1、 8.2.2.2 制造过程审核 组织必须审核每个制造过程,以决定其有效性。1.PS2.PSX.PS1.PS2.PS3.PSX.PS仓库仓库WEL1.PS2PSX.PS仓库仓库WA用户用户注注*):):“绝大部分符合绝大部分符合”指的是证明已满足了约指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求,并且没有特别的风险。以上的规定要求,并且没有特别的风险。E EDEDEE EPEPEE EZ ZE EPG PG EK 注:在对服务进行审核时,请把下列描述中的生产换为服务,生产过程换为服务注:在对服务进行审核时,请把下列描述中的生产换为服务,生产过程换为服务过程过程 针对审核中发现的缺陷要在商定的期限内制订
2、纠正措施实施计划。纠正措施基本上可以分为:技术上/组织上的措施(例如:生产流程的更改,服务流程的更改,物流流程的更改,设计/软件的更改)管理上的措施(例如:员工培训,对文件资料进行修订),为使过程有能力和受控,要优先采取技术/组织上的措施。过程审核过程审核总评定总评定 报告号:第1页审核企业审核企业/部门:部门:审核员审核员被审核企业被审核企业/厂厂/部门:部门:地址:地址:负责人:负责人:被审核过程被审核过程/产品产品/服务:服务:审核原因:审核原因:审核日期:符合率:审核日期:符合率:%级别:级别:备注:备注:制定措施计划制定措施计划/责任人责任人/期限:期限:日期日期/签字签字 日期日期/签字签字被审核企业被审核企业 审核员审核员表格表格A-1表格表格A-2