1、高强聚焦超声肿瘤治疗系统HighIntensityFocusedUltrasound（HIFU，海扶刀）目录v发展v原理和系统配置v临床意义、适应证和禁忌症v疗效评价和效果v相比于放化疗的特色优势v技术指标v存在的问题发展v自1999年海扶超声聚焦刀问世以来，该设备已出口8个国家和地区；v应用医院包括：英国牛津大学邱吉尔医院、欧洲肿瘤研究所、西班牙HMT医院、日本千叶医院、香港大学玛丽医院等；v已治疗肿瘤患者4万余例。原理v利用聚焦于生物组织中的高强度超声产生的热效应使焦域处的组织瞬间凝固性坏死，焦域以外组织无显著损伤，凝固坏死组织可逐渐被吸收或瘢痕化。v这种局部治疗肿瘤的新技术又称为热“切除
2、”，主要适用于治疗组织器官的恶性与良性实体肿瘤。系统配置v我院引进德源公司生产的高强聚焦超声肿瘤治疗系统河北省工程大学附属医院肿瘤科 (邯郸市丛台路甲81号）可以进行良恶性肿瘤聚焦超声治疗电话 0310 3130922 配置如下：v控制系统：计算机、控制台、系统控制软件v定位系统：数字式彩色B超、治疗床v治疗系统：超声换能器，功率驱动器v水处理系统临床意义v HIFU肿瘤治疗的主要适用于治疗组织器官的实体肿瘤，是肿瘤综合治疗的方法之一，是对传统肿瘤外科手术治疗的有效补充。v在HIFU肿瘤治疗中，根据肿瘤的分期及超声通道条件，应尽可能对肿瘤实施完全的热“切除”，也可用于肿瘤的局部姑息治疗。具体适
3、应证v1）肝脏肿瘤：肝脏良、恶性肿瘤。有肋骨遮挡者可通过切除肋骨或其他方法改善超声通道；v2）骨肿瘤：除颅骨和脊柱以外的原发性和转移性骨肿瘤；v3）乳腺肿瘤：乳腺良、恶性肿瘤；v4）胰腺癌：无黄疸的胰腺癌或经过减黄治疗后的胰腺癌；v5）肾脏肿瘤：肾脏良、恶性肿瘤（有肾静脉和下腔静脉癌栓者除外）。有肋骨遮挡者可通过切除肋骨或其他方法改善超声通道；v6）软组织肿瘤：软组织良、恶性肿瘤；v7）子宫肌瘤；v8）良性前列腺增生和前列腺癌；v9）具有良好超声通道的腹膜后或腹盆腔实体肿瘤。禁忌症v1）含气空腔脏器的肿瘤；v2）中枢神经系统的肿瘤；v3）治疗相关区域存在皮肤破溃或感染时；v4）治疗相关区域皮肤
4、接受过45Gy以上放疗时；v5）超声治疗的通道中存在腔静脉系统栓子时；v6）超声治疗的通道中存在显著钙化的动脉血管壁时；v7）有重要脏器功能衰竭的患者；v8）有严重凝血功能障碍的患者；v9）不能耐受相应麻醉的患者；v10）机械定位影像系统不能清晰显示的肿瘤。vHIFU肿瘤治疗系统在降低治疗功率作为热疗机使用时，可慎用于空腔脏器肿瘤治疗，此不属于真正意义的HIFU治疗。疗效评价v早期影像学评价v临床综合评价v临床随访 v 1早期影像学评价的目的是确定治疗后是否在治疗靶区产生了肿瘤的凝固性坏死以及坏死的范围，决定是否需要再次HIFU肿瘤治疗。v在HIFU肿瘤治疗后1个月内，行CT和/或MRI动态增
5、强检查，必要时增加放射性核素显像检查，如骨肿瘤需加作SPECT。v完全热“切除”的标准：治疗区组织完全凝固性坏死，其范围不小于原肿瘤的范围。v部分热“切除”的标准：治疗区组织有凝固性坏死，其范围小于原肿瘤的范围。v治疗无效的标准：治疗区组织无凝固性坏死。v没有达到完全热“切除”标准的肿瘤，应根据治疗目的(完全治疗或姑息治疗)决定是否再次HIFU肿瘤治疗。2临床综合评价包括临床症状、体征、实验室检查、肿瘤标记物、病理组织学以及生存质量(QOL)等综合评价。3临床随访包括：影像学检查随访用于评估治疗局部的转归、有无远处转移，患者的生存随访用于评估预后。v凝固性坏死的CT、MRI表现：vCT表现：凝
6、固性坏死在CT平扫呈低密度，动态增强扫描动脉期(或毛细血管期)、门静脉期(或实质期)和延迟期均无强化，其边缘出现一薄层较均匀的强化影。vMRI表现：凝固性坏死在T2WI(T2加权像)呈低或稍高信号、T1WI(T1加权像)稍高或稍低信号，用脂肪抑制后T1WI的稍高信号无变化(未被抑制)，动态增强扫描(使用三维或二维脂肪抑制梯度回波序列，对比剂使用Gd-DTPA)动脉期(或毛细血管期)、门静脉期(或实质期)和延迟期均无强化，其边缘出现一薄层较均匀的强化影。效果举例v聚焦超声刀治疗子宫肌瘤 王女士最近总感觉到自己月经量增多，由此常感到头晕、失眠，来月经的那几天小腹有坠胀感。在体检时医生发现她患有4公
7、分大的子宫肌瘤。由于工作繁忙，没有时间住院开刀，她来到医院选择了聚焦超声刀治疗，专家介绍道：这是一种完全无创的新治疗手段，能完整保留子宫。v王女士躺在肿瘤科聚焦超声刀治疗室的治疗床上，不用麻醉，没有刀口，没有创伤，在头脑完全清醒的状态下接受治疗。聚焦超声刀的原理类似我们常用的太阳灶，是利用高能超声波聚焦到肿瘤组织，焦点产生高热，使肿瘤细胞瞬间坏死。王女士第一次治疗半小时，治疗开始时有些紧张，但很快平静下来，因为除了每次能量发射时有酸胀感外，其他没有什么了。休息了几个小时后她就可以继续工作了。多次治疗后，B超室的医生为她做了超声造影检查，发现肿瘤内部的微血管血供完全消失，显示肿瘤完全坏死。王女士
8、的症状得到了改善，两个月后复查发现子宫肌瘤已明显缩小。特色 无痛无创的治疗 医疗总费用低的治疗 剂量均匀的治疗 完整的肿瘤致死治疗 适形的运动式治疗 不受肿瘤大小限制的治疗 选择性破坏肿瘤血管的治疗 实时的治疗 实时判断疗效的治疗 剂量受控制的治疗 激活宿主抗肿瘤免疫力的治疗 “绿色”的治疗 相比于放化疗v HIFU治疗肿瘤的特点主要有：v（1）适形治疗：可完整灭活不同大小形状的肿瘤块：它不同于传统的热疗技术，可在瞬间将焦点靶组织的温度提升至组织不能耐受的致死温度，使靶细胞倾刻变性坏，而不依赖肿瘤细胞是处于增殖期或静止期，也不依赖肿瘤细胞分化情况；通过治疗头的三维立体运动，组合扫描，配合超声影
9、像的实时定位、监控，使对不同大小、不同形状的肿瘤的完全覆盖灭活成为可能。v（2）非侵入性治疗技术：治疗安全性较高，副作用少，无放射性，对医患均无电离辐射威胁，也无放化疗常见的骨髓抑制、恶性呕吐、脱发等不良反应。v（3）一般只需要1-3次治疗。v 肝癌：原发性肝癌在我国是常见的恶性肿瘤，由于确诊后手术切除率低，非手术治疗疗效不满意。对于这类患者，在传统导管介入治疗（TACE）的基础上，加上海扶的局部灭活，能够提高局部肿瘤灭活的完整性，部分患者达到了手术完整切除的效果。一组不能手术切除的中、晚肝癌病人，经接受以血管介入加海扶完整灭活为主的综合治疗，随访结果，2年生存率接近60%，显示了较既往单纯导
10、管介入治疗明显增高的疗效。v 软组织肉瘤：软组织肉瘤的恶性程度高，传统的主要治疗手段为手术切除，但手术切除后复发率极高，往往在数次手术后导致无法继续手术切除，而不得不进行残酷的截肢治疗。应用HIFU治疗灭活局部的软组织肿瘤，由于为无创的非侵入性治疗，在局部有效灭活的基础上，不会增加局部转移、复发的风险，结果局部复发率显著降低，一些过去必须手术截肢的病人通过HIFU治疗获得了保肢。v胰腺癌：胰腺癌患者手术切除率很低，同时本病对化疗、放疗都不太敏感，传统治疗疗效差。但胰腺癌往往对热敏感，HIFU治疗局部疗效可靠，一次性治疗局部灭活和止痛效果肯定，副作用少，明显优于传统的放化疗。v子宫肌瘤v子宫肌瘤
11、的传统治疗手段主要是手术切除子宫，采用HIFU治疗通过不开刀的手段，可使肌瘤部分或完整灭活，肌瘤逐渐缩小、萎缩，因肌瘤导致的月经过多、下腹坠胀等可减轻或消失。v治疗子宫肌瘤47例，疗效满意。v一般资料：年龄28-54岁，平均41岁，其中浆膜下肌瘤29例，肌壁间肌瘤15例，粘膜下肌瘤 3 例，单发肌瘤29例，两个肌瘤13例，3个肌瘤5例，合并月经量增多致失血性贫血者3例。v肌瘤大小：直径2.3-5cm者27例，5-7cm 者17例，大于7 cm者3例。v治疗方法：输出功率为300-500W，输出温度为65，治疗前患者适当憋尿，充盈膀胱，肌瘤直径大于3cm者，常规插入导尿管，病人取仰卧位，采用 B
12、超外探头初步定位，了解肿块大小、边界、回声、与周围组织的关系，在腹部做好标记，并将所需治疗的层面移至消融机的焦点区域。采用点累积方式治疗，即由点到线由线到面，由面到体逐点扫描固化的方式。肿瘤直径小于6.5cm者，均可一次完成，治疗时间根据肿瘤块大小需 0.5-3h不等。肿瘤直径大于6.5cm者，需分两次完成，间隔1-3d。v(1)3个月复查彩超：肌瘤血供减少或消失，回声增强，边界模糊，可见片状液化区域。32例肌瘤体积有不同程度的缩小(7.56 70.35)，有效率68.08。v(2)4个月复查彩超：41例肌瘤体积有不同程度缩小(8.3587.45)，有效率87.23。v(3)6个月复查 彩超：
13、47例患者肌瘤体积均有不同程度的缩小(10.91 100)。其中有4例直径小于 3 cm者肌瘤完全消失。直径小于5cm者，肌瘤缩小2.33.5 cm不等；直径 5 7cm者，肌瘤缩小1.7 2.8 cm不等；3例肌瘤大于 7cm者，直径分别缩小0.8cm、1.0 cm、1.5c m，总有效率100。v慢性前列腺炎 2005年一组数据，陈先全等以450W的功率经会阴治疗慢性难治性前列腺炎，每位患者在接受 HI F U治疗前均予以 6周的药物联合治疗，使用广谱抗生素、a受体阻滞剂、镇静抗抑郁药物和消炎镇痛剂，并予以前列腺按每周1次。对那些症状无明显改善者，才建议HIFU治疗。30位患者均完成了一个
14、疗程的治疗，其中1位患者失访，治愈者18例(62%)，显效者6例(21%)，有效者3例(10%)，无效者2例(7%)，总有效率为 93%。1 例患者于疗程结束后第 2天出现体温升高(37.8)，对症 治疗后次日体温恢复正常。全部患者无排尿困难、血尿、阳痿等并发症出现。真正的无创“绿色”治疗v对病人正常组织无害v对医护人员无害v对周围环境无放射性污染技术指标超声波频率1.0MHZ聚焦深度30-150mmXY轴无能力范围100mm治疗床均载负荷150kg综合治疗精度一次性定位1mm重复定位5mm介质水温度或=40环境温度10-30治疗温度60-100需要解决的问题 1.没有进行三维重建。2.TPS计划系统不能适形治疗。3.治疗时不能时时监控。4.靶点处温度不能测定，医生没有处方量。5.强聚焦超声刀没制定国家标准，目前仅采用放疗等疗效评判标准。6.治疗适应症，禁忌症时，把握不好，特别是针对空腔脏器肿瘤的说法不一。7.呼吸对靶点的影响。
