1、国家基本药物制度国家基本药物制度2011-06-21西宁卫生职业技术学校西宁卫生职业技术学校 李玲李玲主要内容主要内容v基本药物制度实施背景及总体进展基本药物制度实施背景及总体进展v实施国家基本药物制度中的问题和对策实施国家基本药物制度中的问题和对策v合理用药抗生素的使用规范合理用药抗生素的使用规范 一、一、基基本药物制度实施背景及总体进展本药物制度实施背景及总体进展（一）基本药物的概念及其演变过程（一）基本药物的概念及其演变过程 在我国基本药物是指适应基本医疗卫生需求、在我国基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平
2、获得的药品。与同类药物相比，基本药物公平获得的药品。与同类药物相比，基本药物具有疗效好，质量好且稳定、价格合理，不良具有疗效好，质量好且稳定、价格合理，不良反应小，使用方便等特点，应该是治疗某种疾反应小，使用方便等特点，应该是治疗某种疾病的病的首选药物首选药物，而，而是简单的是简单的便宜廉价药。便宜廉价药。（一）基本药物的概念及其演变过程（一）基本药物的概念及其演变过程（二）基本药物的应用和发展（二）基本药物的应用和发展156个制定个制定国家基本药国家基本药物目录物目录其中其中127个最近个最近510年更新了年更新了目录目录135个国家制定个国家制定了治疗手册和处了治疗手册和处方手册方手册WH
3、O193成成员国员国2007年年3月，月，WHO最新版本基本药物包括最新版本基本药物包括340种药物，能够应对全球多数重点疾病包种药物，能够应对全球多数重点疾病包括疟疾、艾滋病、结核病、生殖卫生疾病以括疟疾、艾滋病、结核病、生殖卫生疾病以及越来越多的慢性病，如癌症和糖尿病等。及越来越多的慢性病，如癌症和糖尿病等。国家和地区国家和地区基本药物种类基本药物种类剂型数剂型数印度印度347秘鲁秘鲁341341423423乌干达乌干达317317345345南非南非337337422422塔吉克斯坦塔吉克斯坦335335434434津巴布韦津巴布韦196196208208菲律宾菲律宾2442443643
4、64塞内加尔塞内加尔176176188188利比里亚利比里亚108108140140部分国家基本药物种类部分国家基本药物种类（二）基本药物的应用和发展（二）基本药物的应用和发展（二）基本药物的应用和发展（二）基本药物的应用和发展印度算得上是最早制定全国药物政策并引入药物价格控印度算得上是最早制定全国药物政策并引入药物价格控制制度的发展中国家之一。早在上世纪制制度的发展中国家之一。早在上世纪60年代初，印度年代初，印度便出台便出台基本物资法案基本物资法案，其中有一章对药物价格控制，其中有一章对药物价格控制做了专门规定。做了专门规定。1979年出台的年出台的药物价格控制法令药物价格控制法令，建立起
5、一套更为全面翔实的药物价格控制机制，明确规建立起一套更为全面翔实的药物价格控制机制，明确规定定347种药物为基本药物。该机制建立之后，印度的抗生种药物为基本药物。该机制建立之后，印度的抗生素等基本药物的价格陡降素等基本药物的价格陡降60%70%。有专家分析认为，。有专家分析认为，正是由于基本药品的价格大幅下降，印度人口身体素质正是由于基本药品的价格大幅下降，印度人口身体素质明显好转，死亡率迅速下降。明显好转，死亡率迅速下降。（二）基本药物的应用和发展（二）基本药物的应用和发展历版历版 国家基本药物国家基本药物 收载药品品种收载药品品种（二）基本药物的应用和发展（二）基本药物的应用和发展 我国基
6、本药物制度是对基本药物的遴选、生产、我国基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、招标、监测评价等环节实流通、使用、定价、招标、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接，是国家药物政策的基础医疗保障体系相衔接，是国家药物政策的基础和核心，也是我国基本医疗卫生制度的重要组和核心，也是我国基本医疗卫生制度的重要组成部分。成部分。（三）国家基本药物制度的概念（三）国家基本药物制度的概念我国基本药物制度我国基本药物制度确定品种确定品种药费报销药费报销供应保障供应保障配备使用配备使用价格管理价格管理防治必需、安全有效
7、、价格防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并合理、使用方便、中西医并重重（三）国家基本药物制度的概念（三）国家基本药物制度的概念 2007年党的十七大，年党的十七大，胡胡锦涛总书记指出：锦涛总书记指出：“建设建设覆盖城乡居民的药品供覆盖城乡居民的药品供应保障体系，建立国家应保障体系，建立国家基本药物制度，保证群基本药物制度，保证群众基本用药，扶持中医众基本用药，扶持中医药和民族医药事业发展药和民族医药事业发展。确保食品药品安全。确保食品药品安全”（四）国家基本药物制度的提出（四）国家基本药物制度的提出v2009年年3月月17日，中共中央国务院日，中共中央国务院关于深化医疗体制改革关于
8、深化医疗体制改革的意见的意见（中发（中发20096号）提出号）提出“建立基本药物制度建立基本药物制度”。v2009年年8月月18日国务院医改领导小组办公室召开国家基本药日国务院医改领导小组办公室召开国家基本药物制度启动实施会议，物制度启动实施会议，国家发改委、卫生部等国家发改委、卫生部等9部门下发关部门下发关于建立国家基本药物制度的实施意见（卫药发于建立国家基本药物制度的实施意见（卫药发200978号）、号）、国家基本药物目录管理办法（暂行）（卫药政发国家基本药物目录管理办法（暂行）（卫药政发 200979号）。同日，卫生部以第号）。同日，卫生部以第69号部长令的形式发布国家基本药号部长令的形
9、式发布国家基本药物制度目录（物制度目录（2009年版基层部分）。年版基层部分）。（四）国家基本药物制度的提出（四）国家基本药物制度的提出v重大意义：重大意义：建立国家基本药物制度，保证基本药物足量供应建立国家基本药物制度，保证基本药物足量供应和合理使用，有利于保障群众基本用药权益，转变和合理使用，有利于保障群众基本用药权益，转变“以药补医以药补医”机制，也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合，对于实机制，也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合，对于实现人人享有基本医疗卫生服务，维护人民健康，体现社会公平，现人人享有基本医疗卫生服务，维护人民健康，体现社会公平，减轻群众用药负担，推动卫生事业
10、发展，具有十分重要的意义。减轻群众用药负担，推动卫生事业发展，具有十分重要的意义。v总体目标：国家基本药物制度以不断提高人民群众健康水平、总体目标：国家基本药物制度以不断提高人民群众健康水平、满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健为总体目标。健制度、促进人人享有基本卫生保健为总体目标。（五）建立国家基本药物制度的重大意义及（五）建立国家基本药物制度的重大意义及目标任务目标任务阶段目标阶段目标2010年年2月底月底2010年年底年年底2011202030%507060%阶段目标阶段目标到到201
11、1年，初步建立年，初步建立国家基本药物制度；国家基本药物制度；2020年，全面实施规范年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基的、覆盖城乡的国家基本药物制度。本药物制度。20092009年年1212月省政府召开全省实施国家基本药物制度启动会议上提出，要确月省政府召开全省实施国家基本药物制度启动会议上提出，要确保基本药物采购配送和供应，做到全覆盖、不缺货、不断档。要确保基本保基本药物采购配送和供应，做到全覆盖、不缺货、不断档。要确保基本药物安全性、有效性，按照国家基本定价，严格控制基本药物零售价格药物安全性、有效性，按照国家基本定价，严格控制基本药物零售价格,确确保药品质量，切实减轻群众用药负担，保
12、证用药安全。要确保基本药物配保药品质量，切实减轻群众用药负担，保证用药安全。要确保基本药物配备使用，严格配备使用制度备使用，严格配备使用制度,各地基层医疗卫生机构要在基本药物目录内配各地基层医疗卫生机构要在基本药物目录内配备药品，合理确定使用的品种数量，基本药物目录品种配备使用率要达到备药品，合理确定使用的品种数量，基本药物目录品种配备使用率要达到95%95%以上。要落实好基本药物的医疗报销政策，将我省基本药物目录全部纳以上。要落实好基本药物的医疗报销政策，将我省基本药物目录全部纳入青海省基本医疗保障药品报销和新农合补偿支付目录，基本药物报销比入青海省基本医疗保障药品报销和新农合补偿支付目录，
13、基本药物报销比例高于非基本药物例高于非基本药物5-105-10个百分点。要确保试点地区基层医疗卫生机构正常个百分点。要确保试点地区基层医疗卫生机构正常运转，财政、卫生部门要科学、合理、及时地做好测算补偿工作，落实政运转，财政、卫生部门要科学、合理、及时地做好测算补偿工作，落实政府补助。切实改变医疗卫生机构以药补医补偿机制。府补助。切实改变医疗卫生机构以药补医补偿机制。（六）我省实施国家基本药物制度的工作进展（六）我省实施国家基本药物制度的工作进展20102010年年2 2月底前，全省试点的海西、海南、海北三州所辖月底前，全省试点的海西、海南、海北三州所辖1717个个县县(市、行委市、行委)的县
14、级、乡镇、城市社区医疗机构和村卫生室实的县级、乡镇、城市社区医疗机构和村卫生室实施基本药物制度，实行基本药物集中采购、统一配送制度，占施基本药物制度，实行基本药物集中采购、统一配送制度，占全省县全省县(市、区、行委市、区、行委)的的37%37%。到。到20102010年底已扩大到年底已扩大到60%60%的县的县(市、区市、区)。20112011年，全省所有县年，全省所有县(市、区市、区)要全面实施基本药物要全面实施基本药物制度，推行基本药物集中采购、统一配送。其他医疗卫生机构制度，推行基本药物集中采购、统一配送。其他医疗卫生机构也按规定比例配备和使用基本药物。也按规定比例配备和使用基本药物。（
15、六）我省实施国家基本药物制度的工作进展（六）我省实施国家基本药物制度的工作进展 二、实施国家基本药物制度中的问题和对策二、实施国家基本药物制度中的问题和对策（一）国家基本药物制度推行工作过程中出现的（一）国家基本药物制度推行工作过程中出现的问题及对策问题及对策国家基本药物制度是一项重大的制度创新，也是一项复杂的系统工程，是改革难点中的难点，已触发利益格局的调整。一、个别地方认识不到位，推行不够积极主动。一、个别地方认识不到位，推行不够积极主动。二、起步阶段时间紧任务重、推进改革和资金投入压力大，二、起步阶段时间紧任务重、推进改革和资金投入压力大，基层医疗卫生机构取消药品加成后尚未形成规范有效的
16、补基层医疗卫生机构取消药品加成后尚未形成规范有效的补偿机制，一些地区的政府补助还不能及时足额到位。偿机制，一些地区的政府补助还不能及时足额到位。三、人事绩效工资改革等配套措施待落实。三、人事绩效工资改革等配套措施待落实。问问 题题一、要进一步提高对实施国家基本药物制度重要性的认识一、要进一步提高对实施国家基本药物制度重要性的认识，加大工作推进力度。，加大工作推进力度。二、要加强部门协作，协调落实好政府卫生投入的相关政二、要加强部门协作，协调落实好政府卫生投入的相关政策，使补偿资金及时足额到位，深化基层医疗卫生机构人策，使补偿资金及时足额到位，深化基层医疗卫生机构人事制度改革，为制度顺利实施提供
17、有利的政策保障。事制度改革，为制度顺利实施提供有利的政策保障。三、要落实基本药物零差率销售，确保药品价格合理下降三、要落实基本药物零差率销售，确保药品价格合理下降四、大力开展基本药物制度相关培训工作。四、大力开展基本药物制度相关培训工作。五、要高度重视舆论宣传，为制度实施创造良好氛围。五、要高度重视舆论宣传，为制度实施创造良好氛围。各级卫生行政部门的各级卫生行政部门的相关对策相关对策一、要认真学习国家基本药物制度相关政策，进一步提高一、要认真学习国家基本药物制度相关政策，进一步提高思想认识。思想认识。二、严格基层医疗机构功能定位。基层医疗机构应当与居二、严格基层医疗机构功能定位。基层医疗机构应
18、当与居民建立相对稳定的服务关系民建立相对稳定的服务关系,主要提供基本药物、基本医主要提供基本药物、基本医疗和公共卫生服务，在健康管理、常见病多发病诊疗中发疗和公共卫生服务，在健康管理、常见病多发病诊疗中发挥主体作用。挥主体作用。三、转变观念，创新机制，加强内部管理，转变以药养医三、转变观念，创新机制，加强内部管理，转变以药养医的运行机制，完善分配激励机制，不断提高医务人员的积的运行机制，完善分配激励机制，不断提高医务人员的积极性，增强基层医疗卫生机构的内部活力。极性，增强基层医疗卫生机构的内部活力。基层医疗机构的基层医疗机构的相关对策相关对策（二）基本药物使用中存在的问题及对策（二）基本药物使
19、用中存在的问题及对策一、部分基层医务人员对基本药物不了解，不理解，难以改变一、部分基层医务人员对基本药物不了解，不理解，难以改变用药习惯，一些医务人员对此产生抵触情绪。用药习惯，一些医务人员对此产生抵触情绪。二、合理使用基本药物治疗基层常见病、多发病的能力有待提二、合理使用基本药物治疗基层常见病、多发病的能力有待提高。高。三、过度诊疗，对应该口服给药治疗的疾病，采用静脉滴注的三、过度诊疗，对应该口服给药治疗的疾病，采用静脉滴注的方式；可以使用一种药物治疗的疾病，开具多种药物。方式；可以使用一种药物治疗的疾病，开具多种药物。四、药物滥用，尤以抗菌药物、激素、白蛋白和静脉用药的滥四、药物滥用，尤以
20、抗菌药物、激素、白蛋白和静脉用药的滥用最为突出。用最为突出。五、医院药师临床知识有待加强。五、医院药师临床知识有待加强。问问 题题一、大力开展基本药物制度相关培训工作。一、大力开展基本药物制度相关培训工作。二、加强监管，严格考评，将基本药物制度相关培训工作开展二、加强监管，严格考评，将基本药物制度相关培训工作开展情况纳入重点卫生工作考核指标。各级卫生行政部门要加强督情况纳入重点卫生工作考核指标。各级卫生行政部门要加强督导检查，健全考评制度。同时督促指导基层医疗机构加强对医导检查，健全考评制度。同时督促指导基层医疗机构加强对医务人员的考核，将学习考核情况和合理用药情况与实行绩效工务人员的考核，将
21、学习考核情况和合理用药情况与实行绩效工资有机结合。建立基本药物处方点评和监督检查制度，推行基资有机结合。建立基本药物处方点评和监督检查制度，推行基层医疗机构药品用量动态监测、超常预警制度，完善基本药物层医疗机构药品用量动态监测、超常预警制度，完善基本药物使用激励和约束机制。使用激励和约束机制。三、加强制度宣传，坚持正确的舆论导向，引导群众临床首选三、加强制度宣传，坚持正确的舆论导向，引导群众临床首选和合理使用基本药物。和合理使用基本药物。四、加强基层医务人员队伍建设，提高综合素质和业务能力。四、加强基层医务人员队伍建设，提高综合素质和业务能力。相关对策相关对策 通过培训，使各级管理人员提高认识
22、，熟知政策，妥通过培训，使各级管理人员提高认识，熟知政策，妥善解决基本药物制度实施工作中面临的新情况、新问题，善解决基本药物制度实施工作中面临的新情况、新问题，确保制度实施不变形、不走样；使广大基层医务人员全面确保制度实施不变形、不走样；使广大基层医务人员全面了解掌握基本药物制度实施的重要意义，掌握国家基本药了解掌握基本药物制度实施的重要意义，掌握国家基本药物和我省增补药物的品种种类和使用方法，提高合理用药物和我省增补药物的品种种类和使用方法，提高合理用药水平。水平。基本药物制度相关培训要求基本药物制度相关培训要求三、合理用药抗生素的使用规范三、合理用药抗生素的使用规范（一）合理用药的概念（一
23、）合理用药的概念 内罗毕国际合理用药专家会议提出合理用药内罗毕国际合理用药专家会议提出合理用药的要求是：对症开药，供药适时，价格低廉的要求是：对症开药，供药适时，价格低廉，配药准确，以及剂量、用药间隔和时间均，配药准确，以及剂量、用药间隔和时间均正确无误，药品必须有效，质量合格，安全正确无误，药品必须有效，质量合格，安全无害。无害。（二）（二）合理用药的基本要素合理用药的基本要素 目前尚无一个公认明确的合理用药定义。绝对合理用药也是难以达到的，一般所指的合理用药只是相对的，当今比较公认的合理用药是应包含安全、有效、经济与适当这4个基本要素。（三）三）以基本药物制度规范药物使用以基本药物制度规范
24、药物使用 v避免药物滥用 v保障用药安全 v降低全社会的看病经济负担 v实现基本医疗卫生公益化 避免药物滥用避免药物滥用 众所周知，药物滥用是导致我国看病贵的主要原因之一，特别是抗生素的滥用问题到了十分严重的地步。有关专家估计，我国医院过半的抗生素是滥用的。世界卫生组织调查显示，住院病人中，大约30%的抗生素使用率才是相对合理的，超过30%就可能是滥用了。目前国内外滥用抗生素的情况相当普遍，我国住院患者的抗生素使用率高达80%，而外科患者的使用率更是高达97%，远远高于国际平均水平。由于抗生素的滥用，病菌耐药问题日趋严重，有的国家和地区还出现了耐药性极强的“超级细菌”。如果不关注抗生素的有效性
25、问题，将来一定会出现抗生素“药荒”。在国内这种抗生素滥用的情况下，非常有必要通过国家基本药物制度的形式来规范药物的使用。保障用药安全保障用药安全 俗话说：“是药三分毒。”据统计，我国约30万名7岁以下儿童因不合理用药造成聋哑，每年约有20万人死于药物不良反应，其中8万人直接或间接死于抗生素滥用。因此，药物虽然可以治病，但不合理的用药还可以致病。而国家基本药物制度涵盖范围广、生产规范、质量可靠、保证时效，该制度的实施力求把药物的危害降到最低，使其疗效达到最好，能够大大降低药物副反应和药源性疾病，降低药物使用的风险，保障用药安全。降低全社会的看病经济负担降低全社会的看病经济负担 由于我国的药价核定
26、体系比较复杂，同一种药物价格相差很大。比如，外资原研药与同一产品的国产药相比，价格高出许多，病人个体无法与药物市场博弈，无法恰当区别与选择，因此，需要国家基本药物制度加以规范。据统计，2008年以来我国感冒药的零售市场销售额达92亿元，形成了可观的“感冒经济”。这些药品中相当一部分可能属于滥用。因此，国家基本药物制度的实施可以在一定程度上减少治疗费用，降低全社会疾病经济负担，缓解老百姓看病难和看病贵的问题。实现基本医疗卫生公益化实现基本医疗卫生公益化 2009年8月18日，国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室在启动和部署国家基本药物制度工作的同时，发布了 关于建立国家基本药物制度的实施意见
27、、国家基本药物目录管理办法（暂行）和国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009年版）。至2010年，加上广东省的补充目录共567种，深圳市2010年版的社区基本药物目录达到795种（包括国家目录的307种）。这些国家基本药物大多费用低廉，通过基本药物的规范使用，可以降低流通成本，切断医院从商品销售中获利的链条，最终保证基本卫生服务的可获得性、公平性与有效性。抗生素的规范使用抗生素的规范使用 杜绝抗生素及合成抗菌药物的滥用，需从抗生素及合成抗菌药物的临床合理用药做起。勿用抗生素等抗菌药物治疗感冒等病毒性疾病。严格限制预防性应用抗生素及抗菌药物。无明确指征的预防用药，不仅不会取得预期效果，还会引发药物所致的多种严重不良反应，如二重感染、肾功能受损等。抗生素及合成抗菌药的剂量、疗程都应遵循临床既定原则并结合病人实际情况进行合理调整，以防止剂量过大、疗程过长所致毒性反应，并避免剂量过低、疗程过短，使感染未能彻底消除，留下病情复发的后患。治疗一般性感染，应从国家基本药物中常用药物入手选药，只要病原菌对所用药物敏感，照样可获肯定疗效。
