1、复发转移的治疗复发转移的治疗全身治疗或最佳支持治疗全身治疗或最佳支持治疗体力状态评分体力状态评分0-10-1分分化疗化疗化疗化疗+肿瘤新生血管抑制剂肿瘤新生血管抑制剂推荐参一胶囊推荐参一胶囊顺铂顺铂/培美曲塞培美曲塞西妥昔单抗西妥昔单抗/长春瑞滨长春瑞滨/顺铂顺铂NPEPNP/CE/GPEP/MVPCTXNP/MVP.参一胶囊参一胶囊20mg,bid,po 2个月一个疗程个月一个疗程 So 发表时间为发表时间为1989年年1月月2010年年5月月资料为病例对照研究资料为病例对照研究研究对象干预措施符合治疗组为化疗研究对象干预措施符合治疗组为化疗联合联合参一胶囊,对照组参一胶囊,对照组单独单独化
2、疗化疗所有研究对象均被确诊为非小细胞肺癌所有研究对象均被确诊为非小细胞肺癌各研究对象均随机分为治疗组与对照组各研究对象均随机分为治疗组与对照组重复报道重复报道研究质量差研究质量差信息少信息少数据不完整数据不完整不符合治疗组、对照组要求不符合治疗组、对照组要求文献中没有对照组文献中没有对照组263263篇文献篇文献1212篇文献符合纳入标准篇文献符合纳入标准试验组试验组648648例例对照组对照组525525例例筛选筛选作者发表年份化疗方案研究对象处理措施化疗和参一胶囊组单一化疗组Lu ping等12008NP/CE/GP4644陈明伟等22005EP/MVP3030李宇32009EP4040李
3、洪滨等42006CTX3834林洪生等52007NP/MVP12031刘素勤62007NP3535刘晓光等72009NP3430刘艳82006NP3533史美祺92006NP/MVP2219孙燕等102006NP5155汪久生等112001EP2316林洪生122007化疗174158合计648525血液血液毒性反应毒性反应生存率生存率KPS评分提高评分提高情况情况有效率有效率 1年生存率年生存率白细胞减少情况的白细胞减少情况的meta分析分析与单纯化疗相比,参一胶囊联合化疗能显著与单纯化疗相比,参一胶囊联合化疗能显著延长患者的生存期延长患者的生存期 参一胶囊联合化疗提高化疗的有效率参一胶囊联
4、合化疗提高化疗的有效率 Meta分析显示出了显著的生活质量提高分析显示出了显著的生活质量提高 参一胶囊不但没有增加化疗的毒性,而且使参一胶囊不但没有增加化疗的毒性,而且使患者的不良反应降低患者的不良反应降低 化疗方案化疗方案+参一胶囊参一胶囊长春瑞滨合并顺铂长春瑞滨合并顺铂NP加参一胶囊或安慰剂治疗晚期非小细胞肺癌的多中心双盲加参一胶囊或安慰剂治疗晚期非小细胞肺癌的多中心双盲随机临床研究随机临床研究 孙燕孙燕 198.00延长中位生存期延长中位生存期2个月个月循证医学证据:中位生存期循证医学证据:中位生存期长春瑞滨合并顺铂长春瑞滨合并顺铂NP加参一胶囊或安慰剂治疗晚期非小细胞肺癌的多中心双盲随
5、机临床加参一胶囊或安慰剂治疗晚期非小细胞肺癌的多中心双盲随机临床研究研究 孙燕孙燕循证医学证据:生存率循证医学证据:生存率中药延长非小细胞肺癌术后患者生存期的多中心随机中药延长非小细胞肺癌术后患者生存期的多中心随机 对照临床研究对照临床研究 林洪生林洪生循证医学证据:不良反应循证医学证据:不良反应IVIV期临床实验期临床实验20842084例患者例患者具体临床表现例数严重程度持续时间治疗方法发生率()()口干咽躁247247轻度13天自愈12.9312.93口腔溃疡程度3333轻度17天双料喉风散1.741.74恶心9 9轻度35天自愈0.470.47呕吐6 6轻度24天胃复安0.310.31
6、肺部症状(胸闷)9 9轻度510天自愈0.470.47肺部症状(憋气)4 4轻度510天自愈0.210.21腹泻6 6轻度13天自愈0.310.31感染2 2轻度710天口服消炎药0.100.10生化异常1 1轻度510天自愈0.050.05鼻血1 1轻度24天自愈0.050.05不良反应轻微、患者依从性好不良反应轻微、患者依从性好若有严重的口干咽燥、口腔溃疡若有严重的口干咽燥、口腔溃疡六味地黄丸六味地黄丸知柏地黄丸知柏地黄丸循证医学证据:提高患者的生活质量循证医学证据:提高患者的生活质量PPSFASA组(参一组)B组(对照组)A组(参一组)B组(对照组)提高37(35.92)*15(18.52)41(37.27)*20(21.98)稳定50(48.54)*42(51.85)53(48.18)*45(49.45)下降16(15.53)*24(29.63)16(14.55)*26(28.57)合计1038111091中药延长非小细胞肺癌术后患者生存期的多中心随机中药延长非小细胞肺癌术后患者生存期的多中心随机 对照临床研究对照临床研究 林洪生林洪生注:注:A组与组与B组比较,组比较,*P0.01THANKS!