1、模块模块7医疗机构的药事管医疗机构的药事管理理2022-10-10模块7医疗机构的药事管理 学习目标学习目标1、熟悉医疗机构药事管理组织的结构、作用、熟悉医疗机构药事管理组织的结构、作用与任务与任务2、了解医疗机构药事管理委员会和药学服务、了解医疗机构药事管理委员会和药学服务3、掌握处方与调剂管理、掌握处方与调剂管理4、了解医疗机构的制剂管理、了解医疗机构的制剂管理模块7医疗机构的药事管理医疗机构的类型医疗机构的类型 医疗机构的类别主要有：医疗机构的类别主要有：各类型医院；各类型医院；妇幼保健院；妇幼保健院；乡、镇卫生院；乡、镇卫生院；门诊部；门诊部；疗养院；疗养院；诊所；诊所；村卫生室；村卫
2、生室；急救中心（站）；急救中心（站）；其他诊疗机构。其他诊疗机构。概 述模块7医疗机构的药事管理医院按其功能、任务不同划分为一、二、三级。医院按其功能、任务不同划分为一、二、三级。一级医院：（病床数在一级医院：（病床数在100张以内，包括张以内，包括100张）是直接向一定人张）是直接向一定人口的社区提供预防，医疗、保健、康复服务的基层医院、卫生院。口的社区提供预防，医疗、保健、康复服务的基层医院、卫生院。二级医院：（病床数在二级医院：（病床数在101张张-500张之间）是向多个社区提供综合张之间）是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院。医疗卫生服务和承担一定教学、
3、科研任务的地区性医院。三级医院：（病床数在三级医院：（病床数在501张以上）是向几个地区提供高水平专科张以上）是向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的区域性以上的医院。性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的区域性以上的医院。企事业单位及集体、个体举办的医院的级别，可比照划定。企事业单位及集体、个体举办的医院的级别，可比照划定。各级医院经过评审，按照医院分级管理标准确定为甲，乙、丙各级医院经过评审，按照医院分级管理标准确定为甲，乙、丙三等，其中三级医院增设特等，因此医院共分三级十等。（注：等三等，其中三级医院增设特等，因此医院共分三级十等。（注：等的划分是按医院的技术
4、力量、管理水平、设备条件、科研能力等按的划分是按医院的技术力量、管理水平、设备条件、科研能力等按1000分计分而划分出来的）。分计分而划分出来的）。模块7医疗机构的药事管理湖北中医学院附属医院（湖北省中医院）华中科技大学同济医学院附属协和医院华中科技大学同济医学院附属同济医院华中科技大学同济医学院附属梨园医院武汉大学人民医院武汉大学中南医院武汉大学口腔医学院（湖北省口腔医院）武汉大学中山医院湖北省妇幼保健院湖北省肿瘤医院武汉市第一医院武汉市中心医院武汉市第三医院武汉市第四医院（武汉市普爱医院）武汉市第六医院（江汉大学附属医院）武汉市中医医院武汉市妇女儿童医疗保健中心武汉精神卫生中心武汉市传染病
5、医院武汉科技大学附属医院 武钢总医院武汉亚洲心脏病医院中国人民解放军第一六一中心医院中国人民解放军四五七医院广州军区武汉总医院武警湖北总队医院 模块7医疗机构的药事管理（1）临床用药管理阶段（）临床用药管理阶段（1960s）重点在对药品本身的物质管理：安全性、有效重点在对药品本身的物质管理：安全性、有效（2）临床药学阶段（）临床药学阶段（1990s）重点在药师参与药物治疗方案的确定，提供用药服务重点在药师参与药物治疗方案的确定，提供用药服务（3）药学保健阶段（）药学保健阶段（1990s）重点在建立药师与病人的重点在建立药师与病人的“一对一一对一”的契约关系，提供全面的契约关系，提供全面的合理用
6、药指导。的合理用药指导。模块7医疗机构的药事管理 直接、负责地提供与药物治疗相关的服务，其目的直接、负责地提供与药物治疗相关的服务，其目的是达到改善病人生命质量的确切效果。是达到改善病人生命质量的确切效果。PC的功能作用及方法：的功能作用及方法：收集、整理病人信息收集、整理病人信息 确定存在的药物治疗问题确定存在的药物治疗问题 综合病人的卫生保健需要综合病人的卫生保健需要 明确药物治疗目标明确药物治疗目标 设计药物治疗方案设计药物治疗方案 制定监测指标制定监测指标 实施药物治疗实施药物治疗 监测结果监测结果 修订治疗方案修订治疗方案模块7医疗机构的药事管理 模块7医疗机构的药事管理模块7医疗机
7、构的药事管理 模块7医疗机构的药事管理 药学部、药剂科、药械科、药材科、药房药学部、药剂科、药械科、药材科、药房 2药学部门的职责(1)药学部门在医疗机构负责人领导下，负责本机构药事管理，按照药品管理法及相关法律法规，监督管理本机构临床用药和各项药学服务。(2)药学部门要建立以病人为中心的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床药物诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。(3)药学部门必须建立健全技术操作规程和相应的工作制度。制定自配制剂质量标准，负责自配制剂原料和成品的质量检验；抽检购入、储存和调配的药品的质量。(4)各项检验记录(原始记录、检验依据、检验结论)必须
8、完整，检验报告书写清楚，并经复核签字后存档。模块7医疗机构的药事管理 4药学部门人员的编制 一般按卫生技术人员总数比例、按床位或两者结合的办法来计算 (1)按卫生技术人员总数比例计算：8%，12%（中医院）(2)按床位比例计算：卫生部规定，各级药剂人员与病床之比，药师为1:(80-100)，其他药剂人员为1：（15-18），中药炮制制剂人员为1：（60-80）。模块7医疗机构的药事管理(1)三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任；(2)二级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职
9、资格者担任；(3)一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任。模块7医疗机构的药事管理 模块7医疗机构的药事管理模块7医疗机构的药事管理(1)前记：包括医疗机构名称，处方编号，患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。(2)正文：以Rp或R(拉丁文Recipe是“请取”的缩写)标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。(3)后记：医师签名和或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学技术人员签名。4处方的印制 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉药
10、品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。并在处方右上角以文字注明。模块7医疗机构的药事管理模块7医疗机构的药事管理 2006年6月25日，恩平市恩城龙泉新村64岁的男子梁先生因腹部不适，到离家不远的侨园路“为人药店”买药，店主杨某让他打针，梁接受了店主的建议，杨某为他肌注苯巴比妥。然而，打完针不到10分钟，梁先生就呼吸困难、大汗淋漓，并开始呕吐。店主杨某并没有将梁先生送往正规医院抢救，其妻冯某见状取了2支50%的葡萄糖注射液冲开水让梁先生口服，后见呕吐已经止住，便让梁先生回家。然而，回到家15分钟，梁先生病情急转直下，全身紫黑、呕吐、呼吸困难。当全家
11、人七手八脚把梁先生送到就近的江门五邑中医院恩平分院抢救时，已心跳、呼吸全无。医生宣布梁先生死亡。模块7医疗机构的药事管理 经当地医药卫生行政主管部门初步调查，经当地医药卫生行政主管部门初步调查，证实店主并无行医资格，涉嫌非法行医致证实店主并无行医资格，涉嫌非法行医致人死亡。人死亡。该案例中该药店店主是否具有处方权？该案例中该药店店主是否具有处方权？模块7医疗机构的药事管理 依照我国执业医师法、医疗机构管理条依照我国执业医师法、医疗机构管理条例等有关法律、法规规定，执业医师要严格例等有关法律、法规规定，执业医师要严格按注册的执业地点和核准的执业范围进行执业按注册的执业地点和核准的执业范围进行执业
12、活动。活动。药店要设药店要设“坐堂医坐堂医”，按照以上法律、法规规定必须，按照以上法律、法规规定必须取得医疗机构执业许可证，并具有执业医师资格取得医疗机构执业许可证，并具有执业医师资格、经注册、经注册“坐堂坐堂”地点的专业技术人员。地点的专业技术人员。模块7医疗机构的药事管理 20012001年年1212月月5 5日，卫生部、国家中医药管理局、原国家药品日，卫生部、国家中医药管理局、原国家药品监管局、国家工商总局联合出台了关于严禁在药品零售监管局、国家工商总局联合出台了关于严禁在药品零售企业中开展医疗活动的通知，明确对零售企业中以企业中开展医疗活动的通知，明确对零售企业中以“坐坐堂医堂医”、“
13、义诊义诊”、“医疗咨询医疗咨询”等名义非法开展医疗活等名义非法开展医疗活动叫停。动叫停。如果药店未取得医疗机构执业许可证，坐堂医生的诊如果药店未取得医疗机构执业许可证，坐堂医生的诊疗行为就属非法行医行为，疗行为就属非法行医行为，如果药店取得了医疗机构执业许可证，坐堂医生也具如果药店取得了医疗机构执业许可证，坐堂医生也具备执业资格备执业资格模块7医疗机构的药事管理(1)处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。(2)每张处方只限一名患者的用药。(3)处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。(4)处方一律用规范的中文或英文名称书写。医疗机构或医师、药师不
14、得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。(5)年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。西药、中药、中药饮片要分别开具处方。(6)西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过五种药品。模块7医疗机构的药事管理模块7医疗机构的药事管理 模块7医疗机构的药事管理3处方限量 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。麻醉药品，精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格执行国家有关规定。开
15、具麻醉药品处方时，应有病历记录。4.处方的有效时限 处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。5处方的保管 处方由调剂、出售处方药品的医疗机构或药品零售企业妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年，医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年，麻醉药品处方保留3年。处方保存期满后，经医疗机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。模块7医疗机构的药事管理 处方点评是近年来在中国医院管理系统中发展起来的用药监管模式，是医院将医生处方用药过程中对临床处方进行综合统计分析，从不同层面和不同角度反映医疗机构处方工作的整体和细分
16、情况，为医疗机构管理层进行决策提供科学的数据支持，以达到合理用药，用药监测、管理的目的。2010年2月10日卫生部印发医院处方点评管理规范（试行）。模块7医疗机构的药事管理模块7医疗机构的药事管理模块7医疗机构的药事管理模块7医疗机构的药事管理模块7医疗机构的药事管理收收方方审审方方调调配配模块7医疗机构的药事管理 核核对对发发药药模块7医疗机构的药事管理 (1)独立配方法 (2)流水配方法(3)独立配方与分工协作相结合法 2住院部调剂工作模式 (1)凭方发药 (2)病区小药柜制 (3)中心摆药制 模块7医疗机构的药事管理(2)药学专业技术人员停止在医疗机构或药品零售企业执业时，其处方调剂权即
17、被取消。2调剂工作的质量要求(1)药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品(2)药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。(3)对处方所列药品，不得擅自更改或者代用。(4)为保证患者用药安全，药品一经发出，除医方责任外，不得退换。模块7医疗机构的药事管理(1)差错类型：处方医师的错误 调配错误 标示错误 药品管理失控 特殊管理药品未能按国家有关规定执行，造成流弊者 其他模块7医疗机构的药事管理(2)差错原因：责任心不强 专业技术水平不高 缺乏科学管理(3)差错的预防：药剂人员要树立“预防为主”“安全第一”的思想，增强责任心。严格遵守药品管理法的规定，认真执行有关调剂操作规
18、 程和规章制度。实行岗位责任制。加强专业训练，提高业务水平。模块7医疗机构的药事管理模块7医疗机构的药事管理配置医嘱：医生开具静脉注射药物配置医嘱，药师审查配置处方，按用药量领取药物，并记录使用量；审方与备料：药师或护士在核对处方无误后，根据标签挑选药品放入塑料篮内(一位病人配一个篮子)，并将标签贴在输液袋上；配置：配置室人员将药品与标签核对，准确无误后开始配置。由药师对空安瓿、空抗生素瓶与输液标签核对并签名。包装。将灭菌塑料袋套于静脉输液袋外，封口。分发。将封口好的输液按病区分别放置于有病区标识的整理箱内，记录数量。将整理箱置于专用药车上，送至各病区交病区药疗护士，并由药疗护士在送达记录本上
19、签收。关键因素：环境，设施，人员关键因素：环境，设施，人员模块7医疗机构的药事管理模块7医疗机构的药事管理（三）医疗机构制剂许可证的管理1核发 分正本和副本。有效期为5年。2变更 分为许可事项变更和登记事项变更。3换发 4缴销 5补办 模块7医疗机构的药事管理 模块7医疗机构的药事管理 2房屋与设施(1)制剂室要远离各种污染源。(2)制剂室各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局(3)各种制剂应根据剂型的需要，工序合理衔接，设置不同的操作间，按工序划分操作岗位。(4)制剂室应具有与所配制剂相适应的物料、成品等库房，并有通风、防潮等设施。(5)制剂室在设计和施工时，应考虑使用时便于进行清
20、洁工作。(6)制剂室内洁净室(区)要求.模块7医疗机构的药事管理模块7医疗机构的药事管理模块7医疗机构的药事管理 模块7医疗机构的药事管理 模块7医疗机构的药事管理(2)在同一配制周期中制备出来的一定数量常规的制剂为一批，一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量。(3)配制操作应有防止制剂被污染和混淆的措施。(4)每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。(5)新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证。模块7医疗机构的药事管理(1)质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理。(2)药品检验室负责制剂配制全过程的检验。(3)医疗机构制剂质量管理组织应定期组织自检。6使用管理(1)医疗机构
21、制剂应按药品监督管理部门制定的原则并结合剂型特点、原料药的稳定性和制剂稳定性试验结果规定使用期限。(2)制剂配发必须有完整的记录或凭据。(3)制剂使用过程中发现的不良反应，应按药品不良反应监测管理办法的规定予以记录，填表上报。模块7医疗机构的药事管理一、医疗机构药品管理的概念和目标 (一)概念 医疗机构药品管理是指对医疗机构医疗、科研所需药品的采购、存储、分配和使用等方面的管理。(二)目标 1保证医疗、科研所需药品的及时供应，并保证准确无误。2贯彻国家药事法律、法规，保证所供应的药品质量合格、安全有效。3符合医疗机构的经济、财务管理制度和国家的医疗卫生政策，注重社会效益与经济效益的结合，贯彻减
22、轻患者和国家负担，医疗机构和药房有一定经济效益的原则。模块7医疗机构的药事管理药品采购管理是指对医疗机构药品的供应渠道、采购程序、采购方式、采购计划和采购文件的管理。(一)药品采购计划的管理 1、药品采购计划的制定 (1)量入为出、精打细算 (2)统筹兼顾、保证重点 (3)分期编制、未雨绸缪 2、药品采购计划的审批 (1)年度计划 (2)季度计划 (3)月计划 (4)临时性采购计划 模块7医疗机构的药事管理 1对供货企业有关证件、资料的查验 (1)查验供货企业的合法性 (2)查验供货品种的合法性 (3)进口药品合法性的查验 (4)销售人员资质的查验 2索取供货企业的票据 3供货企业留存资料和销
23、售凭证的保存时间 应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 模块7医疗机构的药事管理 (1)原则 (2)采购方式与适用范围 (3)程序 2药品集中议价采购 此种采购方式有四种：即询价采购、竞争性谈判采购、单一来源采购和备案采购。目前，我国主要应用竞争性谈判采购。模块7医疗机构的药事管理(1)为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律、法规，特制定本制度。(2)药品质量验收应由质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。(3)验收员应根据合法票据，对到货药品进行逐批验
24、收。(4)验收药品应在待验区内进行，在划定的时限内及时验收。(5)贵重药品应由双人进行验收。(6)验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查。模块7医疗机构的药事管理 模块7医疗机构的药事管理 1分类储存管理(1)药品与非药品分开存放。(2)中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。并做到“十分开”：处方药与非处方药分开；内用药品与外用药品分开；性能相互影响、容易串味的品种与其他的药品分开；新药、贵重药品与其他药品分开；基本医疗保险药品目录的药品与其他药品分开；配制的制剂与外购药品分开；养护条件差异较大(如温度、湿度等)的品种分开存放；
25、用途不同的药品分开存放；按剂型、品种、规格、批号等不同情况分开存放；合格药品与退货药品、超过有效期药品、变质药品等不合格药品分开存放。(3)特殊管理药品专库或专柜存放，包括麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。(4)易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应专库存放。模块7医疗机构的药事管理 模块7医疗机构的药事管理 1养护管理的硬件要求 (1)按规定提供合适的温、湿度条件。(2)配置避光设施。(3)配置防虫、防鼠、防霉、防火、防爆及通风设施。2养护管理的软件要求 (1)制定岗位工作制度。(2)制定监督检查制度。(3)建立检查及异常处理记录。模块7医疗机构的药事管理 1我国药品有效期的标
26、注 (1)药品有效期的标注格式 (2)计算方式 (3)药品有效期标注的含义 2有效期药品的管理 (1)设定控制管理时间 (2)管理工作原则 模块7医疗机构的药事管理(一)药品经济管理制度实行“金额管理，重点统计，实耗实销”的管理办法。(二)药品分级管理办法1一级管理(1)范围：麻醉药品，一类精神药品，医疗用毒性药品的原料药。(2)管理办法：处方要求单独存放，每日清点，必须做到账物相符2二级管理(1)范围：二类精神药品，贵重药品，自费药品。(2)管理办法：专柜存放，专账登记，贵重药品要每日清点，二类精神药品定期清点。3三级管理(1)范围：普通药品。(2)管理办法：金额管理，季度盘点，以存定销。模块7医疗机构的药事管理模块7医疗机构的药事管理 临床药学(clinical pharmacy)是一门以患者为对象，以生物药剂学和药物动力学为理论基础，研究药物与机体相互作用的反应，实现安全、有效、合理地使用药品，提高医疗质量，促进患者健康的科学。其内容从药物治疗、药物不良反应监测到药物信息咨询等，涉及范围广，医疗机构可根据各自规模和性质的不同，开展不同程度的项目，探讨药物应用规律，最大限度地保证病人合理用药，提高药物的治疗水平。模块7医疗机构的药事管理2022-10-10模块7医疗机构的药事管理
