1、 岗位职责岗位职责 质量管理部质量管理部 主讲人：主讲人：质量管理部质量管理部 一、一、质量管理部经理质量管理部经理 二、二、质检主管质检主管 三三、管理主管管理主管 四四、质量抽检员质量抽检员 五五、文员文员 质量管理部经理质量管理部经理职责概要 公司质量管理负责人对公司GSP执行情况和中药材交易大厅药材质量的管理工作负直接领导责任 按照国家规定认真贯彻、执行GSP条款，监督检查GSP执行情况。加强公司的质量管理工作，实行质量否决权。组织制定、修订各级质量管理规章制度并经常检查督促贯彻执行情况 负责对首营企业和首营品种的审核 负责不合格药品报损前的质量审核及组织不合格药品销毁处理监督工作（一
2、）（一）经理岗位职责经理岗位职责 负责制定药品的夏防、冬防计划，做好药品的养护检查工作 组织建立药品质量档案，负责规范公司质量台帐、原始记录、统计报表等 对中药材交易大厅内的中药材质量负直接领导责任 掌握进入交易中心中药材的质量情况，发现药材质量问题，及时抽查，研究对策，确保入场中药材质量 监督检查质量管理员工作情况，对本部门失职工作人员，有处罚权和解聘建议权 监督检查检验员工作情况，对出具虚假质检报告的按公司规定予以处理 组织交易大厅内中药材经营人员和质量管理人员定期进行业务培训 做好与市药监局的协调和配合工作,及时向药监局移送质量可疑的检验品并索取检测结果 定期召开质量管理人员会议，总结经
3、验，做好信息反馈工作，每月向公司汇报中药材交易大厅质量情况 负责质量管理部日常管理工作及上级交给的其他工作（一）（一）质量管理部经理质量管理部经理（一）（一）经理经理岗位所需掌握的知识、制度、技能 熟悉公司的各项管理制度及企业文化 认真贯彻执行药品管理法药品经营质量管理规范等国家有关药品质量的方针、政策、法规、条例，研究制定落实措施。负责对公司质量管理制度、质量责任及质量程序性文件的起草、编制保证文件的实施，对质量管理制度执行情况进行检查，并对违反者进行处罚 负责召开质量分析会议、质量管理员会议。负责首营企业首映品种的审核（一）（一）质量管理部经理质量管理部经理 能够正确处理用户不良反应及质量
4、问题的投诉 能及时正确的分析、处理好经营过程中的偏差，对经营过程中的质量事故做相应的处理 熟悉中药鉴定学、中药炮制学等中药专业知识及实际处理质量问题能力 较强的管理能力、沟通能力、协调能力职责概要：每天带队对辖区内中药材质量进行监督检查，查没假冒伪劣药材，禁止出售28种毒性药材，中成药、半成品，非法炮制等违禁药材，并对辖区摊位100%进行巡检，对重点品种进行抽检，并做好抽检记录，检验报告。有序归档，做好工作人员的培训，质量信息及进反馈。（二二）质检主管质检主管（二二）质检主管质检主管（二二）质检主管质检主管工作接触（二二）质检主管质检主管 熟悉公司的各项管理制度和企业文化熟悉公司的各项管理制度
5、和企业文化 熟悉国家颁布的法律法规、重点药品管理法、中国药典、熟悉国家颁布的法律法规、重点药品管理法、中国药典、各省炮制规定。各省炮制规定。熟悉撑握中药饮片、中药鉴定学、中药炮制学、中药商品熟悉撑握中药饮片、中药鉴定学、中药炮制学、中药商品学等相关专业知识学等相关专业知识岗位所需掌握的知识、制度、技能岗位所需掌握的知识、制度、技能（二二）质检主管质检主管l 认真学习药品管理法，相关法律法规，及相关业认真学习药品管理法，相关法律法规，及相关业务知识。掌握进入交易中心中药材的质量情况，务知识。掌握进入交易中心中药材的质量情况，发现药材质量问题，及时抽查，发现假劣药材，发现药材质量问题，及时抽查，发
6、现假劣药材，不徇私舞弊、索贿受贿，以权谋私，及时上报部不徇私舞弊、索贿受贿，以权谋私，及时上报部门经理正确进行处理。协助部门经理做好对交易门经理正确进行处理。协助部门经理做好对交易大厅内的假劣药材等的查处工作大厅内的假劣药材等的查处工作（三三）管理主管管理主管职责概要：认真学习药品管理法，相关法律法规，及相关业务知识 掌握进入交易中心中药材的质量情况，发现药材质量问题，及时抽查，研究对策，确保入场中药材质量 发现假劣药材，不徇私舞弊、索贿受贿，以权谋私，及时上报部门经理 正确进行处理协助部门经理做好对交易大厅内的假劣药材等的查处工作（三三）管理主管岗位职责管理主管岗位职责（三三）管理主管岗位职
7、责管理主管岗位职责每天每天（三三）管理主管岗位职责管理主管岗位职责熟悉公司的各项管理制度和企业文化熟悉国家颁布的法律法规、药品管理法规定熟悉撑握相关专业知识三三、管理主管管理主管岗位所需掌握的知识、制度、技能岗位所需掌握的知识、制度、技能 在质量管理部经理直接领导下，全面在质量管理部经理直接领导下，全面落实公司各项制度的管理。落实公司各项制度的管理。（四四）文员文员职责概要职责概要 负责本部门文档制作、存档、打印、复印、文件存档的分类保管 负责本部门办公设备的日常维护及管理工作 负责本部门的电话接听，通知、邮件的收发工作 负责本部门办公用品的领取、发放、保管 负责本部门员工休假、调休、补卡及其
8、他单据的上报 负责制作本部门的排班表、考核表、考勤表及办公用品申报表（四四）文员岗位职责文员岗位职责 负责制作部门年工作计划、年总结；月工作计划、月总结；周工作计划、周总结 协助主管、经理制作个人周工作计划、周总结并对周计划进行评分 负责对员工重点培训药品质量的相关知识 协助制作每周培训资料 协助制作中药材价格调查表 领导交办的其它工作（四四）文员岗位职责文员岗位职责（四四）文员文员（四四）文员文员熟悉药品质量经营管理规范相关内容熟悉办公设备操作规程熟悉公司规章制度、考勤制度熟悉考勤制度。熟悉Word、Excel操作四四 文员文员岗位所需掌握的知识、制度、技能岗位所需掌握的知识、制度、技能五五
9、 质量抽检员质量抽检员 职责概要负责交易大厅药商所销售药材、饮片的质量抽查工作 坚持“质量第一”的原则，严格执行药品管理法等相关法律法规。认真学习中药材质量鉴别方面的专业知识，熟悉业务技能及有关法规。积极参加部门组织的业务培训 每天对交易大厅内的中药材质量进行检查，杜绝假劣药材及超范围经营等现象发生，发现问题及时上报处理 认真做好抽检、巡检等各项记录 质量管理员对所检测的结果负直接责任和由此而引起的其他连带责任（五五）质量抽检员岗位职责质量抽检员岗位职责质量管理员对所检测的结果负直接责任和由此而引起的其他连带责任。质量管理员对所检测的结果负直接责任和由此而引起的其他连带责任按规定抽取样品，剩余样品除留样外应归还供样药商，不得据为己有对被检查药品的技术资料必须妥善保管，对检查结果及时上报并严格保密对于因抽检人员玩忽职守，行贿受贿，以权谋私所致虚假报告结果，公司将根据情节轻重，给予行政处罚，触犯法律的移交司法机关处理完成部门领导交给的其他工作（五五）质量抽检员岗位职责质量抽检员岗位职责熟悉公司的各项管理制度及企业文化熟悉国家颁布的有关法律、法规、条例等熟悉中药饮片、中药鉴定学、中药炮制学等相关专业知识五五 质量抽检员质量抽检员岗位所需掌握的知识、制度、技能岗位所需掌握的知识、制度、技能
