1、过过程分析程分析-乌龟图乌龟图过程:C01产品质量先期策划Advanced product quality planning过程所有者:项目部经理支持职能:用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l 电脑、网络系统、电话、传 真、AutoCAD软件、Catia软件、UG软件、Solidworks软件、Speos软件、PLEX、样品和试生产用设备、模具以及检具等谁做?(能力谁做?(能力/技能技能/培训)培训)l 项目经理,销售经理,质量,制造,NPI工程,MPL,生产,体系。l 适当时,包括顾客和供应商前过程及其输入前过程及其输入l C01-新项目定点函、转交的客户规范、成本目标
2、、图纸标准确认结果、项目小组名单等;l 以往类似项目的经验教训(比如PFMEA、Lesson Learn);l M01-顾客特殊要求清单;l S6-供应商提供的OTS和PPAP报告以及相应的样品。l 政府-法律法规期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l 按时交付的满足所有顾客要求样品及报告;l 按时交付的长期有能力满足顾客所有要求的试生产报告及样品;l 项目计划l DV、PV试验报告;l 有关的工艺文件,包括:过程流程图、PFMEACPWI、场地平面布局图、产品制造与控制装置清单、包装规格书-S01、C05l 里程碑确认表、问题清单变更申请表、工程变更实施检查表l ECN
3、Listl PPAPl 产能评估报告如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l 产品质量先期策划(APQP)程序、工程变更管理程序、项目升级作业指导书l APQPFMEASPCMSAPPAP参考手册、VDA6.3参考手册。如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)新项目PPAP累计一次通过率过程的风险过程的风险l 过程设计和过程设计输入识别不充分或识别错误导致提交样品不符合顾客要求l 输入没有覆盖类似项目的经验教训导致在其他项目中发生的问题重复发生l 阶段评审没有有效评审导致作业指导书没有覆盖PFMEA和CP中的内容l 项目管理人员不熟悉APQP等核心工具l 项目
4、管理过程中发生异常,不能及时反馈升级从而导致项目计划延迟过程的关键活动过程的关键活动l 获得开发任务,制定项目计划l 开展产品(外包)和过程设计和开发l 软模样件和OTS样件制造l 小批试生产l SOP放行l 项目事态升级管理l 项目进度计划管理l 项目变更管理18/39过过程分析程分析-乌龟图乌龟图过程:C4工程变更过程所有者:制造技术部部长用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l 电脑、网络系统、电话、传 真、AutoCAD软件、Catia软件、UG软件、Solidworks软件、Speos软件、PLEX、样品和试生产用设备、模具以及检具等谁做?(能力谁做?(能力/技能技
5、能/培训)培训)l 项目经理,销售经理,质量,制造,NPI工程,MPL,生产,体系。l 适当时,包括顾客和供应商前过程及其输入前过程及其输入l 顾客-产品和过程的变更通知l 供应商-产品和过程的变更申请l S3-供应商提供的变更后的PPAP报告以及相应的样品l M05/M06-改进导致的变更申请l 以往类似项目的经验教训(比如PFMEA、Lesson Learn);l M01-顾客特殊要求清单;l 政府-法律法规期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l 按时交付的长期有能力满足顾客所有要求的变更产品的试生产报告及样品l 修订后的PPAP-S01l 变更后得到更改的有关工艺文件
6、,适当时包括:过程流程图、PFMEA、CP、WI、产品制造与控制装置清单、包装规格书-S01、C05l 变更申请表、顾客要求工程变更确认表、工程变更申请及试验结果报告书、ECN List如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l 工程变更管理程序l APQPFMEASPCMSAPPAP参考手册、VDA6.3参考手册。如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)ECN的PPAP准时通过率过程的风险过程的风险l 对变更的影响评审不充分(比如对成本、环境、效率、质量、法律法规、库存品等),导致项目在验证过程中出问题,且会导致延期l 变更管理人员不熟悉APQP等核心工具l
7、变更没有进行验证就立即实施,导致批量生成后过程能力下降l 变更后,相关的工艺文件及PPAP没有更新过程的关键活动过程的关键活动l 工程变更需求的识别l 评审来自顾客、内部、供应商提出的变更的影响l 制定变更的工作内容l 实施变更的工作计划l 必要时开展试生产进行验证l 产品的内部批准和顾客批准l 实施断点切换管理,正式实施变更后的过程l 临时变更的管理过程:C02设计与工程变更Design and engineering changes过程所有者:项目部经理支持职能:19/39过过程分析程分析-乌龟图乌龟图过过程分析程分析-乌龟图乌龟图过程:C04生产和运行控制Production and o
8、peration control过程所有者:生产部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l 电脑、生产设备、工装模具,量检具,环境设备,供电供水供气设施设备,ESD Room,空调,plex system,暗灯system,打印机,扫描设备,谁做?(能力谁做?(能力/技能技能/培训)培训)l 生产部,质量部,MPL,检验员等前过程及其输入前过程及其输入l C03生产计划(周计划,日计划)l C05零部件,包材期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l 按时按量完成的合格产品及标识-C05l 不合格品-S09l 生产日报表,日常点检表,防错点检表,FTQ,首
9、件检查表如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l 生产和运行控制程序,l 内部审核控制程序,l JES,SOS,检验指导书,控制计划,l 设备设施和应急控制程序l 换线作业指导书l 5S管理办法l 升级流程l 化学品管理指导书l 不合格品控制程序如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l Down time,FTQ,OEE,l 生产计划完成 率过程的风险过程的风险l 物料用错,短缺l 原材料没有标识清楚l 操作者能力不足l 作业指导书错误l 过程异常没有及时处理导致生产延期l 发生紧急情况且可能会影响交付时,没有应对措施l 物料不良l 设备故障l IT,AND
10、ON,Plex过程的关键活动过程的关键活动l 接收生产计划l 作业准备物料(配送物流,人员技能确认,量检测确认)l 调试设备启动生产l 首件检验与放行l 批量生产与过程检验l GP12/成品检验l 物料周转与入库l 过程异常与升级管理l 变化点管理l 标准化培训l 分层审核l 应急计划管理l 安全生产管理l 5s和合理化建议l 统计分析21/39过过程分析程分析-乌龟图乌龟图过程:C05产品防护与交付Product protection and delivery过程所有者:物流部用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l 叉车、电脑、打印机、库房、货架、标识牌、Plex软件、扫
11、描设备等谁做?(能力谁做?(能力/技能技能/培训)培训)l 仓库管员l 检验员l 物流工前过程及其输入前过程及其输入l C04-合格的成品及标识l S08-供应商合格的零部件及标识l C03-交付计划期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l 得到防护的合格成品l 得到防护的合格原材料-C04l 按时交付的合格品-顾客(提货单)l 零部件以及成品出入库信息如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l 产品防护与交付控制程序l 安全库存计划如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l 库存金额l 库存周转率l Aging ratel OTD to cu
12、stomersl Suppliers OTD过程的风险过程的风险l 入库信息错误l 入库产品没有标识l 扫描错误l 货物超期没有发现l 储存过程中产品包装破损、压坏过程的关键活动过程的关键活动l 接收供应商检验合格的零部件l 通过Plex扫描入库储存以及出库管理l FGs管理计划l 成品入库、存储、标识、防护以及出库管理l 产品盘点l 过期产品的处理22/39过过程分析程分析-乌龟图乌龟图过程:C06顾客反馈处理 Customer feedback handling过程所有者:质量部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l 会议室、文件、电脑、统计软件/工具、用于处理顾客
13、抱怨所需的资源谁做?(能力谁做?(能力/技能技能/培训)培训)l 质量部、生产部、工程部及其他相关部门前过程及其输入前过程及其输入l 顾客抱怨、顾客生产线退回的产品、保修期内退回的产品、NTF件、顾客使用现场退回的产品l 顾客特殊要求期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l 得到处置的顾客抱怨l 有效的处理措施(问题不再发生)l 顾客抱怨台帐l 快速响应跟踪看板l 8D报告l 更新后的体系文件、FMEACPWI、表单等。l 经验教训数据库.如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l 顾客反馈处理控制程序l 8D5WHYQC7手法、FMEA等l 快速
14、响应控制程序如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l 红色或黄色状态的天数l 关闭的问题数过程的风险过程的风险l 没有对失效产品(保修期范围内或顾客生产线退回的产品)进行失效原因的分析,导致根本原因难以查找到;l 纠正措施有效性不好,导致问题重复发生;l 纠正措施实施完成后,没有验证;l 纠正措施后,没有实施标准化;l 实施纠正措施改进工作的人员,缺乏相应的工具知识,比如8D5WHYQCFMEA等;过程的关键活动过程的关键活动l 顾客反馈的问题界定;l 控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动;l 对保修件进行分析,包括NTF(未发现故障);l 根本原因分析、采用的方法、分析及结果
15、;l 系统性纠正措施的实施,包括考虑对相似过程和产品的影响;l 对已实施纠正措施有效性的验证;l 对适当形成文件的信息(如:FMEA、控制计划)的评审,必要时进行更新。23/39过过程分析程分析-乌龟图乌龟图过程:C07顾客满意度管理 Customer satisfaction management过程所有者:质量部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l 会议室、文件、电脑、统计软件/工具谁做?(能力谁做?(能力/技能技能/培训)培训)l 质量部、物流部及其他相关部门前过程及其输入前过程及其输入l 顾客:顾客使用产品之后的感受-走访调查的信息、顾客奖励、索赔、顾客反馈绩
16、效如PPM,召回与保修数据,顾客记分卡,顾客门户评价等;l 物流部:超额运费,及时交付率等l 质量部:顾客抱怨次数、顾客PPM期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l 得到监控和改善的顾客满意程度l 顾客满意度调查表、顾客满意度分析报告l 顾客档案如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l 顾客满意度管理程序如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l 顾客满意度评分过程的风险过程的风险l 顾客满意信息收集不全l 顾客不满意因素没有确定l 没有确定顾客不满意的真正原因,导致不能有效改进顾客满意程度过程的关键活动过程的关键活动l 确定顾客满意程度感
17、受的信息;l 收集与顾客满意有关的所有信息;l 开展数据的统计和分析;l 确定顾客不满意因素;l 结合内外部数据,确定顾客不满意的原因;l 有针对性的确定顾客满意改进计划;l 实施改进计划,并在下一次顾客满意分析时验证有效性。24/39过过程分析程分析-乌龟图乌龟图过程:S01文件管理 Document management过程所有者:质量部经理 用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l 电脑,打印机,档案柜,订书机,受控印章谁做?(能力谁做?(能力/技能技能/培训)培训)l 质量部、文件管理员,各部门文件使用人员,各部门收集和储存记录的人员前过程及其输入前过程及其输入l 顾
18、客和供应商输入的文件和记录:产品图纸、工程规范、合同协议等l 政府部门收集到的文件l 体系策划的结果:管理手册、程序文件、所需的三级文件和表单l C1-产品和过程设计开发的输出文件l C2-工程变更输出的文件l 其他体系过程运行所产生的文件和记录如模具图纸、设备说明书等期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l 体系文件一览表l 文件发放签收记录l 技术文件管理台帐如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l 文件管理程序l 文件编号办法如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l 分层审核中文件的问题数过程的风险过程的风险l 文件输入不全l 文件没
19、有发放到需要的地方l 文件检索困难l 错误版本的文件在现场使用l 网络受黑客攻击不能正常使用过程的关键活动过程的关键活动l 接收内外部文件l 存档l 分发使用l 文件的修订与回收管理l 过期文件的管理25/39过过程分析程分析-乌龟图乌龟图过程:S02记录管理 Record management过程所有者:质量部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l 电脑,打印机,档案柜,订书机,受控印章、Plex系统谁做?(能力谁做?(能力/技能技能/培训)培训)l 质量部、文件管理员,各部门文件使用人员,各部门收集和储存记录的人员前过程及其输入前过程及其输入l 顾客和供应商输入的文
20、件和记录:产品图纸、工程规范、合同协议等l 政府部门收集到的文件l 体系策划的结果:管理手册、程序文件、所需的三级文件和表单l C1-产品和过程设计开发的输出文件和记录l C2-工程变更输出的文件和记录l 其他体系过程运行所产生的文件和记录如模具图纸、设备说明书等期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l 得到控制的文件和记录l 文件最新状态表l 技术文件管理台帐l 其他输出的记录如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l 记录控制程序l 文件编号办法如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l 分层审核中记录的问题数过程的风险过程的风险l 文件和
21、记录输入不全l 文件没有发放到需要的地方l 过期文件和运行记录丢失,无法查询和检索l 文件和记录检索困难l 错误版本的文件在现场使用过程的关键活动过程的关键活动l 接收内外部文件l 存档l 分发使用l 文件的修订与回收管理l 过期文件的管理l 过程运行记录的收集、标识与存档l 记录的检索与使用l 过期记录的处置26/39过过程分析程分析-乌龟图乌龟图用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l 计算机、复印机等办公设备l 会议、办公及培训场所l 培训教材l 招聘广告等谁做?(能力谁做?(能力/技能技能/培训)培训)l 人事部l 各单位前过程及其输入前过程及其输入l 人员需求/岗位
22、说明l 培训需求l 改善建议、提案l 优秀员工、班组l 公告栏/员工满意度期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l 符合要求的人力资源l 上岗证、资格证l 员工培训档案l 员工奖罚记录l 员工满意度报告如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l 人力资源控制程序l 持续改进控制程序l 顾客反馈与满意度调查控制程序如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)TurnoverEmployee satisfaction过程的风险过程的风险l 由于供应商原材料控制不当,技术水平不足,物资运输等原因导致延迟交货l 由于供应商自身能力上的局限或偷工减料以及验收
23、人员、方法、工具的问题导致产品质量不符合要求过程的关键活动过程的关键活动l 人员招聘l 人员培训l 人员能力评估及激励过程:S03人力资源管理Human resource management过程所有者:行政部经理27/39过过程分析程分析-乌龟图乌龟图过程:S04设备设施和应急控制 Facilities and equipment and emergency control过程所有者:制造工程部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l 电脑、网络系统、维护和修理设备所需的工具和设备,维护和修理外包供应商资源谁做?(能力谁做?(能力/技能技能/培训)培训)l 制造工程部,
24、生产部,外部维护修理供应商前过程及其输入前过程及其输入l C01-新增设备清单l C04-设备维修申请单l 设备供应商-设备设计方案,设备图纸,设备说明书等l 需求部门-设施设备及备品备件采购申请单l 各部门紧急情况(EHS)期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l 长期稳定有能力的生产设备-C04l 得到及时修复的设备-C04l 得到及时维护的设备-C04l 设备修理、维护相关记录表l 得到妥善处理的紧急情况,环境灾害处理单等如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l 设备设施及应急响应控制程序l 备件清单如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指
25、标)l OEE,DOWN TIMEl 设备维护计划完成率过程的风险过程的风险l 新增设备需求定义不充分l 供应商没有提供适当的设备说明书l 关键设备备件没有识别,且不可获得,导致设备故障之后影响交付l 没有积累并利用相关设备维护和修理经验导致设备相同故障重复发生过程的关键活动过程的关键活动l 设备设施采购、制造l 设备安装验收l 设备维护l 设备修理l 设备封存与报废 l 设备备件管理l 设备的标识管理28/39过过程分析程分析-乌龟图乌龟图过程:S05工装管理 Tooling management过程所有者:工程部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l 电脑、网络系统
26、,模具维护和修理外包供应商资源谁做?(能力谁做?(能力/技能技能/培训)培训)l 设计开发部l 项目部l 质量部以及其他相关部门l 模具成型厂商前过程及其输入前过程及其输入l 客户图纸/技术要求,如SORl Lessons learnedl 技术方案l OK-To-Tooll POl 3D/2Dl C01-模具开发认证计划l FMEAl 模具维护保养计划l 模具报废申请表期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l 模具技术解决方案DFMl 模具设计方案l 模具开发进度跟踪表l 模具评估验收表l 试模报告l 修模计划l 模具认可通知书l 模具稽查表l 模具报废申请表l DFM M
27、OLDFLOW 模具评估表 FAI PPAP如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l 模具开发管理程序l 产品质量先期策划控制程序如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l“Part dimension qualify rate”过程的风险过程的风险l 关键模具出现故障l 关键工装模具备件没有识别,且不可获得,导致模具故障之后影响交付过程的关键活动过程的关键活动l 模具设计方案的提出l AGM认可(必要时顾客确认)l 成立设计开发小组l 模具Kick offl TO样品预验收、修模、试装、小批量验证l 模具认可l 模具维护l 模具报废29/39过过程分析程分析
28、-乌龟图乌龟图用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l 电脑、网络系统、电话、传真、打印机、交通运输工具、检测量具、office软件、PLEX等谁做?(能力谁做?(能力/技能技能/培训)培训)l 采购,SQE,工程,项目,MPLl 供应商l 客户(指定供应商)前过程及其输入前过程及其输入l 新产品开发需求l 产品要求、设计输出文件(SOW)l 顾客指定的供方l 顾客要求,顾客合同与订单l 国际/国家标准、法规l 供方质量管理体系要求以及体系证书l 合格供应商名单等期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l 开发合格的供方l 管理供方持续有能力满足客户的需求l
29、合格的生产性材料和非生产性材料(如辅料,检具,设备等)l 供方产品质量汇总表l 供应商业绩考核评价表l 采购合同与订单l 供应商调查表l 供应商申请表l 供应商审核计划l 供应商审核表如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l 供应商选择与管理l 法律法规要求l 质量体系如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)供货合格率PPM准时交付率OTD退货产品处理及时率过程的风险过程的风险l 由于供应商原材料控制不当,技术水平不足,物资运输等原因导致延迟交货l 由于供应商自身能力上的局限或偷工减料以及验收人员、方法、工具的问题导致产品质量不符合要求过程的关键活动过程的关键
30、活动l 供应商开发需求的提出l 供应商的选择l 供应商的审核l 产品的认可l 纳入合格供应商清单l 供应商的业绩评价l 供应商的第二方审核l 供应商质量管理体系的提升l 供应商能力的提升过程:S06采购控制Procurement control过程所有者:采购部经理支持职能:30/39过过程分析程分析-乌龟图乌龟图过程:S07监视与测量设备管理Monitoring and measuring equipment management过程所有者:质量部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l 电脑、网络、Email、外部计量校准的实验室、内部校准的设备等、Plex系统谁做?
31、(能力谁做?(能力/技能技能/培训)培训)l 计量管理员l 使用计量设备的人员l 内部校准人员l 外部计量校准机构的人员前过程及其输入前过程及其输入l C01-新增计量设备清单l C04S08-需要校准或维修的计量设备l 采购申请期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l 合格的满足生产和检验试验需求的计量设备-C04、S08、S04l 及时校准和维护修理的计量设备-C04、S08、S04l 计量器具周期检定、校准计划l 校准报告l 计量设备台帐l MSA报告如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l 监视和测量设备控制程序l 检定规程l 量具检修规
32、程l 量具使用保养规程如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l 计量设备按时校准率过程的风险过程的风险l 计量设备数量不够l 计量设备没有按期校准l 计量设备校准计划安排不当,导致未到期就失准l 计量设备使用不当导致提前失效l 关键特性的测量系统误差没有分析l 内校人员技能不足过程的关键活动过程的关键活动l 采购申请l 检具设计、制造与验证l 计量设备归档l 计量设备精度验证l 测量系统分析l 周期校准l 计量设备的维护与修理l 计量设备的报废处理l MSA分析31/39过过程分析程分析-乌龟图乌龟图过程:S08监视和测量Monitoring and measuring过程所有者:质量部
33、经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l 电脑、打印机、标识牌、检验和试验用设备、外部实验室的设备等谁做?(能力谁做?(能力/技能技能/培训)培训)l 操作工、检验员前过程及其输入前过程及其输入l C04-待检的半成品、成品l S06-待检的原材料,进货检验和试验申请兼结果报告书l Ford Q1 II.2 II.7 l GM QSB VerificationStations Contamination Control GM-QSB验证岗位期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l 及时检验和试验完毕的产品-C03l 满足要求的采购材料-C04l 材料的检
34、验试验记录/产品检验试验记录l 全尺寸检验记录/检验结果的标识区分如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l 监视和测量控制程序l 检验指导书,控制计划l 产品的验证规范l 不合格品控制程序如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l Supplier PPM l Production PPM l Containment PPM l Reject&Return PPM 过程的风险过程的风险l 产品标识错误或漏标识l 检验指导书版本错误l 检验和试验设备失准l 操作者检验技能差l 过程记录缺乏可追溯性过程的关键活动过程的关键活动l 接收供应商来料l 来料检验l 在制
35、品检验l 最终产品检验和试验l 产品在供应链中的标识和可追溯性管理l 委外试验管理32/39过过程分析程分析-乌龟图乌龟图过程:S09不合格品管理 Non conformity control过程所有者:质量部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l 电脑、打印机、标识牌、返工工具与场所、检验和试验设备等l 纸篓/绿色垃圾桶/蓝色垃圾桶l 黄色垃圾桶/红色垃圾桶谁做?(能力谁做?(能力/技能技能/培训)培训)l 质量部经理、工程部、物流部、检验员、车间操作工、质量工程师。l 行政部/各部门l 有资质的单位前过程及其输入前过程及其输入l C04-不合格半成品和成品,l S0
36、6、S08不合格的原材料l 顾客退回的不合格品l 过期、可疑的材料l 环境方针/重要环境因素期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l 得到控制的不合格原材料、半成品和成品-顾客l 退货通知l 返工通知l 不合格品处理记录l 废弃物得到分类处理如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l 不合格品管理程序l 返工指导书l 产品/检验标准l 持续改进程序如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l Containment PPM过程的风险过程的风险l 不合格品没有标识或标识错误l 不合格处理单中的数量与不合格品数量不符l 不合格品没有有效隔离导致混料流
37、出过程的关键活动过程的关键活动l 接收不合格品l 标识隔离l 评审如何处置l 不合格品处置33/39过过程分析程分析-乌龟图乌龟图过程:M01管理策划 Management planning过程所有者:质量部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l 会议室、文件、电脑、网络系统、电话、传真谁做?(能力谁做?(能力/技能技能/培训)培训)l 质量部及其他相关部门前过程及其输入前过程及其输入l 内外部环境:组织及其环境;l 相关方:相关方的需求和期望;l 标准的升级、变更的需求l 顾客:合同/协议、顾客网络平台、管理手册期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程
38、l 质量手册l 顾客特殊特殊要求清单如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l 顾客特殊要求管理程序如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l 顾客特殊要求不符合数(内审时发现的)过程的风险过程的风险l 顾客特殊要求未能有效落实过程的关键活动过程的关键活动l 收集组织及其环境、收集相关方的需求和期望;l 确定质量管理体系的范围、确定质量管理体系及其过程;l 确定公司责任、过程拥有者、方针、组织有职责和权限;l 编制管理体系文件;l 评价管理体系运行的效果;l 实施改进计划并验证措施的有效性。l 接收顾客特殊要求l 顾客特殊要求评审l 编制顾客特殊要求清单l 顾客
39、特殊要求审批与分发l 顾客特殊要求执行l 评价与改进34/39过过程分析程分析-乌龟图乌龟图过程:M02业务计划 Business planning过程所有者:厂长用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l 电脑,会议室,OFFICE等谁做?(能力谁做?(能力/技能技能/培训)培训)l 总经理,管理者代表各部门负责人前过程及其输入前过程及其输入l 外部环境,如北美总公司的战略规划,国家政策、法律法规、竞争对手情况、相关方需求和期望、管理体系标准的变化信息、顾客特殊要求等l 内部环境,如公司往年的经营状况、资源、以往所有过程绩效数据/以往业务计划实施状况、上一年度管理评审的结果、
40、公司的文化氛围等l 顾客抱怨与满意情况l 上年度内外部不良质量损失成本数据期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l 制造过程绩效得到持续改进l 产品质量得到持续改进l 质量管理体系绩效得到持续改进l 中长期经营计划l 年度业务计划-所有过程l 业务计划执行监控的结果l 不良质量成本分析表如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l 经营计划与目标管理程序如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l 销售额,利润,不良质量成本率过程的风险过程的风险l 内外部环境因素收集不全,导致公司经营计划方向偏。l 经营计划得不到落实,导致公司的发展受到影响。l
41、绩效分析没有优先关注与顾客满意有关的绩效过程的关键活动过程的关键活动l 收集内外部环境信息l 收集相关方需求和期望l 评审上述信息l 制定公司未来中长期经营计划l 制定公司年度经营计划l 执行与跟踪、调整计划35/39过过程分析程分析-乌龟图乌龟图过程:M03管理评审 Management review过程所有者:总经理、管理者代表用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l 会议室、文件、电脑、统计软件/工具谁做?(能力谁做?(能力/技能技能/培训)培训)l 总经理,管理者代表各部门负责人前过程及其输入前过程及其输入l 内外部环境以及相关方需求和期望的变化l 所有过程-质量管理
42、体系绩效趋势,包括:内外部审核结果、业务计划完成情况、内审方案、不良质量成本、顾客反馈、产品合格率,顾客投诉、退货、索赔处理的结果、设计和开发评审、制造可行性、设备维护目标、制造可行性评估、顾客积分卡等l 上次管理评审跟踪验证报告期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l 得到评审和改进的质量管理体系过程l 管理评审计划l 各部门的输入资料l 管理评审报告-M02l 改进计划及跟踪结果-所有过程l 更新后的体系过程文件如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l 管理评审程序如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l 管理评审输出结果完成率 过程的
43、风险过程的风险l 评审输入不全,漏掉关键内容。l 评审不周到。l 评审的结果没有传达下去。l 没有针对评审的结果制定改进计划,尤其是当没有达到顾客目标的时候。过程的关键活动过程的关键活动l 通知管理评审时间及需要做的准备l 收集内外部环境信息的变化l 收集相关方需求和期望的变化l 完成各部门输入报告以相关资料l 总经理预评审l 召开管理评审会议,形成决议l 制定措施计划,实施并跟踪36/39过过程分析程分析-乌龟图乌龟图过程:M04内部审核 Internal audit过程所有者:质量部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l 会议室、文件、电脑谁做?(能力谁做?(能力/
44、技能技能/培训)培训)l 审核组长、审核小组、被审核人员前过程及其输入前过程及其输入l 年度产品、体系、过程内审计划l 体系文件(管理手册、程序文件)l 外部审核及其改进的结果l 以往内部审核问题点的改进结果l IATF16949标准l 顾客特殊要求Formel Q 5,6 GM QSB Layered Process Auditsl ISO17025:2005 4.14要求l 过程绩效监控结果l 顾客抱怨信息期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l 体系内审实施计划l 内部审核审核报告l 内部体系审核检查表或乌龟图(需要时)l 内部体系不符合报告l 过程审核流程计划l 过程
45、审核报告及改进计划l 产品审核检验记录、报告及改进计划l 分层审核计划l 得到改进的产品、过程、体系-其他所有过程如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l 内部审核控制程序如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l 改进计划按时完成率过程的风险过程的风险l 审核方案制定依据不充分;l 审核员能力不足;l 审核计划没有覆盖所有班次;l 审核输入信息不充分,没有关注高风险产品和过程;l 审核不符合项没有有效关闭过程的关键活动过程的关键活动l 收集相关信息l 内审方案策划l 内审实施l 内审报告l 改进措施的制定与实施l 改进跟踪与标准化37/39过过程分析程分析-
46、乌龟图乌龟图过程:M05纠正和预防 Correction and prevention过程所有者:质量部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l 会议室、文件、电脑、统计软件l 试验工具l 生产工具l 生产设施谁做?(能力谁做?(能力/技能技能/培训)培训)l 部门经理、过程所有者、过程执行成员前过程及其输入前过程及其输入l 内部和外部审核发现、体系过程绩效监控的结果、体系过程中的异常、现场质量问题等l 各体系过程潜在的问题,以及潜在的的机会l 顾客特殊要求期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l 得到预防和纠正措施改进的过程l SCARl 8D报告l
47、不符合项报告l 更新后的体系文件、FMEACPWI、表单等。如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l 纠正和预防措施控制程序l 统计技术l APQP SPC FMEA、8D5WHYQC7手法等如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l 不符合项改善完成率过程的风险过程的风险l 没有找到根本原因;l 预防和纠正措施有效性不好;l 预防和纠正措施实施完成后,没有验证;l 预防和纠正措施改进后,没有实施标准化;l 实施纠正预防措施以及持续改进工作的人员,缺乏相应的工具知识,比如8D5WHYQC等。过程的关键活动过程的关键活动l 潜在和实际的问题界定(如内外部审核的发
48、现、内部现场质量问题)l 采取遏制措施l 开展原因分析l 制定预防或纠正措施l 实施预防或纠正措施l 跟踪预防或纠正措施的结果38/39过过程分析程分析-乌龟图乌龟图过程:M06持续改进 Continuous improvement过程所有者:质量部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l 会议室、文件、电脑、统计软件/工具谁做?(能力谁做?(能力/技能技能/培训)培训)l 总经理,部门经理、过程所有者、过程执行成员前过程及其输入前过程及其输入l 内部和外部审核发现、体系过程绩效监控的结果、体系过程中的异常、现场质量问题等l 各体系过程潜在的问题,以及潜在的持续改进的机会
49、l 经营计划跟踪的结果和管理评审改进决定l 顾客特殊要求l 数据分析结果期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l 得到持续改进的过程l 持续改进报告l 更新后的体系文件、FMEACPWI、表单等。如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l 持续改进控制程序l 8D5WHYQC7手法、FMEA等如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l 改进计划按时完成率过程的风险过程的风险l 持续改进后,没有实施标准化;l 实施持续改进工作的人员,缺乏相应的工具知识,比如8D5WHYQCFMEA等。过程的关键活动过程的关键活动l 确定持续改进课题l 制定目标、实施计划、职责等l 开展风险分析,并实施持续改进l 验证持续改进的有效性并标准化持续改进的结果39/39