1、1中医平肝潜阳法治疗中医平肝潜阳法治疗围绝经期高血压围绝经期高血压陈晓虎陈晓虎2女性围绝经期的高血压概述女性围绝经期的高血压概述高血压是最常见的心血管疾病高血压是最常见的心血管疾病,其发病率目前有逐其发病率目前有逐年增长的趋势年增长的趋势,已经成为全球范围内的重大公共卫已经成为全球范围内的重大公共卫生问题。生问题。流行病学显示流行病学显示绝经前女性心血管疾病患病率绝经前女性心血管疾病患病率 男性男性绝经后女性绝经后女性心血管疾病患病率心血管疾病患病率 男性男性绝经前女性心血管疾病绝经前女性心血管疾病患病率患病率 绝经后女性绝经后女性女性围绝经期的高血压女性围绝经期的高血压属于特殊人群的高血压属
2、于特殊人群的高血压,可可视为高血压的一个亚型。视为高血压的一个亚型。3定义定义围绝经期高血压围绝经期高血压指围绝经期女性出现围绝经期综合指围绝经期女性出现围绝经期综合征,并伴有不同程度的血压升高,符合高血压(包括高血征,并伴有不同程度的血压升高,符合高血压(包括高血压前期)诊断标准。压前期)诊断标准。围绝经期高血压的特点围绝经期高血压的特点血压波动较大,受情绪影响血压波动较大,受情绪影响明显,并伴有一系列以血管舒缩异常、植物神经功能紊乱明显,并伴有一系列以血管舒缩异常、植物神经功能紊乱为主的症候群,严重影响患者工作和生活。为主的症候群,严重影响患者工作和生活。4女性围绝经期的高血压临床表现女性
3、围绝经期的高血压临床表现月经周期紊乱甚或闭经,且伴有月经周期紊乱甚或闭经,且伴有头痛头痛、眩晕眩晕、急躁易怒急躁易怒、心悸心悸、失眠失眠、脉闷、健忘、烘热汗出、焦虑不安、不明原、脉闷、健忘、烘热汗出、焦虑不安、不明原因的浮肿因的浮肿.5围绝经期高血压的机理研究围绝经期高血压的机理研究围绝经期高血压表现为促性腺激素分泌增多及植物神经功围绝经期高血压表现为促性腺激素分泌增多及植物神经功能紊乱症候群,同时伴有血压升高符合高血压或正常高值血能紊乱症候群,同时伴有血压升高符合高血压或正常高值血压诊断标准,且可排除继发性高血压。压诊断标准,且可排除继发性高血压。围绝经期卵巢功能衰退,性激素代谢紊乱及比例失
4、衡,围绝经期卵巢功能衰退,性激素代谢紊乱及比例失衡,E2E2水平下降,负反馈减弱导致水平下降,负反馈减弱导致FSHFSH、LHLH水平升高。水平升高。脂质代谢紊乱,脂质代谢紊乱,TCTC、TGTG、LDL-CLDL-C上升,上升,HDL-CHDL-C下降。下降。高胰岛素血症及胰岛素抵抗。高胰岛素血症及胰岛素抵抗。器官局部血液调节因子器官局部血液调节因子ETET和和NONO。6围绝经期高血压的治疗围绝经期高血压的治疗 改善生活方式改善生活方式 降压药物降压药物 激素替代疗法激素替代疗法(HRT)(HRT)类别适应证禁忌证强制性可能利尿剂噻嗪类充血性心力衰竭,老年高血压,单纯收缩期高血压通风妊娠袢
5、利尿剂肾功能不全,充血性心力衰竭抗醛固酮药充血性心力衰竭,心梗后肾功能衰竭,高血钾受体阻滞剂心绞痛,心梗后,快速心律失常,充血性心力衰竭,妊娠2-3度房室传导阻滞,哮喘,慢性阻塞性肺疾病周围血管病,糖耐量减低,经常运动者钙拮抗剂二氢吡啶类老年高血压,周围血管病,妊娠,单纯收缩期高血压,心绞痛,颈动脉粥样硬化快速性心律失常,充血性心力衰竭非二氢吡啶类心绞痛,颈动脉粥样硬化,室上性心动过速2-3度房室传导阻滞,充血性心力衰竭血管紧张素转化酶抑制剂充血性心力衰竭,心梗后左室功能不全,非糖尿病肾病,1型糖尿病肾病,蛋白尿妊娠,高血钾,双侧肾动脉狭窄血管紧张素受体拮抗剂2型糖尿病肾病,蛋白尿,糖尿病微量
6、白蛋白,左室肥厚,ACEI所致咳嗽妊娠,高血钾,双侧肾动脉狭窄7围绝经期高血压的病因、病机围绝经期高血压的病因、病机 妇女七七断经之年,肾气渐衰,天癸将绝,冲任亏虚,精妇女七七断经之年,肾气渐衰,天癸将绝,冲任亏虚,精血不坚形成阴阳俱虚不能濡养、温暖其他脏器而出现种种血不坚形成阴阳俱虚不能濡养、温暖其他脏器而出现种种症候:症候:真阴亏损,阳失潜藏,肝阳上亢故血压升高、头昏、目眩真阴亏损,阳失潜藏,肝阳上亢故血压升高、头昏、目眩、耳鸣、烦躁易怒、腰痛腿酸。、耳鸣、烦躁易怒、腰痛腿酸。阴亏火旺、心肝失养,则心悸而烦、多怒多啧、情志异常阴亏火旺、心肝失养,则心悸而烦、多怒多啧、情志异常、失眠健忘、潮
7、热汗出。、失眠健忘、潮热汗出。脾肾两虚、水湿阻滞脾肾两虚、水湿阻滞,则夜寐不安、记忆力减退、纳差。则夜寐不安、记忆力减退、纳差。阴损及阳,元阳不足,则畏寒肢冷阴损及阳,元阳不足,则畏寒肢冷。因此,围绝经期高血压的病机特点主要为肝阳上亢或因此,围绝经期高血压的病机特点主要为肝阳上亢或阴虚阳亢。病位在肝肾。阴虚阳亢。病位在肝肾。8女性围绝经期的高血压的辨证分型女性围绝经期的高血压的辨证分型阴虚内热证阴虚内热证 脾肾阳虚证脾肾阳虚证阴虚精亏证阴虚精亏证 阴虚血燥证阴虚血燥证阴虚肝旺证阴虚肝旺证 心肾不交证心肾不交证肝肾阴虚证肝肾阴虚证 以上分类方法参照以上分类方法参照中药新药临床研究指导原则中药新药
8、临床研究指导原则9本研究对女性围绝经期高血压的分型本研究对女性围绝经期高血压的分型肝阳上亢肝阳上亢肝肾阴虚肝肾阴虚肝郁痰凝肝郁痰凝阴阳两虚阴阳两虚 10围绝经期高血压的中医治疗围绝经期高血压的中医治疗 平肝潜阳平肝潜阳,清热熄火,清热熄火 健脾化痰,平肝熄风健脾化痰,平肝熄风滋肾养肝,益精填髓滋肾养肝,益精填髓 益气养血,宁心安神益气养血,宁心安神滋阴泄热,疏肝解郁滋阴泄热,疏肝解郁 调和阴阳,调理冲任调和阴阳,调理冲任疏肝解郁,健脾养血疏肝解郁,健脾养血11试验目的试验目的分析围绝经期高血压患者主要证型分布分析围绝经期高血压患者主要证型分布,并与血压正常并与血压正常的围绝经期女性进行对比的围
9、绝经期女性进行对比观察中医观察中医平肝潜阳法平肝潜阳法对围绝经期高血压患者血压的影响对围绝经期高血压患者血压的影响观察中医观察中医平肝潜阳法平肝潜阳法对围绝经期高血压患者的症状改善对围绝经期高血压患者的症状改善及生活质量的影响及生活质量的影响12入选标准入选标准年龄:年龄:41604160岁岁+出现更年期证候群出现更年期证候群(改良改良KuppermanKupperman评分评分15)15)女性女性血压:血压:正常高值血压正常高值血压(SBP120139mmHg(SBP120139mmHg 和和/或或 DBP8089mmHg)DBP8089mmHg)4545例例I I级高血压级高血压(SBP1
10、40159mmHg(SBP140159mmHg 和和/或或 DBP9099mmHg)DBP9099mmHg)血压正常的更年期综合征患者血压正常的更年期综合征患者 20 20例例 13围绝经期女性症状评分参考标准围绝经期女性症状评分参考标准14辨证分型标准辨证分型标准肝阳上亢:肝阳上亢:主症眩晕、头痛、急躁易怒;次症面红目赤、口干口苦、便秘溲赤、舌红苔主症眩晕、头痛、急躁易怒;次症面红目赤、口干口苦、便秘溲赤、舌红苔黄脉弦数黄脉弦数肝肾阴虚:肝肾阴虚:主症眩晕、头痛、腰酸膝软、五心烦热;次症心悸、失眠、耳鸣、健忘、舌主症眩晕、头痛、腰酸膝软、五心烦热;次症心悸、失眠、耳鸣、健忘、舌红少苔脉弦细而
11、数红少苔脉弦细而数肝郁痰凝肝郁痰凝主症眩晕、头痛、头如裹、胸闷、胁肋胀痛、呕吐痰涎;次症情志不舒、失主症眩晕、头痛、头如裹、胸闷、胁肋胀痛、呕吐痰涎;次症情志不舒、失眠、口淡食少、舌胖苔腻脉弦滑眠、口淡食少、舌胖苔腻脉弦滑阴阳两虚阴阳两虚主症眩晕、头痛、腰酸膝软、畏寒肢冷;次症耳鸣、心悸、气短、夜尿频、主症眩晕、头痛、腰酸膝软、畏寒肢冷;次症耳鸣、心悸、气短、夜尿频、舌淡苔白脉沉细弱舌淡苔白脉沉细弱 15试验方法试验方法观察四周:血压观察四周:血压+改良的改良的KuppermanKupperman评分变化评分变化松龄松龄1.5g/tid+依那普利依那普利10mg/bid对照组:对照组:23例例
12、试验组:试验组:22例例从既往的治疗从既往的治疗方案转换方案转换(一周洗脱期)(一周洗脱期)松龄松龄1.5g/tid依那普利依那普利10mg/bid安慰剂安慰剂I I级级 1414例例正常高值正常高值 8例例正常高值正常高值 10例例I I级级 1313例例16试验结果(证型分布及对比)试验结果(证型分布及对比)正常血压、正常高值血压和正常血压、正常高值血压和I I级高血压组证型分布存在级高血压组证型分布存在显著统计学差异显著统计学差异,两两对比显两两对比显示正常高值血压组和示正常高值血压组和I I级高血级高血压组证型分布存在统计学差异压组证型分布存在统计学差异正常血压组和正常高值血压组正常血
13、压组和正常高值血压组,正常高值血压组和正常高值血压组和I I级高级高血压组证型分布无统计学差异血压组证型分布无统计学差异I I级高血压辨证以肝阳上亢型为主级高血压辨证以肝阳上亢型为主,正常高值血压组以肝正常高值血压组以肝肾阴虚型多见肾阴虚型多见,血压正常的围绝经期综合征患者以肝肾阴血压正常的围绝经期综合征患者以肝肾阴虚型和肝郁痰凝型多见虚型和肝郁痰凝型多见17完成试验的病例包括1级高血压27例,正常高值血压18例,另选血压正常的围绝经期综合征患者20例,共65例。1级高血压组正常高值血压组正常血压组不同血压组之间证型分布存在显著统计学差异不同血压组之间证型分布存在显著统计学差异(P(P0.01
14、0.01)18试验结果(证型分布及对比)试验结果(证型分布及对比)19症状在不同证型中出现的频数 20试验结果(血压)试验结果(血压)整体比较整体比较SBP和和DBP均有所下降均有所下降(P0.01)P0.0521试验结果(血压)试验结果(血压)亚组分析亚组分析I级高血压级高血压P0.0122试验结果(血压)试验结果(血压)亚组分析亚组分析正常高值正常高值P=0.0123疗效指数(n)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分100实验组和对照组的平均疗效指数分别为48.24和31.51,有显著统计学差异(P0.01)症状疗效评定标准:显效:n70%;有效:30%n70%;无效:n30%实验组和
15、对照组的总有效率分别为86.3和56.5,二者存在统计学差异(P0.05)24比较治疗组用药前后症状的单项评分抑郁、骨关节肌肉痛、泌尿系统症状无明显改善头痛和皮肤蚁走感治疗前后症状评分存在差异(P0.05)头晕、心悸胸闷、失眠、潮热汗出、感觉异常、疲乏、易激动、性生活困难治疗前后症状评分有显著统计学差异(P0.01)25试验结果(改善症状及生活质量)试验结果(改善症状及生活质量)治疗前后的改良治疗前后的改良KuppermanKupperman评分对比分析均有下降评分对比分析均有下降,统计统计学有显著差异学有显著差异(P0.01)(P0.01)试验组和对照组的疗效指数之间存在显著统计学差异试验组
16、和对照组的疗效指数之间存在显著统计学差异(P0.01),(P0.01),两组的有效率存在显著统计学差异两组的有效率存在显著统计学差异(P0.05)(P0.05)症状改善方面试验组及对照组均有疗效症状改善方面试验组及对照组均有疗效,试验组疗效优试验组疗效优于对照组于对照组26试验结果(改善症状及生活质量)试验结果(改善症状及生活质量)27试验结论试验结论不同级别的血压组别在证型分布上存在差异不同级别的血压组别在证型分布上存在差异经治疗经治疗,试验组与对照组血压均有所下降,收缩压下降幅试验组与对照组血压均有所下降,收缩压下降幅度试验组优于对照组度试验组优于对照组,舒张压下降幅度两组间无明显差异舒张
17、压下降幅度两组间无明显差异在症状改善方面在症状改善方面,试验组优于对照组试验组优于对照组由于试验资金缺乏,部分结果没有统计学差异,如在此由于试验资金缺乏,部分结果没有统计学差异,如在此方面有所改善,相信必将取得更多阳性结果方面有所改善,相信必将取得更多阳性结果28试验讨论试验讨论松龄血脉康松龄血脉康对治疗女性围绝经期高血压和改善症状具有积极意义对治疗女性围绝经期高血压和改善症状具有积极意义29药品:松龄血脉康胶囊药品:松龄血脉康胶囊药品:药品:松龄松龄血脉康胶囊血脉康胶囊功能主治:功能主治:平肝潜阳平肝潜阳,镇心安神。用于肝阳上亢所致的,镇心安神。用于肝阳上亢所致的头痛头痛、眩晕眩晕、急躁易怒
18、急躁易怒、心悸心悸、失眠失眠;高血压病及原发性高脂血;高血压病及原发性高脂血症见上述证候者。症见上述证候者。30成分成分1 12 23 3鲜松叶葛根珍珠层粉 原花青素原花青素抗氧化、抗抗氧化、抗炎、降压、炎、降压、降脂、镇静降脂、镇静 葛根葛根抗氧化、改善抗氧化、改善微循环、降压微循环、降压、降脂、降脂 碳酸钙碳酸钙镇静安神、降压镇静安神、降压、调节植物神经、调节植物神经功能紊乱功能紊乱31试验讨论试验讨论眩晕眩晕头痛头痛急躁易怒急躁易怒耳鸣耳鸣心悸心悸松龄血脉康松龄血脉康失眠失眠32试验讨论试验讨论20132013国家新版基药目录截图国家新版基药目录截图33简明处方信息简明处方信息 药品名称药品名称 松龄血脉康胶囊。松龄血脉康胶囊。成成 分分 鲜松叶、葛根、珍珠层粉。鲜松叶、葛根、珍珠层粉。功能主治功能主治 平肝潜阳,镇心安神。用于肝阳上亢所致的头平肝潜阳,镇心安神。用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕、急躁易怒、心悸、失眠;高血压病及原发性高脂痛、眩晕、急躁易怒、心悸、失眠;高血压病及原发性高脂血症见上述证候者。血症见上述证候者。规规 格格 每粒装每粒装0.50.5克。克。用法用量用法用量 口服。一次口服。一次3 3粒,一日粒,一日3 3次,或遵医嘱。次,或遵医嘱。34Thank you very much Thank you very much!