1、克林霉素磷酸酯注射用国家医保目录品种 产品特点产品特点 药理作用药理作用 适应症适应症 用法用量用法用量 注意事项注意事项 药物代谢动力学药物代谢动力学产品特点n无需皮试，使用方便无需皮试，使用方便n组织分布广，毒副作用小组织分布广，毒副作用小n对青霉素过敏者及耐药患者疗效强对青霉素过敏者及耐药患者疗效强n具有超强的抗菌、抗感染性能具有超强的抗菌、抗感染性能n渗透迅速，吸收快捷渗透迅速，吸收快捷n本品为溶媒结晶制剂，相比普通冻干粉纯本品为溶媒结晶制剂，相比普通冻干粉纯度更高、药性跟稳定，因此溶媒结晶原料度更高、药性跟稳定，因此溶媒结晶原料比冻干原料价格高。比冻干原料价格高。产品特点n成份成份：
2、本品主要成份为克林霉素磷酸酯，：本品主要成份为克林霉素磷酸酯，无辅料无辅料n性状性状：本品为白色结晶性粉末：本品为白色结晶性粉末n禁忌禁忌：本品与林可霉素、克林霉素有交叉：本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。者禁用。产品特点药理作用n克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体迅生物，它在体外无抗菌活性，进入机体迅速水解为克林霉素发挥抗菌活性。速水解为克林霉素发挥抗菌活性。体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：需氧
3、革兰氏阳性球菌：需氧革兰氏阳性球菌：金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌 表皮葡萄球状菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）表皮葡萄球状菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）链球菌（粪肠道球菌除外）链球菌（粪肠道球菌除外）肺炎球菌肺炎球菌厌氧革兰氏阴性杆菌属：厌氧革兰氏阴性杆菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群）拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群）梭杆菌梭杆菌厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属消化球菌属 微需氧链球菌和消化链
4、球菌属微需氧链球菌和消化链球菌属药理作用毒理研究遗传毒性 沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg,0.3g/kg,未对动物的未对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达剂量高达0.6g/kg0.6g/kg或皮下注射剂量为或皮下注射剂量为0.25mg/kg0.25mg/kg，结果未见，结果未见有致畸胎作用。有致畸胎作用。致癌性：在动物上尚未进行长期致癌潜在性研究。致癌性：在动物上尚未进
5、行长期致癌潜在性研究。适用症 1.1.用于革兰氏阳性菌引起的各种感染性疾病用于革兰氏阳性菌引起的各种感染性疾病 2.2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病用于厌氧菌引起的各种感染性疾病 1.1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作 、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。革兰氏阳性菌引起的感染性疾病革兰氏阳性菌引起的感染性疾病 3 3皮肤和软组织感染；疖、痈、脓肿、峰皮肤和软组织感染；疖、痈、脓肿、峰 窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。窝组织炎、创伤、烧伤
6、和手术后感染等。4 4泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂 肾炎、前列腺炎等。肾炎、前列腺炎等。5 5其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔 感染等。感染等。厌氧菌引起的各种感染性疾病 1 1脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。2 2皮肤和软组织感染，败血症。皮肤和软组织感染，败血症。3 3腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。儿科用法用量 静脉滴注时，每静脉滴注时，每0.3g0.3g需要需要5050100ml100ml生生理盐水或理盐水或5%5%葡萄糖溶液稀释成小于葡萄糖溶液稀释成小于6m
7、g/ml6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过过20mg20mg。儿科用法用量 儿童：静脉滴注给药。儿童：静脉滴注给药。1.1.轻中度感染：一日按体重轻中度感染：一日按体重1515 25mg/kg25mg/kg，分，分2 24 4次给药（次给药（q12hq12hq6h)q6h)；2.2.重度感染：一日按体重重度感染：一日按体重252540mg/kg40mg/kg，分，分2 24 4次给药（次给药（q12hq12hq6h)q6h)；或遵医嘱。或遵医嘱。注意事项 1.1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可
8、用于对青霉素过敏者。交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。2.2.本品禁止与氨苄青霉素、苯妥英钠、本品禁止与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。配伍。3.3.克林霉素具有神经肌肉阻滞作用克林霉素具有神经肌肉阻滞作用,可可能会提高其他神经肌肉阻滞药的作用，两能会提高其他神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。者不宜合用。4.4.本品和红霉素、氯霉素有拮抗作用，本品和红霉素、氯霉素有拮抗作用，不宜合用。不宜合用。5.5.本品与阿片类镇痛药合用，可能使本品与阿片类镇痛药合用，可能使呼吸中枢仰制现象加重。呼吸中枢仰制现象加重。6.6.肝、肾功能
9、损害者慎用。肝、肾功能损害者慎用。注意事项药代动力学 本组资料来自正在治疗的感染患者。本组资料来自正在治疗的感染患者。1.1.本品在短期静脉点滴结束时血清活性本品在短期静脉点滴结束时血清活性 的克林霉素便达到峰值水平。的克林霉素便达到峰值水平。活性克林霉活性克林霉 素血清消除的半衰期成人为素血清消除的半衰期成人为3 3小时，小儿患小时，小儿患 者为者为2.52.5小时。小时。药代动力学 2.2.对大多数小儿患者每对大多数小儿患者每6 68 8小时一次使小时一次使用克林霉素，或者持续性静脉点滴克林霉用克林霉素，或者持续性静脉点滴克林霉素时，其血清药物浓度可维持在体外试验素时，其血清药物浓度可维持
10、在体外试验时的最低抑菌浓度之上。连续使用三次，时的最低抑菌浓度之上。连续使用三次，血药浓度可达稳态。血药浓度可达稳态。药代动力学 3.3.肝肾功能明显减退患者，克林霉素的清肝肾功能明显减退患者，克林霉素的清除半衰期略有增大。血液透析和腹膜透析除半衰期略有增大。血液透析和腹膜透析对清除血清的克林霉素无效。对有轻、中对清除血清的克林霉素无效。对有轻、中度肝肾疾病患者无须改变剂量。度肝肾疾病患者无须改变剂量。n 一个月的小儿不宜应用。一个月的小儿不宜应用。4 4岁以内儿童慎用。小岁以内儿童慎用。小儿（新生儿到儿（新生儿到1616岁）使用本品时，应注意肝肾功岁）使用本品时，应注意肝肾功能监测。能监测。n 药物过量药物过量 ：在小鼠中静脉注射剂量为：在小鼠中静脉注射剂量为855mg/kg855mg/kg和大鼠口中口服或皮下注射剂量为和大鼠口中口服或皮下注射剂量为2618mg/kg2618mg/kg时时发现有明显的致死性，在小鼠中未见到过惊厥和发现有明显的致死性，在小鼠中未见到过惊厥和抑郁。抑郁。
