1、医药商品购销员辅导医药商品购销员辅导药品储存与养护部分药品储存与养护部分（初、中级）一、药品分类陈列和储存一、药品分类陈列和储存（一）药品储存的基本原则（一）药品储存的基本原则1.仓库中药品与非药品，处方药与非处方药必须分库或分区存放，药店中药品与非药品，处方药与非处方药应分开陈列和储存；2.仓库中内服药与外用药应分库或分区存放，药店中内服药与外用药应分开陈列和储存；3.中药材、中药饮片应与其他药品分库或分柜陈列；4.单轨制各理处方药应专柜摆放；单轨制处方药是指必须凭医师处方才能销售和购买的处方药；双轨制处方药是指既可以凭医师处方购买，也可以通过药店执业药师审核登记，审批后销售和购买，通常是一
2、些日常经常服药的不良反应比较少的处方药，例如降糖药、降压药、解热镇痛药等。（一）药品储存的基本原则5 5.仓库中性质相互影响，容易串味的药品应分库存放，仓库中性质相互影响，容易串味的药品应分库存放，药店中易串味的药品与一般药品应分开存放。药店中易串味的药品与一般药品应分开存放。6.品名或外包装容易混淆的品种，应分区或隔垛存放；7.仓库中麻醉药品，一类精神药品可存放在同一个专用库房内；仓库中毒性药品应专库(柜)存放；放射性药品应储存于特定的专用仓库内；8.药品中的危险品，应存放在专用危险品库内 药店中不应陈列危险品，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装；9.药店中的拆零药品应集中存放于拆零
3、专柜 并保留原包装的标签。10.药品应按用途或剂型分类陈列和储存；11.保健食品、医疗器械和卫生材料用品应分库区存放，药店应设专柜陈列。（二）药品按用途分类（二）药品按用途分类 药品按其作用用途分类，优点是使不同疾病的药药品按其作用用途分类，优点是使不同疾病的药品名目清晰，方便出入库及经营，指导使用。其品名目清晰，方便出入库及经营，指导使用。其缺点在于不同剂型混杂，不便贮藏管理。常用药缺点在于不同剂型混杂，不便贮藏管理。常用药品可分为以下几类：品可分为以下几类：1抗微生物药物：包括抗生素，如青霉素，头孢氨苄；合成抗菌药，如磺胺嘧啶，呋喃妥因；抗结核病药，如异烟肼，利福平；抗真菌药，如两性霉素，
4、咪康唑；抗病毒药，如阿昔洛韦，吗啉呱；2抗寄生虫病药物：包括抗疟药，如氯喹，伯氨喹；抗阿米巴病药，晌约，如依米丁、卡巴肿；抗滴虫病药，如甲硝唑；驱肠虫药，如哌嗪，阿苯达唑；（二）药品按用途分类（二）药品按用途分类3.主要作用于中枢神经系统的药物：主要作用于中枢神经系统的药物：包括中枢兴奋药中枢兴奋药，如尼可刹米，咖啡因；镇痛药镇痛药，如吗啡，哌替啶；解热镇痛、抗炎、抗痛风药解热镇痛、抗炎、抗痛风药，如阿司匹林，吲哚美辛；抗震颤麻痹药抗震颤麻痹药，如左旋多巴，溴隐亭；抗精神病药抗精神病药，如氯丙嗪，奋乃静；抗焦虑药抗焦虑药，如地西泮，谷维素；抗躁狂抑郁症药抗躁狂抑郁症药，如碳酸锂，丙米嗪；抗癫痫
5、药抗癫痫药，如苯妥英钠，卡马西平；镇静药、催眠药、抗惊厥药镇静药、催眠药、抗惊厥药，如苯巴比妥，水合氯醛；4麻醉药及其辅助药物：麻醉药及其辅助药物：包括全身麻醉药全身麻醉药，如麻醉乙醚，硫喷妥钠；局部麻醉药局部麻醉药，如普鲁卡因，利多卡因；骨骼肌松弛药骨骼肌松弛药，如筒箭毒碱，肌安松：5.5.主要作用于植物神经系统的药物主要作用于植物神经系统的药物：包括拟胆碱药拟胆碱药，如新斯的明，毒扁豆碱；抗胆碱药抗胆碱药，如阿托品，东莨菪碱；拟肾上腺素药拟肾上腺素药，如萘甲唑林；抗肾上腺素药抗肾上腺素药，如酚妥拉明，普萘洛尔；6.主主要作用于循环系统的药物要作用于循环系统的药物：包括抗心律失常药抗心律失常
6、药，如奎尼丁，苯妥英钠；防治心绞痛药防治心绞痛药，如硝酸甘油；降血压药降血压药，如可乐定，利血平；调节血脂药及抗动脉粥样硬化药调节血脂药及抗动脉粥样硬化药，如氯贝丁酯，洛伐他汀；（二）药品按用途分类（二）药品按用途分类7.7.主要作用于呼吸系统的药物主要作用于呼吸系统的药物：包括祛痰药祛痰药，如氯化铵，溴己新；镇咳药镇咳药，如可待因，喷托维林；平喘药平喘药，如麻黄碱，氨茶碱；8.8.主要作用于消化系统的药物主要作用于消化系统的药物：包括抗酸药及治疗消化性溃疡病药抗酸药及治疗消化性溃疡病药，如碳酸氢钠，氢氧化镁；胃肠解痉药胃肠解痉药，如丙胺太林，丁溴东莨菪碱；助消化药助消化药，如胃蛋白酶，胰酶；
7、止吐药、催吐药及胃肠推动止吐药、催吐药及胃肠推动药药，如多潘立酮，三氯叔丁醇；泻药泻药，如硫酸镁；止泻药止泻药，如复方樟脑酊；肝胆疾病辅助药肝胆疾病辅助药，如谷氨酸，胆立克；9.9.主要作用于泌尿系统的药物主要作用于泌尿系统的药物：包括利尿药及脱水药利尿药及脱水药，如呋塞米，甘露醇；治疗尿崩症用药治疗尿崩症用药，如尿崩停；10.10.主要作用于生殖系统及泌乳功能的药物主要作用于生殖系统及泌乳功能的药物：如垂体后叶素，溴隐亭；11.11.影响血液及造血系统的药物影响血液及造血系统的药物：包括促凝血药促凝血药，如维生素K，立止血；抗凝血药抗凝血药，如枸橼酸钠，肝素钠；血浆及血浆代用品血浆及血浆代用
8、品，如右旋糖酐，人血白蛋白；抗贫血药抗贫血药，如硫酸亚铁，叶酸；促进白细促进白细胞增生药胞增生药，如肌苷，氨肽素；抗血小板药抗血小板药，如阿司匹林；12.12.抗变态反应药物抗变态反应药物：包括抗组胺药抗组胺药，如苯海拉明，异丙嗪；过敏过敏反应阻释剂反应阻释剂，如 色甘酸钠；（二）药品按用途分类（二）药品按用途分类13.13.激素及其有关物质激素及其有关物质：包括肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素，如氢化可的松，泼尼松；性激素及促性激素性激素及促性激素，如甲睾酮，雌二醇；避孕药避孕药，如炔诺酮，氯地孕酮；胰岛素及其他影响血糖的药物胰岛素及其他影响血糖的药物，如高血
9、糖素，胰岛素；甲状腺激素类药物及抗甲状腺药物甲状腺激素类药物及抗甲状腺药物，如甲状腺粉，丙硫氧嘧啶；14.14.维生素类维生素类：如维生素D，维生素B2，；15.15.酶类及其他生化制剂酶类及其他生化制剂：如胰蛋白酶，三磷酸腺苷：16.16.调节水、电解质及酸碱平衡用药：调节水、电解质及酸碱平衡用药：如氯化钠，葡萄糖；17.17.营养药：营养药：如加营素，氨基酸注射液；18.18.抗肿瘤药：抗肿瘤药：包括烷化剂，如氮芥，环磷酰胺；抗代谢药，如甲氨喋呤，琉嘌吟；抗肿瘤抗生素，如放线菌素D，丝裂霉素；抗肿瘤激素类，如他莫昔芬，福美司坦；19.19.影响机体免疫功能的药物：影响机体免疫功能的药物：如
10、环孢素，卡介苗；20.20.减肥药减肥药：如减肥茶；21.21.延缓衰老及某些老年病用药延缓衰老及某些老年病用药：包括用于治疗老年性痴呆的药物，如酰胺吡酮；前列腺增生症用药，如前列康片；骨质疏松用药，如活性钙，骨化三醇；22.22.外科、皮肤科及五官科用药外科、皮肤科及五官科用药，包括外科用药，如高锰酸钾，痔疮栓；皮肤科用药，如肤疾宁贴膏，肤轻松软膏；眼科用药，如氯霉素滴眼剂；耳鼻喉科及口腔科用药，如茚唑啉。（三）按医药商业保管习惯分类储存（三）按医药商业保管习惯分类储存医药商业仓储保管工作中，习惯上将不同种类的各种制剂大体归纳为针、片、水、粉四大类，其优点是易从外观上区别，在包装、贮存、保管
11、、运输等方面均具有共同特点。虽然有些制剂外观上不完全符合某一类型，例如，将栓剂归类于水剂类显然不恰当，但依照医药商业保管习惯仍然将栓剂列入水剂类。（1）针剂类：包括注射用粉针，注射液(包括水针、大输液、混悬针)。（2）片剂类：包括素片、糖衣片、肠溶片、薄膜衣片、纸型片。丸剂包括水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸、微丸、浓缩丸、糖衣丸、肠溶丸、滴丸。胶囊剂包括胶囊及胶丸。（3）水剂类(含酊、水、油膏剂)：包括酊水类 酊剂、醑剂、酏剂、浸膏剂及流浸膏剂，芳香水剂、合剂、洗剂、乳剂、混悬剂、溶液剂、糖浆剂(单糖浆、药用糖浆和芳香糖浆)，气雾剂、搽剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、漱口液以及中成药各类制剂(膏滋、膏药、
12、酒剂、露剂等)。油膏类 软膏剂、眼膏剂、霜剂、硬膏剂、油脂、药膜、栓剂。（4）粉剂类 原料药品、粉散剂(散剂、冲剂、干糖浆、颗粒剂等)。（四）易串味药品根据GSP要求，具有特殊气味的药物应与其它药品，特别是吸附力强的剂、散剂、颗粒剂、素片等应分开存放，以免串味。经营中涉及药物制剂药品易串味的品种有：口服制剂：人丹、藿香正气水、藿香正气液、藿香正气胶囊、十滴水、麝香保心丸、速效救心丸、胆舒胶囊、肚痛整肠丸、正露丸 外用贴膏：肤疾宁贴膏、附桂风贴膏、狗皮膏、精制狗皮膏、骨友灵贴膏、关节止痛膏、活血解痛膏、活血止痛膏、辣椒风湿膏、伤湿祛痛膏、烧伤药膏、少林跌打风湿膏、麝香跌打风湿膏、麝香关节止痛膏、
13、麝香解痛膏、麝香壮骨膏、麝香追风膏、麝香追风止痛膏、麝香伤湿膏、麝香正骨膏、天和骨通贴膏、天和追风膏、田七镇痛膏、通络祛痛膏、腰肾膏、一正痛消贴膏、追风膏、骨痛膏、伤湿止痛膏、风湿膏、万用五香膏、哈西奈德乳膏、醋酸地塞米松乳膏、复方十一烯酸锌曲安奈德软膏、归元筋骨宁湿敷剂、治伤软膏（四）易串味药品 外用搽剂和擦剂：酮洛芬搽剂、风油精、斧标驱风外用搽剂和擦剂：酮洛芬搽剂、风油精、斧标驱风油、红花油、宏利活络油、强力狮子油、清凉油、油、红花油、宏利活络油、强力狮子油、清凉油、如意油、麝香风湿油、狮马龙红花油、狮马龙活络如意油、麝香风湿油、狮马龙红花油、狮马龙活络油、舒筋健络油、双龙祛风油、四季平安
14、油、异蛇油、舒筋健络油、双龙祛风油、四季平安油、异蛇宝按摩油、保心安油、风湿油、万花油、跌打万花宝按摩油、保心安油、风湿油、万花油、跌打万花油、保剂油、油、保剂油、外用酊剂：碘酊、复方樟脑酊、复方醋酸氟轻松外用酊剂：碘酊、复方樟脑酊、复方醋酸氟轻松酊酊(皮炎宁酊皮炎宁酊)、复方土槿皮酊、骨康王（骨痛灵、复方土槿皮酊、骨康王（骨痛灵酊）、土槿皮酊、消炎止痛酊、肤阴洁、洁尔阴、酊）、土槿皮酊、消炎止痛酊、肤阴洁、洁尔阴、止痛酊、柏洁洗剂、珊蝴癣净、解痉镇痛酊、顽癣止痛酊、柏洁洗剂、珊蝴癣净、解痉镇痛酊、顽癣净、金归洗液、正骨水、伤筋正骨酊、伤科灵喷雾净、金归洗液、正骨水、伤筋正骨酊、伤科灵喷雾剂、
15、复方醋酸氟轻松酊、乌洛托品溶液、云南白药剂、复方醋酸氟轻松酊、乌洛托品溶液、云南白药酊等。酊等。二、药品仓库设置二、药品仓库设置（一）药品仓库按照温度要求划分的类型（一）药品仓库按照温度要求划分的类型1 1.冷藏库：指温度为冷藏库：指温度为2210(10(相对湿度相对湿度35357575)的的仓库。冷库一般储存细仓库。冷库一般储存细(稀稀)贵药材、饮片和按规定需冷贵药材、饮片和按规定需冷藏的各种生物制品。藏的各种生物制品。2.阴凉库：指温度不高于阴凉库：指温度不高于20(20(相对湿度相对湿度35357575)的仓的仓库。大多数药品要求阴凉储存。库。大多数药品要求阴凉储存。在此温(湿)度条件下
16、，对一些药物成分不稳定的商品，可延缓品质陈化和质量变异速度。霉菌和中药害虫的生理活动在一定程度上可以控制。3.3.常温库常温库 ：指温度为：指温度为101030(30(相对湿度相对湿度45457575)的仓库的仓库。主要用于储存成分性质稳定且贮藏要求对温度未做出具体规定的药品；散剂、片剂、胶剂、胶囊剂、滴丸剂等制剂，要防止虫蛀、霉变及其他质量变异，做好防潮、通风等工作。（二）按照仓库的建筑面积规模分类（二）按照仓库的建筑面积规模分类1.大型药品批发企业仓库:内建筑面积不应低于1500平方米；2.中型药品批发企业仓库:内建筑面积不应低1000平方米；3.小型药品批发企业仓库:内建筑面积不应低于5
17、00平方米。大型企业大型企业：年药品销售额在：年药品销售额在2亿元以上的药品批发与零售连锁大型亿元以上的药品批发与零售连锁大型企业企业。中型企业：年药品销售额在中型企业：年药品销售额在5千万元千万元2亿万元的药品批发与零售连亿万元的药品批发与零售连锁企业。锁企业。小型企业：年药品销售额在小型企业：年药品销售额在5000万元以下的药品批发与零售连锁企万元以下的药品批发与零售连锁企业。业。（三）药品仓库库区布局根据GSP要求，仓库库区布局分储存作业区、辅助作业区和办公生活区。1.仓储作业区：是仓库的主体部分与主要业务场所，是指仓库用于收发药品储存、整理、分类、加丁、包装的场所，主要包括库房、货场以
18、及整理、分类、包装等场地。仓储作业区的布置应保证药品收发迅速、装卸搬运便当、储存药品安全、仓容合理利用的要求。各作业场所的布置，必须与仓库业务顺序相一致，使各作业环节密切衔接，以便加速作业流程。2.2.辅助作业区辅助作业区 是仓储作业的辅助场所，主要是为药品储存保管业务服务的。一般包括验收养护室、中药标本室、中药饮片分装室以及存放片垫用品、包装物料、搬运装卸机具等的场所。辅助作业区的设置应靠近仓储作业区，以便及时供应。辅助作业区应与仓储作业区相隔定距离，防止辅助作业区发生事故危及存货区域。3.3.行政生活区行政生活区 是仓库的行政管理机构和生活服务设施的所在地，包括办公室、警卫室、汽车队、食堂
19、、浴室、文体活动室、宿舍、休息室等。行政生活区，一般应与库区各作业场所隔开，井有隔离设施和设置单独的出入口，以减少人员往来对仓储作业的影响和干扰，保证作业安全和药品储存安全并且便于收、发药品办理手续；警卫室应设在库区出入门口，以利于履行检查手续。按照GSP要求，以上辅助作业区和行政生活区对仓储作业区不得造成污染（四）药品堆垛的距离要求：药品堆垛应当留有一定距离，具体要求是药品堆垛应当留有一定距离，具体要求是：1 1、药品垛与垛的间距不小于、药品垛与垛的间距不小于100cm100cm；2 2、药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于、药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30cm30cm3 3、药品与库房
20、散热器或供暖管道的间距不小于、药品与库房散热器或供暖管道的间距不小于30cm30cm；4 4、药品与室内柱子的间距不小于、药品与室内柱子的间距不小于30cm30cm，5 5、药品与地面的间距不小于、药品与地面的间距不小于10cm10cm。注：药品的混剁时限不超过注：药品的混剁时限不超过1 1个月个月（五）药品仓库分区与色标管理（五）药品仓库分区与色标管理1 1、药品仓库分区、药品仓库分区：根据GSP要求药品批发企业和药品零售连锁企业仓库应划分：（1）待验库（区）；（2）合格品库（区）；（3）发货库（区）；（4）不合格品库（区）；（5）退货库（区）等专用场所；经营中药饮片还应划分零货称取专库（区
21、）或固定的饮片分装室。零售企业仓库应划分为：（1）待验药品区；（2）合格药品区；（3）不合格药品区；（4）退货药品2.药品仓库实行色标管理药品仓库实行色标管理统一标准是：1、待验药品库（区）和退货药品库（区）为黄色；2、合格药品库（区）、零货称取库（区）和待发货库（区）为绿色；3、不合格药品库（区）为红色。三、药品仓库的设施与设备三、药品仓库的设施与设备（一）药品仓库内外环境要求库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：1.库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化；2.库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；3.库房有可靠的安全防护措施，能够对无
22、关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；4.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。（二）按照GSP要求，药品库房应当配备以下设施设备：1.药品与地面之间有效隔离的设备；2.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；3.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；4.自动监测、记录库房温湿度的设备；5.符合储存作业要求的照明设备；6.用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；7.包装物料的存放场所；8.验收、发货、退货的专用场所；9.不合格药品专用存放场所；10.经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：（一）与其经
23、营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。四、药品仓库温湿度的监测和调控四、药品仓库温湿度的监测和调控（一）药品仓库温湿度自动监测系统的设置和使用药品仓库温湿度自动监测系统的设置和使用1.1.温湿度测点终端的设置与要求温湿度测点终端的设置与要求根据GSP要求，药品批发和零售连锁企业在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中要配备温湿度监测系统，对药品储存过程
24、的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录。温湿度监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源温湿度监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警；管理主机可湿度进行实时数据的采集、传送和报警；管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录，并具对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录，并具有报警功能有报警功能（1）.药品库房或仓间安装的测点终端的设置数量和位置药品库房或仓间安装的测点终端的设置数量和位置 药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符
25、合以下要求：每一独立的药品库房或仓间至少安装每一独立的药品库房或仓间至少安装2 2个测点终个测点终端。端。平面阴凉仓库每平面阴凉仓库每300300平方米面积至少安装平方米面积至少安装1 1个监个监测终端，每增加测终端，每增加300300平方米面积至少增加平方米面积至少增加1 1个测点个测点终端，不足终端，不足300300平方米的按平方米的按300300平方米计算。平面平方米计算。平面冷藏（或冷冻）仓库每冷藏（或冷冻）仓库每100100平方米面积至少安装平方米面积至少安装1 1个监测终端，每增加个监测终端，每增加100100平方米面积至少增加平方米面积至少增加1 1个个测点终端，不足测点终端，不
26、足100100平方米的按平方米的按100100平方米计算。平方米计算。平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的或药品堆码垛高度的2/32/3位置。位置。高架阴凉仓库或全自动立体阴凉仓库的货架层高在高架阴凉仓库或全自动立体阴凉仓库的货架层高在4.54.5米至米至8 8米之间的，每米之间的，每300300平方米面积至少安装平方米面积至少安装2 2个测个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8 8米以上的，每米以上的，每300300平方米面积至少安装平方米面积至少安装3 3个测点终端
27、，个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300300平方平方米的按米的按300300平方米计算。平方米计算。高在高在4.54.5米至米至8 8米之间的高架冷藏仓库或全自动立体冷米之间的高架冷藏仓库或全自动立体冷藏库，每藏库，每100100平方米面积至少安装平方米面积至少安装2 2个测点终端，并均个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置。匀分布在货架上、下位置。高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于最上层货架存放药品的最高位置。不得低于最上层货架存放药品的最高位置。药品库房或仓间安装
28、的测点终端的设置数量和位置药品库房或仓间安装的测点终端的设置数量和位置（2）冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢安装的）冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢安装的测点终端数量及位置测点终端数量及位置每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温度测点终端数量不得少于安装的温度测点终端数量不得少于2 2个个。车。车厢容积超过厢容积超过2020立方米的，每增加立方米的，每增加2020立方米立方米至少增加至少增加1 1个测点终端，不足个测点终端，不足2020立方米的按立方米的按2020立方米计算。立方米计算。每台冷藏箱或保温箱至少每台冷藏箱或保温箱至少应当放置一个可移动的测
29、点终端。应当放置一个可移动的测点终端。2.2.温湿度监测管理主机的设置与要求温湿度监测管理主机的设置与要求（1 1）系统温湿度测定标准值设定及允许误差）系统温湿度测定标准值设定及允许误差根据根据GSPGSP要求结合仓库实际情况，管理主机设置系统温湿要求结合仓库实际情况，管理主机设置系统温湿度测定标准值为：常温库温度设置范围是度测定标准值为：常温库温度设置范围是10-3010-30；阴；阴凉库温度设置范围是凉库温度设置范围是2-202-20；冷藏库温度设置范围是；冷藏库温度设置范围是2-102-10；各种仓库相对湿度设置范围是；各种仓库相对湿度设置范围是35%-75%35%-75%。管理主机设置
30、系统温湿度测量的最大允许误差要符合以管理主机设置系统温湿度测量的最大允许误差要符合以下要求：下要求：测量范围在测量范围在004040之间，温度的最大允许误差之间，温度的最大允许误差为为0.50.5；测量范围在测量范围在252500之间，温度的最大允许误之间，温度的最大允许误差为差为1.01.0；相对湿度的最大允许误差为相对湿度的最大允许误差为3 3RHRH。2.2.温湿度监测管理主机的设置与要求温湿度监测管理主机的设置与要求（2）管理主机系统运行要求管理主机要求能够自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统要至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，储存过程中至少每隔30分钟
31、自动记录一次实时温湿度数据，运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度超出规定范围时，系统能够至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围，以及系统发生供电中断等情况，系统能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采取短信通讯等方式对不少于3名指定人员报警。3.3.温湿度检测系统的定期验证温湿度检测系统的定期验证按照GSP要求，企业应当对测点终端每年至少进行一次校准，对系统设备进行定期检查、维修、保养，并建立档案。（1）使用前验证包括设计的主机系统性能、稳定性、网络传输可靠性、监测探头的安装位置和数量等，确认设计是否符合GSP要
32、求。安装确认：检查是否按照确认后的设计进行安装，对设备的规格、质量、操作方法等逐项进行安装确认。运行确认：检查冷库、冷藏车的空载满载、极冷极热条件下的运行验证，以证明设备保障能力达到设定要求。性能确认：在设施设备实际运行过程中还需根据不同季节，进行动态条件下的性能验证，如：储存环境的立体温度分布测试，寻找波动大的冷点和热点进行监控；冷藏车、冷藏箱、保温箱进行实际运输验证。（2 2）正常运行系统的验证）正常运行系统的验证连续正常运行的温湿度检测系统，每年至少进行连续正常运行的温湿度检测系统，每年至少进行一次定期验证。一次定期验证。（3 3）系统停运后，恢复运行的验证）系统停运后，恢复运行的验证验
33、证合格的设施设备，停用超过验证合格的设施设备，停用超过3 3个月，因环境、个月，因环境、规格材料、装载方式、装载量等影响温度的因素规格材料、装载方式、装载量等影响温度的因素发生变化，或因设备维修后部分参数发生变更均发生变化，或因设备维修后部分参数发生变更均应再验证。应再验证。（二）药品仓库温湿度的调控（二）药品仓库温湿度的调控1.1.药品仓库温度的调控措施药品仓库温度的调控措施（1 1）降温措施）降温措施药品冷藏库药品冷藏库药品冷藏库的整体设计应按照最新的国家标准GB50072-2010冷库设计规范进行设计，室外装配药品冷藏库设计应按照SBJ17-2009 室外装配冷库设计规范，并符合新的药品
34、经营质量管理规范（GSP，2013版）的要求。药品冷藏库的控制温度为210，制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术，并可监测和记录储存区的温度湿度；智能温度控制，库内温度在28范围内自由设定，全自动温度恒温，自动开关机，数码温度显示，确保库内药品存放安全。药品阴凉库储存条件要求阴凉、暗凉、20以下、25以下或凉暗处的药品都需要储存在药品阴凉库中。药品阴凉库是药品储存种类和数量都较多的仓库之一，阴凉库的库容通常要求较大，通常采用室外装配法建造，设计时应严格按照SBJ 17-2009 室外装配冷库设计规范的要求，并结合医药工业仓储工程设计规范的标准。墙体和屋顶一般选用10厘米厚的库板，不设置窗户
35、，通常采用小型全封闭压缩机制冷，室内以冷风机为蒸发器，采取吊顶式冷风降温，通过轴流风机的强制作用，将阴凉室的空气通过蒸发器进行强制对流换热，使空气冷却，从而达到降低室（或库）温的目的。药品常温库药品常温库通常采用安装中央空调来达到降温的目的。药品常温库用的中央空调大多为风冷和水冷两种类型。其他降温措施空调降温：利用空调设备来调整库内温度，已是各小型药品零售企业仓库采用的主要降温措施。通风降温：在库内温度高于库外时，可开启门窗让其自然通风降温，但通风降温时要注意同时引起湿度的改变。药品往往怕热也怕潮，故应在库外温度和相对湿度都低于库内时才可采用。冰箱降温：若药品量少可置于电冰箱内保存，以不易潮解
36、和封口严密的药品为宜，并应注意温度控制，以防冻结。2.2.药品仓库除湿降潮措施：药品仓库除湿降潮措施：除湿机除湿通风散潮：当库内温度、相对湿度均高于库外时，可全部开启门窗，长时间通风，能使库内的温湿度均有一定程度的降低。当库内温度、相对湿度均低于库外时，应密闭门窗，不可通风。当库外温度略高于库内，但不超过3，且相对湿度低于库内时，则可通风。当库外温度高于库内3以上，虽相对湿度低于库内，此时亦不能通风。因为热空气进入库内后，可使室内相对湿度立即增加，药品便更易吸潮。当库外相对湿度高于库内，虽库外温度低于库内，亦不能通风，否则会带进潮气。密封防潮 吸湿降潮 常用的干燥剂有生石灰、氯化钙、硅胶、活性炭、钙镁吸湿剂等 空调降温除湿
