1、生化分析仪维修技术培训生化分析仪维修技术培训 生化分析仪性能检测方法生化分析仪性能检测方法及交叉污染及交叉污染概述检测程序介绍检测程序介绍（加注系统）加注系统（样本针）样本针加注准确性样本量样本量准确度准确度2,3,5,10,15,30 l 5.0%样本针加注精度样本量样本量精密度精密度2,3,5,10,15,30 lCV 1.5%样本针携带污染样本样本 携带污染率携带污染率 高活性高活性LDH 对盐水对盐水 LDH 0.5%稀释样本加样准确度及精度样本量样本量准确度准确度精密度精密度2,3,5,10,15,30 l 6.0%CV 1.0%检测程序介绍（加注系统）加注系统（试剂针）试剂针加注准
2、确性试剂量试剂量准确度准确度 50 l 5%（50 2.5 l）270 l 3%（270 8.1 l）试剂针加注精度试剂量试剂量精密度精密度 50 lCV1.0%270 lCV0.5%试剂针携带污染项目项目携带污染量携带污染量磷酸盐缓冲液磷酸盐缓冲液 IP 0.1 mg/dL ALT、AST LDH 20 IU/L 试剂针水稀释 试剂量试剂量准确度准确度 50 l 7.0%270 l 7.0%检测程序介绍（比色系统）比色系统（光度计）光度计噪音终点法终点法速率法速率法340/405nmAbs 0.05 10-4340/405nmAbs 0.0510-4Abs 2.05010-4Abs 2.02
3、010-4600/700nmAbs 0.05 10-4600/700nmAbs 0.0510-4Abs 2.03010-4Abs 2.02010-4光度计漂移波长（波长（nm）漂移漂移 340/405 5 10-4/10min600/700 5 10-4/10min光度计波动 波长（波长（nm）波动波动 340/405 3 10-3/10min600/700 3 10-3/10min光度计线性 项目项目要求要求 340 800 nm 10/10比比例吸光度与拟合预期值例吸光度与拟合预期值的偏差的偏差 5.0%吸光度线性吸光度线性 2.5光度计线性吸光度准确性340 nm标准物标准物质质合格合格
4、不合格不合格A级级B级级C级级Abs.0.5 0.01 0.02 0.03 0.03Abs.1.0 0.02 0.04 0.07 0.07检测程序介绍（反应系统）反应系统（比色杯）比色杯脏污 检查项目检查项目指标指标杯空白值杯空白值 800 10-4杯表面杯表面无明显划痕及吸附物无明显划痕及吸附物比色杯携带污染 项目项目携带污染量携带污染量磷酸盐缓冲液磷酸盐缓冲液 IP 0.1 mg/dL ALT、AST LDH 20 IU/L 检测程序介绍（反应系统）反应系统（搅拌机构）搅拌机构直线性 项目项目要求要求 1000 mg/dL GLU的偏的偏差差 2.0%（20mg/dL）搅拌机构直线性较高黏
5、度试剂对搅拌效果的影响项目项目携带污染量携带污染量5.0 mg/dLCV 1.0%搅拌机构携带污染项目项目携带污染量携带污染量磷酸盐缓冲液磷酸盐缓冲液 IP 0.1 mg/dL 检测程序介绍（反应系统）反应系统（温控机构）反应槽温度准确性反应槽温度反应槽温度 370.1 反应槽温度波动反应槽温度值距反应槽温度值距 0.2 生化分析仪的交叉污染一，交叉污染的概念二，交叉污染的分类三，日立生化分析仪的防交叉污染程序四，交叉污染实验例证五，查明项目间交叉污染的实验步骤六，日立生化分析仪各机型交叉污染率列表生化分析仪的交叉污染一，交叉污染的概念 随着自动生化分析仪的普及，越来越多的使用者将注意力集中到
6、仪器的防交叉污染功能上。交叉污染也称携带污染。交叉污染是指在生化分析仪上测试的项目之间，共用了分析仪的硬件设备，硬件设备携带了前一测试项目的样品或试剂成分，这些成分未能被彻底清洗干净，接下来的实验项目测试时，其测量准确度受到不同程度的影响，而当共用的硬件设备通过某些方式，能够被彻底清洗干净时，测量准确度不再受到影响。一，交叉污染的概念交叉污染影响数据测定有一些特点：1，受影响项目相对固定（但近两年来，随着上 机生化学项目种类的增多和试剂制造采用生 化学基本原理的翻新，交叉污染项目的配对 也在变化）；2，标本不固定（因标本的实验选项不同而不 同）；3，污染现象常规复检不易再现（引发污染的项 目未
7、测定）；4，与仪器参数设置及维护保养相关（加样顺序、清洗机构、清洗液等）。二，交叉污染的分类（一），按照造成交叉污染的携带硬件，将其分为如下五大类：1，样品针的携带污染：见于不同类型的样品间，例如血清或血浆 与尿液标本间；血清或血浆与穿刺液之 间等。2，试剂针的携带污染：这种情况很常见，存在携带污染的项目很 多，不在此一一列举。3，搅拌棒的携带污染：例如通常见到的速率法实验反应曲线跳点等。二，交叉污染的分类 4，反应杯的携带污染：见于试剂黏附力较强，不宜被洗脱的项 目，常常引起杯空白升高，杯间差变大。含有很高量碱性清洗剂清洗不良的无机成 分的试剂，残留成分影响下一分析。5，清洗装置的携带污染：
8、清洗针吐水量不足，清洗白块不洁，底部 沾有凝块等，均会造成此现象。二，交叉污染的分类（二），按照试剂的生化学反应原理，分为如下 六大类。对于不同成因的交叉污染，其测试 不良表现形式也不同。1，A试剂中含有极高浓度的待测物B （A B）：例如，AMY试剂中含有8mmol/L的酶 激活剂Mg，可能对Mg的测试有影响；另外，最常见的ALT试剂中含有超过 1000U/L的LDH做为工具酶，可能对 LDH测试产生影响；等等。二，交叉污染的分类 2，A试剂中含有与待测物B具有相同吸 收峰的C物质（A B）：例如，3，A试剂与B试剂具有不同的氧化还原 特性（A B）：例如，CRE试剂中含有高浓度的氧化 剂，
9、P法LDH试剂中含有高浓度的 NADH+H+，则LDH测试受影响。二，交叉污染的分类 4，A试剂与B试剂发生非氧化还原型反 应，消耗B试剂。5，A试剂与B试剂竞争待测物B，形成具 有不同吸收峰的物质，从而影响测试。6，A试剂与B试剂反应，形成在B项目副 波长处有强吸收峰的物质。三，日立生化分析仪的防交叉污染程序 1，样品针的防交叉污染程序 2，试剂针的防交叉污染程序 3，反应杯的防交叉污染程序三，日立生化分析仪的防交叉污染程序日立 机型防交叉污染程序样品针试剂针反应杯其他7600D无无无无7600P无有有无7180有有有无7170有有有无7080有有有无7060有有有无7020有有有无三，日立
10、生化分析仪的防交叉污染程序日立纯正清洗剂1，水2，Hitergent3，Hakali4，Hakali-D5，Hicarrynon6，Hichlogent四，交叉污染实验例证1，样品针携带污染 步骤一：为使实验现象明显，可安装一 根旧的样品针。步骤二：1、5、9号样品为同一份尿液，测试 项目为微球蛋白，2、3、4、6、7、8、10、11、12号样品为同一份血清，测试项目 为UREA。结果：测试不良，2、6、10号样品 测试结果偏高。步骤三：设置样品针防交叉污染程序：样品针吸取微球蛋白后，使用W1的清洗剂洗针，然后吸取样品做其他测试。步骤四：同步骤二做测试。结果：测试重复性良好。结论：交叉污染程序
11、设置有效。四，交叉污染实验例证2，试剂针携带污染 步骤一：为使实验现象明显，可安装一 根旧的试剂针。步骤二：1、5、9号样品为同一份样品，测试项目为Crea，2、3、4、6、7、8、10、11、12号样品为同一份血清，测 试项目为HBDH。四，交叉污染实验例证步骤三：设置试剂针防交叉污染程序：试剂针吸取Crea后，使用特别的清洗剂洗针，然后吸取LDH试剂测试。步骤四：同步骤二做测试。结果：测试重复性良好。结论：交叉污染程序设置有效。四，交叉污染实验例证3，清洗装置和反应杯的携带污染 步骤一：为使实验现象明显，可在清洗 白块下粘贴一小块纱布。步骤二：1、2、3、4、5号为同一份样 品，测试项目为
12、Crea，测试完成后，停机。然后，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10号为同一份样品，重新开始 测试，测试项目为LDH。结果：测值均偏低，可能存在清洗装置 携带污染。四，交叉污染实验例证步骤三：做清洗装置的清扫。步骤四：同步骤二做测试。结果：1、2、3、4、5测试数据有改 善，但仍偏低，6、7、8、9、10测 试数据正常，可能存在反应杯携带污 染，清洗装置携带污染消除。步骤五：设置反应杯防交叉污染程序：反应杯完成Crea测试后，使用特别的清洗剂洗杯，然后做其他测试。四，交叉污染实验例证步骤六：以7180为例，设置4个序号的同样Crea项目，4个序号的同样LDH项目，140号样品为同一样品，
13、测试项目为4个Crea测试，4180号样品为同一样品，测试项目为4个LDH，开始测试。结果：测试数据正常。结论：存在反应杯防交叉污染。四，交叉污染实验例证五，查明及避免项目间交叉污染的实验步骤（一），样品针交叉污染的查明和避免 样品：高值血清；1000倍稀释血清；纯净水。方法：按顺序（129号）分析某项目，如AST，排序如下：A交叉污染率(%):=-x 100 0.3%为正常 B x 1000 2%为正常平均值A平均值B五，查明及避免项目间交叉污染的实验步骤（一），样品针交叉污染的查明和避免 避免方法:给出分析项目名称 指定特殊清洗液 (Water、W1、W2、W3）一般地，W1 采用日立碱性
14、清洗剂；W2 采用日立酸性清洗剂；W3 可以采用试剂厂商提供的特殊 清洗剂，此种清洗剂对日立分析仪 无损害。五，查明及避免项目间交叉污染的实验步骤（二），试剂针和搅拌棒交叉污染的查明和避免 *试剂针和搅拌棒交叉污染的查明：样品：病人新鲜血清 方法：先做重复性检查，每个项目测试 30次，按顺序（130号）分析特定项 目A、B、C、D。将重复性数据填入下表：ABCD均值 SD-2SD+2SDA116.1515.8915.31316.316.00.415.216.8B22.3362.31102.61142.292.320.052.322.42C3216722511219152212203214226
15、D439831123716353823442样品号测试项目采集数据样品号测试项目采集数据1A117C2A18A93A19C4B220B105A21C6C322C117A23C8D424D129B25D10A526A1311B27D12B628B1413B29D14C730C1515B31D16D832D16五，查明及避免项目间交叉污染的实验步骤*试剂针及搅拌棒交叉污染的避免方法1，调整加样顺序(A B)项目序号Ch.No.2 4 2 4 加样顺序（希望）:A10分 B5分 B5 A10 加样顺序（实际）:A10 B5 A10 B5 反应时间长的项目先加样，建议反应时间均设置 为10分钟。2，设
16、置避免交叉污染程序 选择相关项目 指定清洗液 清洗液用量 注意：清洗液用量应大于引发污染的试剂用量。五，查明及避免项目间交叉污染的实验步骤（三），反应杯交叉污染的查明和避免 *反应杯交叉污染的查明：1，造成杯空白升高，杯间差变大。杯号2345678空白1 123341-25-266738项目ABCDEFG空白2 2653529-325622366清洗空白3 3921220 653331-3五，查明及避免项目间交叉污染的实验步骤2，残留成分对下一分析的影响 第1循环测定全部项目，第2、3、4、5循环测定受干扰项目。杯号 全部项目受干扰项目X测定4次第1循环第2循环 第3循环 第4循环 第5循环1
17、A100101991012B101991011003C991001011004D99100981025E1121081051026F100100102997G9710110299五，查明及避免项目间交叉污染的实验步骤*反应杯交叉污染的避免方法：1，确定常规操作中的清洗不存在问题 2，特殊清洗程序的设置 指定引发污染的项目 指定清洗液种类和用量 六，日立生化分析仪各机型交叉污染率列表比较 机型比较项目样品针试剂针反应杯搅拌棒70200.07%0.2ppm 0.14ppm 0.1ppm706070800.003%0.5ppm 0.1ppm71700.02%0.4ppm 0.15ppm 0.3ppm71800.0003%0.2ppm 0.18ppm7600P 0.01%3.0ppm 0.09ppm7600D 0.04%No0.11ppmISENa0.9mmol/LK0.038mmol/LCl1.12mmol/L
