1、中医药信息化标准修制订项目建设指南类规范化编制一、关于中医药信息标准二、信息系统建设指南类规范编制参考指导主要内容三、其他类建设指南规范编制参考指导四、编制说明书写医疗健康信息标准体系框架三维体系框架二维概念框架一级目录二级目录信息模型医学术语标识基础类标准体系框架元数据数据元数据类标准技术类标准数据集分类代码数据传输功能规范技术规范交互规范系统安全隐私保护测试评价建设与运维安全类标准管理类标准中医药信息标准体系信息基础标准类信息技术标准类信息管理标准类信息工作标准类标准化通则类信息通用技术类信息通用管理类信息通用工作类信息资源管理类基础设施管理类应用系统管理类信息服务管理类信息安全管理类信息
2、资质管理类其他信息管理类名词术语类分类与代码类计量单位类图标类信息资源技术类基础设施技术类应用系统技术类信息服务技术类信息安全技术类其他信息技术类信息机构工作类信息岗位工作类其他信息工作类其他信息基础类准确性：表述清楚和准确统一性：结构、文体、术语的统一适用性：便于直接使用，便于引用。一致性：保持与国际文件一致，明确一致性程度。规范性：预先设计，遵守程序，符合规定。建设指南类规范项目统计信息系统建设指南112数据库建设指南基于医学术语集的中医临床搜索引擎建设指南11中医馆健康信息云平台终端建设指南省级中医药数据中心建设指南1一、关于中医药信息标准主要内容二、信息系统建设指南类规范化编制参考指导
3、三、其他类建设指南规范化编制参考指导四、编制说明书写系统建设指南类标准参考层次“目次”编制内容要求显示标准结构，方便查阅。目次所列各项内容和顺序a)前言；b)引言；c)章；d)带有标题的条；e)附录；f)附录中的章；g)附录中带有标题的条；h)参考文献；i)索引；j)图(需要时列出)；k)表(需要时列出)。“前言”编制内容要求a)标准结构的说明；b)标准编制所依据的起草规则，即GB/T1.1-2009；c)标准代替的全部或部分其他文件的说明；d)与国际标准、国外文件关系的说明；e)对有关专利的说明；f)标准的提出信息(可省略)或归口信息；g)标准的起草单位和主要起草人；h)标准所代替标准的历次
4、版本发布情况。i）标准批准部门j）标准委托负责介绍单位“引言”编制要求促使编制该标准的原因。有关标准技术内容的特殊信息或说明。标准中如果涉及专利，则应在引言中给出有关专利的说明。一般不分条，也不编号范围（规范性一般要素，必备）。应位于标准正文的起始位置，也就是标准的第1章。范围的内容分为两部分：一是本标准中“有什么”；二是本标准“干什么用”。在编写“干什么用”时，要特别注意，要写标准本身干什么用，而不是写本标准所描述的标准化对象能干什么用。规范性引用文件引导语按规定模式书写。可被引用的文件：标准、标准化指导性文件、技术规程、法规、指南等；具有广泛可接受性和权威性，并且可公开获得的文件排序：国家
5、标准、行业标准、地方标准、国内相关文件、ISO标准、ICE标准、其他国际标准和文件等。术语（可选）的选择 理解不一致的术语；通用技术术语，只有用于特定含义时，才应对它下定义。；需要改写已有定义的术语；标准中应在其范围限定的领域内给术语下定义；当有必要重复某定义时，应在定义之下列出该定义所出自的标准。一般指对专用的词汇或字母，表达的原则是尽量表达原意，易读易记，不与其他术语产生冲突建设目标：建设依据、技术、方法、目的、效果基本原则建设理念、技术、性能、安全、标准等基本原则总体架构总体架构图、说明文字技术架构如：基础设施层、数据采集交换层、数据存储服务层和应用服务层，基本要求包括技术、交互、功能、
6、标准、管理要求等基本功能分类系统管理、业务模块功能、接口管理三大方面基本功能内容结构形式功能定义：业务范围和功能组成。适用范围：应用的对象和地点业务活动：业务流程，建议用图表示意功能要求：按照业务流程依次描述，建议涉及中医药特色功能可以深入一级描写，功能协作与数据交互：分为功能协作和数据交换两个部分，可以集中描述，也可以就每个模块单独进行。接口管理接口管理使用的技术手段和方法，接口信息的内容基础信息库：指系统基础信息遵循的原则和包括的内容如：基木信息、人员信息、机构（科室）信息、术语和字典信息。数据资源库：指基于业务活动、符合标准的临床文档和数据遵循的原则和存储方式。IT基础设施要求基本要求可
7、扩展性要求，可靠性要求，管理自动化，安全性要求，安全规范。基础软件应用服务器软件，数据库管理系统软件，服务器与存储基本要求，系统要求，可扩展性要求，可靠性要求，存储系统网 络设计基本要求，网络分层要求，网络分区要求，网络架构设计要求安全设计原则总体框架安全管理与安全技术进行框架设计技术要求物理安全网络安全应用安全服务器安全终端安全数据安全与备份响应时间平均响应时间故障时间网络要求连续运行时间路由器、交换机、防火墙入侵检测性能要求灾备与应急要求根据系统要求和实际，建立灾备系统运行维护说明：从系统维护、数据更新与维护、数据备份等多个方面对运行维护做出要求。实施要求管理要求计划与进度要求质量管理要求
8、文档交付要求项目验收一、关于中医药信息标准二、建设指南类规范化编制主要内容三、其他类建设指南规划化编制参考指导四、编制说明书写范 围规 范 性 引 用 文 件规 范 性 一 般 要 素术 语 和 定 义缩 略 语建 设 目 标建 设 原 则数 据 内 容数 据 格 式数 据 质 量 要 求安 全 与 保 密数 据 库 系 统 基 本 功 能工 作 流 程数 据 组 成基 本 数 据扩 展 数 据元 数 据要 素 数 据 字 典基 本 要 求需 求 分 析概 念 设 计功 能 设 计逻 辑 设 计物 理 设 计安 全 设 计设 计 书 要 求建 库 流 程数 据 准 备数 据 库 模 式 创 建
9、数 据 入 库数 据 归 档总 则数 据 内 容数 据 库 系标 准 层 次规 范 性 技 术 要 素统 设 计数 据 建 库数 据 库 系 统 集 成安 全 保 障 与 运 行 维 护技 术 与 质 量 管 理附 录 A（规 范 性 附 录）规 范 性 补 充 要 素附 录 B（资 料 性 附 录）范 围规 范 性 一 般 要 素规 范 性 引 用 文 件术 语 和 定 义缩 略 语建 设 目 标建 设 原 则基 本 要 求总 体 框 架总 则计 算 机 硬 件 配 置外 围 设 备 配 置网 络 配 置系 统 软 件 配 置硬 件软 件标 准 层 次规 范 性 技 术 要 素应 用 软 件
10、 配 置安 全 建 设 目 标安 全 建 设 要 求安 全物 理 安 全网 络 安 全数 据 安 全运 行 维 护附 录 A（规 范 性 附 录）附 录 B（资 料 性 附 录）规 范 性 补 充 要 素范 围规 范 性 一 般 要 素规 范 性 引 用 文 件术 语 和 定 义缩 略 语建 设 目 标总 则建 设 原 则基 本 要 求搜 索 引 擎 结 构搜 索 引 擎 工 作 流 程索 引 数 据 库中 医 临 床搜 索 引 擎标 准 层 次规 范 性 技 术 要 素规 范 性 补 充 要 素系 统 架 构中 医 临 床 搜索 引 擎 系 统系 统 功 能 模 块接 口 功 能系 统 安
11、全性 能 要 求运 行 维 护附 录 A（规 范 性 附 录）附 录 B（资 料 性 附 录）一、关于中医药信息标准二、建设指南类规范化编制主要内容三、其他类建设指南规划化编制参考指导四、编制说明书写任 务 来 源 与 项 目 编 号项 目 启 动任 务 情 况参 与 协 作 单 位起 草 过 程资 料 收 集 与 编 辑标 准 编 写征 求 意 见与 我 国 法 律 法 规 其 他 标 准 的 关 系国 内 外 相 关 法 律 法 规 和 标 准 的 进 展 与 发 展 趋 势编 制 说 明 本 标 准 的 制 修 订 与 起 草 原 则确 定 各 项 技 术 内 容 的 依 据征 求 意
12、见 和 采 纳 意 见 情 况重 大 意 见 分 歧 的 处 理 结 果 和 依 据根 据 需 要 提 出 实 施 标 准 的 建 议其 它 应 予 说 明 的 事 项供批标机构了解编标情况，对标准的解释，对标准的总结主要阐述标准制定的重要性和必要性简要说明标准计划下达部门、年度和计划编号标准主要起草单位等编制过程主要说明标准与相应法律法规和强制性标准之间的衔接、协调情况。国内外相关法律法规和标准的进展与发展趋势标准的制修订与起草原则主要阐述标准制定或修订过程遵循的基本原则确定各项技术内容的依据标准主要内容中技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等提出和确定的论据，包括主要试验或验证数据分析、技术经济论证、预期的经济效果、标准查新报告等。修订标准时应增加对标准新、旧版本主要技术内容改变的说明。
