1、12全国艾滋病检测技术规范全国艾滋病检测技术规范3 1.临床诊断临床诊断 2.安全输血（献血员）安全输血（献血员）3.流行病学调查、高危人群监测流行病学调查、高危人群监测 4.自愿咨询检测（自愿咨询检测（VCT）5.抗病毒治疗后效果检测抗病毒治疗后效果检测 6.抗病毒治疗耐药性检测抗病毒治疗耐药性检测 7.免疫功能测定免疫功能测定HIV实验室检测意义实验室检测意义4HIV感染的实验室检测感染的实验室检测HIVHIV抗体抗体筛查试验筛查试验确证试验确证试验疗效、病程监测疗效、病程监测耐药性检测、科研耐药性检测、科研5HIV实验室检测种类实验室检测种类设置：疾控中心、医疗机设置：疾控中心、医疗机构
2、、采供血机构等。必须取构、采供血机构等。必须取得得HIVHIV抗体筛查资格。抗体筛查资格。职能：职能：1 1、HIVHIV抗体筛查检测。抗体筛查检测。2 2、可发放可发放“HIVHIV抗体阴抗体阴性性”、“HIVHIV抗体待复查抗体待复查”报告。报告。6酶联免疫吸附法（酶联免疫吸附法（ELISAELISA）：）：第三代试剂：检测抗体第三代试剂：检测抗体(目前普遍采用）目前普遍采用）第四代试剂：检测抗体和第四代试剂：检测抗体和HIV-1 p24HIV-1 p24抗原抗原快速方法：金标法快速方法：金标法化学发光法化学发光法蛋白免疫印迹试验（蛋白免疫印迹试验（WBWB）筛查试验筛查试验7HIV检测检
3、测 太好了，我没有感染！现在还不能下结论，等过了窗口期再来检查.8我到底有没有得艾滋病？我到底有没有得艾滋病？9艾滋病艾滋病 病毒进入人体后，需要经过一段时病毒进入人体后，需要经过一段时间人体才会产生艾滋病毒抗体，间人体才会产生艾滋病毒抗体，或或 人体已人体已产生艾滋病毒抗体，但产生艾滋病毒抗体，但抗体量少尚抗体量少尚无法测出。无法测出。在此期间抗体检测呈阴性，这在此期间抗体检测呈阴性，这段时间即为段时间即为“窗口期窗口期”。如何计算窗口期？如何计算窗口期？应从应从之时或是接受输血之时起，至之时或是接受输血之时起，至最初最初HIV抗体检测呈阳性的时间抗体检测呈阳性的时间10人体对艾滋病毒的免疫
4、应答：人体对艾滋病毒的免疫应答：一般一般5天至天至9天，或天，或1周至周至2周机体可产生抗体。周机体可产生抗体。检测方法和试剂：检测方法和试剂：灵敏度越高，窗口期越短灵敏度越高，窗口期越短114th 代代3rd 代代=1st-2nd 代代HIV 抗原抗原IgM 抗体抗体IgG 抗体抗体检测线检测线=窗口期窗口期2周周3周周12周周目前普遍采用的第三代酶免试剂目前普遍采用的第三代酶免试剂HIV窗口期一般不超过窗口期一般不超过6周周12缩短缩短1周周延长延长1周周缩短数天缩短数天13HIV抗体检测程序抗体检测程序 样品样品初筛试验初筛试验筛查试剂筛查试剂阳性反应阳性反应阴性反应阴性反应复检试验复检
5、试验均阳性反应均阳性反应一阴一阳一阴一阳均阴性反应均阴性反应确证试验确证试验报告阴性报告阴性原有试剂原有试剂+另一不同原理另一不同原理或厂家初筛试剂或厂家初筛试剂HIVHIV抗体抗体阴阴 性性HIVHIV抗体抗体阳阳 性性HIVHIV抗体抗体不确定不确定筛查实验室筛查实验室确证实验室确证实验室14HIV抗体的检测结果抗体的检测结果 筛查试验：阴性（）筛查试验：阴性（）筛查试验：筛查试验：阳性（）阳性（）确证试验：阴性（）确证试验：阴性（）确证试验：确证试验：阳性（）阳性（）确证试验：不确定确证试验：不确定15 筛查试验呈阴性筛查试验呈阴性反应，可直接出具反应，可直接出具HIV抗体阴性报告抗体阴
6、性报告HIV初筛初筛检测结果的报告和处理检测结果的报告和处理 16 筛查试验呈阳性反应，可出具筛查试验呈阳性反应，可出具“HIV抗体待复查抗体待复查”报告，不报告，不能出阳性报告。能出阳性报告。并进行以下处理并进行以下处理住院病人和门诊病人的处理方式住院病人和门诊病人的处理方式HIV初筛初筛检测结果的报告和处理检测结果的报告和处理 1718 筛查试验结果的解释筛查试验结果的解释19 感染感染HIVHIV引起的阳性反应；引起的阳性反应；生物假阳性，体内存在与生物假阳性，体内存在与HIVHIV蛋白产生交叉反应的其它蛋蛋白产生交叉反应的其它蛋白引起；白引起；技术假阳性，由于试剂质量技术假阳性，由于试
7、剂质量或人为操作不当引起。或人为操作不当引起。筛查阳性结果不筛查阳性结果不能判定对方已被能判定对方已被HIVHIV感染，只可解感染，只可解释为标本待复检释为标本待复检或待确认，须进或待确认，须进一步做确证试验一步做确证试验方能下最终判断。方能下最终判断。筛查试验结果的解释筛查试验结果的解释 小于小于18M18M的婴儿，抗体可能来自于母亲，建议的婴儿，抗体可能来自于母亲，建议其十八个月后再进行检测。其十八个月后再进行检测。20 没有流行病学接触史，可认为没有感染没有流行病学接触史，可认为没有感染HIVHIV；核实最后一次高危行为已过核实最后一次高危行为已过“窗口期窗口期”，可以认为，可以认为没有
8、感染没有感染HIVHIV；如果没有渡过如果没有渡过“窗口期窗口期”，不能排除，不能排除HIVHIV感染的可感染的可能，应在能，应在“窗口期窗口期”过后再进行复查。过后再进行复查。不要将阴性结果看成是不要将阴性结果看成是高危行为高危行为不会感染艾滋病病不会感染艾滋病病毒的毒的“证据证据”，需要强调可能为窗口期，需要强调可能为窗口期，未来的危未来的危险行为仍可导致感染险行为仍可导致感染，建议减少自身的危险行为，建议减少自身的危险行为。确认确认试验结果的解释试验结果的解释21 表示已感染表示已感染HIVHIV，具有传染性。，具有传染性。只表示已经感染，但不能确定感染发生的时间只表示已经感染，但不能确
9、定感染发生的时间和传播途径。和传播途径。感染者与病人的区别。感染者与病人的区别。监测疾病进展。监测疾病进展。重要提示：结果告知时，必须询问受检者是否有重要提示：结果告知时，必须询问受检者是否有过高危行为。过高危行为。确认确认试验结果的解释试验结果的解释22 HIV HIV早期或晚期早期或晚期感染；感染；非特异性反应，非特异性反应，是由各人体质差异是由各人体质差异或试剂制作技术等或试剂制作技术等引起。引起。结合流行病学结合流行病学史。史。结合临床症状。结合临床症状。结合其他实验结合其他实验检测结果；检测结果；建议其建议其4 4周后周后复查。复查。确认确认试验结果的解释试验结果的解释23 随访随访
10、 确认检测确认检测 4周随访检测，如果带型没有进展或者呈阴性，则报告阴周随访检测，如果带型没有进展或者呈阴性，则报告阴性；如随访期间出现阳性反应则报告阳性；性；如随访期间出现阳性反应则报告阳性；如果随访期间带型有进展，但不满足阳性标准，继续随访如果随访期间带型有进展，但不满足阳性标准，继续随访到到8周。如果带型没有进展或者呈阴性，则报告阴性；如周。如果带型没有进展或者呈阴性，则报告阴性；如随访期间出现阳性反应则报告阳性；如果随访期间带型有随访期间出现阳性反应则报告阳性；如果随访期间带型有进展，但不满足阳性标准，视具体情况决定是否继续随访。进展，但不满足阳性标准，视具体情况决定是否继续随访。必要
11、时可做必要时可做HIV-1P24抗原或抗原或HIV核酸测定，但检测结果只核酸测定，但检测结果只能作为辅助诊断依据，能作为辅助诊断依据，确认报告要依据血清学随访结果确认报告要依据血清学随访结果。近期心理调整与咨询近期心理调整与咨询不确定者的处理不确定者的处理24l 非特异性反应（假阳性，交叉反应）：非特异性反应（假阳性，交叉反应）：HIVHIV抗抗体检测呈不确定，无高危行为史，载量低于检体检测呈不确定，无高危行为史，载量低于检测限，随访无进展。测限，随访无进展。l 晚期病例（假阴性）晚期病例（假阴性）：HIVHIV抗体检测呈不确定，抗体检测呈不确定，随访无进展，载量高，有临床表现。随访无进展，载量高，有临床表现。l 感染早期：感染早期：HIVHIV抗体检测呈不确定，有高危行抗体检测呈不确定，有高危行为史，期间进展为阳性。为史，期间进展为阳性。l 孕产妇：孕产妇：容易出现不确定结果，随访的特殊性容易出现不确定结果，随访的特殊性不确定不确定结果结果的几种情况的几种情况25
