1、第二章第二章相关的术语和定义相关的术语和定义cyt 1.1.质量质量 2.2.特性特性 3.3.要求要求 4.4.产品产品 5.5.相关方相关方 6.6.评审评审 7.7.合格合格 8.8.不合格不合格 9.9.缺陷缺陷术语和定义术语和定义10.10.质量管理质量管理11.11.数据数据12.12.监视监视13.13.测量测量14.14.验证验证15.15.确认确认16.16.策划策划17.17.战略战略18.18.其他请关注的其他请关注的cyt1.质量质量 quality quality 3.1.1n一组一组固有固有特性特性满足满足要求要求的程度。的程度。注注1:1:术语术语“质量质量”可使
2、用形容词，如可使用形容词，如:差、好或优秀差、好或优秀来修饰。来修饰。注注2:“2:“固有的固有的”(其反义是其反义是“赋予的赋予的”)是指本来就有是指本来就有的，尤其是那种永久的特性的，尤其是那种永久的特性。2.特性（特性（characteristiccharacteristic）3.5.13.5.1：n可区分的特征。可区分的特征。注注1 1：特性可以是固有的或赋予的。：特性可以是固有的或赋予的。3.3.术语和定义术语和定义cyt术语和定义术语和定义 注注2 2：特性可以是定性的或定量的。：特性可以是定性的或定量的。注注3 3：各种类别的特性，如：各种类别的特性，如 物理的物理的(如：机械的
3、、电的、化学的或生如：机械的、电的、化学的或生物学的特性物学的特性)；感官的感官的(如；嗅觉、触觉、味觉、视觉、如；嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉听觉)；行为的行为的(如：礼貌、诚实、正直如：礼貌、诚实、正直)；时间的时间的(如：准时性、可靠性、可用性如：准时性、可靠性、可用性)；人人因因工效的工效的(如：生理的特性或有关人身如：生理的特性或有关人身安安cyt 全的特性全的特性)；功能的功能的(如：飞机的最高速度如：飞机的最高速度)。术语和定义术语和定义3.要求要求 requirement 3.1.2 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注注1：“通
4、常隐含通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。不言而喻的。注注2：特定要求特定要求可使用限定词表示，如产品要求、可使用限定词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。质量管理要求、顾客要求。甚至包括过程、甚至包括过程、有效性有效性cyt、效率或可追溯性、效率或可追溯性、资源的利用和保护。资源的利用和保护。注注3：规定要求规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。是经明示的要求，如在文件中阐明。注注4：要求可由不同的相关方提出，：要求可由不同的相关方提出，他们出于自己需他们出于自己需要提出
5、要求，往往不尽相同。要提出要求，往往不尽相同。产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。求规定，或由法规规定。n要求会随着时间、地点、风俗、习惯的不同而不同。要求会随着时间、地点、风俗、习惯的不同而不同。n质量是相对于要求而言的，要求不同，质量亦可不质量是相对于要求而言的，要求不同，质量亦可不同，因此可以用修饰词来表示，即优劣、好坏、等同，因此可以用修饰词来表示，即优劣、好坏、等级来区分。级来区分。术语和定义术语和定义cyt4.产品产品product 3.4.2 过程过程的结果的结果 过程过程是是将输入转化为输出的相互关联
6、或相互作用的将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。一组活动。(见见GB/T 19000的的3.4.1)注注1：有下列四种通用的产品类别：有下列四种通用的产品类别：服务（如运输）服务（如运输）；软件（如计算机程序、字典）；软件（如计算机程序、字典）；硬件（如发动机机械零件）；硬件（如发动机机械零件）；流程性材料（如润滑油）。流程性材料（如润滑油）。术语和定义术语和定义cyt注注2：服务通常是无形的，且是在供方和顾客接触面服务通常是无形的，且是在供方和顾客接触面上至少需完成一项活动的结果。服务的提供可涉及上至少需完成一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如：，例如：术语和定义术语和定义许多
7、产品是由分属于不同类别的成份构成，许多产品是由分属于不同类别的成份构成，其属性是服务、软件、硬件或流程性材料取其属性是服务、软件、硬件或流程性材料取决于产品的主导成份。例如：产品决于产品的主导成份。例如：产品“汽车汽车”是由硬件是由硬件(如轮胎如轮胎)、流程性材料、流程性材料(如燃料、冷如燃料、冷却液却液)、软件、软件(如发动机控制软件、驾驶员手如发动机控制软件、驾驶员手册册)和服务和服务(如销售人员所做的操作说明如销售人员所做的操作说明)所组所组成成cyt术语和定义术语和定义 在顾客提供的有形产品在顾客提供的有形产品(如需要维修的汽如需要维修的汽车车)上所完成的活动；上所完成的活动；在顾客提
8、供的无形产品在顾客提供的无形产品(如为准备纳税申如为准备纳税申 报单所需的损益表报单所需的损益表)上所完成的活动上所完成的活动;无形产品的交付无形产品的交付(如知识传授方面的信息如知识传授方面的信息提供提供)；为顾客创造氛围为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店如在宾馆和饭店).).软件由信息组成，通常是无形产品，并可以软件由信息组成，通常是无形产品，并可以方法、报告或程序方法、报告或程序(3.4.5)的形式存在。的形式存在。cyt硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性(3.5.1)。流程性材料通常是有形产品，其量。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬
9、件和流具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被程性材料经常被称之为货物。称之为货物。术语和定义术语和定义5.相关方相关方 interested party 3.3.7 与组织的业绩或成就有利益关系的人或团体与组织的业绩或成就有利益关系的人或团体 示例：顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、示例：顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。合作伙伴或社会。不同的相关方，其需求与期望也不尽相同。不同的相关方，其需求与期望也不尽相同。cyt6.评审评审review 3.8.7 确定确定主题事项主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。效性所进行
10、的活动。示例：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审示例：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。和不合格评审。Review 再看；再检查；审查；观察；回顾再看；再检查；审查；观察；回顾 7.合格（符合）合格（符合）conformity 3.6.1 满足要求满足要求8.不合格（不符合）不合格（不符合）nonconformity 3.6.2术语和定义术语和定义cyt 未满足要求未满足要求 9.缺陷缺陷 defect 3.6.3 未满足与预期或规定用途有关的要求未满足与预期或规定用途有关的要求 注注1 1：区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为：区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因
11、为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关的方其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关的方面。因此，术语面。因此，术语“缺陷缺陷”应慎用。应慎用。n不合格不合格(不符合不符合)是是“未满足要求未满足要求”，它是多方面，它是多方面的的。n而而缺陷缺陷是是“未满足与预期或规定用途有关的要求未满足与预期或规定用途有关的要求”。显然，有缺陷的产品也是不合格品。显然，有缺陷的产品也是不合格品。术语和定义术语和定义cytn不合格的产品不一定不能使用，因有些缺陷可能会不合格的产品不一定不能使用，因有些缺陷可能会给人们带来危害，不能使用。给人们带来危害，不能使用。n如现行有效的技术规范已包括了所有已知的如现行
12、有效的技术规范已包括了所有已知的“未未满足与预期或规定用途有关的要求满足与预期或规定用途有关的要求”，则合格产品，则合格产品是无缺陷的产品。如没有包括，则合格产品中可能是无缺陷的产品。如没有包括，则合格产品中可能带有缺陷。带有缺陷。n有些产品所存在的有些产品所存在的缺陷缺陷在短期内能被发现，随着科在短期内能被发现，随着科技的发展逐步被发现技的发展逐步被发现.n对此有的是无条件赔偿，如召回；有的是。对此有的是无条件赔偿，如召回；有的是。术语和定义术语和定义cytn注注2 2：顾客希望的预期用途可能受供方信息的性质影：顾客希望的预期用途可能受供方信息的性质影响，如所提供的操作或维护说明。响，如所提
13、供的操作或维护说明。10.质量管理质量管理 quality managementquality management 3.2.8n在质量方面指挥和控制组织的协调的活动在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 注：在质量方面的指挥和控制活动通常包括制定质量注：在质量方面的指挥和控制活动通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。和质量改进。术语和定义术语和定义见见19000的的3.2.9，3.2.10，3.2.11，3.2.12。它们分别涉及方它们分别涉及方法和技术；证据；增强能力法和技术；证据；增强能力cyt11.数据数据
14、 data N526R2解释为解释为；供；供参考或分析用的事实和参考或分析用的事实和/或统计数字；或统计数字；基于事实的信息。基于事实的信息。(N400)解释为：解释为：用于参考或分析的事实用于参考或分析的事实 12.监视监视monitor N526R解释为：解释为：观察、监督、处于检查中；观察、监督、处于检查中；定期测量或试验，特别是为了法规或控制的目的定期测量或试验，特别是为了法规或控制的目的 N400解释为：解释为：在一定的时期内进行观察和检查；在一定的时期内进行观察和检查；术语和定义术语和定义cyt 保持定期对监视对象的密切观察。保持定期对监视对象的密切观察。13.测量测量 measu
15、re N400解释为：解释为：通过与标准单位或已知大小的对象通过与标准单位或已知大小的对象进行比较，以确定某物的大小、数量或性能。进行比较，以确定某物的大小、数量或性能。14.验证验证 verificationn通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定n认定可包括下述活动，如：认定可包括下述活动，如：变换方法进行计算；变换方法进行计算；将新设计规范将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比与已证实的类似设计规范进行比术语和定义术语和定义cyt 较；较；进行试验和演示；进行试验和演示；文件发布前进行评审。文件发布前进行评审。15.确认确认validati
16、onn通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定得到满足的认定n确认所使用的条件可以是实际的或模拟的。确认所使用的条件可以是实际的或模拟的。n上述两个术语都要求提供客观证据上述两个术语都要求提供客观证据(即即支持事物存支持事物存在或其真实性的数据在或其真实性的数据)。术语和定义术语和定义cytn但有区别，前者是对但有区别，前者是对“规定要求规定要求”，后者是，后者是“对特对特定的预期用途或应用要求定的预期用途或应用要求”。n客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得16.策划策划 plan
17、ingnN400解释为：解释为：事先就事先就做出决定和安排。做出决定和安排。17.战略战略 9001为为strategic形容词形容词战略战略(上上)的，至关重的，至关重要的要的 9004为为strategy名词名词术语和定义术语和定义cyt N526R2解释为：一套详细描述和系统的行解释为：一套详细描述和系统的行动计划。动计划。N400解释为：为达到一个目的的系统的行解释为：为达到一个目的的系统的行动计划动计划 nISO9004:2009的的5.2解释为：解释为：“战略战略”是指为是指为实现实现目标目标(尤其是长期目标尤其是长期目标)所制定的具有逻辑结所制定的具有逻辑结构的计划或方法。构的计划或方法。术语和定义术语和定义cytl3.2.1 体系体系(系统系统)l3.2.2 管理体系管理体系l3.2.3 质量管理体系质量管理体系 l3.2.6 管理管理l3.2.9 质量策划质量策划术语和定义术语和定义l3.2.10 质量控制质量控制l3.2.11 质量保证质量保证l3.2.12 质量改进质量改进3.8.2 检验检验l3.8.3 试验试验18.其他需要关注的术语和定义其他需要关注的术语和定义
