1、麻醉药品规范化管理麻醉药品规范化管理1、机构资质印鉴卡2、人员资质-医师的处方资格3、处方管理4、安全管理“五专”制度专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系主讲人：麻醉药品采购管理制度麻醉药品采购管理制度l采购计划；填写麻醉药品订购单l指定的医药公司专人将订购的麻醉药品、麻醉药品购用印鉴卡、麻醉药品订购单送到药库，l专管员对每种麻醉药品逐一审核、验收、登记，审核医药公司，所送的麻醉药品数量与麻醉药品订购单和麻醉药品购用印鉴卡上数量是否一致，将麻醉药品登记好后，入库保管。l药库要建立专用帐本对麻醉药品购销情况进行登
2、记，帐本由专管员负责保管，药品要专柜保管，加双锁。l药库领取药品，双方互设领取帐、销售帐本以备查询；出入库要实行双人复核制度；每个月向卫生行政部门报送药品采购量、消耗量和库存建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系印鉴卡印鉴卡的校验、变更的校验、变更n印鉴卡有效期为三年有效期为三年。印鉴卡有效期满医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。n当印鉴卡中，医疗机构在变更发生之日到市级卫生行政部门办理变更手续。n市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成印鉴卡变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门。n印鉴卡样式
3、由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系采购采购n全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。n医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。n麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。n医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。建立管得住、用得上
4、的麻醉药品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系验收入库验收入库n麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。n入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。n在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。专用账册专用账册n对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位
5、、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。n药库和二级周转库n药库专人负责，双人双锁n各药房及手术室周转库专人负责，双人双锁n储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录，日清日结建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系储存储存n储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。n医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。n门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜。n药房调配窗口、各病区、手术室
6、存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系人员资质人员资质-医师的处方资格医师的处方资格医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方.二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际
7、情况作出规定当地实际情况作出规定 麻醉药品和精神药品管理条例建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系普通处方麻醉药品、精神药品处方纸色 白色 淡红色前记 医疗机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。正文 以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。后记
8、 医师签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。保存期限 普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年 医疗用毒性药品、精二药品处方保存2年，麻醉药品、精一药品处方保存3年。其他 处方右上角分别标注“麻”、“精一”、“精二”（白色）。麻醉药品、精神药品处方与普通处方的区别麻醉药品、精神药品处方与普通处方的区别建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系门诊处方限量门诊处方限量不人为制定限制政策或处方量门（急）诊普通病人门（急）诊普通病人门（急）诊癌症疼痛门（急）诊癌症疼痛和中，重度慢性
9、疼痛病人和中，重度慢性疼痛病人麻，精一麻，精一注射剂注射剂一次常量一次常量3 3日常量日常量麻，精一麻，精一缓、控释制剂缓、控释制剂7 7日常量日常量1515天量天量麻、精一麻、精一其他剂型其他剂型3 3日常量日常量7 7日日二类精神药品二类精神药品7 7天量天量普通制剂普通制剂原则上原则上7 7（3 3）天用量）天用量住院患者处方量住院患者处方量n为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。n癌痛患者，出院开方量与门诊处方量一致;可开长嘱n电子医嘱与手写处方必须一致，同时保存建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系麻醉药品专
10、用处方可以开麻醉药品专用处方可以开5 5种以下药品吗种以下药品吗?n可以,但要合理n一种控缓释制剂和一种即释制剂合理n两种强阿片类控缓释制剂开在一张处方不合理处方建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系这是不规范用药：没有任何一个权威指南这样推荐，也没有循证支持，一旦出现问题，易引起医疗纠纷这样做没有必要：可以通过增加单一阿片药物的剂量来实现疼痛的控制合用长效阿片类药物是有害的:作用机制相似，药理作用叠加，不良反应发生的种类有可能会增加，机率会增大，容易过量，剂量不容易掌控。一旦过量，出现不良反应，医生难以处理两个长效阿片类药物能够联合使用吗？两个长效阿片类药物
11、能够联合使用吗？建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系麻醉药品处方编号麻醉药品处方编号n处方号：印刷处方时编排的序号；便于空白处方管理；领发登记n处方编号：根据实际发放的处方顺序，编排的序号可每月或每日编号，如20111001开始或2011102801等编号的目的：防止丢失已调配的处方l计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系处方开具处方开具n首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书n病历中应当留存下列材料复印件：n二级以上医院开具的诊断证明；n患者户籍
12、簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；n为患者代办人员身份证明文件。处方管理法第21条建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系在病历中应留存下列材料复印件备查在病历中应留存下列材料复印件备查n病历书写基本规范(试行)第十条 对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动(如特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床医疗等)，应当由患者本人签署同意书患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字
13、时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的，由其关系人签字；为抢救患者，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。抢救无名患者，医师在抢救无名患者，医师在处方背面签字和留下身份证号码处方背面签字和留下身份证号码建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系院外使用为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药不得在急诊药房配药麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每3个月复诊或者随诊一次。因治疗疾病需
14、要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行。医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系借 用n一般情况下医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本本机构内临床使用机构内临床使用。n医疗机构抢救病
15、人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用紧急借用；抢救工作结束后，应当及时及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。n区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后调剂后2 2日内日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系科研教学用药科研教学用药n科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理
16、部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。专项审批专项审批不能占用医疗所用药品不能占用医疗所用药品建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系处方管理重点处方管理重点n处方使用格式颜色是否符合要求n处方开具内容是否完整n处方剂量是否符合规定n按年月日逐日编制序号n处方保存期为3年n按品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量；专册保存期限为3年利用医院的利用医院的HISHIS系统：系统：维护医生特殊药品处方权限；维护医生特殊药品处方权限；每天自动产生符合规定内容每天自动产生符合规定内容“专册登记专册登记”建立管得住、用得上的麻醉药
17、品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系批号管理批号管理n采购验收入库批号管理n出库及药房入库批号管理n三级窗口补充药品批号管理n处方发药批号管理n回收空安瓿批号管理n库存药品批号管理对麻、精一药品的对麻、精一药品的购入、储存、发放、调配、使用购入、储存、发放、调配、使用实行实行批号管理和追踪批号管理和追踪建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系麻醉药品销毁麻醉药品销毁n回收、过期、损坏时n向所在地卫生行政部门提出申请n在卫生行政部门监督下进行销毁n并对销毁情况进行登记n卫生行政部门接到医疗机构销毁申请后，应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为建立管得住、用
18、得上的麻醉药品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系安全管理安全管理n麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。n对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。n患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。n患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理n各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂
19、时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系医疗机构麻醉药品、精神药品管理医疗机构麻醉药品、精神药品管理药品仓储管理住院病人用药管理门诊病人用药管理医疗机构取得印鉴卡应当有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员医疗机构取得印鉴卡应当有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员日常工作由药学部门承担日常工作由药学部门承担建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系20052005年提出的治疗建议年提出的治疗建议Eisenberg E.et al.Pain C
20、linical Updates Vol XIII No 5,2005轻度疼痛，应起始应用非阿片类药物镇痛治疗。如果疼痛不能充分控制，应根据患者的个体需要，加用低剂量的强阿片药物并进行滴定中度疼痛，应起始应用低剂量强阿片类药物镇痛治疗并滴定，加用或不加用非阿片类药物重度疼痛，治疗需要立即使用强阿片类药物，加用或不加用非阿片类药物当有指征时，在任何阶段都可以使用辅助药物癌痛用药合理性评价癌痛用药合理性评价NCCNNCCN指南：控缓释阿片维持治疗一般原则指南：控缓释阿片维持治疗一般原则增加按时及按需给药的剂量(爆发痛的剂量)，必要时停用复合剂型使用恰当的止痛剂量根据前24小时内使用药物的总剂量计算增
21、量药物转换的原则：止痛效果差；不能耐受的副作用患者出现难治的副作用，且疼痛评分4分，考虑减量25%，再评估止痛效果5个半衰期内达到稳态12345640癌痛用药合理性评价癌痛用药合理性评价阿片类药物比非阿片类药物更安全慢性疼痛首选控缓释阿片类药物;缓释比即服用更方便，不良反应更低，睡眠质量改善更明显;NCCN：24小时剂量稳定后，尽早选用控缓释正确滴定用药剂量，防治药物的不良反应，长期用药对肝脏及肾脏等重要器官无毒性作用;NSAIDs 类药物长期应用可引起胃肠道和肾脏毒性，并且会明显抑制血小板功能。化疗期间使用NSAIDs风险高，而阿片类药物相对更安全；使用NSAID时须定期监测肝功能，转氨酶高
22、于正常值上限1.5倍时应停药。2023-1-23麻醉性镇痛麻醉性镇痛药物药物的的品规品规标标 准准评审发现问题评审发现问题药品配备4分(1)(1)医院按照医院按照WHOWHO止痛止痛原则原则,提供至少提供至少3 3个品个品种以上的阿片类止痛种以上的阿片类止痛药物，规格、剂型配药物，规格、剂型配套齐全套齐全缺少速效吗啡；缺少速效吗啡；长效制剂规格长效制剂规格单一，如羟考单一，如羟考酮缓释片常常酮缓释片常常10 mg,缺缺40mg(2)(2)提供纳洛酮等阿片提供纳洛酮等阿片类药物中毒解救药物类药物中毒解救药物基本配备与使基本配备与使用用癌痛药物治疗个体化用药（吗啡滴定）疼痛 治疗爆发疼速效吗啡芬太
23、尼贴剂羟考酮控释片吗啡控释片吗啡注射液短效制剂长效制剂速效吗啡是癌痛个体化给药与治疗爆发疼必不可少的药物缓释制剂多品规的配备（低、中、高剂量），在满足准确选择单次给药量的同时，总服药数量也趋于合理贴剂是消化道功能障碍患者治疗癌痛必不可少的药物丁丙诺啡贴剂癌痛用药合理性评价癌痛用药合理性评价药师作用采购入库 药房 医师处方 审u核发药 药品流通患者就诊 个体化方案 药物治疗 出院 合理用药药师工作患者宣教出院教育临床治疗实践出入库、五专管理处方管理法动态分析药品采购干预干预小结小结依据有关政策法规,建立适合本院的完善的麻醉药品管理体系转变观念:麻醉药品是医疗实践中不可缺少的一类药品帮助癌症患者解除病痛是药师应尽的责任保持合理使用和防止非法滥用的平衡是药品管理的根本原则主动干预不规范用药
