体外试验:方法简便,敏感性高,比体内法用药量少,结果判断更直接,尤其适用于大样本筛选,可初步确定被研究对象能否产生某方面的药理作用;但缺乏对机体整体性的调节,也往往不能反映药物代谢物可能产生的作用。体内试验:反映的药效结果可靠性大,与临床实际治疗应用比较相近。药物体内试验结果往往是其药效评价的主要指标。在动物体内试验中,动物选择是否得当,直接关系着实验的成功和质量高低。4 4药效学评价分析药效学评价分析二、临床前安全性评价二、临床前安全性评价(一)新药临床前安全性评价的目的(一)新药临床前安全性评价的目的单次给药毒性试验多次给药毒性试验(亦称长期毒性试验)(
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