1、常州市艾滋病检测工作管理常州市艾滋病检测工作管理江苏省艾滋病检测工作管理办法江苏省艾滋病检测工作管理办法 卫生部全国艾滋病检测工作管理办法 江苏省卫生厅江苏省艾滋病检测工作管理办法苏卫疾控200668号 2006-10-1开始执行筛查实验室职能筛查实验室职能(1)开展艾滋病病毒抗体的筛查试验(2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室(3)定期汇总艾滋病检测资料,并上报当地疾病预防控制机构(4)对自愿咨询检测工作提供技术支持筛查实验室基本标准筛查实验室基本标准人员条件人员条件 至少由3名医技人员组成,其中具有中级卫生技术职称人员至少1名 负责筛查试验的技术人员需具有
2、2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验 接受过市级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。筛查实验室基本标准筛查实验室基本标准建筑条件建筑条件 实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区,应符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。目前不强制要求物理分区,强调理念分区筛查实验室基本标准筛查实验室基本标准仪器设备仪器设备 配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、加样器(仪)、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。艾滋病检测工作要求(一)艾滋病检测工作要求(一)检测技术及程序应符合全国艾滋病检测技术规范要求
3、人员培训后上岗 非卫生专业技术人员不得从事艾滋病检测工作 实验室技术人员需要经过市级以上疾病预防控制中心组织的业务培训,经考核合格者发给培训证书,持证上岗 取得上岗证后,每年需参加相关机构组织的业务复训艾滋病检测工作要求(二)艾滋病检测工作要求(二)记录保管 专人负责,不得擅自修改和销毁。记录保存期不少于十年。保密规定 不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、检测结果等有关情况监督管理监督管理 实验室未经验收或验收不合格不得擅自开展艾滋病检测工作 艾滋病检测实验室有下列情形之一的,由本级或上级卫生行政部门责令限期改正,并依法对其所在的机构、单位和有关责任人作出处理:(一)艾滋病检测筛查实验室出
4、具艾滋病病毒抗体阳性报告及筛查呈阳性反应的样品不按规定送检的;(二)使用不符合本办法所规定试剂的;(三)在艾滋病检测工作中未开展实验室室内质量控制或未参加实验室能力验证的;(四)使用非卫生技术人员或未经培训合格的技术人员从事艾滋病检测工作的;(五)未按照规定对实验室废弃物、污物进行消毒处理的;(六)在艾滋病检测工作中弄虚作假,出具虚假检验报告的;(七)擅自修改检测记录或未按规定保存记录,造成严重后果的;(八)违反本办法所规定其他有关条款的。常州市艾滋病检测网络常州市艾滋病检测网络基本结构 常州市人民政府常州市艾滋病防治工作委员会 常州市卫生局常州市艾滋病防治工作委员会办公室 常州市疾病预防控制
5、中心(常州市艾滋病初筛中心、常州市艾滋病确证实验室)各级医疗卫生机构(艾滋病筛查实验室)筛查实验室设置筛查实验室设置 提交申请:通过当地疾控中心向辖市区卫生行政部门 常州市疾病预防控制中心组织专家组:现场指导实验室布局规划 对检测人员开展理论和实践操作培训 现场验收 发放盲样考核样品 市级卫生行政部门综合评审,给出审批意见筛查实验室分布现况筛查实验室分布现况辖市区辖市区运行运行在建在建常州市区(天宁、钟楼)101武进区129新北区10戚墅堰区11金坛市40溧阳市140合计4211艾滋病检测网络的质量管理(省级)艾滋病检测网络的质量管理(省级)受省卫生厅委托,江苏省疾控中心组织对全省艾滋病筛查中心实验室及部分筛查实验室(随机抽样)进行质量考评:盲样考盲样考核(核(2 2次次/年)、现场督导(年)、现场督导(1 1次次/年)年)全省艾滋病检测技术人员培训人员培训(全覆盖)(1 1次次/年)年)艾滋病检测网络的质量管理(市级)艾滋病检测网络的质量管理(市级)受市卫生局委托,常州市疾控中心组织对全市艾滋病筛查实验室进行质量考评:盲盲样考核(样考核(1 1次次/年)、现场督导(年)、现场督导(1 1次次/年)年)全市艾滋病检测技术人员培训人员培训 接受艾滋病筛查实验室的咨询,提供技术指导休息一下休息一下