1、 FMEAFMEA失效模式失效模式与后果与后果分析分析Failure Mode and Effects AnalysisFailure Mode and Effects AnalysisISO/TS16949系列教材主讲：主讲：1课课 程程 目目 标标 o理解理解FMEAo执行执行FMEA2什什 么么 是是 FMEAFMEA“早知道早知道就不就不会会”3什什 么么 是是 FMEAFMEA“早知道早知道就不就不会会”有些有些“早知道早知道”是必需的是必需的!有些有些“就不会就不会”是不允许发生的是不允许发生的核能电厂、水库、卫星、飞机核能电厂、水库、卫星、飞机.有效运用有效运用 FMEA FME
2、A 可减少事后追悔可减少事后追悔早知道早知道作好防震设计作好防震设计就不会就不会造成大楼倒塌造成大楼倒塌早知道早知道改进电力输配设计改进电力输配设计就不会就不会造成大停电造成大停电早知道早知道不滥垦滥伐不滥垦滥伐就不会就不会造成土石流造成土石流早知道早知道会下大雨会下大雨就不会就不会淋成淋成“落汤鸡落汤鸡”4“我先所以没有”什什 么么 是是 FMEAFMEA5“我先所以没有”我先看了天气预报所以没有淋成“落汤鸡”我先评估金融大楼高度所以没有影响飞安我先安装了计算机防火墙所以没有被黑客入侵 有些 我先我先 是必需的!有些 所以没有所以没有 是预期可避免的核能电厂、水库、卫星、飞机.有效运用 FM
3、EA 可强化事先预防什什 么么 是是 FMEAFMEA6oF-Failure(潛在失效)oM-Mode(模式)oE-Effects(後果)oA-Analysis(分析)什什 么么 是是 FMEAFMEA7FMEA可以理解为可以理解为通过小组通过小组 o发现潜在失效及后果发现潜在失效及后果o消除或减少失效机会消除或减少失效机会o思考和行动文件化思考和行动文件化8FMEA 历史历史 六十年代六十年代-航空业航空业七十年代七十年代-汽车业汽车业现在现在-各行业各行业9o 20世紀50年代，美國格魯曼公司開發了FMEA，用於飛機制造業的發動機故障防範，取得很好的成果o 類似形式的分析方法，在六十年代中
4、期航天工業首次應用-美國航空及太空總署（NASA）實施阿波羅登月計劃，在合約中明確要求實施FMEAo FMEA現已被廣泛用于飛機製造、汽車製造等多個領域FMEA 历史历史 10 在在TS16949 TS16949 质量体系要素中要求制作质量体系要素中要求制作PFMEAPFMEA，多方论多方论证小组负责开发评审证小组负责开发评审PFMEAPFMEA。o FMEAFMEA与与APQP&CPAPQP&CP 在在APQP&CPAPQP&CP中，中，FMEAFMEA是一个重要的预防失效发生的工是一个重要的预防失效发生的工具。在具。在阶段产品设计与开发中要求完成阶段产品设计与开发中要求完成DFMEADFM
5、EA；在在阶段产品与过程确认中要求阶段产品与过程确认中要求PFMEAPFMEA。CpCp对整个流程对整个流程工序进行控制说明，工序进行控制说明，FMEAFMEA对整个工序流程的失效模式对整个工序流程的失效模式进行分析。进行分析。o FMEAFMEA与与PPAPPPAP 在在PPAPPPAP中要求提交文件中第中要求提交文件中第1010种是种是FMEAFMEAFMEAFMEA与与TS16949TS169491112失效模式及後果分析o 根據經驗分析n 產品設計與生產工藝中存在的弱點和可能產生的缺陷n 這些缺陷產生的後果與風險o 決策過程中採取措施加以消除、並幫助消除潛在隱患；事前花些時間地進行FM
6、EA，便可減輕事後修改的危機13FMEA 实施实施 o事前行动事前行动-不是事后练习不是事后练习o汽车业汽车业-强大防错工具强大防错工具oFMEA 永无止境永无止境14lFMEA是具有质量分析的事先分析工具，自下而上分析lFTA是事后的失效模式分析，即失效树自上而下分析l类似的产品的FTA是其FMEA的重要输入FMEA 实施实施 15FMEA 分类分类 oSFMEA-系统失效模式分析系统失效模式分析oDFMEA-设计失效模式分析设计失效模式分析oPFMEA-过程失效模式分析过程失效模式分析16oSFMEA 服务失效模式与效应分析oAFMEA 应用失效模式与效应分析oPFMEA 采购失效模式与效
7、应分析oMFMEA 机器失效模式与效应分析FMEA 分类分类 17FMEA潛在失效模式及後果分析SFMEA：o由系统工程師/小組在設計初期採用的一種分析技術，以系統、子系統或零件為分析對象（总体系统设计）18FMEA潛在失效模式及後果分析DFMEA：o由設計工程師/小組在設計初期採用的一種分析技術，以产品设计為分析對象19FMEA潛在失效模式及後果分析PFMEA：o 由製造工程師/小組採用的一種分析技術，以加工工藝過程的每道工序為分析對象o 用來在最大範圍內保證已充分地考慮到工藝過程設計和列出各種潛在的失效模式及其相關的起因，並評估其對最後的產品影響o 它並不依靠改變產品設計來克服過程缺陷，是
8、要考慮製造20失效模式的定义失效模式在規定条件在規定条件下下,(,(环境、环境、操作、时间操作、时间)不能完成既不能完成既定功能。定功能。在 規 定 条 件在 規 定 条 件下下,产品参产品参数 值 不 能 维数 值 不 能 维持 在 規 定 的持 在 規 定 的上下限之间上下限之间产 品 在 工 作产 品 在 工 作范围內范围內,导导致 零 组 件 的致 零 组 件 的破裂、断裂、破裂、断裂、卡 死、損 坏卡 死、損 坏現象現象21定义：一个失效事件发生，若没有采取或不及时采取或事实上不可能采取的措施，而引起下游系统或相关系统失效的现象。n例子：由于有了失效链的概念就有了根源失效模式、伴生模
9、式、中间式及最终模式的失效。故制作DFMEA、PFMEA 时要运用失效链的思想。o 失效链的定义与例子失效链的定义与例子22 o 路面不平 水箱支架断裂 根源模式o(不是内在原 o因是环境条件）水箱后倾 o o 产生异响 水箱与风扇皮带碰o（伴生模式）中间模式o 水箱水管断 o o 水箱水泄漏o o 发动机损坏 冷却系过热 最终模式o o 停车失效链例子失效链例子23支架断，因强度不足，为失效的根本原因不要把环境条件列入失效原因，FMEA要找内在原因中间模式：上一个模式是下一个模式的原因失效链若能及时采取措施，可在中间截断失效链例子失效链例子24设计设计FMEAFMEA用途用途o 评估潜在评估
10、潜在設計設計不足和失效影响程度不足和失效影响程度o 识别关键特性和重要特性识别关键特性和重要特性o 聚焦于问题上聚焦于问题上,并努力改进并努力改进o 为设计试验和其它为设计试验和其它项目项目开发开发提供信息提供信息o 降低失效風險，降低失效風險，降低开发时间和成本降低开发时间和成本o 小组讨论工作的平台小组讨论工作的平台o 客户要求批准的文件之一客户要求批准的文件之一o 降低下游恐慌降低下游恐慌25何时何时 DFMEADFMEA始于始于-設計概念完成之際或之前設計概念完成之際或之前启启動動随设计进展随设计进展-不断更新（如产品更改时）不断更新（如产品更改时）结束于结束于-最终产品加工图样完成最
11、终产品加工图样完成26设计设计FMEAFMEA工作步骤工作步骤建立设计失误资料库建立设计失误资料库产品结构图或关系框图产品结构图或关系框图产品使用条件产品使用条件/可靠性及寿命等要求可靠性及寿命等要求针对每一物料分析其失效模式针对每一物料分析其失效模式失效分级失效分级/优先排列优先排列提出纠正措施提出纠正措施/编写文件编写文件27FMEAFMEA小组小组1.1.小组包括设计小组包括设计/装配装配/生产生产/采购采购/品管品管/生管生管/物控物控/技术等部门的技术等部门的代表，组长可以轮流由各部门代表担任。代表，组长可以轮流由各部门代表担任。2.2.小组可以随时加入其他人员（包括客户代表小组可以
12、随时加入其他人员（包括客户代表/公司最高主管）。公司最高主管）。3.3.小组必须设立一名文书（秘书）负责完成各种报告小组必须设立一名文书（秘书）负责完成各种报告/会议记录。会议记录。4.4.小组开会时可以由组长决定参加人员。小组开会时可以由组长决定参加人员。28资料准备资料准备发掘设计预期要求，制造发掘设计预期要求，制造/装配可行性；装配可行性；可靠性、安全要求；可靠性、安全要求；明确产品的使用环境（温度，湿度等）明确产品的使用环境（温度，湿度等）类似产品的类似产品的FTAFTA资料资料工程标准工程标准特殊特性明细表特殊特性明细表29l工程師群的經驗l品質經驗(如:工程數据等)l顧客需求:想要
13、的和必需的.l規格要求.l已知產品要求.l制造/裝配要求.所需求的特性定義的愈好,為改進行動確認潛在的失效模式,就越容易.30设计设计FMEAFMEA的的着手点着手点o 从从框框图开图开始始o 特性和功能特性和功能(对象对象)定义清楚定义清楚o 特性和功能特性和功能(对象对象)定义越清楚定义越清楚，越容易确定潛在失效，越容易确定潛在失效模式，以采取糾正措施模式，以采取糾正措施31設計設計FMEAFMEA的開發的開發框圖輸入框圖輸入-進行框圖所示的過程進行框圖所示的過程(功能功能)-)-框圖輸出框圖輸出 2灯罩A電池B彈簧F灯泡組裝D開/關C极板E14534532潜在失效模式及后果分析潜在失效模
14、式及后果分析 顺序顺序子系统/功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S分类潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN起因是什么?发生的频率如何?怎样能得到预防和探测?能做些什么?设计更改过程更改特殊控制标准程序或指引的更改功能功能特性特性或要或要求是求是什么什么?后果是什么?会有什么问会有什么问题题?无功能无功能部分功能部分功能功能过强功能过强功能降级功能降级功能间歇功能间歇非预期功能非预期功能有多严重?容易探测程度?33設計設計FMEAFMEA表填写说明表填写说明1 编号填入FMEA文件编号,以便查询2 项目填入所分析系统、
15、子系统或零件的名称、编号3 设计责任填入设计部门和小组，可能包括供方 2 系统 FMEA编号:1 2 子系统 设计责任:3 页次:of 2 零组件:2 关键日期:6 编制人:4 年型/车型:5 核心小组:8 FMEA日期(制订)7 (修订)7 344 编制人填入负责FMEA准备工作的工程师/电话/公司5 年型/车型填入正在分析或影响的车型年及车辆类型6 关键日期填入FMEA初次预定完成日期，不超过APQP计划中的日期 2 系统 FMEA编号:1 2 子系统 设计责任:3 页次:of 2 零组件:2 关键日期:6 编制人:4 年型/车型:5 核心小组:8 FMEA日期(制订)7 (修订)7 設計
16、設計FMEA表填写说明表填写说明357 7 FMEA FMEA 日期日期填入编制好填入编制好FMEAFMEA初始日期和最新修订日期初始日期和最新修订日期8 8 核心小组核心小组列出小组姓名，建议将小组详细信息列在另列出小组姓名，建议将小组详细信息列在另外的清单上外的清单上 2 系统 FMEA编号:1 2 子系统 设计责任:3 页次:of 2 零组件:2 关键日期:6 编制人:4 年型/车型:5 核心小组:8 FMEA日期(制订)7 (修订)7 設計設計FMEA表填写说明表填写说明369、项目功能、项目功能 填入被分析的项目名称和编号。用尽可能简填入被分析的项目名称和编号。用尽可能简明的文字来说
17、明设计意图和功能（包括该项目运明的文字来说明设计意图和功能（包括该项目运行的环境信息。如果该项目有多种功能，且有不行的环境信息。如果该项目有多种功能，且有不同的失效模式，应把所有功能单独列出。同的失效模式，应把所有功能单独列出。项目项目 功能功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S分类潜在失效起因/机理频度O现行设计控制方法910111213141516設計設計FMEAFMEA表填写说明表填写说明371010、潛在的失效模式、潛在的失效模式 没有达到设计意图的形式，没有达到设计意图的形式，假定失效可能發生，但不一定假定失效可能發生，但不一定發生；發生；突发型：断裂、开裂、碎裂、弯曲、塑性变型、失稳
18、、短路、突发型：断裂、开裂、碎裂、弯曲、塑性变型、失稳、短路、断路、击穿、泄漏、松脱等等。断路、击穿、泄漏、松脱等等。渐变型：磨损、腐蚀、龟裂、老化、变色、热衰退、蠕变。低渐变型：磨损、腐蚀、龟裂、老化、变色、热衰退、蠕变。低温脆变、性能下降、渗漏、失去光泽、褪色等等。温脆变、性能下降、渗漏、失去光泽、褪色等等。项目 功能潜在失潜在失效模式效模式潜在失效后果严重度S分类潜在失效起因/机理频度O现行设计控制方法910111213141516設計設計FMEAFMEA表填写说明表填写说明381010、潛在的失效模式、潛在的失效模式n 产生了有害的非期望功能。产生了有害的非期望功能。n 典型的这类失效
19、模式有：噪声、振动、电典型的这类失效模式有：噪声、振动、电磁干扰、有害排放、等等。磁干扰、有害排放、等等。项目 功能潜在失潜在失效模式效模式潜在失效后果严重度S分类潜在失效起因/机理频度O现行设计控制方法910111213141516設計設計FMEAFMEA表填写说明表填写说明391010、潛在的失效模式、潛在的失效模式（续）（续）n 失效模式可能是高一级子系统、系统的潜在失效失效模式可能是高一级子系统、系统的潜在失效模式的起因，也可能是它低一级的零部件潜在失模式的起因，也可能是它低一级的零部件潜在失效模式的后果。效模式的后果。系统失效模式被分析的项目失效模式（子系统）零件失效模式后果起因40
20、1111、潛在的失效潛在的失效后后果果n 失效模式对系统功能的影响，如顾客感受的一样。失效模式对系统功能的影响，如顾客感受的一样。n 典型的典型的后后果果:o 噪音、無規律的動作、不良的外觀、不穩定噪音、無規律的動作、不良的外觀、不穩定o 斷續的運作、粗糙、不運作、讓人不愉快的气味斷續的運作、粗糙、不運作、讓人不愉快的气味o 其它其它项目 功能潜在失效模式潜在失潜在失效后果效后果严重度S分类潜在失效起因/机理频度O现行设计控制方法910111213141516設計設計FMEAFMEA表填写说明表填写说明41项目 功能潜在失效模式潜在失效后果严严重重度度S分类潜在失效起因/机理频度O现行设计控制
21、方法910111213141516設計設計FMEAFMEA表填写说明表填写说明12、严重度、严重度(S)n 定义：潜在失效模式对客户影响后果的严重程度定义：潜在失效模式对客户影响后果的严重程度n 仅仅适用于后果仅仅适用于后果n 严重度级别的降低只能通过修改设计来实现严重度级别的降低只能通过修改设计来实现 严重度（严重度（S S）是对失效所引起的后果作出评分）是对失效所引起的后果作出评分,愈严重愈高分；最高愈严重愈高分；最高/低分是低分是1010分分/1/1分。（祥见附表）分。（祥见附表）42嚴重度嚴重度(S)(S)o 無警告的嚴重危害（10）n 可能危害機器或裝配操作者n 潛在失效模式嚴重影響
22、系統安全運行或包含不符合政府法規，嚴重程度很高n 失效發生時無警告o 有警告的嚴重危害（9）n 可能危害機器或裝配操作者n 潛在失效模式嚴重影響系統安全運行或包含不符合政府法規，嚴重程度很高n 失效發生時有警告43嚴重度嚴重度(S)(S)(續續)o 很高（8）n 生產線嚴重破壞，可能100%的產品需報廢，系統無法運行，喪失基本功能，顧客不滿意o 高（7）n 生產線破壞不嚴重，產品需篩選部分（低於100%）報廢，系統能夠運行，但性能下降，顧客不滿意44嚴重度嚴重度(S)(S)(續續)o中等（6）n生產線破壞不嚴重，部分（低於100%）產品報廢（不篩選），系統能夠運行，但舒適性或方便性項目性能失效
23、，顧客有些不滿意o低（5）n生產線破壞不嚴重，產品需要100%返工，系統能夠運行，但有些舒適性或方便性項目性能下降，顧客有些滿意45嚴重度嚴重度(S)(S)(續續)o 很低（4）n 生產線破壞不嚴重，產品經篩選，部分（少於100%)需要返工，裝配和塗裝等項目不符合要求，多數顧客發現有缺陷o 輕微（3）n 生產線破壞較輕，部分（少於100%)需要在生產線其他工位返工，裝配和塗裝等項目不符合要求，有一半顧客發現有缺陷46嚴重度嚴重度(S)(S)(續續)o 很輕微（2）n 生產線破壞輕微，部分（少於100%)產品需要在生產線上原工位返工，裝配和塗裝等項目不符合要求，很少顧客發現有缺陷o 無（1）n
24、沒有影響47后果判定准则:后果的严重度严重度无警告的严重危害可能危害机器或装配操作者。潜在失效模式严重影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规项,严重程度很高。失效发生时无警告。10有警告的严重危害可能危害机器或装配操作作者。潜在失效模式严重影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规项,严重程度很高。失效发生时有警告。9很高生产线严重破坏,可能100%的产品得报废,车辆/系统无法运行,丧失基本功能顾客非常不满。8高生产线破坏不严重,产品需筛选部分(低于100%)报废,车辆能运行,但性能下降,顾客不满意。7中等生产线破坏不严重,部分(低于100%)产品报废(不筛选),车辆/系统能运行,但舒适性或方
25、便性项目失效,顾客感觉不舒适。6低生产线破坏不严重,产品需要100%返工,车辆或系统能运行,但有些舒适性或方便性项目性能下降,顾客有些不满意。5很低生产线破坏不严重,产品经筛选,部分(少于100%)需要返工,装配和涂装或尖响和卡嗒响等项目不符合要求,多数顾客发现有缺陷。4轻微生产线破坏较轻,部分(少于100%)需要在生产在线其它工位返工。装配和涂装或尖响和卡嗒响等项目不符合要求,有一半顾客发现有缺陷。3很轻微生产线破坏轻微,部分(少于100%)产品需要在生产在线原工位返工,装配和涂装等项目不符合要求,很少顾客发现有缺陷。2无没有影响1481313、分类分类o 产品产品特殊特性特殊特性分级，如：
26、分级，如：o 关键关键 重要重要项目 功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S分分类类潜在失效起因/机理频度O现行设计控制方法910111213141516設計設計FMEAFMEA表填写说明表填写说明49 失效的分类应根据失效原因、危害程度、失效程度与产生的频率加以分类，一般的分类原则如下：o 失效类别 分 类 原 则o1 致命失效危及产品安全，可能导致人身伤亡，或引起重要总成报废，造成重大经济损失或对周围环境造成重大危害。o2 严重失效影响产品安全，可能导致主要总成、零部件损坏或性能显著下降且不能用简易工具和备件在短时间（约30min）内修复。o3 一般失效不影响产品安全，造成性能下降，但一般不
27、会导致主要总成及零部件损坏，并可用简易工具和备件在短时间内（30min）修复。o4 轻微失效一般不会导致性能下降，不需要更换零件，用简易工具在短时间（5min）内能轻易排除。失效的分类失效的分类50失效的判定失效的判定 不同的产品，不同的使用状况，不同的失效模式，失效的判定很难统一规定。例如：齿轮出现蚀点，对精密仪器而言即为失效，但对重型机械，则不算失效，除非腐蚀到一定的程度。511414、潛在失效原因或机理、潛在失效原因或机理-典型的失效原因典型的失效原因:規定的材料不對、設計壽命估計不對、應力過大、規定的材料不對、設計壽命估計不對、應力過大、潤滑不足、維修保養指引不當、差的環境、計潤滑不足
28、、維修保養指引不當、差的環境、計算錯誤算錯誤n 典型的失效机理典型的失效机理:屈服、疲勞、材料不穩定、蠕變、磨損、腐蝕屈服、疲勞、材料不穩定、蠕變、磨損、腐蝕项目 功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效潜在失效起因起因/机理机理频度O现行设计控制方法910111213141516設計設計FMEAFMEA表填写说明表填写说明52潜在失效起因/机理1 1失效（次品）出现的原因（成因失效（次品）出现的原因（成因/起因）。起因）。2 2每个失效模式的原因可能有几个。每个失效模式的原因可能有几个。3 3设计设计FMEAFMEA可以把过程控制不当作为失效原因，但过程可以把过程控制不当作为失效原因
29、，但过程FMEAFMEA不可以用设计不当作为原因。不可以用设计不当作为原因。4 4失效原因是失效原因是5M1E5M1E出现问题。出现问题。5 5不能用工人工作出现失误作为原因。不能用工人工作出现失误作为原因。6 6失效原因必须具体。失效原因必须具体。53与制造、装配无关的原因 当制造与装配符合技术规范的情况下，发生了失效。分析其潜在失效原因机理可以采用以下途径：o 现有的类似产品的FMEA资料，o 应用失效链，找出直接原因，中间原因和最终原因o 应用因果图，从人、机、料、法、环等方面分析，o 应用排列图，相关分析，试验设计等方法，从可能的多因素原因中找出主要原因，o 应用失效树分析找出复杂系统
30、的失效原因与机理，o 充分发挥小组的经验，采用头脑风暴法，对可能的原因进行归纳分析。54与制造/装配有关的原因 o 这里主要是指由于所拟定采用的制造/装配设计在技术上或操作者体力上的限制与难度，以及容易产生误操作而引起的潜在失效。在产品设计的FMEA中对制造装配问题的考虑，可以归纳为：o 1)误操作，o 2)技术与体力的限制，o 3)对变差的敏感性。o 一个好的产品（或系统）设计，应考虑对制造中各种因素（或构成系统、总成的零件、元件）的变差的容忍性，不敏感性，也就是提高产品设计的健壮性.551515、頻度、頻度(O)O)n 失效原因或机理出現的可能性失效原因或机理出現的可能性 频度愈高，分数愈
31、大，最高分数为频度愈高，分数愈大，最高分数为1010分，最低分为分，最低分为1 1分。分。（祥见评价准则）（祥见评价准则）可能性大 吗项目 功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S分类潜在失效起因/机理频频度度O现行设计控制方法910111213141516設計設計FMEAFMEA表填写说明表填写说明56频度定义频度定义n 所称频度，是指某项失效之原因其发生之机率，该项目一经发生，将可能出现失效。惟于估计频度时，需先假定产品于交货前，有关之失效均未被发现。57设计设计FMEA频度建议的评价准则频度建议的评价准则 失效發生的可能性可能的失效率CPK頻度數很高：失效幾乎是不可避免1/101/200.3
32、30.33109高：一般與以前經常發生失效的過程相似的工藝有關1/501/1000.510.6787中等：一般與以前時有失效發生，但不佔主要比例的過程相似的工藝有關1/5001/20001/10,0000.831.001.17654低：很少幾次與相似過程有關的失效1/100,0001.333很低：很少幾次與幾乎完全相同過程有關的失效1/1，000,0001.502極低：失效不大可能發生。幾乎完全相同的過程也未有過失效通过预防控制消除1.671581616、現行設計控制、現行設計控制o 预防：预防：防止失效模式或效果的出現，或減少其出防止失效模式或效果的出現，或減少其出现率现率，o 例如，通过工
33、程分析，使零件具备充分的合理的强度、刚度、例如，通过工程分析，使零件具备充分的合理的强度、刚度、寿命等；通过材料试验与分析，使材料具有良好的耐腐蚀性，寿命等；通过材料试验与分析，使材料具有良好的耐腐蚀性，通过实体仿真，模拟制造和装配过程，观察分析是否存在可通过实体仿真，模拟制造和装配过程，观察分析是否存在可能的失效等等。通过试验设计等方法找出各种因素变差对系能的失效等等。通过试验设计等方法找出各种因素变差对系统变差的影响，从而找出防止失效的优化方案。统变差的影响，从而找出防止失效的优化方案。项目 功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S分类潜在失效起因/机理频度O现行设计现行设计控制方法控制方法9
34、10111213141516設計設計FMEAFMEA表填写说明表填写说明591616、現行設計控制、現行設計控制o 探测：探测：查出原因或机理，進而找到糾正措施查出原因或机理，進而找到糾正措施项目 功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S分类潜在失效起因/机理频度O现行设计现行设计控制方法控制方法910111213141516設計設計FMEAFMEA表填写说明表填写说明601717、探測度、探測度(D)D)探测度（探测度（D D）是找出失效原因的可能性。可能性越高表示）是找出失效原因的可能性。可能性越高表示很容易找出，可能性愈低表示很难找出，愈难评分愈高，最很容易找出，可能性愈低表示很难找出，愈难
35、评分愈高，最高高/低是低是1010分分/1/1分。（祥见评价准则）分。（祥见评价准则）频频度度O现行设计现行设计控制方法控制方法探探测测度度D风险风险顺序顺序数数建议建议措施措施责任及目责任及目标完成日标完成日期期执行结果执行结果采取措施采取措施SODRPN1516171819202122222222設計設計FMEAFMEA表填写说明表填写说明61设计设计FMEAFMEA探测度建议的评定准则探测度建议的评定准则 探测度评价准则：由设计控制可探测的可能性等级绝对不确定设计控制不会且/或不能检测潜在原因/失效机制和后绩的失效模式或者根本没有设计控制10极稀少设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续失
36、效模式的机率极其稀少9稀少设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率稀少8极低设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率极低7低设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率低6中等设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率中等5略高设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率尚可4高设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率高3极高设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率极高2几乎肯定设计控制一定可以检测出潜在原因/失效机制和后续失效模式1621818、风险顺序数风险顺序数 RPNRPN R RP PN=(S)N=(S)*(O
37、)(O)*(D)(D)对对RPNRPN排序排序 RPN RPN 数量越高数量越高风险越高风险越高 不管不管RPNRPN数值如何数值如何,严重度严重度(S)S)高的项目应特别注意高的项目应特别注意 频频度度O现行设计现行设计控制方法控制方法探探测测度度D风险风险顺序顺序数数建议建议措施措施责任及目责任及目标完成日标完成日期期执行结果执行结果采取措施采取措施SODRPN1516171819202122222222設計設計FMEAFMEA表填写说明表填写说明63风险顺序数风险顺序数RPNRPN（Rish,Priority NumberRish,Priority Number）=S=SO OD D S
38、 S：sereritg (sereritg (严重度严重度)O O：occarrence(occarrence(频度频度)D D：detection(detection(不易探测度不易探测度)RPNRPN按由大到小排序按由大到小排序重点解决重点解决RPNRPN较大的原因，特别注意较大的原因，特别注意S S大的大的,哪怕哪怕RPNRPN并并不大，也要采取措施。不大，也要采取措施。RPNRPN该多少无任何具体规定，建议：红线：该多少无任何具体规定，建议：红线：RPNRPN100100黄线：黄线：RPNRPN64 64 ；绿线：绿线：RPNRPN6464管理较先进的公司管理较先进的公司,RPNRPN
39、要控制在要控制在100100以下以下.641919、建议措施建议措施 采取措施的例子：采取措施的例子：D DOEOE试验设计、试验设计、修改设计、修改试验计划、修改材料修改设计、修改试验计划、修改材料优先采优先采取行动取行动FRPNRPN高的项目高的项目F关键项目关键项目频频度度O现行设计现行设计控制方法控制方法探探测测度度D风险风险顺序顺序数数建议建议措施措施责任及目责任及目标完成日标完成日期期执行结果执行结果采取措施采取措施SODRPN1516171819202122222222全面降低全面降低 S O D設計設計FMEAFMEA表填写说明表填写说明65建 议 措 施1 1建议可能是建议可
40、能是 -改变控制方法（此工序）改变控制方法（此工序）-改变控制方法（上工序）改变控制方法（上工序）-改变工具改变工具/夹具夹具 -改变过程参数等等改变过程参数等等2 2改变控制方法只可以减低（改变控制方法只可以减低（O O）或）或/和（和（D D），），不能减低（不能减低（S S）3 3减低（减低（S S）只可以由改变设计或改变工序流程）只可以由改变设计或改变工序流程 才可以实现才可以实现4 4建议填写在建议填写在FMEAFMEA表并以作业批示书确认表并以作业批示书确认 662020、责任及目标完成日期责任及目标完成日期谁负责实施谁负责实施措施措施责任责任何时完成何时完成 期限期限频频度度O现
41、行设计现行设计控制方法控制方法探探测测度度D风险风险顺序顺序数数建议建议措施措施责任及目责任及目标完成日标完成日期期执行结果执行结果采取措施采取措施SODRPN1516171819202122222222設計設計FMEAFMEA表填写说明表填写说明672121、采取措施采取措施固化的固化的措施措施-生效期限生效期限2222、采取措施后的采取措施后的RPNRPN重新计算重新计算RPNRPN频频度度O现行设计现行设计控制方法控制方法探探测测度度D风险风险顺序顺序数数建议建议措施措施责任及目责任及目标完成日标完成日期期执行结果执行结果采取措施采取措施SODRPN1516171819202122222
42、222設計設計FMEAFMEA表填写说明表填写说明68设计设计FMEAFMEA跟跟进进n 所有推荐的措施所有推荐的措施是否是否得到實施得到實施?n 進行了妥善的落实進行了妥善的落实?n FMEA FMEA 是一份動態的文件是一份動態的文件 n 永遠体現最新的設計水平永遠体現最新的設計水平69设计设计FMEAFMEA跟跟进进跟进跟进的方式的方式:o 保証設計要求已達到保証設計要求已達到o 評審工程圖紙及規范評審工程圖紙及規范o 确定与裝配或制造文件的相容性确定与裝配或制造文件的相容性o 評審過程評審過程FMEAsFMEAs及控制計划及控制計划70 过程次品资料库过程次品资料库过程流程图过程流程图
43、判断高判断高/中中/低风险低风险（出现不合格品的危险度）（出现不合格品的危险度）针对工序做针对工序做失效模式及后果分析失效模式及后果分析提出纠正措施（选用）提出纠正措施（选用）追踪措施结果追踪措施结果71何时进行过程何时进行过程F FMEAMEAo 始于始于-可行性研究階段或之前啟動可行性研究階段或之前啟動 工裝工裝设计设计生产前生产前o 伴随过程开发伴随过程开发o 考虑从个别零部件到装配所有制造运作考虑从个别零部件到装配所有制造运作o 包括工厂内所有能影响制造和装配运作的过程，包包括工厂内所有能影响制造和装配运作的过程，包括采购、运输、检查、仓储、标识等括采购、运输、检查、仓储、标识等72过
44、程过程 FMEAFMEA作用作用o 确定确定过程失效模式过程失效模式-早期分析早期分析o 过程设计过程设计-强大的防错工具强大的防错工具o 小组交换意见小组交换意见-工作平台工作平台o 协助开发新设备协助开发新设备/机器机器73過程過程FMEAFMEA的的开发着手点开发着手点o 从整个过程流程图从整个过程流程图的的风险评估开始风险评估开始（建议由同一小组完成过程流程图、建议由同一小组完成过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划，确保持续性、控制计划，确保持续性）o 确定与每确定与每项项工序工序相关相关的的产品和过程特产品和过程特性性 74其它工具和信息来源o DFMEAo 图纸和设计记录o
45、过程清单o 关系（特性）矩阵图o 内外部的不符合（过往的失效）o 过往质量记录（有助于指导确定SOD等级）75PFMEA通过以下方式实现o 识别和评价过程功能和要求o 识别和评价潜在产品和过程相关的失效模式以及潜在失效对过程和顾客造成的后果o 识别潜在制造或装配过程要因o 识别聚集于降低发生率和提高探测过程控制的变量o 确保纠正和预防措施和控制的优先体系的建立76过程过程FMEAFMEA的的开发开发-表格表格o1 1 编号编号填入FMEA文件编号,以便查询o2 2 项目项目填入所分析系统、子系统或零件的名称、编号 FMEA编号编号:1 页次:of 项目名称：项目名称：2 过程责任部门:3 编制
46、人:4 年型/车型:5 关键日期:6 FMEA日期(制订)7 (修订)7 核心小组:8 77F3 3 过程责任部门过程责任部门过过程设计小组程设计小组F4 4 编制人编制人编制编制FMEAFMEA的工程师姓名的工程师姓名/电话电话 FMEA编号:1 页次:of 项目名称：2 过程责任部门:3 编制人:4 年型/车型:5 关键日期:6 FMEA日期(制订)7 (修订)7 核心小组:8 78过程过程FMEAFMEA的的开发开发-表格表格o 5-5-车型年车型年/车辆类型车辆类型n 填入正在分析或影响的车型年及车辆类型o 6-6-关键日期关键日期填入PFMEAPFMEA初始日期，不超过计划生产的日期
47、以初始日期，不超过计划生产的日期以及顾客要求及顾客要求PPAPPPAP提交的日期（提交的日期（若顾客有要求若顾客有要求提交时提交时）FMEA编号:1 页次:of 项目名称：2 过程责任部门:3 编制人:4 年型年型/车型车型:5 关键日期关键日期:6 FMEA日期日期(制订制订)7 (修订修订)7 核心小组:8 79过程过程FMEAFMEA的的开发开发-表格表格o7-FEMA 7-FEMA 日期日期FMEAFMEA原始稿完成日期以及最新更改日期原始稿完成日期以及最新更改日期o8-8-核心小组核心小组 列出列出PFMEAPFMEA小组姓名，建议将小组姓名，建议将 详细信息列在另外的清单上详细信息
48、列在另外的清单上 FMEA编号:1 页次:of 项目名称：2 过程责任部门:3 编制人:4 年型年型/车型车型:5 关键日期关键日期:6 FMEA日期日期(制订制订)7 (修订修订)7 核心小组核心小组:8 80过程过程FMEAFMEA的的开发开发-表格表格o 9-9-过程功能过程功能/要求要求n描述被分析的过程或工序，过程中有不同失效模式的工序，描述被分析的过程或工序，过程中有不同失效模式的工序，单独列出。（单独列出。（当要求多时可分栏当要求多时可分栏）n来源过程流程图来源过程流程图（编号、顺序和术语应和过程流程图保持一致，以确保与其（编号、顺序和术语应和过程流程图保持一致，以确保与其它文件
49、如作业指导书、控制计划的可追溯性和联系）它文件如作业指导书、控制计划的可追溯性和联系）过程过程 功能功能/要求要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S分类潜在失效起因/机理频度O现行过程控制方法91011121314151681过程过程FMEAFMEA的的开发开发-表格表格o 10-潜在潜在的失效模式的失效模式n潛在的潛在的可能发生的可能发生的不能滿足不能滿足过程过程要求要求或不能满足设计或不能满足设计意图意图的的形式，是对某具体工序不符合要求的描述。形式，是对某具体工序不符合要求的描述。-上游工序失效后果上游工序失效后果当前工序当前工序失效模式失效模式下游工序潜在下游工序潜在失效模式的起因失效模
50、式的起因n典型的失效模式典型的失效模式:o 弯曲、断裂、变形、弯曲、断裂、变形、粘合、毛刺、粘合、毛刺、断路、断路、短路短路o 搬運損坏、不正常的設置、其它。搬運損坏、不正常的設置、其它。项目 功能潜在失潜在失效模式效模式潜在失效后果严重度S分类潜在失效起因/机理频度O现行过程控制方法91011121314151682过程过程FMEAFMEA的的开发开发-表格表格o 11-11-潜在失效后果潜在失效后果 失效模式对客户的影响失效模式对客户的影响依客户的观察或经历的情况来描述，如：依客户的观察或经历的情况来描述，如：噪音噪音 、粗糙、操作反常、需要格外的力量、粗糙、操作反常、需要格外的力量、无动
