1、甲乙肝联合疫苗倍尔来福同时预防两种肝炎同时预防两种肝炎内 容 背景：为什么要预防甲、乙型肝炎 预防甲、乙肝的新疫苗：倍尔来福 甲乙肝联合疫苗的用法中国是病毒性肝炎高发国左图1：全球甲肝流行特征左图2：全球乙肝流行特征我国同时是甲型肝炎、乙型肝炎的高发国背景：为什么要预防甲、乙型肝炎甲肝发病率有较大下降，2008年甲肝疫苗纳入EPI甲肝暴发时有发生背景：为什么要预防甲、乙型肝炎 近年来我国甲肝流行趋势 发病年龄主要集中在5-9岁和20多岁人群背景：为什么要预防甲、乙型肝炎甲肝EPI只覆盖1.5岁一个年龄组EPI之外儿童具有较高的风险 例：河北高碑店2个乡调查159名5-10岁儿童，甲肝抗体阴性率
2、76.1%（121/159）WHO指出：扩大使用未充分使用的疫苗！0204050801001234567891011121314接种疫苗后年份抗抗-HBsHBs阳性率阳性率 (%)(%)河北河北 广西广西 湖南湖南 上海上海 河北、广西、湖南和上海等四省市婴儿接种乙型肝炎疫苗后抗-HBs持续时间 (夏国良，等.中国实验和临床病毒学杂志 2002;16:146149)乙肝疫苗免疫后，抗体逐年下降，需加强接种乙肝疫苗免疫后，抗体逐年下降，需加强接种HBV感染者的感染年龄构成(全球)围产期围产期 (21%)(21%)婴幼儿期婴幼儿期 (48%)(48%)5岁大年龄期大年龄期 (31%)(31%)5岁
3、儿童 青春期 成人2008年中国前10位法定传染病乙肝肺结核其他感染性腹泻病手足口病痢疾流行性腮腺炎梅毒麻疹淋病风疹1,169,5691,169,540730,699488,955312,522310,826257,474131,441130,818120,354 2008年中国卫生统计报告 1 2 3 4 5 6 7 8 910法定传染病病名报告发病数近年来我省各型病毒性肝炎报告发病数年年甲肝甲肝乙肝乙肝丙肝丙肝戊肝戊肝未分型未分型200020008243824357252572526326325 53218321820012001728572856961969619938938191930
4、773077200220028710871070301703011237123736362596259620032003110171101767876678761997199781812121212120042004889688969424394243475247522402403125312520052005505950591209831209838123812318818827492749200620064813481315204315204311891118913053052388238820072007691269121671461671461614816148326326251325
5、1320082008424342431644081644081893218932552552175817582009200940364036158572158572228022280239639613831383注：2009年数据截止至2010年1月24日2009年甲肝病例县区分布发病超百例县淅川县285延津县188潢川县164卫辉市148夏邑县144虞城县138镇平县131郸城县127鄢陵县122西华县100发病率超过10/10万县区 淅川县42.8042 延津县39.231 卫辉市30.3066 潢川县23.6704 鄢陵县21.0721新乡开发区20.0692 惠济区19.4332 镇平
6、县14.7543 郏县13.8656 夏邑县13.5524 虞城县13.0032 西华县11.787 浚县11.5496 新县11.5479 淇县11.0875 郸城县10.5928 商城县10.1623 内乡县10.06852009年全省甲肝发病率为年全省甲肝发病率为4.28/10万万122009年河南省前10位法定传染病 1 2 3 4 5 6 7 8 910法定传染病病名报告发病数乙肝乙肝手足口手足口肺结核肺结核其它感染性腹泻其它感染性腹泻丙肝丙肝流行性腮腺炎流行性腮腺炎痢痢 疾疾梅梅 毒毒麻麻 疹疹流行性感冒流行性感冒1587281587281015301015308172881728
7、2733927339235342353416596165961531215312980398039314931488488848儿童型 成人型 疫苗特性疫苗特性灭活疫苗灭活疫苗减毒活减毒活疫苗疫苗疫苗成份疫苗成份疫苗稳定性疫苗稳定性灭活的全病毒颗粒灭活的全病毒颗粒可稳定保藏可稳定保藏2.5-32.5-3年年以减毒的活病毒为主以减毒的活病毒为主稳定性难掌握稳定性难掌握生物安全性生物安全性 不在肝脏内复制不在肝脏内复制有潜在的生物安全性问题有潜在的生物安全性问题疫苗纯度疫苗纯度 纯度高纯度高,人体耐受性好人体耐受性好减毒活病毒悬液减毒活病毒悬液,纯度低纯度低抗抗病毒机制病毒机制体液免疫和细胞免疫体
8、液免疫和细胞免疫同灭同灭活疫苗一样活疫苗一样接种对象接种对象非常广泛非常广泛,包括慢肝患者包括慢肝患者身体健康的身体健康的HAVHAV易感者易感者应用范围应用范围全球全球,包括欧美发达国家包括欧美发达国家主要在国内主要在国内抗体滴度抗体滴度和免疫持久性和免疫持久性高高,可持续可持续2020年以上年以上免疫持久性有待观察免疫持久性有待观察应急接种应急接种有效有效有待观察有待观察灭活疫苗与减毒活疫苗的差异灭活疫苗免疫后产生抗体的速度很快灭活疫苗免疫后产生抗体的速度很快灭活疫苗是绿色环保产品，免疫接种对象广泛。灭活疫苗是绿色环保产品，免疫接种对象广泛。灭活疫苗可以产生高滴度、长期持续的保护性抗体，也
9、灭活疫苗可以产生高滴度、长期持续的保护性抗体，也有细胞免疫记忆有细胞免疫记忆中国疾控中心夏国良研究员中国疾控中心夏国良研究员甲肝灭活疫苗是世界甲型肝炎预防的主流和趋势甲肝灭活疫苗是世界甲型肝炎预防的主流和趋势从减毒到灭活从减毒到灭活倍尔来福不含有防腐剂 不含有硫柳汞及其他 任何防腐剂！使用更放心！防腐剂防腐剂硫柳汞：硫柳汞：具有潜在危害具有潜在危害儿童精神发育紊乱 孤独症 注意力散失或过度活跃 语言表达障碍ThimerosalC9H9O2HgNaS p疫苗中最常见的防腐剂是硫柳汞，用于防止疫苗生产疫苗中最常见的防腐剂是硫柳汞，用于防止疫苗生产和储存运输过程中疫苗受微生物污染，汞对儿童的脑神经和
10、储存运输过程中疫苗受微生物污染，汞对儿童的脑神经有损伤，美国有损伤，美国FDAFDA不允许疫苗中含有防腐剂不允许疫苗中含有防腐剂p进口甲肝灭活疫苗中含有防腐剂，不是硫柳汞，是进口甲肝灭活疫苗中含有防腐剂，不是硫柳汞，是2 2苯氧乙醇苯氧乙醇p疫苗中加防腐剂是国家质控当局允许的，但不含防腐疫苗中加防腐剂是国家质控当局允许的，但不含防腐剂是最好的剂是最好的一针防两病同时预防甲乙型两种肝炎减少注射针次减少管理成本经济效益联合疫苗的优势联合疫苗的优势给一个更好的理由给一个更好的理由 一针防两病 一针法操作简单8765432年龄（岁）年龄（岁）100000.010000.01000.0100.010.0
11、1.00.0抗抗-H A V-H A V免后抗体免前抗体 图1免前、免后甲肝抗体水平散点图图1免前、免后甲肝抗体水平散点图倍尔来福倍尔来福1 1针加强接种针加强接种江苏盐城江苏盐城2-8岁儿童有甲肝减毒活疫苗、乙肝疫苗接种史，抗体阴性或抗体水平已较低，加强接种一针倍尔来福，抗-HAV抗体增长111倍，阳转率97.3%陈胤忠等,国产甲型和乙型肝炎联合疫苗用于儿童加强免疫的研究.中国计划免疫,2007年(1):54-598765432年龄（岁）年龄（岁）100000.010000.01000.0100.010.01.00.0抗抗-H B s-H B s免后抗体免前抗体 图2免前、免后乙肝抗体水平散
12、点图图2免前、免后乙肝抗体水平散点图倍尔来福倍尔来福1 1针加强接种针加强接种抗-HBs滴度增长108倍抗-HBs总阳性率100 保护性抗体阳性率97.3 一针加强免疫具有良好免疫效果！倍尔来福的用法倍尔来福两针免疫程序倍尔来福两针免疫程序检测时间观察人数保护率%GMT（mIU/ml)抗-HAV抗-HBs抗-HAV抗-HBs0101086.101211月9992.91004733146月101991001278947月10110010027263271江苏省常州市110岁完成乙肝疫苗免疫，无甲肝疫苗接种史的儿童116人，按0,6个月接种2针。两针倍尔来福在预防甲肝的同时，能进行乙肝的加强免疫！
13、倍尔来福的用法倍尔来福三针全程免疫程序倍尔来福三针全程免疫程序全程接种后，抗全程接种后，抗-HAV阳转率阳转率100%，抗，抗-HBs阳转率阳转率98%以上。以上。甲肝抗体曲线图0.0020.0040.0060.0080.00100.00110100100010000100000抗体滴度百分比AB组A组 梁争论等，国产甲乙型肝炎联合疫苗的安全性和免疫原性研究倍尔来福的用法倍尔来福三针全程免疫程序倍尔来福三针全程免疫程序 梁争论等，国产甲乙型肝炎联合疫苗的安全性和免疫原性研究倍尔来福三针全程免疫程序倍尔来福三针全程免疫程序倍尔来福的用法倍尔来福的用法 安全性 临床研究表明不良反应发生率不高于单价
14、疫苗 局部反应主要是轻微疼痛，全身反应主要是低热 与对照疫苗无显著性差异 一针防两病，减少不良反应发生可能陈胤忠等，国产甲型和乙型肝炎联合疫苗用于儿童加强免疫的研究.中国计划免疫.2007,13(1):5459赵玉良等，倍尔来福甲乙型肝炎联合疫苗安全性和免疫原性的研究.中华流行病学杂志.2004,35(6):470473倍尔来福的用法 1周岁以上均可接种 接种过减毒甲肝、乙肝抗体水平低，1针加强 未接种过甲肝，乙肝抗体水平低，2针免疫 甲乙肝均未接种者，3针免疫推荐接种人群推荐接种人群倍尔来福的用法 接种和禁忌症 剂量：115岁人群使用儿童剂 16岁以上人群使用成人剂量 接种部位：上臂三角肌肌
15、内注射 禁忌事项：1、身体不适、发热性疾病患者推迟接种 2、过敏体质者慎用 3、急慢性病患者和其它严重病患者禁用 4、免疫缺陷者或接受免疫抑制者禁用*2-8 2-8*疫苗冻结要废弃疫苗冻结要废弃 服务体系服务体系冷藏箱冷藏包批签发合格报告承诺24小时副反应反馈学术培训免费咨询热线800-810-5856网站公告中心科研合作产品电子监管码倍尔来福应用总结Why接种依据How查漏补种 实施实施EPI后疫苗的效果后疫苗的效果 甲、乙肝疫苗免疫的空档甲、乙肝疫苗免疫的空档What背景疫苗 建议一针加强接种建议一针加强接种 具有良好的安全性和免疫效果具有良好的安全性和免疫效果 满足群众防病需求满足群众防病需求 降低病毒性肝炎危害降低病毒性肝炎危害总部位于北京中关村高科技园区上地开发区北大生物城内总部位于北京中关村高科技园区上地开发区北大生物城内中国第一支甲肝灭活疫苗中国第一支甲肝灭活疫苗中国第一支甲、乙肝联合疫苗中国第一支甲、乙肝联合疫苗 全球第一支全球第一支SARSSARS灭活疫苗灭活疫苗中国第一支人用禽流感疫苗中国第一支人用禽流感疫苗中国唯一在美国上市的疫苗公司（中国唯一在美国上市的疫苗公司（AMEXAMEX：SVASVA）谢谢 谢谢 ！
