1、 第一部分第一部分 我国医药产业的现状 一、我国医药卫生领域现状一、我国医药卫生领域现状1,重大疾病两率不断攀升，危害重大疾病两率不断攀升，危害 十分严重；十分严重；2,恶性肿瘤患者总数约恶性肿瘤患者总数约450 万，年死亡万，年死亡140150万，新增万，新增180200万，年医疗费用达数百亿元；万，年医疗费用达数百亿元；3,高血压病人高血压病人1.6亿，年心脑血管病发病人数超过亿，年心脑血管病发病人数超过2000万，死亡病人万，死亡病人250万，医疗费用达万，医疗费用达1000多亿元；多亿元；4,乙肝病毒感染者高达乙肝病毒感染者高达1.3亿，每年因乙肝引起的死亡人数达亿，每年因乙肝引起的死
2、亡人数达35万，医疗费用超过万，医疗费用超过1000亿元。亿元。5,65 岁以上老年人中至少有岁以上老年人中至少有600万痴呆患者。随着人口老龄化的加剧，发病率将不断升高。万痴呆患者。随着人口老龄化的加剧，发病率将不断升高。6,抑郁症患者约有抑郁症患者约有2600万人，预计到万人，预计到2010年抑郁症可能成为仅次于心血管疾病的第年抑郁症可能成为仅次于心血管疾病的第2大疾病。大疾病。农村农村城市城市二、二、我国前十位疾病死亡原因构成（我国前十位疾病死亡原因构成（2005）恶性肿瘤恶性肿瘤恶性肿瘤心脏病心脏病心脏病心脏病脑血管病脑血管病脑血管病脑血管病二、国家新药研发经费投入逐年增加二、国家新药
3、研发经费投入逐年增加1,“九五九五”期间，国家期间，国家“10356亿元，获得亿元，获得1个一类新药证书，建立了三类个一类新药证书，建立了三类23个工程个工程”项目共投入项目共投入1.8亿元，带亿元，带动地方、企业投入近单元技术平台；动地方、企业投入近单元技术平台；2,“十五十五”期间，国家重大科技专项期间，国家重大科技专项“创新药物新药与中药现代化研究创新药物新药与中药现代化研究”共投入共投入8.5亿元，带动地方、企业亿元，带动地方、企业投入投入26亿元，获得亿元，获得15个一类新药证书，个一类新药证书，建立了建立了8类类61个单元技术平台。个单元技术平台。1,医药产业是当今世界竞争最激烈的
4、高新技术产业之一；医药产业是当今世界竞争最激烈的高新技术产业之一；2,欧美日等发达国家医药工业为第四大创利产业，欧美日等发达国家医药工业为第四大创利产业，2006年全球医药工业产值达年全球医药工业产值达7000亿美元，利润率高居榜首；亿美元，利润率高居榜首；国内全部医药企业销售总额还抵不上美国辉瑞一家企业。国内全部医药企业销售总额还抵不上美国辉瑞一家企业。3,我国我国2006年医药工业产值年医药工业产值4608亿元，仅占全球的亿元，仅占全球的8.5%；4,跨国医药公司纷纷进入中国，收购新药研发成果、争夺优秀人才，我国新药研发和制药产业面临严峻挑战。跨国医药公司纷纷进入中国，收购新药研发成果、争
5、夺优秀人才，我国新药研发和制药产业面临严峻挑战。三、三、我医药产业仍然面临着严峻形势我医药产业仍然面临着严峻形势四、国际医药形势表明，我国与发达国家差距很大 与跨国医药企业规模巨大、世界医药市场集中度较高相比，国内医药生产企业规模小、产业集中度低，与跨国医药企业规模巨大、世界医药市场集中度较高相比，国内医药生产企业规模小、产业集中度低，产业组织很不合理。产业组织很不合理。世界医药市场的产业集中度（世界医药市场的产业集中度（%）1987年1990年1994年1997年2000年2005年第一大医药企业占世界第一大医药企业占世界医药市场份额医药市场份额3.423.994.94.67.310.0前十
6、大医药企业占世界前十大医药企业占世界医药市场份额医药市场份额27.528.731.836.245.755.8 药品创新能力和潜力的缺乏，使自主知识产权的产品严重缺乏，极大制约了国内医药工业向高技术、药品创新能力和潜力的缺乏，使自主知识产权的产品严重缺乏，极大制约了国内医药工业向高技术、高附加值的下游深加工领域延伸；产品更新换代缓慢，无法及时跟上和满足市场需求的变化，在国际医高附加值的下游深加工领域延伸；产品更新换代缓慢，无法及时跟上和满足市场需求的变化，在国际医药分工中一直处于低端，不但国际市场占有率低，国内高端医药市场也主要被进口或合资产品占据。药分工中一直处于低端，不但国际市场占有率低，国
7、内高端医药市场也主要被进口或合资产品占据。9 事实证明，药物制度是医疗卫生体制改革的重要组成部分，中国的医疗制度改革如果不改革药物制度是很难事实证明，药物制度是医疗卫生体制改革的重要组成部分，中国的医疗制度改革如果不改革药物制度是很难成功的！成功的！第二部分 医改对医药产业带来的影响 1，建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度 扩大了医疗服务市场，特别是农村市场；扩大了医疗服务市场，特别是农村市场；2，建立国家基本药物制度，建立国家基本药物制度 扩大了仿制药的使用和市场占有率；扩大了仿制药的使用和市场占有率；3，实行公开招标采购，统一配送，实行公开招标采
8、购，统一配送 降低了企业销售成本；降低了企业销售成本；4，城乡基层医疗卫生机构全部配备、使用，城乡基层医疗卫生机构全部配备、使用，其他机构作为首选药物并确定比例其他机构作为首选药物并确定比例 划清了市场界限；划清了市场界限；5，全部纳入报销目录，报销比例明显高于其他药物，全部纳入报销目录，报销比例明显高于其他药物 政府担保使用。政府担保使用。医药行业医药行业 2008 年表现年表现2008年医药上市公司收入、净利润分别为 1706亿元、111亿元，分别同比增长 18.24%、28.8%；原因原因：1、原料药利润的突飞猛进；2、医改对行业的整体拉动；3、两税合并对行业的正面影响。行业受到的负面影
9、响：部分公司投资亏损。化学制剂受交易性金融资产影响最明显，净利润降幅为 41%。未来三年，医改新增的 8500 亿元投入，中央和地方的比例为 4：6。相比过去三年 27：73 的比例，中央政府投入的比重明显加大；从供需看，有 2/3 用于需方，1/3 用于供方。供方投入的着力点也主要用于提升基层医疗卫生和专业公共卫生机构和人员的服务能力与水平；从细分来看，2009 年投入 1180 亿元，详细披露用途 780 亿元(新农合和城镇居民 304 亿元、城乡救助 64.5 亿元、建设乡镇卫生院和城市社区卫生院等 165 亿元、公共卫生 246 亿元)，其中部分将通过医保发放，切实落实到药品消费上。简
10、单按照对行业新的增量等于政府投资的 1倍计算，2010 年的增量相当于 2008 年医药工业的 10.5%。估计估计 2009 年医改增量对行业增速为年医改增量对行业增速为4-5%，行业，行业(不考虑原料药不考虑原料药)收入同比增速约为收入同比增速约为16-20%。2008-2013年,全球非专利药市场的年增幅都将超过9%,亚洲市场增速更高达12%。2008年，全球非专利药的市场规模已超过800亿美元，2013年，有望达到1350亿美金。众多制药巨头均开始涉足非专利药业务，而金融风暴也促使各家企业将眼光更多的投向快速成长的新兴市场。据估计，到2012年中国将成为全球第二大非专利药市场，其复合年
11、增长率14。中国医改首先加强农村和社区医院，这无疑是中国非专利药市场发展的大好机遇。预计2012年我国将成全球第二大非专利药市场 基本药物是用于常见病、多发病、传染病的预防和治疗、适应群众基本医疗卫生需要、人民能够公平享基本药物是用于常见病、多发病、传染病的预防和治疗、适应群众基本医疗卫生需要、人民能够公平享有并且是社会与公民可以承担的药物。有并且是社会与公民可以承担的药物。基本药物都是已上市一定时期的药品。基本药物都是已上市一定时期的药品。上述特征将会对仿制药企业带来重大的机遇上述特征将会对仿制药企业带来重大的机遇（一）制度挑战：（一）制度挑战：1，双向转诊制度应当建立；，双向转诊制度应当建
12、立；基层机构无法发挥作用基层机构无法发挥作用 2，以药养医的机制需要根本改变；，以药养医的机制需要根本改变；根治医生的逐利倾向根治医生的逐利倾向 3，医药分业还有待时日；，医药分业还有待时日；4，零差率制度和，零差率制度和100%使用基本药物尚需大量配使用基本药物尚需大量配 套措施；套措施；5，基本药物价格下降压力加大，企业遭受多重挤，基本药物价格下降压力加大，企业遭受多重挤 压（价格、数量、非正常成本）；压（价格、数量、非正常成本）；6，招标采购依然分割，成为政府招标，医院采购；，招标采购依然分割，成为政府招标，医院采购；固有的矛盾尚未真正解决；固有的矛盾尚未真正解决；7，医药商业物流企业将
13、面临重新洗牌。，医药商业物流企业将面临重新洗牌。（二）业内挑战（二）业内挑战 1，外资开始布局摆脱在基本药物市场上价格与市场份额的瓶颈，向低端市场渗透。外资开始布局摆脱在基本药物市场上价格与市场份额的瓶颈，向低端市场渗透。表现方式：表现方式：a，并购国内制药企业；，并购国内制药企业；b，生产仿制药品。，生产仿制药品。2，基本药物目录产品市场企业众多，竞争激烈，基本药物目录产品市场企业众多，竞争激烈（主要在化药）（主要在化药）；2008 年 10 月,美国某市场调研机构预测 2009 年全球医药行业增长率为 4.5-5.5%,总额为 8200 亿美元；2009年 4月22日,该机构下调该项预测值
14、。预测 2009年，全球药品销售额将仅增长 2.5-3.5%，总额约达7500-7600 亿美元；如将经济衰退的影响和 2011-2012 年专利失效的产品数量结合在一起考量。预计从现在到 2013 年，全球制药市场的年均复合增长率（CAGR）将为 3-6%，而2004-2007 年间，该增长率达到 6.6-7.9%。季报佐证业绩下滑（第一季度）季报佐证业绩下滑（第一季度）Celgene 公司实现销售收入约 6 亿美元，同比下降15%，比市场分析人士的预测数字低 8%；雅培销售收入增长 17%，但远低于其预期；默沙东、先灵葆雅和 Forest Labs 公司相继公布了疲软的利润和销售数据；葛兰
15、素史克公司利润下降12%。没有没有“避风港避风港”长期以来，经济学家认为，在经济衰退时期，医药行业相对而言就是一个“避风港”；但近几个月，制药公司、医疗器械生产商和医院的收入明显减少。使“避风港”这个安全性假设不再成立；全球金融危机正在促使制药行业的销售增长在今年创下历史新低。全球制药行业开始高度关注中国医改带来的市场机会。2009 2009年第一季度，全球多起并购引人注目，并年第一季度，全球多起并购引人注目，并购总额高达购总额高达15001500亿美元，创造了新的医药并购历史亿美元，创造了新的医药并购历史记录记录 。1 1月月1212日日 雅培收购眼力健雅培收购眼力健 2828亿美元亿美元1
16、 1月月2626日日 辉瑞收购惠氏辉瑞收购惠氏 680680亿美元亿美元3 3月月1010日日 默克收购先灵葆雅默克收购先灵葆雅 411411亿美元亿美元3 3月月1212日日 罗氏收购基因泰克罗氏收购基因泰克 468468亿美元亿美元3 3月月1212日日 GileadGilead并购并购CVTherapeutics15CVTherapeutics15亿美元亿美元1、产业集中度提高是行业发展趋势、产业集中度提高是行业发展趋势（1）全球制药行业集中度状况）全球制药行业集中度状况世界排名前世界排名前10位制药企业每年销售量均超过位制药企业每年销售量均超过50亿亿2004年，世界制药前年，世界制药
17、前3强合并药品销售收入在世界药品市场的份额突破强合并药品销售收入在世界药品市场的份额突破20%达到峰值达到峰值2006年，前年，前10强的合并药品销售收入占世界药品市场的份额的强的合并药品销售收入占世界药品市场的份额的42.28%（2）我国制药行业产业集中度状况）我国制药行业产业集中度状况规模小，产业集中度低，产业组织不合理规模小，产业集中度低，产业组织不合理2006年，我国医药工业产值仅占全球的年，我国医药工业产值仅占全球的8.5%我国制药工业产品销售额排前我国制药工业产品销售额排前10位的企业产品销售收入总额占中国制药工业产品销售收入的比重为位的企业产品销售收入总额占中国制药工业产品销售收
18、入的比重为10.0%2005年，我国医药商业销售百强中前年，我国医药商业销售百强中前3大企业的合并市场份额为大企业的合并市场份额为24.96%（3）我国医药市场出现集中趋势）我国医药市场出现集中趋势销售规模销售规模 20 亿元以上的企业数量明显增多亿元以上的企业数量明显增多医药批发企业数量医药批发企业数量 1995年年 1.65万万 2004年底年底 7445 2007年年 1.3万万 批发企业规模：销售额批发企业规模：销售额 50 亿元以上亿元以上 9家家 销售额销售额 10 亿元以上亿元以上 69家家2、药物创新研制为行业发展的根本、药物创新研制为行业发展的根本 积极进行药物创新才是真正能
19、给企业带来新生和活力的不竭源泉。积极进行药物创新才是真正能给企业带来新生和活力的不竭源泉。我国目前仍处于全球仿制药市场的边缘我国目前仍处于全球仿制药市场的边缘 生产药品标准较低生产药品标准较低 第三部分：第三部分：医改政策亟待完善的内容医改政策亟待完善的内容1，深化医药卫生体制改革，建立有效的激励和监督机制 v建立合理的医疗机构补偿机制 v加强对处方行为的监督 v加大对不合理用药的处罚力度 2，尽快制定国家标准治疗指南和处方集，加强教育与培训 v开展合理用药的监测与评估 v接受社会监督 3，加强处方管理，完善药品分类管理制度 v建立完善的药师制度，着力推行临床药学服务v建立完善的处方管理机制，
20、促进处方可以有序流动和用药安全，逐步推行医药分业逐步推行医药分业 1，零差率后零售药店的境地，零差率后零售药店的境地 2，零差率后医药市场的分隔趋势，零差率后医药市场的分隔趋势 3，零差率后医药还是否能够分开，零差率后医药还是否能够分开 安全、有效、价廉安全、有效、价廉 还是：安全、有效、廉价？还是：安全、有效、廉价？1，价廉是以质量为基础比价格；，价廉是以质量为基础比价格；2，廉价是以价格为基础比质量；，廉价是以价格为基础比质量；全国统一零售价意味着什么？全国统一零售价意味着什么？问题：优质是否还优价？问题：优质是否还优价？原有的优质优价产品是否退出市场原有的优质优价产品是否退出市场?医保是
21、按比例报销还是固定数额？医保是按比例报销还是固定数额？患者对药品是否还有选择权？患者对药品是否还有选择权？Q DAL P战略选择分析图低低高高高高B低低CDA效果效果价格价格AB区域的PE是正的我们必须正确理解：我们必须正确理解：Cost-Effective 成本效益（经济的）成本效益（经济的）Cost-Saving 节约成本（廉价的）节约成本（廉价的）基本药物：基本药物：应当是在安全、有效基础上的价廉药品；应当是在安全、有效基础上的价廉药品；基本药物基本药物廉价药品廉价药品 改革现有的药品价格形成机制，改革的根本点就是以行政权利为主向市场原则转化。大部分仿制药改革现有的药品价格形成机制，改革的根本点就是以行政权利为主向市场原则转化。大部分仿制药品在支付方与提供方的谈判中形成价格和确定生产企业。品在支付方与提供方的谈判中形成价格和确定生产企业。P S D P1 P C P2 vVV1V2
