1、123456CONTENTS目录1肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023123456CONTENTS目录2肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023癌症相关生活质量（Cancer-related Quality of Life,CRQOL）:是指患者对于自身疾病与疾病治疗过程中产生的躯体、心理、社会、经济及情绪等多方面因素的功能性描述C CRQOLRQOL3肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023生活质量评定：世界卫生组织（WHO）生存质量评定量表普适性量表:WHOQOL-BREF和WHOQOL-100WHOQOL-BREF包括生理、心理、社会关系和环境4个领域，共有25个条目 WHOQOL-
2、100包括生理、心理、社会关系、环境和精神支柱/宗教和个人信仰等6个领域专用量表：EORTC QLQ-C30 针对癌症病人生存质量核心量表4肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023WHOQOL-BREF.生理领域.社会关系领域 1.疼痛与不适 14.个人领域 2.精力与疲倦 15.所需社会支持的满意程度 3.睡眠与休息 16.性生活 4.走动能力.环境领域 5.日常生活能力 17.社会安全保障 6.对药物及医疗手段的依赖性 18.住房环境 7.工作能力 19.经济来源.心理领域 20.医疗服务于社会保障：获取途径与质量 8.积极感受 21.获取新信息、知识、技能的机会 9.思想、学习、记忆和注
3、意力 22.休闲娱乐活动的参与机会与参与程度 10.自尊 23.环境条件（污染/噪声/交通/气候）11.对身材和相貌的感受 24.交通条件 12.消极感受总的健康状况与生存质量 13.精神支柱5肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023维 度指标数内容体力：身体功能5身体活动情况:提物、步行、卧床天数及基本生活自理情况体力：角色功能2日常活动、工作及爱好的进行是否受到限制。情绪功能4紧张、担心、情绪控制能力认知功能2记事是否困难，及能否集中精神做事。社会功能2家庭生活、社交活动有无受到妨碍总体健康状况/生存质量2自我评价总体健康状况和总体生存质量物理症状12疲劳、恶心呕吐、疼痛、吞咽困难、睡眠紊
4、乱、食欲下降、便秘、腹泻与健康有关经济情况1疾病和治疗对患者经济造成的影响EORTC QLQ-C30体力状态（身体、角色功能）的评分与ECOG PS评分息息相关6肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023生活质量高是接受肿瘤主要治疗手段的前提因此较好的生活质量是接受肿瘤主要治疗手段的前提。7肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023123456CONTENTS目录8肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023 欧洲欧洲 多中心试验多中心试验VC VS.VdsC VS.V EORTC 08975PC VS.GC VS.PG 西班牙西班牙肺部研究小组肺部研究小组GC VS.GVC VS.GV 希腊合作小组
5、希腊合作小组PCb VS.PGPS0-1(N=486)8-11 月月PS2(N=126)4.5 月月PS0-1(N=424)8.5 月月PS2(N=56)3.3 月月PS0-1(N=465)9.4 月月PS2(N=92)4.7 月月PS0-1(N=418)11.1 月月PS2(N=61)5.9 月月PS=2:PS=2:独立的预后因素独立的预后因素9肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023近年肝癌索拉非尼相关的期临床研究药物暴露剂量上升2005年2009年SHARP研究1（索拉非尼 vs安慰剂）索拉非尼组药物暴露剂量：710.5mg/天III期头对头研究2（利尼伐尼vs索拉非尼）索拉非尼组药物暴
6、露剂量：765.9mg/天研究开始时间1.J Hepatol.2012 Oct;57(4)821-9.2.J Clin Oncol.2015 Jan 10;33(2)172-9.10肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023 生活质量高的人有更好的预后 因AE停药比例呈现下降趋势不同研究中索拉非尼组因AE停药的患者比例（%）1.J Hepatol.2012 Oct;57(4)821-9.2.J Clin Oncol.2015 Jan 10;33(2)172-9.11肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023索拉非尼OS获益增加的潜在原因：全面规范的AE管理Faivre S,de Gramont A
7、,Raymond E.Target Oncol.2016 Mar 21.12肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023123456CONTENTS目录13肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023生活质量是评价疗效的重要指标1985年美国药品食品管理局(FDA)规定新药评价必须包括 QOL 评价。1989 年FDA将 QOL 测定作为肿瘤临床试验的评价方法。1991年美国东部肿瘤协作组(ECOG)设立生活质量分委会(Quality of life Subcommittee),以促进 QOL研究在癌症临床试验中的应用。1993 年欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)总部建立QOL 研究小组,旨在对癌
8、症4结果进行全面评估。QOL已成为重要的结局评价点已成为重要的结局评价点！14肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023靶向药物临床研究主要数据OS(月)不良反应（AE）Brivanib2(布立尼布)BRISK FL 期 一线研究9.5个月（vs 9.9个月）因AE停药比例43%（vs 33%）Linifanib3（利尼伐尼）LIGHT期 一线研究9.1个月（vs 9.8个月）3级：85.3%（75.0%）Erlotinib4厄洛替尼SEARCH期 一线研究9.5个月(vs 8.5个月)P=0.408严重AE：58.0%（vs 54.6%）新靶向药物对比索拉非尼期研究的结果汇总继索拉非尼之后涌现
9、的新靶向药物的头对头研究中，新靶向药物主要终点OS接近索拉非尼，结果均因严重不良反应事件提前终止试验15肿瘤患者更注重生活质量4/27/202316肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023IMPRESS研究在EGFR突变一线吉非替尼耐药后的患者中，化疗联合吉非替尼组与化疗组的PFS并无显著差异，不良反应大大增加吉非替尼+pp（n=133）安慰剂+pp（n=132）中位PFS（月）5.45.4HR(95%CI)=0.86(0.65,1.13);P=0.273Soria JC,et al.Gefitinib plus chemotherapy versus placebo plus chemoth
10、erapy in EGFR-mutation-positive non-small-cell lung cancer after progression on first-line gefitinib(IMPRESS):a phase 3 randomised trial.Lancet Oncol.2015 Aug;16(8):990-8.化疗 or TKI联合化疗？17肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023123456CONTENTS目录18肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023u由生物医学模式向生物-心理-社会医学的模式的转变。u癌症患者心理问题发生率高达 47 67，其中最常见的就是
11、焦虑和抑郁，约占13 一30。u心理状态差的患者T细胞亚群的数量更低，进而影响免疫功能，导致患者的病情进展。重视生活质量符合现代医学模式19肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023123456CONTENTS目录20肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023生活质量是终末期患者关注的首要问题WHO(2002年)姑息治疗：通过评估、治疗疼痛及其他症状来减轻痛苦，以期提高患者生活质量。WHO癌痛专家委员会认为通过三阶梯止痛疗法即可解除80%癌症患者的疼痛。2011年3月,卫生部发布关于开展“癌痛规范化治疗示范病房”创建活动的通知，政府举措鼓励大家重视患者生活质量的提高。21肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023123456CONTENTS目录22肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023生活质量是人文需要1.过度追求OS不仅造成医疗资源的大量浪费和分配不公,而且会增加患者的痛苦,甚至缩短患者的生存时间。注重生活质量，有利于节约医疗资源。2.通过给予癌症患者心理精神方面的支持帮助，可以在一定程度上缓解医患关系。23肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023我方观点：癌症治疗，更注重生活质量的提升！谢谢24肿瘤患者更注重生活质量4/27/2023
