1、李氏大药厂市场推广部孕妇和儿童补铁的最佳选择LOGOv营养性铁缺乏是世界上最常见的营养性铁缺乏是世界上最常见的单一营养素缺乏性疾病单一营养素缺乏性疾病v全球全球21.5亿居民不同程度铁缺乏亿居民不同程度铁缺乏(WHO)背景背景营养不良营养不良铁缺乏铁缺乏LOGO中国孕妇、育龄妇女铁缺乏症患病率调查中国孕妇、育龄妇女铁缺乏症患病率调查中华血液学杂志中华血液学杂志2004年年11月第月第25卷第卷第11期期 中国儿童、孕妇、育龄妇女铁缺乏症流行病学调查协作组中国儿童、孕妇、育龄妇女铁缺乏症流行病学调查协作组组别人数铁减少缺铁性贫血铁缺乏症例数患病率%例数患病率%例数患病率%孕妇3591152842
2、.668719.1221561.7孕早期151860539.91469.675149.5孕中期114444438.822719.867158.6孕晚期92947951.631433.879385.4育龄妇女3721128134.456215.1184349.5 表表1 孕妇及育龄妇女铁减少、缺铁性贫血、铁缺乏症患病率孕妇及育龄妇女铁减少、缺铁性贫血、铁缺乏症患病率LOGO中国中国7 7个月个月7 7岁儿童铁缺乏症流行病学的调查研究岁儿童铁缺乏症流行病学的调查研究年龄调查人数 铁减少 IDA 铁缺乏症例数率（）例数率（）例数率（）婴儿组170476144.735020.51111幼儿组24828
3、9135.9*1937.8*108443.7学龄前4932130926.5*1713.5*148030.3合计9118296132.57147.83675组间比较2值 208.77 309.29 668.24诊断标准:(1)铁减少(Iron Depletion,ID):包括了铁减少期和红细胞生成缺铁期(ID+IDE)。SF 20g/L 或SF 20g/L,每克血红蛋白ZPP 310g。Hb 正常。(2)IDA:SF 20g/L,每克血红蛋白ZPP 310g,Hb 110g/L。(3)铁缺乏症:ID+IDE+IDA。中华儿科杂志中华儿科杂志2004 年年12 月第月第42 卷第卷第12 期期Ch
4、in J Pediatr,December 2004,Vol 42,No112 887 65.240.3LOGO铁缺乏症对孕妇的影响 孕妇缺铁 休克、休克、易并发易并发产褥感染产褥感染 妊高症、妊高症、贫血性贫血性心脏病心脏病影响胎儿影响胎儿产时产后即使产时产后即使失血不多，失血不多，也易发生休克也易发生休克分娩时易发生分娩时易发生心力衰竭心力衰竭 早产、早产、胎儿发育迟缓、胎儿发育迟缓、死胎死胎LOGO胎儿缺铁胎儿缺铁孕母严重缺铁孕母严重缺铁LOGO婴幼儿铁缺乏的原因婴幼儿铁缺乏的原因 先天贮铁不足先天贮铁不足 生长发育快生长发育快 摄入铁不足摄入铁不足 铁的吸收利用障碍铁的吸收利用障碍LO
5、GO认知认知/行为行为神经代谢神经代谢酶活性改变酶活性改变缺铁缺铁铁缺乏症对婴幼儿的影响LOGO婴幼儿缺铁会导致：婴幼儿缺铁会导致：智商降低智商降低情商受损情商受损身体发育受影响身体发育受影响铅中毒铅中毒防治儿童营养性铁缺乏症参照方案防治儿童营养性铁缺乏症参照方案 中国小儿血液与肿瘤杂志中国小儿血液与肿瘤杂志 2006，11（11）：）：4620%:2mg/kg;现患率现患率10.5 g/dl 生存率优于Hb10.5 g/dl Hb=1113 g/dl，生存质量大幅度提高。LOGOHb水平在宫颈癌放疗中的意义v630 CC患者，患者，1989-1992年加拿大年加拿大7个放疗中个放疗中心心v患
6、者平均年龄患者平均年龄56岁，中位随访岁，中位随访51个月，失访率个月，失访率9%v5年生存率年生存率(P 0.0001)：AWNH（平均每周最低Hb）120 g/L74%110-119 g/L52%1 g/dl 维持剂量为原始剂量的75%Hb13 g/dl停药 需补充铁剂 争议LOGO贫血的治疗原则（二）v 补充铁剂：补充铁剂：Hb50ug/L）后停药补足贮存铁。v 控制感染控制感染v 抗肿瘤治疗抗肿瘤治疗Tangeman L.Using guidelines to manage anemia in gynecologic oncology patients.Poster presented
7、 at the 29th Annual Congress of the Oncology Nursing Society;April 29May 2,2004;Anaheim,Calif.Abstract 118.LOGO肾性贫血的发病机制 v 促红素分泌相对不足v 红细胞脆性增加，寿命缩短 v 骨髓抑制 v 铁的缺乏 胃纳减退，引起铁摄入不足；频繁的采血检查进一步加重失血和铁缺乏；EPO治疗后对铁的需求增加。LOGO肾性贫血的治疗v 促红细胞生成素v 补充铁剂v 输血LOGO补铁的作用v 减少EPO用量；v EPO治疗前预防性用药；v 显性或隐性贫血的预防。LOGO理想补铁药物的标准口感好口
8、感好吸收度高吸收度高耐受性好耐受性好性价比高性价比高LOGO蛋白琥珀酸铁口服溶液LOGO简介v通用名：蛋白琥珀酸铁口服溶液v生产厂家：意大利意大泛马克大药厂v上市时间：1987年v中国总代理：李氏大药厂（香港）有限公司LOGOLOGO安全性安全性小鼠使用大剂量蛋白琥珀酸铁或硫酸亚铁。使用后3个小时进行胃和十二指肠组织学检查。使用硫酸亚铁的小鼠，胃粘膜出现中度损伤，在损伤区域出现铁的沉积。使用同等剂量的蛋白琥珀酸铁后，仅有极小部分的胃粘膜出现单细胞损伤，并且损伤区域仅有极少量的铁沉积。Chemical and biological characterization of iron-protein
9、 succinylate(ITF 282).P.Cremonesi,I.CaramazzaInt.J.Clin.Pharm.Ter Tox,1993;31(1):40-51小鼠使用硫酸亚铁小鼠使用硫酸亚铁(200mg di Fe/Kg)3小时后十二小时后十二指肠近端显微镜图片指肠近端显微镜图片小鼠使用蛋白琥珀酸铁小鼠使用蛋白琥珀酸铁(200mg di Fe/Kg)3小时后小时后十二指肠近端显微镜图片十二指肠近端显微镜图片LOGOSchiassi M,et al.Clinical tolerability and efficacy of iron proteinsuccynilate:a ret
10、rospective analysis of over 3000 published cases.European Iron Club Meeting,Porto,4-7 Sept.1990-Eucos N.1,1991-Eticoon Scientific Edition 吸收度与耐受性LOGO良好的口感 蛋白琥珀酸铁口服溶液是 口服溶液，没有一般补铁药物的铁腥味，比其它难以吞服的片剂更适合孕妇和儿童服用。樱桃味樱桃味LOGO评价蛋白琥珀酸铁治疗妇产科缺铁的疗效和耐受性v研究方法：200个专家门诊共录入妇产科病因缺铁的个专家门诊共录入妇产科病因缺铁的3200例例患者（患者（62.2%为孕妇）
11、。为孕妇）。v治疗方法：每日两餐前各口服蛋白琥珀酸铁每日两餐前各口服蛋白琥珀酸铁1瓶瓶(15ml，相当，相当于于Fe3+40mg），疗程至少），疗程至少30天。天。LOGOSallusto A,et.Iron proteinsuccinylate：treatment of iron deficiency in obstetrics and gynecology.Minerva Ginecol.1990 May;42(5):191-5.血清铁（血清铁（g/dlg/dl）血红蛋白（血红蛋白（g/dl）血清学检查LOGO不良反应发生率6.12.4LOGO疗效评价76.7079.50LOGO研究结果研
12、究结果疗效：患者的主观症状和临床体征消失或显著改善；患者的主观症状和临床体征消失或显著改善；血红蛋白和血清铁显著升高；血红蛋白和血清铁显著升高；医生医生/患者的全面临床评价理想。患者的全面临床评价理想。耐受性：良好的耐受性。良好的耐受性。LOGO蛋白琥珀酸铁治疗儿童缺铁的对照、双盲、多中心临床试验v研究方法：10个中心共录入个中心共录入502例例14岁铁缺乏症岁铁缺乏症/缺铁性贫血儿缺铁性贫血儿童；童；蛋白琥珀酸铁组蛋白琥珀酸铁组256例和例和iron-polysterene sulphonate1组组246例。例。v治疗方法：体重不足体重不足40kg每日每日1次口服蛋白琥珀酸铁次口服蛋白琥珀
13、酸铁1支，体重等于或超过支，体重等于或超过40kg的儿童每日的儿童每日2次口服蛋白琥次口服蛋白琥珀酸铁珀酸铁2支。支。LOGO血清学检查Careddu P,et.Controlled，double-blind，multicenter clinical trial of iron protein succinylate in the treatmen of iron deficiency in children.In J Clin Pharmacol Ther Toxicol.1993,Apr;31(4):157-69.血清铁（血清铁（g/dlg/dl）血红素铁（血红素铁（g/dlg/dl）LO
14、GO研究结论研究结论 蛋白琥珀酸铁是铁离子吸收和利用的有效生理制剂；蛋白琥珀酸铁是铁离子吸收和利用的有效生理制剂；蛋白琥珀酸铁特别适用于需长期治疗和用药的儿童。蛋白琥珀酸铁特别适用于需长期治疗和用药的儿童。LOGO评价蛋白琥珀酸铁在新生儿中的疗效和耐受性v研究方法：共录入共录入10例新生儿；其中例新生儿；其中9例是早产儿和例是早产儿和/或低体重儿，或低体重儿，年龄从年龄从7-35天，其中天，其中1例是重例是重6.7kg、12月的感染后月的感染后贫血婴儿；贫血婴儿；v治疗方法：患儿每天患儿每天3-4次给蛋白琥珀酸铁次给蛋白琥珀酸铁1ml(即每天即每天6-8mgFe3+)，治疗，治疗40-43天；
15、天；LOGO血清学检查网织红细胞网织红细胞(%)血清铁（血清铁（g/dlg/dl）Clinical trial to evaluate the tolerance and the antianemic activity in infants of the compound ferrolat-drinkable ampoules.LOGO临床评价临床评价临床评价64LOGO研究结果研究结果疗效：蛋白琥珀酸铁可防止患儿贫血恶化；蛋白琥珀酸铁可防止患儿贫血恶化；显著性升高网织红细胞，具有抗贫血作用；显著性升高网织红细胞，具有抗贫血作用；血清铁显著升高证实，蛋白琥珀酸铁良好的生物利用度。血清铁显著升高
16、证实，蛋白琥珀酸铁良好的生物利用度。耐受性：蛋白琥珀酸铁具有良好的胃肠道耐受性。蛋白琥珀酸铁具有良好的胃肠道耐受性。LOGO临床应用指南v适应症 绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起显性或隐性缺铁性贫血的治疗，妊娠和哺乳期贫血的治疗。v用法与用量n 成人：每天12瓶（相当于三价铁4080毫克），遵医嘱分两次 口服。n 儿童：每天按体重1.5毫升/公斤（相当于每天三价铁4毫克/公斤体重）遵医嘱分两次 口服。饭前饭前饭前饭前LOGO注意事项v在开始治疗前，应先找出贫血的原因。本品尤其适用于妊娠和哺乳期妇女贫血的治疗。v铁剂治疗一般须继续应
17、用至红细胞和血红蛋白达到正常水平后36周,以补充贮存铁。v本品不会影响病人的反应（驾驶和机器操作）。本品不会引起成瘾性，除了持续性出血、月经过多及怀孕外，不应用药超过6个月。v如治疗3周未见血红蛋白增加,应查其他原因。LOGO主要竞争产品比较药品药品特点特点蛋白琥珀酸铁口服溶液蛋白琥珀酸铁口服溶液力蜚能力蜚能右旋糖酐铁口服液右旋糖酐铁口服液有效成份有效成份蛋白琥珀酸铁蛋白琥珀酸铁多糖铁复合物多糖铁复合物右旋糖酐铁右旋糖酐铁剂型剂型口服溶液口服溶液胶囊胶囊口服液口服液铁含量铁含量相当于相当于Fe340mg含元素铁含元素铁69mg相当于相当于Fe225mg吸收利用度吸收利用度在肠道内溶解并释放铁离
18、子，在肠道内溶解并释放铁离子，符合铁的生理性吸收机制，符合铁的生理性吸收机制，吸收利用度高。吸收利用度高。以多糖铁复合物的形式在消以多糖铁复合物的形式在消化道吸收，吸收利用度低于化道吸收，吸收利用度低于硫酸亚铁。硫酸亚铁。铁离子在胃内释放，在肠道铁离子在胃内释放，在肠道内没有稳定的吸收，吸收利内没有稳定的吸收，吸收利用度低用度低耐受性耐受性在胃内不释放铁离子，避免在胃内不释放铁离子，避免了铁离子对胃粘膜的损害，了铁离子对胃粘膜的损害，胃肠道反应发生率低，耐受胃肠道反应发生率低，耐受性高性高以复合物形式被吸收，减轻以复合物形式被吸收，减轻了铁离子对胃粘膜的损害，了铁离子对胃粘膜的损害，耐受性较高
19、耐受性较高在胃内释放铁离子，对胃粘在胃内释放铁离子，对胃粘膜产生损伤，胃肠道反应发膜产生损伤，胃肠道反应发生率高，耐受性差生率高，耐受性差口感口感口服溶液，樱桃口味，没有口服溶液，樱桃口味，没有铁腥味，适合孕妇和儿童服铁腥味，适合孕妇和儿童服用用胶囊剂，不适合儿童服用胶囊剂，不适合儿童服用适合儿童使用适合儿童使用使用方法使用方法饭前使用，避免了食物对铁饭前使用，避免了食物对铁吸收的影响，可根据需要调吸收的影响，可根据需要调整使用剂量，使用方便整使用剂量，使用方便不受食物的影响，不方便调不受食物的影响，不方便调整使用剂量，对儿童用药有整使用剂量，对儿童用药有一定影响一定影响饭后使用，影响铁的吸收饭后使用，影响铁的吸收性价比性价比1瓶瓶/天，费用天，费用15元。元。10粒粒/盒，盒，45元元/盒，盒，1粒粒/天，天，费用费用4.5元。元。10瓶瓶/盒，盒，38元元/盒，盒，23瓶瓶/天，天，费用费用11元。元。LOGO蛋白琥珀酸铁口服溶液口感好口感好吸收度高吸收度高耐受性好耐受性好性价比高性价比高孕妇和儿童补铁的最佳选择
