1、工程六学习药品经营领域管理标工程六学习药品经营领域管理标准准第一页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。任务一 学习药品经营准入制度v一、药品经营与药品经营企业一、药品经营与药品经营企业v一药品经营一药品经营v是指药品生产企业生产出来的药品，通过采购、是指药品生产企业生产出来的药品，通过采购、销售调拨、运输及储存等一系列环节及经营活动，销售调拨、运输及储存等一系列环节及经营活动，供给医疗单位或消费者，完成药品从生产领域向供给医疗单位或消费者，完成药品从生产领域向消费领域的转移消费领域的转移第二页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。v药品经营的特点：药品经营的特点：v1专业性强，药品经营人员必须具
2、备相应的药专业性强，药品经营人员必须具备相应的药学专业知识。学专业知识。v2政策性强，药品经营企业必须依法经营，必政策性强，药品经营企业必须依法经营，必须承受国家药品监视管理部门的监视和抽查须承受国家药品监视管理部门的监视和抽查v3具有综合性，除药品经营业务外，还涉及金融、具有综合性，除药品经营业务外，还涉及金融、交通等行业是复杂的、多方位的综合工程交通等行业是复杂的、多方位的综合工程第三页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。二、药品经营企业的定义与类型二、药品经营企业的定义与类型一药品经营企业的定义一药品经营企业的定义药品经营企业是指经营药品的专营企业或兼药品经营企业是指经营药品的专营企业或
3、兼营企业。药品经营企业是药品生产企业与药营企业。药品经营企业是药品生产企业与药品使用单位、患者之间联系的重要纽带。品使用单位、患者之间联系的重要纽带。二药品经营企业的定义域类型二药品经营企业的定义域类型1、药品批发企业、药品批发企业 集散各地药品集散各地药品2、药品零售企业、药品零售企业 直接面向病人直接面向病人 第四页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。三、开办药品经营企业的审批三、开办药品经营企业的审批v一药品经营企业开办许可证制度一药品经营企业开办许可证制度v1、必须取得、必须取得?药品经营许可证药品经营许可证?v2、必须取得、必须取得GSP认证证书认证证书v必须要两证一照齐全，方可经营
4、药品必须要两证一照齐全，方可经营药品第五页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。v二药品经营企业开办的条件二药品经营企业开办的条件v1具有依法经过资格认定的药品技术人员具有依法经过资格认定的药品技术人员v2具有与所经营药品相适应营业场所、设备、具有与所经营药品相适应营业场所、设备、仓储设施、卫生环境仓储设施、卫生环境v3具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员人员v4具有保证所经营药品质量的规章制度具有保证所经营药品质量的规章制度第六页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。三药品经营企业开办的程序1、开办药品批发企业的程序图6-32、开办药品零售企业的程
5、序图6-4第七页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。任务二 学习药品流通监视管理方法v2007年年1月月31日日 公布公布?药品流通监视管理方药品流通监视管理方法法?2007年年5月月1号起实施号起实施v一、制定药品流通监视管理方法的目的一、制定药品流通监视管理方法的目的v保证药品生产、流通企业对药品质量负责；保证药品生产、流通企业对药品质量负责；v适应现代药品流通的开展方向适应现代药品流通的开展方向v加强对药品的流通实施社会监视加强对药品的流通实施社会监视v任何个人和组织都有权向药品监视管理部门举报和控任何个人和组织都有权向药品监视管理部门举报和控告告第八页，编辑于星期三：二十一点 五十四分
6、。二、药品生产、经营企业购销药品的监视管理二、药品生产、经营企业购销药品的监视管理v一药品购销人员的监视管理一药品购销人员的监视管理v1、购销人员的培训和行为管理、购销人员的培训和行为管理v药品生产、经营企业对其药品购销行为负药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。任。v药品生产、经营企业应当对其购销人药品生产、经营企业应当对其购销人员进展药品相关的法律、法规和专业知识员进展药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记培训，建立培
7、训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及承受培训的人录培训时间、地点、内容及承受培训的人员。员。v药品生产、经营企业应当加强对药品药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。体规定。第九页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供以下资料：1加盖本企业原印章的?药品生产许可证?或?药品经营许可证?和营业执照的复印件；2加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；3销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。第十页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。药品生产企业、药品批
8、发企业派出销售人员销售药品的，上述资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章或者签名。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。第十一页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。二药品生产、经营企业销售行为的监二药品生产、经营企业销售行为的监视管理视管理v1、药品生产、经营企业不得从事的活、药品生产、经营企业不得从事的活动动v1药品生产、经营企业知道或者应当药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不
9、得为其提供药品。不得为其提供药品。v2药品生产、经营企业不得为他人药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。资质证明文件，或者票据等便利条件。第十二页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。3药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。易等方式直接向公众销售处方药。4药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。5药品
10、经营企业不得购进和销售医疗机构配制的药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。制剂。6药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。非处方药。第十三页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。7未经药品监视管理部门审核同意，未经药品监视管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。药品经营企业不得改变经营方式。8药品经营企业应当按照药品经营企业应当按照?药品经营药品经营许可证许可证?许可的经营范围经营药品。许可的经营范围经营药品。9制止非法收购药品。制止非法收
11、购药品。第十四页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。2、销售凭证的规定、销售凭证的规定销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品生产、经营企业留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品第十五页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。3.其他规定其他规定 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停顿销售处方药和甲类非处方药。第十六页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。三、医疗机构购进、储存药品的监视管三、医
12、疗机构购进、储存药品的监视管理理v一医疗机构购进药品的监视管理一医疗机构购进药品的监视管理v1.药品的购进、储存药品的购进、储存v1购进购进v应当按照规定索取、查验、保存供货企业有应当按照规定索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据。关证件、资料、票据。v必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。实完整的药品购进记录。v第十七页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商中药材标明产地、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有
13、效期1年，但不得少于3年。第十八页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。2储存 应当制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。医疗机构应当将药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。第十九页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。1医疗机构和方案生育技术效劳机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。2医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。第二十页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。【例题-单项选择题】依据?药品流通监视管理方法?的有关规定，药品生产企业、药品经营企业销售凭证应
14、保存至超过药品有效期1年，但不少于 A.3年 B.4年 C.5年 D.1年 E.2年 第二十一页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。1、根据?药品流通监视管理方法?，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是 A、以买药品赠药品的形式销售 B、为他人以本企业名义经营药品提供场所 C、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据 D、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同 E、通过互联网直接向公众销售处方药第二十二页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。2、?药品流通监视管理方法?规定，药品经营企业可以从事的采购活动是 A、从非法药品市场采购 B、从城乡集市贸易市场采购中药材 C、采购医疗机构配制的
15、制剂 D、向无?药品经营许可证?的单位和个人采购 E、向药品经营者采购超范围经营的药品 第二十三页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。3、根据?药品流通监视管理方法?，以下表达错误的选项是 A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责 B、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理 C、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定 D、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 E、药品生产、经营企业应对销售人员从事的所以药品购销行为承担法律责任 第二十四页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。4、某医院配制的医院制剂A，可采用的效劳方式是 A、销售给经营企业 B、在医
16、院的网站进展广告宣传 C、通过互联网销售制剂A D、将制剂A价格与其他药品一起公示 E、给在异地的患者邮寄少量制剂 第二十五页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。5、依据?药品流通监视管理方法?的有关规定，药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于 A、3年 B、4年 C、5年 D、1年 E、2年第二十六页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。6、城乡集贸市场可以销售 A、国家不制止销售的中药材 B、实施批准文号管理的中药材 C、地产中药材 D、实施批准文号管理的中药饮片 E、中成药第二十七页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。7、药品生产、经营企业的合法行为是 A、
17、买商品赠送处方药或甲类非处方药 B、邮寄、互联网交易销售处方药 C、在未经批准的地址储存药品 D、在产品宣传会上现货销售药品 E、拒绝为从事无证生产、经营药品行为的个人或企业提供药品第二十八页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。8、根据?药品流通监视管理方法?，有关医疗机构购进、储存药品的表达，错误的选项是 A、医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库 B、医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度 C、医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放 D、医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品 E、医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药 第二十九页
18、，编辑于星期三：二十一点 五十四分。9、根据?药品流通监视管理方法?，医疗机构的合法行为包括 A、经过诊疗向公众邮售处方药 B、未经诊疗向公众邮售非处方药 C、利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药 D、未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药 E、经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药 第三十页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。10、根据?药品流通监视管理方法?，药品经营企业合法行为包括 A、药品零售企业没有处方销售处方药 B、药品零售企业没有处方销售非处方药 C、购进和销售医疗机构配制的制剂 D、药品批发企业从事药品零售活动 E、超出?药品经营许可证?许可的经营范围经
19、营药品 第三十一页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。11、?药品流通监视管理方法?规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括 A、加盖本企业原印章的?药品生产许可证?或?药品经营许可证?的复印件 B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件 C、加盖本企业原印章的营业执照的复印件 D、加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件 E、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件 第三十二页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。根据?药品流通监视管理方法?12、只能在药品监视管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是 13、对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术
20、人员不在岗时，应挂牌告知的是 14、销售药品时应提供加盖本企业原印章的?药品经营许可证?复印件的是第三十三页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。A.药品名称、数量、价格、批号、有效期 B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号 C.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量、价格 D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号 E.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准 根据?药品流通监视管理方法?15、药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明 16、药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明第三十四页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。A.保存3年或以上
21、B.保存5年 C.保存至超过药品有效期1年，但不少于2年 D.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年 E.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年 根据?药品流通监视管理方法?17、药品生产企业的药品销售凭证应当 18、药品经营企业的药品销售凭证应当 19、医疗机构的药品购进记录应当 第三十五页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。20、以下药品销售行为中不合法的有 A、处方药不采用开架自选方式销售 B、药品生产企业在交易会上现货销售非处方药 C、药店经批准在遥远城乡集市贸易市场内销售维C银翘片 D、普通商业企业设柜台销售甲类非处方药 E、药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易效劳 第三十
22、六页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。任务三 学习GSP相关规定v一、药品经营质量管理标准的概念一、药品经营质量管理标准的概念vGSP是药品经营企业质量管理的根本准那是药品经营企业质量管理的根本准那么，是控制和保障流通环节药品质量的保么，是控制和保障流通环节药品质量的保证。证。v2004年年4月月30日公布日公布v一、一、GSP的主要内容的主要内容vGSP是药品经营质量管理的根本准那么，是药品经营质量管理的根本准那么，我国现行的我国现行的GSP共四章，共四章，88条。条。第三十七页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。适用范围 是药品经营管理和质量控制的根本准那么，企业应当在药品采购、储存、销
23、售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。药品经营企业、药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，应当符合本标准相关要求。第三十八页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。二、二、GSP对人员与机构的规定对人员与机构的规定v一组织机构及其职责一组织机构及其职责v1、药品批发企业和零售连锁企业、药品批发企业和零售连锁企业v药品批发企业药品批发企业v质量管理部、业务部采购、储存、销质量管理部、业务部采购、储存、销售、办公室、财务部售、办公室、财务部v药品零售连锁企业药品零售连锁企业v零售连锁管理总部、配送中心、零售事业零售连锁管理总部、配送中心、零售事业部、门店部、门店第
24、三十九页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。v2、药品零售企业、药品零售企业v质量管理员机构、处方审核员、采购员组、质量管理员机构、处方审核员、采购员组、v保管员组、养护员组、营业员组保管员组、养护员组、营业员组第四十页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。二人员与培训 1.企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人的资质 1企业负责人 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过根本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本标准。第四十一页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。2企业质量负责人 应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理
25、工作中具备正确判断和保障实施的能力。3企业质量管理部门负责人 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。第四十二页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。2.质量管理、验收、养护、采购、销售、储存人员的资质 企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：1从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。第四十三页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。2从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。3从事中药材
26、、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。第四十四页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。第四十五页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。4从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生
27、物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。第四十六页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。v2、人员培训与继续教育要求、人员培训与继续教育要求v3、人员安康要求、人员安康要求第四十七页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。三、三、GSP的硬件要求的硬件要求第四十八页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。1、药品拆零销售时，包装袋上注明的内容有 A、药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等 B、药品名称、规格、发货方式、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等 C、药品名称、规格、销售日期、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等 D、药品名称
28、、饮片名称、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等 E、药品名称、规格、验收报告、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等 第四十九页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。2、根据?药品经营质量管理标准?，药品批发企业对药品的储存与养护措施不符合要求的是 A、储存药品相对湿度为65%80%B、药品按批号堆码，垛与地面间距不小于10厘米 C、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放 D、中药材和中药饮片分库存放 E、撤除外包装的零货药品应当集中存放 第五十页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。3、根据?药品经营质量管理标准?，药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进展合理储存，以下不符合其要求
29、的是 A、储存药品相对湿度为35%75%B、包装上没有标示具体温度的，按照?中华人民共和国药典?规定的贮藏要求进展储存 C、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理 D、合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色 E、不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于30厘米 第五十一页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。4、依照?药品经营质量管理标准?，药品经营企业首营品种系指 A、国内首次进口的药品 B、国内首次生产上市的药品 C、当地首次上市的药品 D、本企业首次采购的药品 E、本企业首次出口的药品第五十二页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。5、依据?药品经营质量管理标准?有关规定，
30、有关药品批发企业药品储存说法错误的选项是 A、储存药品相对湿度为40%75%B、按包装标示的温度要求储存药品 C、按质量状态实行色标管理 D、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米 E、撤除外包装的零货药品应当集中存放 第五十三页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。6、根据?药品经营质量管理标准?储存药品的相对湿度为 A、35%75%B、45%75%C、45%65%D、65%75%E、75%85%第五十四页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。7、根据?药品经营质量管理标准?，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备 A、临床药师资格 B、本科以上学历 C、初级药师或初级中药师
31、以上专业技术职称 D、执业药师资格 E、执业医师资格 第五十五页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。8、根据?药品经营质量管理标准?，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是 A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列 B、处方药、非处方药分区陈列 C、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售 D、外用药与其他药品分开摆放 E、罂粟壳置专柜陈列 第五十六页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。9、根据?药品经营质量管理标准?，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括 A、货架和柜台 B、监测、调控温度的设备 C、经营冷藏药品的，有专用冷藏设备 D、不合格药品专用存放场所 E、经营中药饮片的，有存放饮片和处方
32、调配的设备第五十七页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。10、根据?药品经营质量管理标准?，药品零售企业的法定代表人或者企业负责人应当具备 A、药学或医学、生物、化学等相关专业技术职称 B、中药学专业初级以上专业技术职称 C、本科以上学历且具备调剂员资格 D、执业药师资格 E、执业药师资格且具有3年以上药品经营质量管理工作经历第五十八页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。A.5cm 根据?药品经营质量管理标准?11、垛与垛之间间距不小于 12、垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 13、垛与地面间距不小于第五十九页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。E.执业药师资格 14、批发
33、企业负责人应当具有 15、零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备第六十页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。根据?药品经营质量管理标准?16、合格药品库区应标示 17、待确定药品库区应标示 18、不合格药品库区应标示第六十一页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。19、根据?药品经营质量管理标准?，对存在质量问题的药品应当采取的措施包括 A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售 B、疑心为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进展质量审核 C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理 D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录 E、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措
34、施 第六十二页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。10、?药品经营质量管理标准?对药品零售企业药品陈列的要求有 A、处方药、非处方药分区陈列 B、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售 C、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区 D、毒性中药品种单独陈列 E、经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志 第六十三页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。A.5cmB.10cmC.15cmD.30cmE.45cm根据?药品经营质量管理标准?11、垛与垛之间间距不小于 12、垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于、13、垛与地面间距不小于 第六十四页，编辑于星期三：二十一点
35、 五十四分。A.清斗并记录B.专柜或者专区存放C.另设专斗存放D.审核药品合法性E.抽样送检根据?药品经营质量管理标准?，药品零售企业 14、不同批号的饮片装斗前应 15、采购首营品种应 16、对拆零药品应 第六十五页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。17、根据?药品经营质量管理标准?，对存在质量问题的药品应当采取的措施包括 A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售 B、疑心为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进展质量审核 C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理 D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录 E、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施 第六十
36、六页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。18、?药品经营质量管理标准?规定，有关药品批发企业销售与售后效劳的规定说法正确的选项是 A、企业应将药品销售给具有合法资格的单位 B、企业应当严格审核购货单位的经营范围并按照相应的范围销售药品 C、企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致 D、企业应当做好药品销售记录 E、销售特殊管理的药品应当严格按照国家有关规定执行 第六十七页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。19、药品拆零销售应当符合的要求有 A、负责拆零销售的人员经过专门培训 B、拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止穿插污染 C、提供药品说明书原件或者复印件 D、做好拆零销售记录 第六十八页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。20、?药品经营质量管理标准?的适用范围是 A、零售企业销售药品 B、批发企业销售药品 C、生产企业销售药品 D、药品生产企业运输药品 E、药品生产企业储存药品 第六十九页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。谢谢欣赏！2021/11/570第七十页，编辑于星期三：二十一点 五十四分。
