1、2023-1-19淮北市药品不良反应监测中心淮北市药品不良反应监淮北市药品不良反应监测中心测中心淮北市药品不良反应监测中心报告填写的基本要求报告填写的基本要求内容真实、完整、准确叙述准确、完整、简明淮北市药品不良反应监测中心报告表的详细内容报告表的详细内容报告单位的基本信息：患者一般信息：姓名、年龄等不良反应/事件信息：药品信息：使用的药品详细情况不良反应的简单评价淮北市药品不良反应监测中心 l 本人及家族既往药品不良反应情况：按所了解到的情况填写。-如有不良反应史者在“其它”栏内注明。-如不清楚则填“不详”。淮北市药品不良反应监测中心l不良反应/事件名称：l填写不良反应中最主要、最明显的症状
2、。主要参考WHO药品不良反应术语集 由国家药品不良反应监测中心编译出版l如不明确，则填不良反应一组表现中最主要 的表现，如“头痛、头晕”；“恶心、呕吐”l不良反应/事件发生时间：填写发生确切时间淮北市药品不良反应监测中心淮北市药品不良反应监测中心淮北市药品不良反应监测中心淮北市药品不良反应监测中心淮北市药品不良反应监测中心l不良反应/事件过程描述及处理情况：出现不良反应的第一次描述（用药与ADR的间隔时间、症状、体征和相关检查）病情的动态变化（使用了什么治疗措施，结果的症状、体征和相关检查）治疗措施及治疗效果（简单的简单的ADRADR可缺省第二项可缺省第二项）淮北市药品不良反应监测中心淮北市药
3、品不良反应监测中心淮北市药品不良反应监测中心淮北市药品不良反应监测中心淮北市药品不良反应监测中心使用药品的信息：使用药品的信息：l怀疑药品：与不良反应/事件相关的药品 商品名称、通用名称、生产厂家、批号、用法用量、用药起止时间、用药原因l并用药品：同时使用的，报告人认为与不良 反应/事件无关的药品淮北市药品不良反应监测中心淮北市药品不良反应监测中心 淮北市药品不良反应监测中心淮北市药品不良反应监测中心l 不良反应/事件结果：指本次不良反应/事件经采取相应医疗措施后的结果，不是指原患疾病的后果l 对原患疾病的影响：l国内外有无类似的不良反应：如果不清楚可填写不详。淮北市药品不良反应监测中心淮北市
4、药品不良反应监测中心用药与不良反应的出现有无合理的时间关系反应是否符合该药已知的不良反应的类型停药或减量后，反应是否消失或减轻再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应反应是否可用并用药的作用、患者病情的进 展、其他治疗的影响来解释淮北市药品不良反应监测中心淮北市药品不良反应监测中心淮北市药品不良反应监测中心淮北市药品不良反应监测中心淮北市药品不良反应监测中心淮北市药品不良反应监测中心淮北市药品不良反应监测中心 通讯地址通讯地址：淮北市鹰山路北首市药品检验所淮北市鹰山路北首市药品检验所 邮编邮编：235000235000 电话电话/传真传真：（：（05610561）3033936 3022097 3022097 E-mail：2023-1-19淮北市药品不良反应监测中心
