证实施规则(瓷质砖产品)中规中规定的标准要求,工厂应满足本文件定的标准要求,工厂应满足本文件规定的质量保证能力要求。规定的质量保证能力要求。161、职责和资源、职责和资源推进室推进室2、文件和记录、文件和记录推进室推进室3、关键原料的采购、关键原料的采购采购课、技术中心采购课、技术中心4、关键原料使用的控制、关键原料使用的控制技术中心技术中心5、放射性水平检测、放射性水平检测采购课、品管课采购课、品管课6、最终产品放射性水平的出厂确认、最终产品放射性水平的出厂确认品管课品管课7、不合格品的控
9、制、不合格品的控制品管课品管课8、内部审核、内部审核推进室推进室9、产品标识、产品标识品管课品管课主要内容:主要内容:171.1 1.1 职责职责 工厂应规定与其工厂应规定与其产品放射性控制活动产品放射性控制活动有关的各类人有关的各类人员职责及相互关系,在其组织内指定员职责及相互关系,在其组织内指定一名负责人一名负责人,无论,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:和权限:a)a)负责建立满足本文件要求的工厂产品放射性控制体系,负责建立满足本文件要求的工厂产品放射性控制体系,并确保其实施和保持;并确保其实施和保持;b)b)确保
10、加施认证标志的产品符合本规则规定的标准要求;确保加施认证标志的产品符合本规则规定的标准要求;c)c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d)d)建立文件化的程序,确保不合格品和认证产品变更后未建立文件化的程序,确保不合格品和认证产品变更后未经认证机构确认,不加施认证标志。经认证机构确认,不加施认证标志。1、职责和资源、职责和资源181 1、与产品放射性控制活动有关的各类人、与产品放射性控制活动有关的各类人员员职责职责是否明确?是否明确?2 2、质量负责人的、质量负责人的授权授权是否明确?是否明是否明确?是否明确其职责?确其职责?3 3
11、、有关部门、人员职责、有关部门、人员职责履行履行状况如何?状况如何?4 4、职能、职能划分划分是否明确?(审核时是否有是否明确?(审核时是否有变化?)变化?)本节审核要点:本节审核要点:191 1、管理手册管理手册新增新增CCCCCC管理职能分配表管理职能分配表。2 2、质量负责人的、质量负责人的授权书授权书加入加入管理手册管理手册。3 3、管理手册管理手册5.55.5条款加入质量负责人条款加入质量负责人职责描述,另其他相关部门也作适当修改职责描述,另其他相关部门也作适当修改推进室推进室体系文件更改:体系文件更改:201.2 1.2 资源资源 工厂应配备相应的人力资源,确保工厂应配备相应的人力
12、资源,确保关键岗位人员关键岗位人员具备必要的能力:具备必要的能力:a)a)识别识别与产品放射性控制有关的关键岗位与产品放射性控制有关的关键岗位人员的能力要求;人员的能力要求;b)b)上述人员应接受必要的上述人员应接受必要的培训培训;c)c)对上述人员的能力以及培训的有效性进对上述人员的能力以及培训的有效性进行行评价评价并保存适当的并保存适当的记录记录。1、职责和资源、职责和资源211 1、关键岗位人员是否得到充分、关键岗位人员是否得到充分识别识别?具体是哪些岗位?具体是哪些岗位?2 2、关键岗位人员是否接受相关知识、关键岗位人员是否接受相关知识培培训训?是否保留?是否保留记录记录?3 3、关键
13、岗位人员的能力及培训的有效、关键岗位人员的能力及培训的有效性是否进行性是否进行评价并记录评价并记录。本节审核要点:本节审核要点:221 1、在、在人力资源控制程序人力资源控制程序中培训类中培训类别处增加别处增加“与产品放射性控制有关的关与产品放射性控制有关的关键岗位人员的培训键岗位人员的培训”。推进室推进室体系文件更改:体系文件更改:232.12.1工厂应对产品放射性控制体系进行策工厂应对产品放射性控制体系进行策划并形成相应的划并形成相应的控制文件控制文件。该控制文件。该控制文件可以多种形式体现,如可对原有质量管可以多种形式体现,如可对原有质量管理体系文件进行补充完善,或单独形成理体系文件进行
14、补充完善,或单独形成放射性控制体系文件。无论以何种形式放射性控制体系文件。无论以何种形式体现该控制文件,均应覆盖本附件的所体现该控制文件,均应覆盖本附件的所有要求。有要求。2、文件和记录、文件和记录242.22.2工厂应建立并保持文件化的工厂应建立并保持文件化的程序程序以对以对本文件要求的文件和资料进行有效的控本文件要求的文件和资料进行有效的控制。确保在使用处可获得相应文件的有制。确保在使用处可获得相应文件的有效版本,防止作废文件的非预期使用。效版本,防止作废文件的非预期使用。2、文件和记录、文件和记录252.32.3工厂应建立并保持文件化的质量记录工厂应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存
15、、保管和处理的文件化程的标识、储存、保管和处理的文件化程序。质量记录应清晰、完整以作为产品序。质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。符合规定要求的证据。质量记录应有适当的质量记录应有适当的保存期限保存期限。2、文件和记录、文件和记录261 1、企业是否、企业是否建立建立了文件、记录控制程序?了文件、记录控制程序?程序是否有效?程序是否有效?2 2、产品的、产品的技术文件技术文件是否完备充分?是否完备充分?3 3、与产品、与产品一致性一致性有关的文件是否有有关的文件是否有变化变化?4 4、产品、产品配方配方/工艺工艺是否有是否有变化变化?本节审核要点:本节审核要点:27无无体系文件更
16、改:体系文件更改:28 工厂应建立和实施文件化的工厂应建立和实施文件化的程序程序对关键原对关键原料(或含关键原料的砖坯及粉料)的采购进行料(或含关键原料的砖坯及粉料)的采购进行控制,确保其所带来的放射性核素含量不影响控制,确保其所带来的放射性核素含量不影响认证产品的放射性水平符合规定要求。认证产品的放射性水平符合规定要求。获得认证后,当关键原料的种类和来源发获得认证后,当关键原料的种类和来源发生生变更时变更时,在,在实施前实施前应向认证机构申报并获得应向认证机构申报并获得批准批准后方可执行。后方可执行。工厂应对关键原料的工厂应对关键原料的贮存贮存做出妥善的安排,做出妥善的安排,确保不会对工作人
17、员造成人身伤害。确保不会对工作人员造成人身伤害。3、关键原料的采购、关键原料的采购29v注:关键原料通常指内照射指数注:关键原料通常指内照射指数IRaIRa1.01.0、外照射指数外照射指数II1.31.3的富含放射性核素的原的富含放射性核素的原料,如锆英砂料,如锆英砂(ZrSiO4)(ZrSiO4)。当。当产品产品的放射性水的放射性水平达到或接近临近值时(内照射指数平达到或接近临近值时(内照射指数IRaIRa0.90.9。外照射指数。外照射指数II1.21.2)时,应对影响)时,应对影响产品放射性水平的产品放射性水平的主要原料主要原料进行筛查,以确进行筛查,以确定是否还有除锆英砂定是否还有除
18、锆英砂(ZrSiO4)(ZrSiO4)之外的其它关之外的其它关键原料。键原料。301 1、关键原材料的、关键原材料的识别识别是否明确?是否明确?2 2、是否建立了采购、是否建立了采购文件文件化程序?化程序?3 3、供方评价与选择供方评价与选择是否符合要求?是否符合要求?4 4、关键原材料的、关键原材料的验收验收是否符合要求?是否符合要求?5 5、关键原材料的、关键原材料的贮存贮存是否满足要求?是否满足要求?6 6、关键原材料是否有、关键原材料是否有变化变化?如有变化对?如有变化对产品的一致性的产品的一致性的影响影响如何?如何?本节审核要点:本节审核要点:311 1、按照标准要求修改、按照标准要
19、求修改硅酸锆采购控制硅酸锆采购控制技术标准技术标准采购课、技术中心采购课、技术中心2 2、管理手册管理手册7.47.4条款条款“供方评价内供方评价内容容”中加入对提供关键原材料供方的评中加入对提供关键原材料供方的评价。价。推进室、采购课推进室、采购课体系文件更改:体系文件更改:32 工厂应建立和实施文件化的工厂应建立和实施文件化的程序程序对关键对关键原料(或含关键原料的砖坯及粉料)的使用原料(或含关键原料的砖坯及粉料)的使用进行控制,确保认证产品的放射性水平符合进行控制,确保认证产品的放射性水平符合规定要求。规定要求。工厂应明确认证产品中每种关键原料在工厂应明确认证产品中每种关键原料在配方中的
20、配方中的最大使用量最大使用量。获得认证后,当关键原料相对于认证产获得认证后,当关键原料相对于认证产品的最大使用量进行品的最大使用量进行增量调整增量调整(可能提高认(可能提高认证产品放射性水平)时,在证产品放射性水平)时,在实施前实施前应向认证应向认证机构申报并获得机构申报并获得批准批准后方可执行。后方可执行。4、关键原料的使用、关键原料的使用331 1、是否建立了、是否建立了文件化文件化的程序?文件中是的程序?文件中是否明确了已识别的各类关键原料在配方否明确了已识别的各类关键原料在配方中的中的最大使用量最大使用量?2 2、最大使用量是否发生、最大使用量是否发生增量调整增量调整?如有?如有是否有
21、申请并得到批准?是否有申请并得到批准?3 3、最大使用量在增量调整后对产品的放、最大使用量在增量调整后对产品的放射性的射性的影响影响如何?如何?本节审核要点:本节审核要点:341 1、按照标准要求修改、按照标准要求修改关键原材料限量关键原材料限量投放标准投放标准技术中心技术中心体系文件更改:体系文件更改:35 工厂应建立和实施文件化的工厂应建立和实施文件化的程序程序以确保在以确保在以下情况发生时对认证产品的放射性水平进以下情况发生时对认证产品的放射性水平进行检测:行检测:a)生产工艺及关键原料有生产工艺及关键原料有较大改变较大改变时;时;b)每年每年至少对放射性水平最高的认证产品进至少对放射性
22、水平最高的认证产品进行一次检测。行一次检测。工厂应对批量生产产品与检测合格产品的工厂应对批量生产产品与检测合格产品的一致性进行控制,以确保认证产品放射性水一致性进行控制,以确保认证产品放射性水平持续符合本规则规定的标准要求。平持续符合本规则规定的标准要求。5、放射性水平检测、放射性水平检测361 1、是否建立了、是否建立了文件化文件化的程序?文件中是的程序?文件中是否明确了在否明确了在何种情况何种情况下需进行产品放射下需进行产品放射水平检测?水平检测?2 2、每年、每年形式检测形式检测的放射性达标情况?的放射性达标情况?3 3、生产工艺及关键原料有无较大、生产工艺及关键原料有无较大改变改变?改
23、变后是否进行的改变后是否进行的检测检测?结果结果如何?如何?本节审核要点:本节审核要点:371 1、建议制作有关产品、建议制作有关产品“形式检验形式检验”方面方面的文件。的文件。品管课品管课2 2、修改、修改环境运行控制程序环境运行控制程序中对相关中对相关方的管理中有关内容。方的管理中有关内容。推进室推进室体系文件更改:体系文件更改:38 工厂应建立和实施文件化的工厂应建立和实施文件化的程序程序对认对认证产品证产品放射性水平、包装或标签上明示放射性水平、包装或标签上明示的产品系列名称、认证标志的产品系列名称、认证标志等相关标识等相关标识是否与认证证书信息及相关规定一致进是否与认证证书信息及相关
24、规定一致进行出厂确认。行出厂确认。6、最终产品放射性水平的出厂确认、最终产品放射性水平的出厂确认391 1、是否建立了、是否建立了文件化文件化的程序?文件中是的程序?文件中是否明确了需确认的否明确了需确认的项目项目?2 2、需确认的项目是否、需确认的项目是否符合要求符合要求?3 3、通过何种、通过何种方式方式进行确认?进行确认?结果结果如何?如何?本节审核要点:本节审核要点:401 1、按照标准内容修改、按照标准内容修改商检作业规程商检作业规程中的有关内容。中的有关内容。品管课品管课体系文件更改:体系文件更改:41 工厂应建立和实施文件化的工厂应建立和实施文件化的程序程序对不对不合格品进行控制
25、,包括:合格品进行控制,包括:a)发现潜在不合格品的途径;发现潜在不合格品的途径;b)对已确认的不符合规定要求的产品不能对已确认的不符合规定要求的产品不能加施认证标志,并保存对其的处置记录。加施认证标志,并保存对其的处置记录。7、不合格品的控制、不合格品的控制421 1、是否建立了、是否建立了文件化文件化的程序?文件中是的程序?文件中是否明确了发现不合格品的途径?否明确了发现不合格品的途径?2 2、是否有不合格品、是否有不合格品出现出现?如何?如何处置处置?本节审核要点:本节审核要点:431 1、按照标准要求修改、按照标准要求修改不合格品控制程不合格品控制程序序文件文件推进室推进室体系文件更改
26、:体系文件更改:44 工厂应建立和实施文件化的工厂应建立和实施文件化的程序程序进行内进行内部审核。确保放射性控制体系的部审核。确保放射性控制体系的有效性有效性和认和认证产品的证产品的一致性一致性,并记录内部审核结果。,并记录内部审核结果。对工厂的对工厂的投诉投诉尤其是对产品放射性水平尤其是对产品放射性水平不符合实施规则中规定的标准要求的投诉,不符合实施规则中规定的标准要求的投诉,应保存记录,并作为内部审核的应保存记录,并作为内部审核的信息输入信息输入。对审核中发现的问题,应采取纠正和预对审核中发现的问题,应采取纠正和预防措施,并保存相关的记录。防措施,并保存相关的记录。8 8、内部审核、内部审
27、核451 1、是否建立了、是否建立了文件化文件化的程序?的程序?2 2、是否按规定实施了、是否按规定实施了内审内审?记录记录是否符是否符合要求?合要求?3 3、内审的输入信息中是否有关于产品放、内审的输入信息中是否有关于产品放射性射性投诉投诉方面的内容?方面的内容?4 4、内审记录中是否有对于放射性控制体、内审记录中是否有对于放射性控制体系及产品一致性的系及产品一致性的评价评价?结果结果如何?如何?本节审核要点:本节审核要点:461 1、内审记录应包括本规则中的所有内、内审记录应包括本规则中的所有内容。容。推进室推进室2 2、内审报告中要体系对于放射性控制体、内审报告中要体系对于放射性控制体系
28、及产品一致性的综合评价。系及产品一致性的综合评价。推进推进室室体系文件更改:体系文件更改:47 工厂应按实施规则要求将强制性产品认工厂应按实施规则要求将强制性产品认证标志证标志加施加施在最小销售包装、标签或产品上,在最小销售包装、标签或产品上,并在采用印刷并在采用印刷/模压方式加施认证标志的位模压方式加施认证标志的位置置下方下方同时同时注明产品放射性水平类别注明产品放射性水平类别。对于。对于放射性水平为放射性水平为B B类的瓷质砖,应在最小销售类的瓷质砖,应在最小销售包装包装/标签或说明书上有文字说明其不可用标签或说明书上有文字说明其不可用于住宅、老年公寓、托儿所、医院和学校等于住宅、老年公寓
29、、托儿所、医院和学校等I I类民用建筑的内饰面。类民用建筑的内饰面。9 9、产品标识、产品标识481 1、认证标志的、认证标志的申请、使用、管理申请、使用、管理是否符是否符合规定要求?合规定要求?2 2、包装包装上标志加施的上标志加施的位置及内容位置及内容是否符是否符合要求?合要求?3 3、说明书说明书上是否对产品放射性加以说明?上是否对产品放射性加以说明?本节审核要点:本节审核要点:491 1、按照标准要求修改、按照标准要求修改标识管理规定标识管理规定中的相关内容。中的相关内容。推进室推进室2 2、按照标准要求修改、按照标准要求修改3C3C认证标志管理认证标志管理控制程序控制程序中的相关内容
30、。中的相关内容。推进室推进室体系文件更改:体系文件更改:50认证产品的一致性内容认证产品的一致性内容 当有批量产品生产时,依据型式试验当有批量产品生产时,依据型式试验合格样品的描述,确认批量生产出来的认合格样品的描述,确认批量生产出来的认证产品和样品应一致;证产品和样品应一致;在对公司进行日常监督时,应确认加在对公司进行日常监督时,应确认加贴认证标志的产品应与型式试验合格的样贴认证标志的产品应与型式试验合格的样品相一致,变更应经认证机构批准。品相一致,变更应经认证机构批准。51 产品一致性检查项目包括:产品一致性检查项目包括:a)a)产品名称、规格、型号;产品名称、规格、型号;b)b)产品所用
31、的原材料;产品所用的原材料;c)c)指定检验、试验;指定检验、试验;d)d)核查产品描述报告中的其它实核查产品描述报告中的其它实验项目。验项目。52产品一致性检查方法:产品一致性检查方法:1 1、抽取样品;、抽取样品;a)a)检查标志;检查标志;b)b)检查产品类型;检查产品类型;c)c)检查关键原材料。检查关键原材料。2 2、指定试验;、指定试验;项目确定并证实。项目确定并证实。3 3、其它检查。、其它检查。逐一核对逐一核对“产品描述产品描述”中的内容有否变更。中的内容有否变更。53说明:说明:产品一致性检查的对象应是加贴标产品一致性检查的对象应是加贴标志的、并且是公司判定为合格、可以提志的
32、、并且是公司判定为合格、可以提供给顾客的产品。检查员应根据产品特供给顾客的产品。检查员应根据产品特点、生产工艺和认证机构的相关规定在点、生产工艺和认证机构的相关规定在生产现场或仓库中抽取产品进行一致性生产现场或仓库中抽取产品进行一致性检查。检查。若公司同时具有多种类别的获证产若公司同时具有多种类别的获证产品,则每一类别的产品都需进行产品一品,则每一类别的产品都需进行产品一致性检查。致性检查。541 1、按照标准要求修改、按照标准要求修改产品一致性和变产品一致性和变更控制程序更控制程序中的相关内容。中的相关内容。推进推进室室2 2、每年内审中增加对产品一致性检测的、每年内审中增加对产品一致性检测的完整记录。完整记录。推进室推进室体系文件更改:体系文件更改: